Κιτραμόξ 100mg/gr πόσιμη σκόνη 1kg

Citramox 100 mg/g σκόνη για χορήγηση σε πόσιμο νερό για κοτόπουλα, γαλοπούλες, πάπιες και χοίρους.

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g περιέχει:
Δραστική ουσία:
Αμοξικιλλίνη………………………………………………………………………871,2 mg
(ισοδύναμο με 1.000 mg τριένυδρης αμοξικιλλίνης)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για χορήγηση σε πόσιμο νερό.
Ασπρη σκόνη. Διαυγές, άχρωμο υγρό όταν βρίσκεται σε διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδος στόχος
Κοτόπουλα, γαλοπούλες, πάπιες και γουρούνια.
4.2 Ενδείξεις χρήσης, προσδιορίζοντας το είδος-στόχο
Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη σε κοτόπουλα, γαλοπούλες και
Πάπιες. Χοίρος: Για τη θεραπεία της παστερέλωσης.
4.3 Αντενδείξεις
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε άλογα ή κουνέλια, ινδικά χοιρίδια,
χάμστερ, γερβίλοι ή οποιοδήποτε άλλο μικρό φυτοφάγο.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία σε πενικιλίνες ή άλλα β-αντιβιοτικά.
λακτάμες ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Να μη χορηγείται σε ζώα με νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ανουρίας ή της ολιγουρίας.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο
Κανένας.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των μικροοργανισμών που παράγουν β-λακταμάσες.
Ισπανικό Πρακτορείο της
Χοίροι: Η λήψη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από τα ζώα μπορεί να τροποποιηθεί σε περίπτωση
της ασθένειας. Σε περίπτωση που η κατανάλωση νερού είναι ανεπαρκής, τα ζώα θα πρέπει να είναι
αντιμετωπίζονται παρεντερικά.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις επίσημες συστάσεις,
Εθνικές και περιφερειακές κατευθυντήριες γραμμές για τη χρήση αντιμικροβιακών.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων.
απομονωμένα από ζώα. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στις πληροφορίες
τοπική (περιφερειακό, επίπεδο εκμετάλλευσης) επιδημιολογική ανάλυση της ευαισθησίας των βακτηρίων-στόχων.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε συνθήκες διαφορετικές από αυτές που συνιστώνται στο Φύλλο
τεχνική μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων ανθεκτικών στην αμοξικιλλίνη και μπορεί
μειώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν
κτηνίατρο σε ζώα
Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές).
μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. Υπερευαισθησία σε
Οι πενικιλίνες μπορούν να αντιδράσουν διασταυρούμενα με τις κεφαλοσπορίνες και αντίστροφα. Σε
Μερικές φορές οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί να είναι σοβαρές.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή εάν έχουν προειδοποιηθεί να μην το κάνουν
όταν εργάζεστε με αυτό το είδος σκευασμάτων θα πρέπει να αποφεύγετε κάθε επαφή με το φάρμακο
κτηνίατρος.
Χειριστείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή για να αποφύγετε την έκθεση, λήψη
όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Εάν εμφανιστούν συμπτώματα μετά την έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, συμβουλευτείτε γιατρό
αμέσως και δείξτε του το ένθετο συσκευασίας ή την ετικέτα. Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών
ή αναπνευστική δυσχέρεια είναι πιο σοβαρά συμπτώματα που απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Αποφύγετε την εισπνοή σκόνης. Φοράτε μάσκα μιας χρήσης σύμφωνα με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN 149 ή
μάσκα μη μιας χρήσης σύμφωνα με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN 140 με φίλτρο EN 143.
Φοράτε προστατευτικά γάντια κατά την προετοιμασία και τη χορήγηση του φαρμακευτικού νερού.
Πλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα μετά το χειρισμό κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή φαρμακευτικού νερού.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας που
περιστασιακά μπορεί να είναι σοβαρά.
4.7 Χρήση κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν έχουν δείξει τερατογόνες επιδράσεις.
λόγω της χορήγησης αμοξικιλλίνης.
Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου που διενεργείται από τον κτηνίατρο
υπεύθυνος.
Να μη χρησιμοποιείται σε ωοπαραγωγά πτηνά των οποίων τα αυγά χρησιμοποιούνται για ανθρώπινη κατανάλωση και στα 3
εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Μην το χορηγείτε με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά, όπως τετρακυκλίνες, μακρολίδες και σουλφοναμίδες.
Ισπανικό Πρακτορείο της
4.9 Ποσότητες προς χορήγηση και οδός χορήγησης
Χορήγηση στο πόσιμο νερό.
Προετοιμάστε το διάλυμα με φρέσκο ​​πόσιμο νερό αμέσως πριν τη χρήση. οποιοδήποτε νερό
Το φάρμακο που δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών από την παρασκευή του, πρέπει να απορριφθεί και
πρέπει να αντικατασταθεί από άλλη λύση.
Για να εξασφαλιστεί η κατανάλωση φαρμακευτικού νερού, τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε άλλο
πηγές νερού κατά την επεξεργασία.
Για τον υπολογισμό της απαιτούμενης κτηνιατρικής συγκέντρωσης φαρμάκου, το
παρακάτω τύπος (χιλιοστόγραμμα κτηνιατρικού φαρμάκου ανά λίτρο πόσιμου νερού):

Το φαρμακευτικό νερό πρέπει να είναι η μόνη πηγή πόσιμου νερού κατά την περίοδο του
θεραπεία.
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δόση, το σωματικό βάρος των ζώων θα πρέπει να καθοριστεί το συντομότερο δυνατό.
όσο το δυνατόν ακριβέστερα και έτσι αποφύγετε την υποδοσολογία. Η κατανάλωση φαρμακευτικού νερού εξαρτάται
την κλινική κατάσταση των ζώων. Για να ληφθεί η σωστή δοσολογία,
Η συγκέντρωση της αμοξικιλλίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη την πρόσληψη νερού.
κοτόπουλα
Η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg τριϋδρικής αμοξικιλλίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
(ισοδύναμο με 15 mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/kg σωματικού βάρους/ημέρα).
Η συνολική περίοδος θεραπείας πρέπει να είναι 3 ημέρες ή σε σοβαρές περιπτώσεις 5 ημέρες.
Πάθος
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg τριϋδρικής αμοξικιλλίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
(ισοδύναμο με 20 mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/kg σωματικού βάρους/ημέρα) για 3 ημέρες
σε μια ΣΕΙΡΑ.
Πάβος
Η συνιστώμενη δόση είναι 15-20 mg τριϋδρικής αμοξικιλλίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
(ισοδύναμο με 15-20 mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/kg σωματικού βάρους/ημέρα) για 3 ημέρες ή σε
σοβαρές περιπτώσεις, για 5 ημέρες.
Πορτσίνο
Χορηγήστε σε πόσιμο νερό παρέχοντας 20 mg τριένυδρης αμοξικιλλίνης ανά kg βάρους.
ζωντανά (που ισοδυναμεί με 20 mg κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/kg σωματικού βάρους) ημερησίως έως
το πολύ 5 ημερών.
Μόλις τελειώσει η περίοδος επεξεργασίας, το σύστημα διανομής νερού πρέπει να καθαριστεί
ώστε να αποφεύγεται η κατάποση υποθεραπευτικών ποσοτήτων της δραστικής ουσίας.
Ισπανικό Πρακτορείο της
Η διαλυτότητα στο πόσιμο νερό ποικίλλει ανάλογα με τη θερμοκρασία και την ποιότητα του νερού. ο
Η μέγιστη διαλυτότητα είναι περίπου 1g/l στους 4ºC σε μαλακό νερό αλλά αυξάνεται σε 2g/l
20ºC σε σκληρό νερό.
Για μητρικά διαλύματα και με τη χρήση διανομέα, βεβαιωθείτε ότι δεν υπερβαίνετε τη διαλυτότητα
το μέγιστο που μπορεί να επιτευχθεί υπό τις δεδομένες συνθήκες. προσαρμόστε το ρυθμό ροής
δοσομετρική αντλία σύμφωνα με τη συγκέντρωση του μητρικού διαλύματος και την πρόσληψη νερού
των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητο
Δεν έχουν περιγραφεί προβλήματα υπερδοσολογίας. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και όχι
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο διαθέσιμο.
4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Carne:

Η χρήση του δεν επιτρέπεται σε ωοπαραγωγά πτηνά των οποίων τα αυγά χρησιμοποιούνται για κατανάλωση.
ο άνθρωπος. Να μη χρησιμοποιείται εντός 3 εβδομάδων από την έναρξη της ωοτοκίας.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβιοτικά β-λακτάμης, πενικιλίνες.
Κωδικός ATCvet: QJ01CA04
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η αμοξικιλλίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό με χρονοεξαρτώμενη δράση του οποίου ο μηχανισμός
της δράσης βασίζεται στην αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος κατά τη διάρκεια της
αντιγραφή βακτηρίων. Αναστέλλει το σχηματισμό γεφυρών μεταξύ πολυμερών αλυσίδων
γραμμές που αποτελούν το κυτταρικό τοίχωμα των πεπτιδογλυκανών σε gram-θετικά βακτήρια.
Η αμοξικιλλίνη είναι μια πενικιλλίνη ευρέος φάσματος. Ενεργεί επίσης κατά περιορισμένου αριθμού
των gram-αρνητικών βακτηρίων στα οποία βρίσκεται η εξωτερική μεμβράνη του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος
Αποτελείται από λιποπολυσακχαρίτες και πρωτεΐνες.
Υπάρχουν τρεις κύριοι μηχανισμοί αντοχής στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης:
παραγωγή βήτα-λακταμάσες, μια αλλοιωμένη έκφραση και/ή τροποποίηση των πρωτεϊνών του
δέσμευση με πενικιλίνες (PBPs) και μειωμένη ικανότητα διείσδυσης στην εξωτερική μεμβράνη. Ενας
Ένα από τα πιο σημαντικά είναι η αδρανοποίηση της πενικιλίνης από τις β-λακταμάσες που παράγουν
μερικά βακτήρια. Αυτά τα ένζυμα μπορούν να σπάσουν τον δακτύλιο βήτα-λακτάμης του
πενικιλίνες και έτσι τις αδρανοποιούν. Οι βήτα-λακταμάσες μπορούν να κωδικοποιηθούν και στα δύο
το χρωμόσωμα όπως από τα πλασμίδια.
Έχει παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της αμοξικιλλίνης και άλλων πενικιλλινών, ιδιαίτερα αυτών
αμινοπενικιλλίνες.
Ισπανικό Πρακτορείο της
Η χρήση αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης εκτεταμένου φάσματος (π.χ. αμινοπενικιλλίνες) μπορεί να
οδηγούν στην επιλογή πολυανθεκτικών βακτηριακών φαινοτύπων (π.χ. οι παραγωγοί του
βήτα-λακταμάσες εκτεταμένου φάσματος (ESBL)).
5.2 Φαρμακοκινητικά δεδομένα
Η αμοξικιλλίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και είναι ανθεκτική στα γαστρικά οξέα.
Απεκκρίνεται αμετάβλητο κυρίως από τα νεφρά για να φτάσει σε συγκεντρώσεις
υψηλότερο σε νεφρικό ιστό και ούρα. Κατανέμεται καλά από τα σωματικά υγρά.
Μελέτες σε πτηνά έδειξαν ότι η αμοξικιλλίνη κατανέμεται και αποβάλλεται ταχύτερα από ό,τι σε
θηλαστικά.
Ο βιομετασχηματισμός είναι μια πιο σημαντική οδός αποβολής στα πτηνά παρά στα θηλαστικά.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
Ninguno.
6.2 Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται
με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα.
6.3 Περίοδος ισχύος
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που συσκευάζεται προς πώληση: 2 χρόνια
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας: 3 μήνες
Διάρκεια ζωής μετά τη διάλυση ή την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις αποθήκευσης
Κρατήστε τις σακούλες ερμητικά κλειστές.
6.5 Φύση και σύνθεση της άμεσης συσκευασίας
Θερμοκολλημένες σακούλες που σχηματίζονται από σύμπλεγμα πολυεστέρα, αλουμινίου και πολυαιθυλενίου.
Μορφές:
Τσάντα 200 g
Τσάντα 500 g
Τσάντα 1 kg
Σακούλα 20 x 200 γρ
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι μορφές.

Ισπανικό Πρακτορείο της
Κάθε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα που προέρχονται από αυτό πρέπει να είναι
απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΡΙΖΩΟ, Α.Ε
La Borda Mas Pujades Industrial Estate, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Βαρκελώνη)
Ισπανία
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
3452 ESP
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Ιούλιος 26 2016
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΠΑΡΟΧΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Κτηνιατρική χρήση Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται κτηνιατρική συνταγή.
Χορήγηση υπό έλεγχο ή επίβλεψη κτηνιάτρου.
Ισπανικό Πρακτορείο της

Δείτε το τεχνικό δελτίο