Citramox 100 mg/g oraalijauhe 1 kg

Citramox 100 XNUMX mg/g jauhe juomaveteen annosteltavaksi kanoille, kalkkunoille, ankoille ja sioille.

2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen g sisältää:
Vaikuttava aine:
Amoksisilliini……………………………………………………………………………………871,2 mg
(vastaa 1.000 XNUMX mg amoksisilliinitrihydraattia)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Jauhe annosteltavaksi juomaveteen.
Valkoinen jauhe. Kirkas, väritön neste liuoksessa.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 Kohdelajit
Kanat, kalkkunat, ankat ja sianliha.
4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito kanoilla, kalkkunoilla ja
ankkoja. Siat: Pastörelloosin hoitoon.
4.3 Vasta-aiheet
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa antaa hevosille, kaneille, marsuille,
hamsterit, gerbiilit tai muut pienet kasvinsyöjät.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille tai muille β-antibiooteille.
laktaameja tai muita apuaineista.
Ei saa antaa eläimille, joilla on munuaissairaus, mukaan lukien anuria tai oliguria.
4.4 Erityisvaroitukset kunkin kohdelajin osalta
Ei mitään.
4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Se ei ole tehokas β-laktamaaseja tuottaviin mikro-organismeihin.
Espanjan virasto
Siat: Eläinlääkkeen saantia voidaan muuttaa, jos
sairaudesta. Jos veden kulutus on riittämätön, eläinten on oltava
hoidetaan parenteraalisesti.
Eläinlääkevalmisteen käytössä on otettava huomioon viralliset suositukset,
mikrobilääkkeiden käytöstä kansallisesti ja alueellisesti.
Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua bakteerien herkkyystutkimukseen
eristetty eläimistä. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua tietoihin
paikallinen (alueellinen, maatilatason) epidemiologia kohdebakteerien herkkyydestä.
Eläinlääkevalmisteen käyttö muissa kuin pakkausselosteessa suositelluissa olosuhteissa
tekniikka voi lisätä amoksisilliinille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä ja saattaa
vähentää hoidon tehoa.
Erityiset varotoimet, jotka lääkettä antavan henkilön on noudatettava
eläinten eläinlääkäri
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita (allergisia).
injektion, hengityksen, nielemisen tai ihokosketuksen jälkeen. Yliherkkyys
Penisilliinit voivat aiheuttaa ristireaktioita kefalosporiinien kanssa ja päinvastoin. sisään
Joskus allergiset reaktiot näille aineille voivat olla vakavia.
Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jos heitä on varoitettu olemaan tekemättä
tämäntyyppisten valmisteiden kanssa työskennellessä tulee välttää kaikkea kosketusta lääkkeen kanssa
vet.
Käsittele eläinlääkevalmistetta erittäin huolellisesti altistumisen välttämiseksi
kaikki suositellut varotoimet.
Jos altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa, ota yhteys lääkäriin
välittömästi ja näytä hänelle pakkausselostetta tai etikettiä. Kasvojen, huulten tai silmien tulehdus
tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita, jotka vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa.
Vältä pölyn hengittämistä. Käytä kertakäyttöistä maskia EU-määräysten EN 149 mukaisesti tai
eurooppalaisen standardin EN 140 mukainen kertakäyttöinen maski EN 143 -suodattimella.
Käytä suojakäsineitä valmistuksen ja lääkeveden annostelun aikana.
Pese altistunut iho eläinlääkevalmisteen tai lääkeveden käsittelyn jälkeen.
Pese kädet käytön jälkeen.
4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vaikeusaste)
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, jotka
joskus ne voivat olla vakavia.
4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Rotilla tehdyt laboratoriotutkimukset eivät ole osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia.
amoksisilliinin antamisen vuoksi.
Käytä vain eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvioinnin mukaisesti.
vastuullinen.
Ei saa käyttää muniville linnuille, joiden munia käytetään ihmisravinnoksi, eikä 3
viikkoa ennen muninnan alkamista.
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
Ei saa antaa bakteriostaattisten antibioottien, kuten tetrasykliinien, makrolidien ja sulfonamidien, kanssa.
Espanjan virasto
4.9 Annostus ja antotapa
Annostelu juomavedessä.
Valmistele liuos raikkaalla juomavedellä juuri ennen käyttöä. mitään vettä
jos lääkevalmistetta ei ole kulutettu 24 tunnin kuluessa sen valmistamisesta, se on hävitettävä ja
on korvattava toisella ratkaisulla.
Lääkeveden kulutuksen varmistamiseksi eläimillä ei pitäisi olla pääsyä muuhun
vesilähteitä, kun niitä käsitellään.
Tarvittavan eläinlääkkeen pitoisuuden laskemiseksi voidaan käyttää seuraavaa:
seuraava kaava (milligrammaa eläinlääkettä litrassa juomavettä):

Lääkeveden tulee olla ainoa juomaveden lähde kauden aikana
hoitoon.
Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten elopaino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
täysin mahdollista ja välttää siten aliannostusta. Lääkeveden kulutus riippuu
eläinten kliinisestä tilasta. Oikean annoksen saamiseksi
Amoksisilliinipitoisuutta tulee säätää ottaen huomioon vedenotto.
Kanat
Suositeltu annos on 15 mg amoksisilliinitrihydraattia painokiloa kohti päivässä.
(vastaa 15 mg eläinlääkettä/elopainokilo/vrk).
Kokonaishoitojakson tulee olla 3 päivää tai vaikeissa tapauksissa 5 päivää.
ankkoja
Suositeltu annos on 20 mg amoksisilliinitrihydraattia painokiloa kohti päivässä.
(vastaa 20 mg eläinlääkevalmistetta/kg/vrk) 3 päivän ajan
rivissä.
Kalkkunat
Suositeltu annos on 15-20 mg amoksisilliinitrihydraattia painokiloa kohti päivässä.
(vastaa 15-20 mg eläinlääkevalmistetta/painokilo/vrk) 3 päivän ajan tai
vakavissa tapauksissa 5 päivän ajan.
Siat
Annostetaan juomaveteen, jolloin saadaan 20 mg amoksisilliinitrihydraattia painokiloa kohden.
elävinä (vastaa 20 mg eläinlääkevalmistetta elopainokiloa kohti) päivittäin aina a
enintään 5 päivää.
Kun käsittelyjakso on ohi, vedenannostelujärjestelmä on puhdistettava
asianmukaisesti, jotta vältetään terapeuttisten määrien nauttiminen vaikuttavaa ainetta.
Espanjan virasto
Liukoisuus juomaveteen vaihtelee veden lämpötilan ja laadun mukaan. The
Suurin liukoisuus on noin 1 g/l lämpötilassa 4 ºC pehmeässä vedessä, mutta nousee 2 g/l:aan
20 ºC kovassa vedessä.
Varastoliuoksissa ja annostelijaa käytettäessä varmista, että liukoisuus ei ylitä
enimmäismäärä, joka voidaan saavuttaa tietyissä olosuhteissa. Säädä virtausnopeutta
annostelupumppu kantaliuoksen pitoisuuden ja vedenoton mukaan
hoidetuista eläimistä.
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) tarvittaessa
Yliannostusongelmia ei ole kuvattu. Hoidon tulee olla oireenmukaista eikä ei
Spesifistä vastalääkettä ei ole.
4.11 Odotusaika(t)
Carne:

Sen käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, joiden munia käytetään ravinnoksi.
ihmisen. Älä käytä 3 viikon kuluessa muninnan alkamisesta.
5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Farmakoterapeuttinen ryhmä: β-laktaamiantibiootit, penisilliinit.
ATCvet-koodi: QJ01CA04
5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Amoksisilliini on bakterisidinen antibiootti, jolla on ajasta riippuva vaikutus ja jonka mekanismi
Sen toiminta perustuu bakteerisolun seinämän synteesin estämiseen
bakteerien replikaatio. Estää siltojen muodostumista polymeeriketjujen välille
lineaariset solut, jotka muodostavat grampositiivisten bakteerien peptidoglykaanin soluseinän.
Amoksisilliini on laajakirjoinen penisilliini. Se toimii myös rajoitettua määrää vastaan
gram-negatiiviset bakteerit, joissa bakteerin soluseinän ulkokalvo on
Koostuu lipopolysakkarideista ja proteiineista.
Beetalaktaamiantibiooteille vastustuskyvyssä on kolme päämekanismia:
beetalaktamaasien tuotanto, beetalaktamaasiproteiinien muuttunut ilmentyminen ja/tai modifikaatio
sitoutuminen penisilliineihin (PBP) ja heikompi kyky tunkeutua ulkokalvon läpi. Yksi
Yksi tärkeimmistä on penisilliinin inaktivointi tuottavien beetalaktamaasien toimesta
joitain bakteereja. Nämä entsyymit voivat rikkoa beetalaktaamirenkaan
penisilliinejä ja inaktivoi ne tällä tavalla. Beetalaktamaaseja voidaan koodata jompaankumpaan
kromosomi kuten plasmidit.
Varsinkin amoksisilliinin ja muiden penisilliinien välillä on havaittu ristiresistenssiä
aminopenisilliinit.
Espanjan virasto
Laajakirjoisten beetalaktaamiantibioottien (esim. aminopenisilliinien) käyttö voi
johtaa useille lääkkeille resistenttien bakteerifenotyyppien valintaan (esim
laajennetun spektrin beetalaktamaasit (ESBL).
5.2 Farmakokineettiset tiedot
Amoksisilliini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen ja on vastustuskykyinen mahahapoille.
Se erittyy muuttumattomana pääasiassa munuaisten kautta saavuttaakseen pitoisuudet
enemmän munuaiskudoksessa ja virtsassa. Se jakautuu hyvin kehon nesteiden kautta.
Lintuilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että amoksisilliini jakautuu ja eliminoituu nopeammin kuin sisällä
nisäkkäät.
Biotransformaatio on tärkeämpi eliminaatioreitti linnuilla kuin nisäkkäillä.
6. FARMASEUTTISET TIEDOT
6.1 Apuaineet
Ei mitään.
6.2 Yhteensopimattomuudet
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa
muiden eläinlääkkeiden kanssa.
6.3 Voimassaoloaika
Myyntiin pakatun eläinlääkevalmisteen voimassaoloaika: 2 vuotta
Säilyvyys ensisijaisen pakkauksen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta
Säilyvyys liuottamisen tai käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen ohjeiden mukaan: 24 tuntia
6.4 Erityiset varastointitoimenpiteet
Pidä pussit täydellisesti suljettuina.
6.5 Pääpakkauksen luonne ja koostumus
Kuumasaumatut pussit polyesteri-, alumiini- ja polyeteenikompleksista.
muodoissa:
200g pussi
500g pussi
1kg pussi
20x200g pussi
Kaikkia formaatteja ei välttämättä markkinoida.

Espanjan virasto
Käyttämättömät eläinlääkkeet tai niistä peräisin olevat jätteet on oltava
hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
7. MYYNTILUVAN HALTIJA
KARIZOO LABORATORIES, SA
Industrial Estate La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Espanja
8. MYYNTILUVAN NUMERO(T)
3452 ESP
9. ENSIMMÄISEN LUPAAN/LUVAN UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäisen hyväksynnän päivämäärä: Heinäkuuta 26 2016
10. TEKSTIN MUUTOKSEN PÄIVÄMÄÄRÄ
MYYNTI-, JAKO- JA/TAI KÄYTTÖKIELTO
Eläinlääkinnällinen käyttö eläinlääkärin määräyksellä.
Annostelu eläinlääkärin valvonnassa tai valvonnassa.
Espanjan virasto

Katso tekninen esite