Chanhold 60 mg 3 pipety pro vnější odčervení psů

CHANHOLD ROZTOK PRO SKVRNOVOU HŘBOVOU MAST PRO KOČKY A PSY

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Každá jednotková dávka (pipeta) obsahuje:

Účinná látka:

· Chanhold 15 mg pro kočky a psy 6% w/v roztok Selamectin 15 mg

· Chanhold 30 mg pro psy 12% w/v roztok Selamectin 30 mg

· Chanhold 45 mg pro kočky 6% w/v roztok Selamectin 45 mg

· Chanhold 60 mg pro kočky 6% w/v roztok Selamectin 60 mg

· Chanhold 60 mg pro psy 12% w/v roztok Selamectin 60 mg

· Chanhold 120 mg pro psy 12% w/v roztok Selamectin 120 mg

· Chanhold 240 mg pro psy 12% w/v roztok Selamectin 240 mg

· Chanhold 360 mg pro psy 12% w/v roztok Selamectin 360 mg

Pomocné látky:

· Butylhydroxytoluen (E321) 0,08 %.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

LÉKOVÁ FORMA

Řešení pro přesné dorzální pomazání.

Průhledný bezbarvý až žlutý roztok.

KLINICKÉ ÚDAJE

Cílové druhy

Psi a kočky.

Indikace s upřesněním pro cílový druh

· Kočky a psi:

Léčba a prevence infestací blechami způsobených Ctenocephalides spp. po dobu jednoho měsíce po podání jedné dávky v důsledku dospělocidních, larvicidních a ovicidních vlastností tohoto léku. Ovicidní aktivita přetrvává tři týdny po podání. Měsíční léčba březích a laktujících zvířat pomáhá předcházet zamoření blechami ve vrhu až do sedmi týdnů věku snížením bleší populace. Tento lék může být použit jako součást strategické léčby bleší alergické dermatitidy a díky svému ovicidnímu a larvicidnímu účinku může pomoci při kontrole zamoření blechami existujícími v prostředí v oblastech, kam má zvíře přístup.

Prevence filariózy způsobené Dirofilaria immitis prostřednictvím měsíčního podávání.

Tento lék lze bezpečně podávat zvířatům infikovaným dospělými formami parazita, ačkoli v souladu se správnou veterinární praxí by měla být všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v zemích, kde existuje přenašeč, vyšetřena na přítomnost parazita formy parazita před zahájením léčby lékem. Jako nedílnou součást strategie prevence dirofilárií se také doporučuje, aby byli psi pravidelně vyšetřováni na infekce dospělými formami dirofilárií, a to i v případě, že byli léčeni tímto lékem měsíčně. Tento lék není účinný proti dospělým formám D. immitis.

Léčba ušní akariózy (Otodectes. Cynotis).

· Kočky:

Léčba zavšivení (Felicola subrostratus).

Léčba ascaridů v jejich dospělých formách (Toxocara cati)

Léčba střevních měchovců v jejich dospělých formách (Ancylostoma tubaeforme)

· Psi:

Léčba napadení vší (Trichodectes canis).

Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes Scabiei).

Léčba střevních ascaridů v jejich dospělých formách (Toxocara canis).

Kontraindikace

Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů.

Nepoužívat u nemocných koček nebo koček, které jsou na svou velikost a věk oslabené a mají podváhu.

Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo pomocnou látku.

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Zvířata lze koupat 2 hodiny po ošetření bez ztráty účinnosti.

Neaplikujte, pokud má zvíře mokré chlupy. Koupání šamponem nebo smáčení zvířete po 2 hodinách od aplikace však účinnost medikace nesníží.

Při léčbě ušní akariózy neaplikujte přímo do zvukovodu.

Je důležité aplikovat dávku podle pokynů, aby se minimalizovalo množství, které může zvíře olizovat. Pokud dojde k výraznému olizování, zřídka může být u koček pozorováno krátké období hypersalivace.

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Tento veterinární léčivý přípravek by měl být aplikován pouze na kůži. Nepodávejte perorálně nebo parenterálně.

Udržujte ošetřená zvířata mimo dosah ohně nebo jiných zdrojů vznícení po dobu nejméně 30 minut nebo dokud srst nevyschne.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Tento výrobek je vysoce hořlavý. Chraňte před teplem, jiskrami, plameny a jinými zdroji zapálení.

Tento lék dráždí kůži a oči. Při manipulaci s výrobkem nekuřte, nejezte ani nepijte.

Po použití léku si umyjte ruce a okamžitě odstraňte zbytky přípravku, které mohou být na kůži, mýdlem a vodou. Dojde-li k náhodnému kontaktu s očima, okamžitě oči vypláchněte vodou a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu.

Vyhněte se přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud není oblast aplikace suchá. V den léčby by se děti neměly dotýkat léčených zvířat a zvířata by neměla spát s majiteli, zejména s dětmi. Použité aplikátory by měly být okamžitě zlikvidovány a neměly by být ponechány v dohledu nebo dosahu dětí.

Lidé s citlivou pokožkou nebo známou přecitlivělostí na tyto typy léčiv by měli s veterinárním léčivým přípravkem zacházet opatrně.

Další opatření

Nedovolte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích dříve než dvě hodiny po podání léčby.

Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve vzácných případech spojeno s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace. Velmi vzácně bylo také pozorováno přechodné místní podráždění. Alopecie a podráždění obvykle vymizí spontánně, ale za určitých okolností může být vhodná symptomatická léčba.

Pokud dojde k výraznému olizování, může být u koček ve vzácných případech pozorováno krátké období hypersalivace.

Aplikace léku kočkám a psům může vzácně způsobit dočasné shlukování chlupů v oblasti aplikace a/nebo občasný výskyt malého množství bílého prášku. To je normální a obvykle vymizí do 24 hodin po léčbě a neovlivní bezpečnost ani účinnost veterinárního léčivého přípravku.

Po použití veterinárního léčivého přípravku u psů a koček mohou být stejně jako u jiných makrocyklických laktonů pozorovány reverzibilní neurologické příznaky, včetně záchvatů ve velmi vzácných případech.

Četnost nežádoucích účinků by měla být klasifikována podle následujících skupin:

– Velmi často (více než 1 zvíře na každých 10 léčených zvířat vykazuje nežádoucí účinky)

– Často (více než 1, ale méně než 10 zvířat na 100 léčených zvířat)

– Zřídka (více než 1, ale méně než 10 zvířat na 1.000 XNUMX léčených zvířat)

– Vzácně (více než 1, ale méně než 10 zvířat na 10.000 XNUMX léčených zvířat)

– Ve velmi vzácných případech (méně než 1 zvíře na 10.000 XNUMX léčených zvířat, včetně ojedinělých případů).

Použití během březosti, laktace nebo snášky

Tento veterinární přípravek lze použít u psů a koček v reprodukčním věku, během březosti a laktace.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Žádné známé.

Dávkování a způsob podání

Lék by měl být podán jednorázově v jednotkové dávce, která dodá minimálně 6 mg/kg selamektinu. Pokud musí být zvíře léčeno tímto veterinárním léčivým přípravkem pro infekce nebo smíšené infestace, měla by být v tu dobu podána pouze jedna aplikace doporučené dávky 6 mg/kg. Délka léčebného období proti jednotlivým parazitům je uvedena níže.

Řiďte se podle následující tabulky:

kočky (kg)

= 2,5: 1 pipeta Chanhold 15 mg pro kočky a psy = 2,5 kg

2,6 – 7,5: 1 pipeta Chanhold 45 mg pro kočky 2,6-7,5 kg

7,6 – 10,0: 1 pipeta Chanhold 60 mg pro kočky 7,6-10,0 kg

> 10: Vhodná kombinace pipet

Psi (kg)

= 2,5: 1 pipeta Chanhold 15 mg pro kočky a psy = 2,5 kg

2,6 – 5,0: 1 pipeta Chanhold 30 mg pro psy 2,6-5,0 kg

5,1-10,0: 1 pipeta Chanhold 60 mg pro psy 5,1-10,0 kg

10,1 – 20,0: 1 pipeta Chanhold 120 mg pro psy 10,1-20,0 kg

20,1 – 40,0: 1 pipeta Chanhold 240 mg pro psy 20,1-40,0 kg

40,1 – 60,0: 1 pipeta Chanhold 360 mg pro psy 40,1-60,0 kg

> 60: Vhodná kombinace pipet

Chanhold Léčba a prevence blech (kočky a psi)

Po podání veterinárního léčivého přípravku zvířeti hynou dospělí blechy, neprodukují se životaschopná vajíčka a larvy (nacházejí se pouze v prostředí) hynou. Tím se zastaví množení blech a přeruší se životní cyklus blech a může to pomoci kontrolovat stávající zamoření blechami v prostředí v oblastech, kam má zvíře přístup.

Pro prevenci zamoření blechami by měl být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech během období blech, počínaje jeden měsíc před začátkem aktivity blech. Vzhledem ke snížení bleší populace pomůže měsíční léčba březím a laktujícím zvířatům zabránit zamoření blechami ve vrhu.

Tento veterinární přípravek, který se používá jako součást strategické léčby alergické dermatitidy po blechách, by měl být podáván v měsíčních intervalech.

Prevence filariózy (kočky a psi)

Veterinární léčivý přípravek lze podávat celoročně nebo alespoň jeden měsíc po první expozici zvířete komárům a poté 1x měsíčně až do konce komáří sezóny. Poslední dávka by měla být podána jeden měsíc po poslední expozici komárům. Pokud dojde k vynechání dávky a překročení měsíčního intervalu mezi dvěma dávkami, okamžité podání veterinárního léčivého přípravku a obnovení měsíčních dávek minimalizuje možnost rozvoje dospělých forem filárií. Při výměně jiného veterinárního léčivého přípravku pro prevenci srdečních červů by měla být první dávka veterinárního léčivého přípravku podána do jednoho měsíce po podání poslední dávky předchozího léčivého přípravku.

Léčba infekcí oblými červy (psi a kočky)

Bude podána jedna dávka veterinárního léčivého přípravku.

Léčba pedikulózy (psi a kočky)

Bude podána jedna dávka veterinárního léčivého přípravku.

Léčba ušní akariózy (kočky)

Měla by být podána jedna dávka veterinárního léčivého přípravku.

Léčba ušní akariózy (psi)

Bude podána jedna dávka veterinárního léčivého přípravku. V době léčby musí být z vnějšího zvukovodu odstraněny všechny uvolněné krusty. Protože některá zvířata mohou vyžadovat druhé ošetření, doporučuje se veterinární vyšetření 30 dní po prvním ošetření.

Léčba infekcí měchovci (kočky)

Bude podána jedna dávka veterinárního léčivého přípravku.

Léčba sarkoptového svrabu (psi)

Pro úplnou eliminaci roztočů by měla být podávána jedna dávka veterinárního léčivého přípravku po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.

Způsob administrace:

Vyjměte pipetu z ochranného obalu.

Držte pipetu svisle.

Dotkněte se úzké části pipety, abyste zajistili, že obsah zůstane v hlavním těle pipety. Odstraňte hrot.

Rozdělte srst zvířete na kořeni krku, před lopatkami, dokud není vidět kůže. Přiložte špičku pipety na kůži a několikrát pipetu zmáčkněte, aby se její obsah zcela vyprázdnil přímo na kůži v jednom bodě.

Aplikujte na pokožku u kořene krku před lopatkami.

Zabraňte kontaktu produktu s prsty.

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Selamectin byl podáván psům a kočkám infikovaným dospělými formami filárií až v 3násobku doporučené dávky a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Selamectin byl také podáván až do 3násobku doporučené dávky psům a kočkám v chovném věku, samcům a samicím, včetně březích a kojících samic kojících vrhy a až 5násobek doporučené dávky koliím citlivým na ivermektin, a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky .

Časové limity

Žádný postup.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty, makrocyklické laktony.

ATCvet kód: QP54AA05

Farmakodynamické vlastnosti

Selamektin je semisyntetická sloučenina ze třídy avermektinů. Selamektin paralyzuje a/nebo zabíjí širokou škálu bezobratlých parazitů tím, že narušuje vodivost chloridového kanálu, což způsobuje přerušení normální neurotransmise. To inhibuje elektrickou aktivitu nervových buněk u nematodů a svalových buněk u členovců, což způsobuje paralýzu a/nebo smrt.

Selamectin má dospělou, ovicidní a larvicidní aktivitu proti blechám. Proto účinně narušuje životní cyklus blech tím, že zabíjí dospělé formy (na zvířeti), zabraňuje vylíhnutí vajíček (na zvířeti a jeho prostředí) a zabíjí larvy (pouze z prostředí). Vylučování zvířat léčených selamektinem zabíjí vajíčka a larvy blech, které nebyly předtím vystaveny selamektinu, a tak může pomoci při kontrole stávajícího zamoření blechami v prostředí v oblastech, kam má zvíře přístup.

Selamectin se také osvědčil jako účinný proti filariózním larvám.

Farmakokinetická data

Selamektin se absorbuje z kůže po spot-on aplikaci a dosahuje maximální plazmatické koncentrace přibližně 1 a 3 dny po podání kočkám a psům. Jakmile se selamektin vstřebá do kůže, distribuuje se systémově a je pomalu eliminován z plazmy, což se projevuje detekovatelnými plazmatickými koncentracemi u psů a koček 30 dní po jednorázové dermální dávce 6 mg/kg. Prodloužená perzistence a pomalá eliminace selamektinu z plazmy se odráží v hodnotách terminálního eliminačního poločasu 8 a 11 dnů u koček a 30 dnů. Systémová perzistence selamektinu v plazmě a nepřítomnost extenzivního metabolismu poskytuje účinné koncentrace selamektinu během intervalu mezi dávkami (XNUMX dnů).

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

Seznam pomocných látek

Butylovaný hydroxytoluen (E321)

Dipropylenglykol methylether

Isopropylalkohol

Hlavní nekompatibility

Žádný postup.

Doba platnosti

Doba platnosti veterinárního léčivého přípravku v balení k prodeji: 2 let.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání.

Povaha a složení primárního obalu

Tento veterinární léčivý přípravek je dodáván v bílé plastové pipetě sestávající z vrstvy polypropylen/kopolymer cyklického olefinu/polypropylenu s vrstvou polyethylen/ethylenvinylalkohol/polyethylen.

Lék je dostupný ve formátech se třemi pipetami (všechny koncentrace), šesti pipetami (všechny koncentrace kromě 15 mg) nebo patnácti pipetami (pouze koncentrace 15 mg) v jednotlivých vícevrstvých sáčcích ve vnějším obalu.

Ne všechny formáty mohou být uvedeny na trh.

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo případně odpadu vzniklého při jeho použití

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad z něj získaný musí být likvidován v souladu s místními předpisy.

Chanhold by neměl být vypouštěn do vodních toků, protože by mohl být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy. Obaly a odpad musí být likvidovány s domovním odpadem, aby se zabránilo kontaminaci vodních toků.

ZÁKAZ PRODEJE, VYDÁVÁNÍ A/NEBO POUŽÍVÁNÍ

Žádný postup.

DATOVÝ LIST 

CHANHOLD