Citramox 100 mg/gr perorální prášek 1 kg

Citramox 100 mg/g prášek k podání v pitné vodě pro kuřata, krůty, kachny a prasata.

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
Účinná látka:
Amoxicilin………………………………………………………………………………………… 871,2 mg
(odpovídá 1.000 XNUMX mg trihydrátu amoxicilinu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek k podávání v pitné vodě.
Bílý prášek. Čirá, bezbarvá kapalina v roztoku.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy
Kuřata, krůty, kachny a vepřové maso.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh
Léčba infekcí způsobených bakteriemi citlivými na amoxicilin u kuřat, krůt a
kachny. Prasata: K léčbě pasteurelózy.
4.3 Kontraindikace
Tento veterinární léčivý přípravek by neměl být podáván koním nebo králíkům, morčatům,
křečci, pískomilové nebo jiní malí býložravci.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo jiná β-antibiotika.
laktamy nebo kteroukoli z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům s onemocněním ledvin, včetně anurie nebo oligurie.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Žádný.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Není účinný proti mikroorganismům, které produkují β-laktamázy.
Španělská agentura pro
Prasata: Příjem veterinárního léčivého přípravku zvířaty může být změněn, pokud
nemoci. Pokud je spotřeba vody nedostatečná, zvířata musí být
léčena parenterálně.
Při použití veterinárního léčivého přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení,
národní a regionální o používání antimikrobiálních látek.
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti bakterií
izolovaný od zvířat. Pokud to není možné, léčba by měla být založena na informacích
lokální (regionální, úroveň farmy) epidemiologie citlivosti cílových bakterií.
Použití veterinárního léčivého přípravku za jiných podmínek, než jsou doporučeny v Listu
technika může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na amoxicilin a může
snížit účinnost léčby.
Zvláštní opatření, která musí učinit osoba podávající lék
zvířecí veterinář
Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit hypersenzitivní (alergické) reakce.
po injekci, vdechnutí, požití nebo kontaktu s kůží. Přecitlivělost na
Peniciliny mohou vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. V
Někdy mohou být alergické reakce na tyto látky závažné.
Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo pokud byli upozorněni, aby tak neučinili
při práci s tímto typem přípravků byste se měli vyhnout jakémukoli kontaktu s léčivem
veterinář.
S veterinárním léčivým přípravkem zacházejte velmi opatrně, aby nedošlo k expozici, požití
všechna doporučená opatření.
Pokud se po expozici objeví příznaky, jako je kožní vyrážka, poraďte se s lékařem
okamžitě a ukažte mu leták nebo štítek. Zánět obličeje, rtů nebo očí
nebo potíže s dýcháním jsou závažnější příznaky, které vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
Vyvarujte se vdechování prachu. Používejte jednorázovou masku v souladu s evropskými předpisy EN 149 popř
nejednorázová maska ​​podle evropské normy EN 140 s filtrem EN 143.
Při přípravě a podávání medikované vody používejte ochranné rukavice.
Po manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem nebo medikovanou vodou omyjte zasaženou kůži.
Po použití si umyjte ruce.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit hypersenzitivní reakce, které
občas mohou být vážné.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Laboratorní studie provedené na potkanech neprokázaly teratogenní účinky.
v důsledku podávání amoxicilinu.
Používejte pouze v souladu s posouzením přínosu/rizika, které provedl veterinární lékař.
odpovědný.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce se používají k lidské spotřebě a ve 3
týdnů před začátkem snáškového období.
4.8 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nepodávejte s bakteriostatickými antibiotiky, jako jsou tetracykliny, makrolidy a sulfonamidy.
Španělská agentura pro
4.9 Dávkování a způsob podání
Podání v pitné vodě.
Roztok připravte s čerstvou pitnou vodou těsně před použitím. jakákoliv voda
léčivý přípravek nespotřebovaný do 24 hodin od jeho přípravy, musí být zlikvidován a
musí být nahrazen jiným řešením.
Aby byla zajištěna spotřeba medikované vody, zvířata by neměla mít přístup k jiné vodě
vodní zdroje při jejich úpravě.
Pro výpočet požadované koncentrace veterinárního léčiva lze použít následující:
následující vzorec (miligramy veterinárního léčiva na litr pitné vody):

Medikovaná voda by měla být jediným zdrojem pitné vody v období
léčba.
Pro zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost zvířat určena co nejpřesněji.
přesně možné a vyhnout se tak poddávkování. Spotřeba medikované vody závisí
klinického stavu zvířat. Pro získání správného dávkování
Koncentraci amoxicilinu je třeba upravit s ohledem na příjem vody.
Kuřata
Doporučená dávka je 15 mg trihydrátu amoxicilinu na kg tělesné hmotnosti a den.
(ekvivalent 15 mg veterinárního léčiva/kg živé hmotnosti/den).
Celková doba léčby by měla být 3 dny nebo v závažných případech 5 dní.
Kachny
Doporučená dávka je 20 mg trihydrátu amoxicilinu na kg tělesné hmotnosti a den.
(ekvivalent 20 mg veterinárního léčivého přípravku/kg živé hmotnosti/den) po dobu 3 dnů
v řadě.
Krůty
Doporučená dávka je 15-20 mg trihydrátu amoxicilinu na kg tělesné hmotnosti a den.
(odpovídá 15-20 mg veterinárního léčivého přípravku/kg živé hmotnosti/den) po dobu 3 dnů, popř.
v těžkých případech po dobu 5 dnů.
Prasečí
Podávejte v pitné vodě, poskytněte 20 mg trihydrátu amoxicilinu na kg hmotnosti.
živého (odpovídá 20 mg veterinárního léčivého přípravku/kg živé hmotnosti) denně do a
maximálně 5 dnů.
Po uplynutí doby ošetření je nutné vyčistit systém dávkování vody
vhodně, aby se zabránilo požití subterapeutického množství účinné látky.
Španělská agentura pro
Rozpustnost v pitné vodě se liší v závislosti na teplotě a kvalitě vody. The
Maximální rozpustnost je přibližně 1 g/l při 4ºC v měkké vodě, ale zvyšuje se na 2 g/l
20ºC v tvrdé vodě.
U zásobních roztoků a při použití dávkovače dbejte na to, abyste nepřekročili rozpustnost
maximum, kterého lze za daných podmínek dosáhnout. Upravte rychlost průtoku
dávkovací pumpa podle koncentrace zásobního roztoku a odběru vody
léčených zvířat.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Nebyly popsány žádné problémy s předávkováním. Léčba by měla být symptomatická a nikoli
Neexistuje žádné specifické antidotum.
4.11 Čekací doby
Carne:

Jeho použití není povoleno u nosnic, jejichž vejce se používají ke spotřebě.
člověk. Nepoužívat do 3 týdnů od začátku snášky.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: β-laktamová antibiotika, peniciliny.
ATCvet kód: QJ01CA04
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Amoxicilin je baktericidní antibiotikum s časově závislým účinkem, jehož mechanismus
Jeho působení je založeno na inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny během
replikace bakterií. Inhibuje tvorbu můstků mezi polymerními řetězci
lineární buňky, které tvoří peptidoglykanovou buněčnou stěnu u grampozitivních bakterií.
Amoxicilin je širokospektrální penicilin. Působí také proti omezenému počtu
gramnegativních bakterií, ve kterých je vnější membrána bakteriální buněčné stěny
Skládá se z lipopolysacharidů a proteinů.
Existují tři hlavní mechanismy rezistence na beta-laktamová antibiotika:
produkce beta-laktamáz, změněná exprese a/nebo modifikace beta-laktamázových proteinů
vazba na peniciliny (PBP) a nižší schopnost pronikat vnější membránou. Jeden
Jedním z nejdůležitějších je inaktivace penicilinu beta-laktamázami, které produkují
nějaké bakterie. Tyto enzymy mohou rozbít beta-laktamový kruh
peniciliny a tímto způsobem je inaktivovat. Beta-laktamázy mohou být kódovány v obou
chromozom jako u plazmidů.
Zkřížená rezistence byla pozorována zejména mezi amoxicilinem a jinými peniciliny
aminopeniciliny.
Španělská agentura pro
Použití širokospektrých beta-laktamových antibiotik (např. aminopenicilinů) může
vést k selekci multirezistentních bakteriálních fenotypů (např
betalaktamázy rozšířeného spektra (ESBL).
5.2 Farmakokinetické údaje
Amoxicilin se po perorálním podání dobře vstřebává a je odolný vůči žaludečním kyselinám.
Vylučuje se v nezměněné podobě hlavně ledvinami, aby se dosáhlo koncentrací
vyšší v ledvinové tkáni a moči. Je dobře distribuován tělními tekutinami.
Studie u ptáků ukazují, že amoxicilin je distribuován a eliminován rychleji než v
savců.
Biotransformace je důležitější cestou eliminace u ptáků než u savců.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Žádný
6.2 Nekompatibility
Vzhledem k absenci studií kompatibility by tento veterinární léčivý přípravek neměl být mísen
s jinými veterinárními léky.
6.3 Doba platnosti
Doba platnosti veterinárního léčivého přípravku v balení k prodeji: 2 roky
Doba použitelnosti po otevření primárního obalu: 3 měsíce
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 24 hodin
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Udržujte sáčky dokonale uzavřené.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Tepelně zatavené sáčky vyrobené z polyesteru, hliníku a polyethylenového komplexu.
Formáty:
200g sáček
500g sáček
1kg pytel
20 x 200 g sáček
Ne všechny formáty mohou být uvedeny na trh.

Španělská agentura pro
Jakýkoli nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad z něj získaný musí být
zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KARIZOO LABORATORIES, SA
Průmyslový areál La Borda Mas Pujades, 11.-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
España
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
3452 ESP
9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první autorizace: Července 26 2016
10. DATUM REVIZE TEXTU
ZÁKAZ PRODEJE, VYDÁVÁNÍ A/NEBO POUŽÍVÁNÍ
Veterinární použití na veterinární předpis.
Podávání pod kontrolou nebo dohledem veterinárního lékaře.
Španělská agentura pro

Viz technický list