Clavucill 500 mg 100 δισκία | αντιβιοτικό για σκύλους

ΚΛΑΒΟΥΚΙΛΙΑ

400 mg/100 mg δισκία ΓΙΑ ΣΚΥΛΟΥΣ

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο (1800 mg) περιέχει:
– Δραστικές ουσίες: Αμοξικιλλίνη (ως τριένυδρη αμοξικιλλίνη) 400 mg/δισκίο
Κλαβουλανικό οξύ (ως κλαβουλανικό κάλιο) 100 mg/δισκίο
– Έκδοχα: Ερυθροσίνη (Ε127) 0,5 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Συμπιεσμένο.
Απαλό ροζ, στρογγυλό, μη επικαλυμμένο δισκίο με διάμετρο 18,3 mm, με α
αυλάκι σε ένα από τα πρόσωπα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 Είδος στόχος

Τα σκυλιά

4.2 Ενδείξεις χρήσης, προσδιορίζοντας το είδος-στόχο

Τα σκυλιά

Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο συνδυασμό αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος, ιδίως:
– Δερματίτιδα (επιφανειακή και βαθιά πυόδερμα) που προκαλείται από Staphylococcus intermedius
– Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Ε. coli
– Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Streptococcus spp
– Εντερίτιδα που προκαλείται από Ε. coli
4.3 Αντενδείξεις
– Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στην πενικιλίνη ή σε άλλες ουσίες της ομάδας β-λακτάμης.
– Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας με ανουρία και ολιγουρία
– Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, χάμστερ, τσιντσιλά ή γερβίλους.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο
Δεν εφαρμόζεται
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση

ΚΛΑΒΟΥΚΙΛΙΑ

i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

– Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής αντίστασης στο συνδυασμό
– Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα επίσημα, εθνικά και περιφερειακά πρότυπα για τη χρήση αντιβιοτικών ευρέος φάσματος.
– Να μη χρησιμοποιείται σε βακτήρια ευαίσθητα σε πενικιλλίνες στενού φάσματος ή αμοξικιλλίνη
sola
– Συνιστάται η διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας πριν από την έναρξη της θεραπείας και μόνο αυτό
πρέπει να συνεχιστεί, αφού διαπιστωθεί, η ευαισθησία σε
συνδυασμός.
– Η χρήση του προϊόντος σε συνθήκες διαφορετικές από τις οδηγίες ΚΑΡΠΑ μπορεί να αυξηθεί
ο επιπολασμός βακτηρίων ανθεκτικών στην αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ, και μπορεί
μειώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.
– Σε ζώα με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται.
– Συνιστάται προσοχή στη χρήση σε μικρά φυτοφάγα ζώα που δεν αναφέρονται στο
τμήμα 4.3
ii) Ειδικές προφυλάξεις για το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα, πενικιλίνες και
Οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική). Αλλεργία σε
Οι πενικιλίνες μπορεί να προκαλέσουν διασταυρούμενη αλλεργία με τις κεφαλοσπορίνες και αντίστροφα.
Οι αλλεργικές αντιδράσεις που προκαλούνται από αυτές τις ουσίες μπορεί μερικές φορές να είναι σοβαρές.
– Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλίνες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή
με το κτηνιατρικό φάρμακο.
– Χρησιμοποιήστε το προϊόν με προσοχή και λάβετε προφυλάξεις για να αποφύγετε την έκθεση.
– Εάν έχετε οποιαδήποτε αντίδραση μετά τη χρήση αυτού του προϊόντος (για παράδειγμα, ερύθημα)
Συμβουλευτείτε έναν γιατρό και δείξτε αυτήν την προειδοποίηση ή τη συσκευασία.
Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή είναι τα συμπτώματα
Σοβαρές που απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα.
– Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
– Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν ανεξάρτητα από τη δόση, όπως π.χ
δερματικές αντιδράσεις και αναφυλαξία. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
αμέσως και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
– Γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια και έμετος,…) μετά τη χορήγηση του
προϊόντος.
4.7 Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία
Εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια δεν παρήγαγαν καμία τερατογόνο ή τοξική δράση.
για το έμβρυο. Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη σε σκύλους και γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και
γαλουχιά.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου/οφέλους που εκτελείται από
ο υπεύθυνος κτηνίατρος.
4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η χλωραμφενικόλη, οι μακρολίδες, οι σουλφοναμίδες και οι τετρακυκλίνες μπορούν να αναστείλουν τη δράση
αντιβακτηριακό των πενικιλινών.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αλλεργικής διασταυρούμενης αντίδρασης με άλλες πενικιλίνες.

Οι πενικιλίνες μπορεί να αυξήσουν την επίδραση των αμινογλυκοσιδών.
4.9 Ποσότητες προς χορήγηση και οδός χορήγησης
Προφορικά
Ποσό προς διαχείριση: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg αμοξικιλλίνης/2,5 mg οξέος
κλαβουλανικό ανά kg σωματικού βάρους (= 12,5 mg του συνδυασμού δραστικών ουσιών)
δύο φορές την ημέρα, από το στόμα σε σκύλους, 1 δισκίο ανά 40 kg σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες

Σε περίπτωση επιπλεγμένων λοιμώξεων, ιδιαίτερα λοιμώξεων του αναπνευστικού, μπορεί να είναι
διπλασιάστε τη δόση για να επιτύχετε μεγαλύτερη βελτίωση στην περίπτωση, έως και 25 mg του
συνδυασμός δραστικών ουσιών ανά κιλό σωματικού βάρους, δύο φορές την ημέρα.
Διάρκεια θεραπείας:
Στις περισσότερες περιπτώσεις, 5 έως 7 ημέρες θεραπείας είναι αρκετές.
Για χρόνιες και ανθεκτικές λοιμώξεις, μπορεί να χρειαστεί περισσότερος χρόνος θεραπείας. Αυτός
Η θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται από τον κτηνίατρο και πρέπει να είναι επαρκής ώστε να διασφαλίζεται η επούλωση
ολική βακτηριολογική.
Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται στο μέγιστο
όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητο
Μέτρια γαστρεντερικά συμπτώματα (έμετος και διάρροια) μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά
μετά από υπερδοσολογία του προϊόντος.
4.11 Τάιμ άουτ
Καμία διαδικασία.

σώμα, συνοψίζονται στον ακόλουθο πίνακα:

6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
   6.1 Κατάλογος εκδόχων
   – Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
   – Καρβοξυμεθυλ άμυλο νατρίου (Τύπος Α)
   - Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
   – Ερυθροσίνη
   - Στεατικό μαγνήσιο
   6.2 Ασυμβατότητες
   Κανείς δεν ξέρει.
   6.3 Περίοδος ισχύος
   Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που συσκευάζεται προς πώληση: 24 μήνες.
   Οποιοδήποτε μέρος του διαιρεμένου δισκίου μετά από 24 ώρες θα πρέπει να απορρίπτεται.
   6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις αποθήκευσης
   Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασίες άνω των 25°C.
   Τα διαιρεμένα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στη συσκευασία κυψέλης.
   6.5 Φύση και σύνθεση της άμεσης συσκευασίας
   Το blister-Alu-Alu είναι κατασκευασμένο από αλουμίνιο (Πολυεστέρας/Αλουμίνιο/Πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας)
   θερμικά σφραγισμένο, σε λωρίδες των 10 ταμπλετών. Οι συσκευασίες περιέχουν 10 ή 100 δισκία.
   Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι μορφές.

ΚΛΑΒΟΥΚΙΛΙΑ

Δείτε το τεχνικό δελτίο