Рилексин дъвчащи таблетки 600 мг 14 таблетки | бактериални инфекции

РИЛЕКСИН 

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.

състав: на таблетка:
Rilexine 75: Цефалексин (монохидрат) 75 mg.
Rilexine 300: Цефалексин (монохидрат) 300 mg.
Rilexine 600: Цефалексин (монохидрат) 600 mg.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Целеви видове
кучета.
4.2.- Показания за употреба с уточняване на целевите видове
кучета:
- Лечение на бактериални кожни инфекции при кучета, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефалексин.
- Лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефалексин.
4.3.- Противопоказания
Да не се прилага на животни с анамнеза за свръхчувствителност към цефалоспорини и други бета-лактами.
Да не се прилага на животни с тежка бъбречна недостатъчност.
Да не се използва при зайци, морски свинчета, хамстери и песчанки.
4.4 Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен
не са описани
4.5.- Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки при употреба при животни
Както при другите антибиотици, които се екскретират основно през бъбреците, при нарушена бъбречна функция може да настъпи тяхното натрупване в организма. В случай на известна бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се намали и да се избягват нефротоксични антибиотици.
Това лекарство не трябва да се използва при кученца с тегло под 1 kg. Това лекарство трябва да се използва, когато е възможно, след бактериологично потвърждение на диагнозата и извършване на тест за чувствителност на бактериите, причиняващи процеса.
Употребата на това лекарство при условия, различни от инструкциите, описани в неговата КХП, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към цефалексин, и да намали ефективността на лечението с други цефалоспорини и пеницилини поради тяхната потенциална кръстосана резистентност.

Специфични предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, което прилага лекарството на животните
Пеницилините и цефалоспорините могат да причинят свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата. Свръхчувствителността към пеницилин може да предизвика кръстосани реакции с цефалоспорин и обратно. Алергичните реакции към тези вещества понякога могат да бъдат сериозни. Не пипайте лекарството, ако сте алергични към пеницилини и/или цефалоспорини. Измийте ръцете си след употреба. При случайно поглъщане незабавно се консултирайте с лекар и му покажете текста върху опаковката или листовката.
Ако след излагане развиете симптоми като кожен обрив, консултирайте се с лекар и му/й покажете това предупреждение. Подуването на лицето, устните или очите или затрудненото дишане са по-сериозни симптоми, които изискват спешна медицинска помощ. Не пушете, не яжте и не пийте, докато боравите с лекарството.

4.6.- Нежелани реакции (честота и тежест)
Понякога могат да се появят повръщане и диария.

4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт по време на бременност или лактация при целевите видове не е доказана.
Използвайте само в съответствие с оценката на съотношението полза/риск, извършена от отговорния ветеринарен лекар.
Лабораторните изследвания не показват тератогенни ефекти.

4.8 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Да не се прилага с потенциално нефротоксични лекарства или бактериостатични антибактериални средства.
4.9. Дозировка и начин на приложение
Прилага се перорално със скорост от 15 mg цефалексин/kg т.т./12 часа, еквивалентно на 1 таблетка/20 kg т.т./12 часа за:
- 14 дни при инфекции на пикочните пътища
- най-малко 15 дни при повърхностен инфекциозен дерматит
- най-малко 28 дни при дълбок инфекциозен дерматит.
За да се осигури правилното дозиране, теглото на животното трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне недостатъчно дозиране.
Благодарение на апетитната формула, кучетата приемат лекарството добре, но при необходимост трябва да се натроши или да се добави към храната.
Дозата може да се удвои при тежки или остри състояния.
4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Тестове, проведени върху животни, на които е прилагана до 5 пъти препоръчителната доза от 15 mg/kg, показват добра поносимост на лекарството.
4.11 Време на изчакване
Не е приложимо.
5.- ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: Антибактериални средства за системно приложение. Цефалоспорини от първо поколение.
ATCvet код QJ01DB01
5.1 Фармакодинамични свойства
Цефалексинът действа чрез инхибиране на нуклеопептидния синтез на бактериалната стена. Цефалоспорините пречат на транспептидацията чрез ацилиране на ензима и предотвратяване на свързването на напречните мостове на мурамовата киселина, съдържащи се в пептидогликановите вериги. Инхибирането на биосинтезата на материала, необходим за изграждането на клетъчната стена, дава
в резултат на това дефектна клетъчна стена и следователно осмотично нестабилна. Комбинираното действие предизвиква клетъчен лизис.
Цефалексинът е активен срещу Стафилокок spp (включително резистентни на пеницилин щамове), стрептокок spp, Ешерихия коли, Klebsiella spp, Salmonella spp и Pasteurella multocida. Цефалексин не се инактивира от бета-лактамази, продуцирани от грам-положителни бактерии и които обикновено засягат пеницилините.

Резистентността към цефалексин може да се дължи на един от следните механизми. Първо, производството на няколко бета-лактамази (цефалоспоринази), които инактивират антибиотика, като това е най-важният механизъм. чест сред грам-отрицателните бактерии. Второ, намаляване на афинитета на PBP (пеницилин-свързващи протеини) за
бета-лактами, което е често срещано сред грам-положителните бактерии, резистентни на бета-лактами. И накрая, екскреционните помпи, които изхвърлят антибиотика от клетъчната стена, и структурните промени в порите, които намаляват пасивната дифузия на цефалоспорина през клетъчната стена, могат да допринесат за повишаване на резистентния фенотип на бактерия. Съществува кръстосана резистентност между антибиотиците от бета-лактамната група, поради структурни прилики, като например в случая на производството на бета-лактамази, структурни промени в порите или вариации в екскреционните помпи. Явленията на съвместна резистентност са описани в E.coli поради плазмиди с няколко гена
издръжливост.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
Кросповидон, Pharmaburst B1 (манитол, прежелатинизирано нишесте, кросповидон, кроскармелоза натрий и колоиден силициев диоксид)
Повидон, Микрокристална целулоза, тип А, Прах с вкус на птиче месо, Магнезиев стеарат, Микрокристална целулоза, тип В
6.2 Несъвместимости
Не са описани.

6.3 Срок на валидност
Срок на годност на пакетирания за продажба ветеринарномедицински препарат: 3 години.
6.4. Специални предпазни мерки при съхранение
Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
6.5 Естество и състав на първичната опаковка
Таблетките са опаковани в блистери, съставени от студено формована композитна алуминиева лента и топлинно запечатано алуминиево фолио.
1 кутия, съдържаща 2 блистера по 7 таблетки (14 таблетки).
1 кутия, съдържаща 20 блистера по 7 таблетки (140 таблетки).6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползван ветеринарномедицински продукт или, когато е подходящо, отпадъци от употребата му
Всяко неизползвано ветеринарно лекарство или отпадъци, получени от него, трябва да се изхвърлят в съответствие с действащите разпоредби.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – ФРАНЦИЯ
8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
2178 ESP
9. ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА
РАЗРЕШЕНИЕ
Юли 23 2010
10. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
Юли 23 2010

Технически лист 

Рилексин