Advocin prasečí 2,5% 100 ml

ADVOCIN

SOUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ PRODUKTU

Aktivní princip:

Danofloxacin mesylát 31,73 mg/ml
Odpovídá 25 mg danofloxacinu/ml.
Pomocné látky:
Fenol 2,5 mg jako konzervační látka
Ostatní pomocné látky, qs 1 ml

 5. KLINICKÉ ÚDAJE
5.1 Cílové druhy
Prasata a skot, včetně laktujících dojnic.
5.2 Indikace pro použití
Léčba respiračních onemocnění u skotu způsobených
Pasteurella haemolytica y P. multocida a léčbu střevních infekcí
způsobeno E. coli u skotu.
Léčba respiračních onemocnění způsobených Pasteurella multocida
y Actinobacillus pleuropneumoniae a léčbu střevních infekcí
způsobeno E. coli ve vepřovém.
5.3 Kontraindikace
Nebyly popsány.
5.4 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Jeho intramuskulární aplikace může způsobit podráždění v místě
očkování.
5.5 Zvláštní opatření pro použití
Při použití tohoto produktu je třeba vzít v úvahu doporučení.
úředníci o používání antimikrobiálních látek.
Použití fluorochinolonů by mělo být vyhrazeno pro léčbu těchto onemocnění
klinické případy, které reagovaly špatně nebo se očekává, že budou reagovat
špatně na jiné třídy antimikrobiálních látek.
Kdykoli je to možné, měly by být poté použity fluorochinolony
provést test citlivosti.
Použití produktu v jiných podmínkách, než jsou doporučeny v Listu
Technika může zvýšit prevalenci bakterií odolných vůči
fluorochinolony a snižují účinnost léčby jinými chinolony v důsledku
ke křížovému odporu.
Používejte sterilní injekční zařízení.
5.6 Použití během březosti a laktace
Může být použit u březích krav a u laktujících krav, jejichž mléko je určeno
pro lidskou spotřebu.
Vliv danofloxacinu na reprodukční funkci a těhotenství v
prasečí, nebyl stanoven, proto v těchto obdobích nepoužívejte.
5.7 Interakce s jinými léky a jiné formy interakce
Nebyly popsány.
5.8 Dávkování a způsob podání
U skotu lze ADVOCIN INJECTABLE SOLUTION podávat prostřednictvím
intramuskulárně nebo intravenózně v dávce 1,25 mg danofloxacinu na kg
živé hmotnosti (1 ml na 20 kg živé hmotnosti). Jsou nutná tři ošetření s 24
hodiny od sebe. Léčba může být prodloužena o další období
dvou dnů u zvířat, která se poté zcela nezotavila
tři dny počáteční léčby. Pro léčbu skotu, který váží více
400 kg, dávka by měla být rozdělena tak, aby nebylo podáno více než 20 ml
ve stejném místě aplikace.
U prasat bude ADVOCIN INJECTABLE SOLUTION podáván prostřednictvím
intramuskulárně v dávce 1,25 mg danofloxacinu na kg tělesné hmotnosti (1 ml na
každých 20 kg živé hmotnosti). Jsou nutná tři ošetření s odstupem 24 hodin.
navzájem. Pro léčbu prasat vážících více než 100 kg by dávka měla
rozděleny tak, aby se na jedno místo vpichu nepodalo více než 5 ml.
aplikace
5.9 Předávkování (symptomy, nouzová opatření, antidota)
U skotu bezpečnostní rezerva alespoň 5násobná
doporučená dávka pro intramuskulární podání a 3krát pro intravenózní podání.
U prasat se objevuje dávka 10x vyšší než je doporučená
snížená pohyblivost, změna konzistence stolice, deprese a
perianální erytém.
5.10 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Pro léčbu skotu vážícího více než 400 kg je nutné dávku rozdělit
tak, aby v jednom aplikačním bodě nebylo podáno více než 20 ml.
Pro léčbu prasat vážících více než 100 kg by měla být dávka rozdělena na
tak, aby v jednom aplikačním bodě nebylo podáno více než 5 ml.
5.11 Čekací doba
Zvířata nesmějí být poražena pro lidskou spotřebu během období
léčba.
Skot: Maso, intramuskulárně nebo intravenózně: 5 dní od poslední injekce
Mléko: 48 hodin po poslední injekci.
Prase: 3 dní.
5.12 Zvláštní bezpečnostní opatření, které musí osoba přijmout
podávat nebo manipulovat s léky
Po použití léku si umyjte ruce.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Nekompatibility (důležité)
Nebyly popsány.
6.2 Doba platnosti, v případě potřeby po
rekonstituci léku nebo při prvním otevření nádoby
Rolls
5 let pro uzavřené lahvičky.
Po otevření lahvičky by měl být přípravek spotřebován do 4 týdnů.
6.3 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 28ºC.
6.4 Druh a obsah obalu
100 nebo 250 ml injekční lahvička z jantarového kulatého skla typu II s uzávěrem
Zátka z butylové pryže West 4416/50 a jednovrstvé lakované hliníkové těsnění
část.
6.5 Zvláštní opatření při odstraňování
nepoužité léky a/nebo obaly
Jakýkoli nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad z něj pocházející
Musí být zlikvidovány v souladu s platnými předpisy.
7 JMÉNO NEBO NÁZEV SPOLEČNOSTI A ADRESA NEBO SÍDLO DRŽITELE
REGISTRACE
PFIZER SA
Europa Avenue č. 20-B
Obchodní park La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid). Španělsko
ZÁVĚREČNÉ INFORMACE
– Číslo registrace: 1243 ESP- Datum registrace/prodloužení: 23. února 1999 / 24. dubna,
2007
– Poslední revize textu: 02. června 2008.
– Výdej: vázán na veterinární předpis

ADVOCIN

Viz technický list