Αντιπαρασιτικό κολάρο Kiltix για μεσαίου μεγέθους σκύλους

ΤΕΧΝΙΚΟ ΦΥΛΛΟ Ή ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KILTIX
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 100 g κολιέ περιέχει:
Δραστικές ουσίες:

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Περιλαίμιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδος στόχος
Σκύλοι.
4.2 Ενδείξεις χρήσης, προσδιορίζοντας το είδος-στόχο
Για τον έλεγχο των κροτώνων (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) και ψύλλοι
(Ctenocephalides canis/felis) στον σκύλο.
Σε μεσαίους και μεγάλους σκύλους, η αποτελεσματικότητα κατά των κροτώνων και των ψύλλων διαρκεί έως και 7 μήνες εάν
το κολιέ φοριέται συνεχώς.
Σε μικρόσωμους σκύλους, η αποτελεσματικότητα κατά των κροτώνων και των ψύλλων διαρκεί έως και 6 μήνες εάν το κολάρο είναι
μεταφέρεται συνεχώς.
4.3 Αντενδείξεις
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με δερματικές βλάβες ή σε άρρωστους ή ανάρρωστους σκύλους.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο
Καμία διαδικασία.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Το κολάρο Kiltix Dog προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
Συνιστάται να αφαιρείτε το κολάρο όταν λούζετε το ζώο και να το ξαναβάλετε όταν είναι τρίχες
δευτερο
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν
κτηνίατρο σε ζώα
Το Propoxur είναι ένας αναστολέας της χολινεστεράσης. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το έχει ο γιατρός
έδειξε ότι δεν μπορεί να λειτουργήσει με ουσίες αντιχολινεστεράσης.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην προποξούρ, τη φλουμεθρίνη ή οποιοδήποτε από τα
τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Εάν αισθανθείτε αδιαθεσία μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό και
δείξτε του το ένθετο συσκευασίας ή την ετικέτα.
Αποφύγετε την υπερβολική επαφή με το γιακά κατά την τοποθέτηση Αφαιρέστε το κολάρο από την τσάντα
προστατευτικό λίγο πριν τη χρήση. Κόψτε το κολάρο που περισσεύει με ψαλίδι και αφαιρέστε το προσεκτικά.
κατάλληλο, μην το πετάτε στα σκουπίδια ή στο περιβάλλον. Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό
μετά τη χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Αποφύγετε την επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη επαφή με τα μαλλιά του ζώου μετά την τοποθέτηση του
κολιέ. Συνιστώνται ακραίες προφυλάξεις εάν ο σκύλος ζει με παιδιά: αποτρέψτε το
τα παιδιά αγγίζουν το κολιέ, παίζουν με αυτό, το δαγκώνουν ή το βάζουν στο στόμα τους. κατοικίδια που
Φορώντας γιακά δεν πρέπει να κοιμούνται στο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά τα παιδιά.
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε ενώ χρησιμοποιείτε το προϊόν.
Μακριά από τρόφιμα, ποτά και ζωοτροφές.
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά φαγούρα τις πρώτες ημέρες μετά την τοποθέτηση του
κολάρο.
4.7 Χρήση κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Εργαστηριακές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη δεν έδωσαν καμία ένδειξη
Δυσμενείς επιδράσεις.
4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
Ως γενική προφύλαξη, και για άλλους αντιπαρασιτικούς παράγοντες, συνιστάται να μην γίνεται
χρησιμοποιήστε άλλα εντομοκτόνα στον σκύλο όταν φοράει το κολάρο.
4.9 Ποσότητες προς χορήγηση και οδός χορήγησης
Τα μικρόσωμα σκυλιά (βάρους 3 – 10 κιλά) πρέπει να φορούν μονό περιλαίμιο βάρους 12,5 g και
Μήκος κατά προσέγγιση 38 cm.
Οι μεσαίοι σκύλοι (βάρος 11 – 20 kg) πρέπει να φορούν μονό περιλαίμιο βάρους 30,2 g και
Μήκος κατά προσέγγιση 53 cm.
Οι μεγαλόσωμοι σκύλοι (από 21 κιλά βάρος) πρέπει να χρησιμοποιούν ένα μονό κολάρο βάρους 45 g και
Μήκος κατά προσέγγιση 70 cm.
Αφαιρέστε το γιακά από την προστατευτική σακούλα και αφαιρέστε τις πλαστικές λωρίδες από το εσωτερικό του γιακά
για να το ξετυλίξετε. Τοποθετήστε το κολάρο χαλαρά γύρω από το λαιμό του σκύλου και περάστε το
τέλος του μέσα από την πόρπη.
Οι ιδιοκτήτες θα πρέπει να ελέγχουν τη γούνα στην περιοχή του γιακά για τις πρώτες μέρες
βεβαιωθείτε ότι δεν είναι πολύ σφιχτό (μεταξύ του γιακά και του λαιμού πρέπει να μείνει ένα κενό).
διάστημα δύο δακτύλων).
Ο γιακάς πρέπει να φοριέται συνεχώς. Είναι αποτελεσματικό ανεξάρτητα από το αν το ζώο κινείται
ή αν ξεκουράζεσαι.
Η αποτελεσματικότητα κατά των κροτώνων και των ψύλλων ξεκινά εντός 24 ωρών από την εφαρμογή
από το κολάρο και διαρκεί έως 7 μήνες σε μεσαίους και μεγάλους σκύλους και 6 μήνες σε μικρόσωμους.
Η διάρκεια και το επίπεδο προστασίας εξαρτώνται από το μήκος και την κατάσταση του τριχώματος, τη δραστηριότητα
του ζώου και ο βαθμός προσβολής.
Περιστασιακά ενώ φοράτε το κολάρο μπορεί να παρατηρηθεί προσβολή από τσιμπούρι, αλλά
πεθαίνουν το αργότερο μετά από 3 μέρες κανονικά χωρίς να έχουν πιπιλίσει αίμα.
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητο
Λόγω της φαρμακευτικής μορφής και του τρόπου εφαρμογής, συμπτώματα της
υπερβολική δόση. Εκτεταμένες ελεγχόμενες μελέτες που εφαρμόζουν δύο περιλαίμια ταυτόχρονα
Το Kiltix σε σκύλους διαφορετικών φυλών, ηλικιών και βαρών δεν έδωσε καμία ένδειξη
τοπική ή συστηματική δυσανεξία που σχετίζεται με τη θεραπεία.
4.11 Τάιμ άουτ
Καμία διαδικασία.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: QP53AC55
Κωδικός ATCvet: Εκτοπαρασιτοκτόνο για δερματική χρήση.
Το κολάρο Kiltix είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο για τον έλεγχο των κροτώνων και των ψύλλων
σκύλους που περιέχουν δύο δραστικές ουσίες propoxur και flumethrin.
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Το Propoxur είναι ένα εκτοπαρασιτοκτόνο τύπου καρβαμινικού οξέος.
Λόγω της αναστολής του ενζύμου χολινεστεράση, μια τοξική συσσώρευση του
νευροορμόνη ακετυλοχολίνη σε χολινεργικές νευρικές απολήξεις, ως συνέπεια της
που προκαλεί το θάνατο ψύλλων, κροτώνων και άλλων επιβλαβών εξωπαράσιτων. Ωστόσο, το
η τοξικότητα στα θηλαστικά είναι χαμηλή.
Η φλουμεθρίνη είναι ένα εκτοπαρασιτοκτόνο από την ομάδα των συνθετικών πυρεθροειδών.
Με βάση τις τρέχουσες γνώσεις, τα συνθετικά πυρεθροειδή παρεμβαίνουν στα κανάλια του
νάτριο από τη μεμβράνη των νευρικών κυττάρων, προκαλώντας καθυστέρηση στην επαναπόλωση του
νευρική ίνα. Η ομάδα των άλφα-κυανών (πυρεθροειδή τύπου II) όπως η φλουμεθρίνη φαίνεται να είναι
πολύ πιο ισχυρό σε αυτή τη δράση προκαλώντας σειρές επαναλαμβανόμενων λήψεων μεγάλης διάρκειας
διάρκεια στα νευρικά κύτταρα.
Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για τη σχέση δομής-δραστικότητας ορισμένων πυρεθροειδών, παρατηρήθηκε
μια παρεμβολή σε υποδοχείς μιας συγκεκριμένης χειρόμορφης διαμόρφωσης που προκαλεί,
μια επιλεκτική δράση στα εξωπαράσιτα.
Δεν έχει παρατηρηθεί δράση αντιχολινεστεράσης σε αυτές τις ενώσεις.
Η φλουμεθρίνη έχει αξιοσημείωτη ακαρεοκτόνο δράση.
5.2 Φαρμακοκινητικά δεδομένα
Τα ενεργά συστατικά απελευθερώνονται συνεχώς από τη σύνθεση του κολάρου. ο
εντομοκτόνες συγκεντρώσεις και των δύο δραστικών συστατικών υπάρχουν στο παλτό του
σκύλο καθ' όλη την περίοδο της αποτελεσματικότητας.
Η συσχέτιση της προποξούρης και της φλουμεθρίνης εντείνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα κατά
κρότωνες και ψύλλοι σε σύγκριση με κάθε θεραπεία ξεχωριστά. Παραμένει και αυτό
αποδεικνύεται από σημαντική παράταση της περιόδου αποτελεσματικότητας.
Η δερματική απορρόφηση και των δύο δραστικών συστατικών δεν λαμβάνει χώρα σε σημαντικές ποσότητες
δεδομένου ότι η δερματική LD50 του σκευάσματος προσδιορίστηκε ότι είναι μεγαλύτερη από 5000 mg/kg σωματικού βάρους και
κλινικές, αιματολογικές, βιοχημικές (συμπεριλαμβανομένης της χολινεστεράσης) και ουροποιητικές παράμετροι δεν
επηρεάστηκαν από το προϊόν όταν δοκιμάστηκε σε μελέτες ασφάλειας για το
ζώο στόχο.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
δι-η-βουτυλαδιπικό
Δικαπρυλοκαπρική προπυλενογλυκόλη
εποξειδωμένο σογιέλαιο
Στεαρικό οξύ
Διοξείδιο του τιτανίου (E-171)
κίτρινο οξείδιο του σιδήρου
Πολυβινυλοχλωρίδιο
6.2 Ασυμβατότητες
Δεν έχουν περιγραφεί.
6.3 Περίοδος ισχύος
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που συσκευάζεται προς πώληση: 5 χρόνια.
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις αποθήκευσης
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
6.5 Φύση και σύνθεση της άμεσης συσκευασίας
Ατομικό κουτί που περιέχει ένα κολάρο σε σφραγισμένη σακούλα από πολυεστέρα/πολυαιθυλένιο ή πλαστική.
πολυεστέρας / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο.
Μορφές:
Κουτί με 1 γιακά για μικρά σκυλάκια
Κουτί με 1 γιακά για μεσαίους σκύλους
Κουτί με 1 γιακά για μεγάλα σκυλιά
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι μορφές
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όχι
που χρησιμοποιείται ή, κατά περίπτωση, τα υπολείμματα που προέρχονται από τη χρήση του
Αυτό το φάρμακο είναι πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα πουλιά και τις μέλισσες.
Το κολάρο Kiltix δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με υδάτινα ρεύματα όπως θα μπορούσε να είναι
Επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Αποτρέψτε τα σκυλιά να μπουν στο νερό ή να κολυμπήσουν σε λίμνες ή ρυάκια με το κολάρο.
Κάθε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα που προέρχονται από αυτό πρέπει να είναι
απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bayer Hispania, SL
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 – Sant Joan Despí (Μπαρτσελόνα)
8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
1170 ESP
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ
1 Σεπτεμβρίου 1997 / 6 Μαρτίου 2008
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάιος 6 του 2015
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΠΑΡΟΧΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ

Δείτε το τεχνικό δελτίο