Schmackhaftes Vasotop 1,25 mg 28 Tabletten

WASOTOP 

ACEI-Tabletten zum Einnehmen

Labor

MSD TIERGESUNDHEIT

PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT

Tablette zum Einnehmen (Comp.o.)

ZUSAMMENSETZUNG NACH KOMPRESSION:

Vasotop P 0,625 mg Tabletten für Hunde:

Wirkstoff: Ramipril 0,625 mg.

Hilfsstoff (Farbstoff): braunes Eisenoxid (E 172) 1,0 mg.

Vasotop P 1,25 mg Tabletten für Hunde:

Wirkstoff: Ramipril 1,25 mg.

Vasotop P 2,5 mg Tabletten für Hunde:

Wirkstoff: Ramipril 2,5 mg.

Hilfsstoff (Farbstoff): Gelbes Eisenoxid (E 172) 0,5 mg.

Vasotop P 5 mg Tabletten für Hunde:

Wirkstoff: Ramipril 5 mg.

Hilfsstoff (Farbstoff): rotes Eisenoxid (E 172) 0,250 mg.

WECHSELWIRKUNGEN UND INKOMPATIBILITÄTEN

• Diuretika und natriumarme Diäten verstärken die Wirkung von ACE-Hemmern, indem sie das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) aktivieren. Hohe Dosen von Diuretika und natriumarme Diäten sollten daher während einer ACE-Hemmer-Therapie vermieden werden, um eine Hypotonie (mit Symptomen wie Apathie, Ataxie und seltener Synkopen oder akutem Nierenversagen) zu vermeiden.

• Vermeiden Sie aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie die gleichzeitige Verabreichung von Kalium oder kaliumsparenden Diuretika.

INDIKATIONEN

Hunde: Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz (Dekompensationsgrad II, III und IV gemäß der NYHA-Klassifikation der New York Heart Association), die durch eine Herzklappeninsuffizienz aufgrund einer chronisch degenerativen Herzklappenerkrankung (Endokarditis) oder Kardiomyopathie verursacht wird, mit oder ohne Zusatztherapie mit das Diuretikum Furosemid und/oder die Herzglykoside Digoxin oder Methyldigoxin.

Klassen und Symptome:

Klasse II: Müdigkeit, Atemnot, Husten etc. die bei Überschreitung der ordentlichen Ausübung sichtbar wird. Aszites kann in diesem Stadium auftreten.

Klasse III: Stabil in Ruhe, aber Belastungstoleranz ist minimal.

Klasse IV: Keine Belastungstoleranz. Klinische Anzeichen einer Behinderung sind auch in Ruhe vorhanden.

Bei gleichzeitig mit Vasotop P und Furosemid behandelten Hunden kann die Dosis des Diuretikums reduziert werden, um die gleiche diuretische Wirkung wie mit Furosemid allein zu erzielen.

KONTRAINDIKATIONEN

• Nicht anwenden bei Hunden mit hämodynamisch relevanter Stenose (z. B. Aortenstenose, Mitralklappenstenose) oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie.

• Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

NEBENWIRKUNGEN

In seltenen Fällen kann zu Beginn einer ACE-Hemmer-Therapie oder nach einer Dosiserhöhung ein Blutdruckabfall auftreten, der sich in Müdigkeit, Lethargie oder Ataxie äußern kann. In solchen Fällen sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis der Normalzustand des Hundes wiederhergestellt ist, und dann mit 50 % der Anfangsdosis begonnen werden. Da auch hohe Dosen von Diuretika zu einem Blutdruckabfall führen können, sollte bei diesen Hunden die gleichzeitige Gabe von Diuretika in der ersten Phase einer ACE-Hemmer-Therapie vermieden werden.

WEG DER VERABREICHUNG

Oral.

POSOLOGIE

Hunde: Die therapeutische Dosis entspricht einer täglichen Einzeldosis von 0,125 mg Ramipril pro kg Körpergewicht (1 Tablette Vasotop P 0,625/1,25/2,5/5 mg pro 5/10/20/40 kg Körpergewicht).

Um eine genaue Dosierung zu gewährleisten, muss der Hund sorgfältig gewogen werden, bevor die Dosis berechnet wird.

• Die Behandlung sollte immer mit der niedrigsten empfohlenen Dosis beginnen. Die Dosis sollte nur erhöht werden, wenn das Tier nicht auf die empfohlene Anfangsdosis von 0,125 mg pro kg Körpergewicht anspricht.

• Je nach Schweregrad der Lungenstauung bei Hunden mit Husten oder Lungenödem kann die Dosis nach 2 Wochen auf 0,25 mg Ramipril pro kg Körpergewicht pro Tag erhöht werden.

SPEZIELLE VORKEHRUNGEN

• Wenn während der Behandlung mit dem Produkt Anzeichen von Apathie oder Ataxie (mögliche Symptome einer Hypotonie) auftreten, sollte diese unterbrochen und mit 50 % der Anfangsdosis wieder aufgenommen werden, sobald die Symptome abgeklungen sind.

• Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Hunden mit Hypovolämie/Dehydratation (z. B. als Folge einer Behandlung mit Diuretika, Erbrechen oder Durchfall) kann zu akuter Hypotonie führen. In solchen Fällen sollte der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt sofort wiederhergestellt und die Behandlung mit diesem Produkt abgebrochen werden, bis es sich stabilisiert hat.

• Bei Hunden mit Hypovolämie-Risiko sollte das Tierarzneimittel schrittweise über eine Woche verabreicht werden (beginnend mit der Hälfte der normalen Dosis).

• Ein bis zwei Tage vor und nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern sollten die Nierenfunktion und der Flüssigkeitsstatus des Tieres überprüft werden. Dies ist auch nach Erhöhung der Dosis von Vasotop P oder bei gleichzeitiger Gabe eines Diuretikums erforderlich.

• Bei Hunden mit Nieren- und Leberinsuffizienz Anwendung nach Nutzen-Risiko-Abwägung.

• Bei Hunden mit Nierenerkrankungen muss die Nierenfunktion während der Therapie mit dem Tierarzneimittel überwacht werden.

• Nach Gebrauch Hände waschen.

• Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und ihm den Packungstext oder die Packungsbeilage zeigen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit:

• Da keine Informationen zur Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Produkt nicht an schwangere oder stillende Frauen verabreicht werden.

ERHALTUNGSMODUS

Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern. Trocken lagern. Verschließen Sie den Behälter nach jedem Gebrauch gut mit seinem Deckel. Entfernen Sie nicht die Trockenmittelkapsel.

Bemerkungen

Veterinärmedizinische Verwendung. Tierärztlich verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

FORMATE

VASOTOP® P 0,625 mg Tabletten für Hunde CN 575356 N. Reg.1619 ESP

VASOTOP® P 1,25 mg Tabletten für Hunde CN 575359 N. Reg.1295 ESP

VASOTOP® P 2,5 mg Tabletten für Hunde CN 575362 N. Reg.1296 ESP

VASOTOP® P 5 mg Tabletten für Hunde CN 575365 N. Reg. 1297 ESP

TECHNISCHES ARBEITSBLATT