Upcard 0,75 mg 30 δισκία | για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
δισκία.
UpCard δισκία 0,75 mg: λευκά έως υπόλευκα επιμήκη δισκία με α
αυλάκι σε κάθε πρόσωπο. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε ίσα μισά.
UpCard δισκία 3 mg, 7,5 mg και 18 mg: λευκά έως υπόλευκα επιμήκη δισκία
με 3 αυλακώσεις σε κάθε πλευρά. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε ίσα τρίτα.

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδος στόχος
Τα σκυλιά

4.2 Ενδείξεις χρήσης, προσδιορίζοντας το είδος-στόχο
Για τη θεραπεία κλινικών σημείων, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος και της συλλογής, που σχετίζονται με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

4.3 Αντενδείξεις
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση σοβαρής αφυδάτωσης, υποογκαιμίας ή υπέρτασης.
Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά βρόχου.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο
Κανένας.

4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Σε σκύλους που παρουσιάζουν οξεία κρίση με πνευμονικό οίδημα, υπεζωκοτική συλλογή και/ή ασκίτη που απαιτούν επείγουσα θεραπεία, η χρήση ενέσιμων φαρμάκων θα πρέπει να εξετάζεται πριν από την έναρξη της από του στόματος θεραπείας με διουρητικά.

Η νεφρική λειτουργία, η κατάσταση ενυδάτωσης και οι ηλεκτρολύτες ορού πρέπει να παρακολουθούνται:
– Κατά την έναρξη της θεραπείας
– Από 24 ώρες έως 48 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας
– Από 24 ώρες έως 48 ώρες μετά την αλλαγή της δόσης
– Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών
Ενώ το ζώο υποβάλλεται σε θεραπεία, αυτές οι παράμετροι θα παρακολουθούνται σε πολύ τακτά χρονικά διαστήματα, σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου που διενεργείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Η τορασεμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη και σε σκύλους στους οποίους
προηγουμένως συνταγογραφούμενες υψηλές δόσεις ενός εναλλακτικού διουρητικού βρόχου. Σε σκύλους με προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, πριν από τη θεραπεία με τορασεμίδη, αυτή η κατάσταση θα πρέπει να διορθωθεί.
Η θεραπεία με τορασεμίδη δεν θα πρέπει να ξεκινά σε ήδη κλινικά σταθερούς σκύλους με ένα εναλλακτικό διουρητικό για τη θεραπεία σημείων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εκτός εάν δικαιολογείται και λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αποσταθεροποίησης της κλινικής κατάστασης και πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υποδεικνύεται στην παράγραφο 4.6.

4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, έχουν παρατηρηθεί πολύ συχνά αύξηση των παραμέτρων του νεφρικού αίματος και νεφρική ανεπάρκεια.
Ως αποτέλεσμα της διουρητικής δράσης της τορσεμίδης, παρατηρείται αιμοσυγκέντρωση και πολύ συχνά πολυουρία ή/και πολυδιψία.
Σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, μπορεί να εμφανιστεί ανεπάρκεια ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένης της υποκαλιαιμίας, της υποχλωραιμίας, της υπομαγνησιαιμίας) και αφυδάτωση.
Μπορεί να παρατηρηθούν γαστρεντερικά σημεία που περιλαμβάνουν έμετο, μειωμένα ή απουσία κοπράνων και σπάνια χαλαρά κόπρανα. Η εμφάνιση χαλαρών κοπράνων είναι παροδική, ήπια και δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας.

Το ερύθημα μπορεί να φανεί στο εσωτερικό του αυτιού.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να ταξινομείται σύμφωνα με τις ακόλουθες ομάδες:
– Πολύ συχνά (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας)
– Συχνά (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα ανά 100)
– Σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα ανά 1.000)
– Σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα ανά 10.000)
– Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο ανά 10.000, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων).

4.7 Χρήση κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας.
Η χρήση της UpCard δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής.

UpCard δισκία 0,75 mg για σκύλους
UpCard δισκία 3 mg για σκύλους
UpCard δισκία 7,5 mg για σκύλους
UpCard δισκία 18 mg για σκύλους