Clindaseptin koertele 150mg 100 kapslit | infektsioonivastane

Clindaseptin 300 mg kapslid koertele.

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Iga kapsel sisaldab:

Toimeaine:

Klindamütsiin (klindamütsiinvesinikkloriidina) 300 mg

Abiained:

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Kapsel.

Kapsel sinise korpuse ja sinise korgiga

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Sihtliigid

Koerad

4.2 Näidustused, määrates kindlaks sihtliigid

Raviks:

Nakatunud haavad, abstsessid ja suuõõne/hambainfektsioonid, mida põhjustavad või on nendega seotud klindamütsiini suhtes tundlikud liigid:

-

Stafülokokk.

-

Streptokokk.

-

Bacteroides

-

Fusobacterium necrophorum

-

Clostridium perfringens

Osteomüeliit

-

Staphylococcus aureus

4.3 Vastunäidustused

Mitte kasutada ülitundlikkuse korral klindamütsiini, linkomütsiini või pirlimütsiini suhtes.

Mitte manustada küülikutele, hamstritele, merisigadele, tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejalistele alates

Klindamütsiini allaneelamine nende liikide poolt võib põhjustada seedetrakti häireid.

raske.

4.4 Erihoiatused iga sihtliigi kohta

Puudub

4.5. Erihoiatused kasutamisel

Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Pikaajalise ühekuulise või pikema ravi ajal tuleb perioodiliselt teha maksa- ja neerufunktsiooni ning vereanalüüse.

Raskete neeru- ja/või maksaprobleemidega patsientidel, millega kaasnevad rasked metaboolsed muutused, tuleb manustatav annus hoolikalt määrata ja nende seisundit tuleb klindamütsiinravi ajal jälgida seerumi jälgimise teel.

Võimaluse korral tohib veterinaarravimit kasutada ainult tundlikkuse testimise põhjal.

Spetsiifilised ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab rakendama

Pärast veterinaarravimi manustamist peske käsi. Inimesed, kes on linkosamiidide (pirlimütsiin, linkomütsiin, klindamütsiin) suhtes ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit käsitseda.

Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)

Aeg-ajalt võib täheldada oksendamist ja kõhulahtisust. Klindamütsiin võib mõnikord põhjustada mittetundlike organismide, näiteks resistentsete klostriidide ja pärmseente ülekasvu.

Superinfektsiooni korral tuleb kliinilist seisundit arvesse võttes võtta asjakohaseid meetmeid.

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Kuigi suurtes annustes rottidega läbi viidud uuringud viitavad sellele, et klindamütsiin ei ole teratogeenne ega mõjuta oluliselt isaste ja emaste reproduktiivaktiivsust, ei ole veterinaarravimi ohutust tiinuse ja laktatsiooni ajal ega isastel aretuskoertel kindlaks tehtud. . Seetõttu tuleb veterinaarravimit tiinuse ja laktatsiooni ajal manustada vastavalt vastutava veterinaararsti tehtud kasu/riski suhte hinnangule.

Klindamütsiin suudab ületada vere-piima barjääri. Selle tulemusena võib ravi lakteerivatel emastel põhjustada kutsikal kõhulahtisust.

4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Klindamütsiini kasutamisel täheldati neuromuskulaarset blokeerivat toimet, mis võib potentsiaalselt võimendada teiste neuromuskulaarsete blokaatorite toimet. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.

Ärge manustage klindamütsiini koos klooramfenikooli või makroliididega, kuna neil on sama seondumiskoht 50ndate alaühikuga ja võivad tekkida antagonistlikud toimed.

Kui klindamütsiini ja aminoglükosiide (nt gentamütsiini) kasutatakse samaaegselt, ei saa täielikult välistada kõrvaltoimete (äge neerupuudulikkus) riski.

Klindamütsiin võib vähendada tsüklosporiini taset, seetõttu tuleks samaaegset kasutamist vältida.

4.9 Annustamine ja manustamisviis

Suuliselt.

Nakatunud haavad, abstsessid ja suuõõne või hammaste infektsioonid:

5,5 mg/kg klindamütsiini iga 12 tunni järel 7–10 päeva jooksul (st 1 kapsel 54 kg kehakaalu kohta kaks korda päevas).

Kui 4 päeva pärast paranemist ei täheldata, tuleb asjassepuutuvate patogeenide tundlikkus uuesti hinnata.

Hamba- ja periodontaalsed infektsioonid – infektsioonist tingitud hambaravi/kirurgilise ravi korral võib manustamist alustada enne nimetatud ravi.

Osteomüeliit:

11 mg/kg klindamütsiini iga 12 tunni järel vähemalt 4 nädala jooksul (st 2 kapslit 54 kg kehakaalu kohta kaks korda päevas). Kui 14 päeva pärast paranemist ei täheldata, tuleb asjassepuutuvate patogeenide tundlikkus uuesti hinnata.

4.10 Üleannustamine (sümptomid, hädaabimeetmed, antidoodid), vajadusel

Koerad talusid annuseid 300 mg/kg kehakaalu kohta ilma kõrvaltoimeteta.

Aeg-ajalt täheldati oksendamist, isutus, kõhulahtisust, leukotsütoosi ja maksaensüümide (AST, ALAT) aktiivsuse tõusu. Sellistel juhtudel tuleb ravi kohe katkestada ja loomi ravida sümptomaatiliselt.

4.11 Ooteaeg

Ei kohaldata.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: infektsioonivastased ained sümptomaatiliseks kasutamiseks, linkosamiidid.

ATCvet: QJ01FF01.

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Klindamütsiin on peamiselt linkosamiidide rühma kuuluv bakteriostaatiline antibiootikum, mis pärsib valgusünteesi. Klindamütsiin on linkomütsiini klooritud analoog. Klindamütsiini antibiootiline toime põhineb bakterite sünteesi pärssimisel. Bakteriaalse ribosoomi 50-S subühikuga pöörduv sidumine inhibeerib tRNA-ga seotud aminohapete translatsiooni, vältides seega peptiidahela pikenemist. Sel põhjusel on klindamütsiini toimemehhanism valdavalt bakteriostaatiline.

Enamik aeroobseid gramnegatiivseid baktereid on klindamütsiini suhtes resistentsed.

On näidatud, et klindamütsiinil on in vitro toime järgmiste organismide vastu:

Staphylococcus spp; Streptococcus spp; Bacteroides spp; Fusobacterium spp; Clostridium spp.

Klindamütsiinil ja linkomütsiinil on ristresistentsus, mis on levinud ka erütromütsiini ja teiste makroliidide vahel.

Omandatud resistentsus võib tekkida ribosoomi sidumissaidi metüleerimisel kromosomaalsete mutatsioonide kaudu grampositiivsetes organismides või plasmiidide vahendatud mehhanismide kaudu gramnegatiivsetes organismides.

CLSI veterinaarsed klindamütsiini piirväärtused koertele Staphylococcus spp . ja β-hemolüütiliste streptokokkide naha- ja pehmete kudede infektsioonide korral on saadaval: S = 0,5 µg/ml; I = 1-2 µg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI juuli 2013).

5.2 Farmakokineetilised andmed

Pärast suukaudset manustamist imendub klindamütsiin peaaegu täielikult. Klindamütsiin seondub plasmavalkudega ligikaudu 93%. Maksimaalne seerumikontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tund pärast manustamist annuses 10 mg/kg, Cmax 3,3

– 5,0 g/ml (mitte paastudes) – 5,0 g /ml (paastudes). Klindamütsiin tungib hästi ja võib mõnedes kudedes kontsentreeruda. Klindamütsiini poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 4 tundi. Ligikaudu 70% klindamütsiinist eritub roojaga ja ligikaudu 30% uriiniga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat

Talk Maisitärklis Magneesiumstearaat

Kapsel koosneb sinisest korpusest (želatiin, vesi, patentsinine V E131 ja titaandioksiid E171) ja sinisest kaanest (želatiin, vesi, patentsinine V E131 ja titaandioksiid E171).

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kehtivusaeg

Müügiks pakendatud veterinaarravimi kehtivusaeg: 4 aastat

6.4. Säilitamise eritingimused

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Esmase pakendi olemus ja koostis

Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVdC kilest koosnev blister.

Kapslid on 2, 4, 6, 8 või 10 blisterpakendis.

Pappkarp blisterpakenditega: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 , 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92 , 94, 96, 98, 100, 112, 120, 128, 130, 140, 150, 154, 160, 168, 180, 182, 186, 190, 196, 200, 210, 224, 240, 250, 252, 256, 260, 266 , 270, 280, 290, 294, 300, 308, 320, 350, 390, 392, 448, 500, 450, 540, 546, 600, 602, 700, 750, 800, 798, 810 896 , 900 ja 994 kapslit

Kõiki vorminguid ei pruugita turustada.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimi või vajaduse korral selle kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Chanelle Animal Health Ltd., 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, Ühendkuningriik.

8. MÜÜGILOA NUMBRI(D)

3043 ESP

9. ESIMESE LOA ANDMISE/LOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmakordse loa andmise kuupäev: 29. mai 2014

Viimane uuendamise kuupäev:

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

03 veebruari 2015

MÜÜGI, VÄLJANDAMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Veterinaararsti retsepti alusel väljastatav ravim.

ANDMELEHT 

KLINDASEPTIN