Clindaseptin koirille 150 mg 100 kapselia | infektiolääke

Clindaseptin 300 mg kapselit koirille.

2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Jokainen kapseli sisältää:

Vaikuttava aine:

Klindamysiini (klindamysiinihydrokloridina) 300 mg

Apuaineet:

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

3. LÄÄKEMUOTO

Kapseli.

Kapseli, jossa sininen runko ja sininen kansi

4. KLIINISET TIEDOT

4.1 Kohdelajit

Koirat

4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain

Hoitoon:

Infektoituneet haavat, paiseet ja suuontelo-/hammasinfektiot, jotka ovat aiheuttaneet klindamysiinille herkät lajit tai liittyvät:

-

Stafylokokki.

-

Streptokokki.

-

Bacteroides

-

Fusobacterium necrophorum

-

Clostridium perfringens

Osteomyeliitti

-

Staphylococcus aureus

4.3 Vasta-aiheet

Älä käytä, jos olet yliherkkä klindamysiinille, linkomysiinille tai pirlimysiinille.

Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille, hevosille tai märehtijöille, koska

Näiden lajien klindamysiinin nieleminen voi aiheuttaa maha-suolikanavan häiriöitä.

vakava.

4.4 Erityisvaroitukset kunkin kohdelajin osalta

Ei mitään.

4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet

Pitkäaikaisen, vähintään kuukauden kestävän hoidon aikana maksan ja munuaisten toiminta ja verenkuva tulee suorittaa määräajoin.

Potilaille, joilla on vaikeita munuais- ja/tai maksaongelmia, joihin liittyy vakavia aineenvaihdunnan muutoksia, annettava annos on määritettävä huolellisesti ja heidän tilaansa on seurattava seerumitarkkailulla klindamysiinihoidon aikana.

Aina kun mahdollista, eläinlääkevalmistetta tulee käyttää vain herkkyystestien perusteella.

Erityiset varotoimet, jotka eläinlääkevalmistetta eläimille antavan henkilön on noudatettava

Pese kätesi eläinlääkevalmisteen antamisen jälkeen. Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä linkosamideille (pirlimysiini, linkomysiini, klindamysiini), ei tule käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta.

Älä syö, juo tai tupakoi eläinlääkevalmistetta käsitellessäsi.

4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vaikeusaste)

Ajoittain voidaan havaita oksentelua ja ripulia. Klindamysiini voi joskus aiheuttaa ei-herkkien organismien, kuten resistenttien klostridien ja hiivojen, liikakasvua.

Superinfektion tapauksessa on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin kliinisen tilan huomioon ottamiseksi.

4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana

Vaikka rotilla suurilla annoksilla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että klindamysiini ei ole teratogeeninen eikä vaikuta merkitsevästi urosten ja naaraiden lisääntymisaktiivisuuteen, eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana tai siitosuroskoirilla ei ole varmistettu. . Siksi eläinlääkevalmisteen antaminen tiineyden ja laktaation aikana tulee tapahtua vastuullisen eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvioinnin mukaisesti.

Klindamysiini voi ylittää veri-maitoesteen. Tämän seurauksena hoito imettävillä naarailla voi aiheuttaa pennulle ripulia.

4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Klindamysiinillä havaittiin neuromuskulaarisia salpaavia vaikutuksia, mikä saattaa mahdollisesti voimistaa muiden hermo-lihassalpaajien vaikutusta. Samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa tulee suorittaa varoen.

Älä anna klindamysiiniä yhdessä kloramfenikolin tai makrolidien kanssa, koska niillä on sama sitoutumiskohta 50-luvun alayksikköön ja mahdollisesti antagonistisia vaikutuksia voi esiintyä.

Klindamysiiniä ja aminoglykosideja (esim. gentamysiiniä) käytetään samanaikaisesti, haitallisten yhteisvaikutusten (akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä ei voida täysin sulkea pois.

Klindamysiini voi alentaa siklosporiinitasoja, joten samanaikaista käyttöä tulee välttää.

4.9 Annostus ja antotapa

Suullisesti.

Infektoituneet haavat, paiseet ja suuontelon tai hampaiden infektiot:

5,5 mg/kg klindamysiiniä 12 tunnin välein 7–10 päivän ajan (eli 1 kapseli 54 painokiloa kohti kahdesti päivässä).

Jos paranemista ei havaita 4 päivän jälkeen, kyseessä olevien patogeenien herkkyys on arvioitava uudelleen.

Hammas- ja parodontaalitulehdukset – Infektiosta johtuvan hammaslääketieteellisen/kirurgisen hoidon tapauksessa anto voidaan aloittaa ennen mainittua hoitoa.

Osteomyeliitti:

11 mg/kg klindamysiiniä 12 tunnin välein vähintään 4 viikon ajan (eli 2 kapselia 54 painokiloa kohti kahdesti päivässä). Jos paranemista ei havaita 14 päivän jälkeen, kyseessä olevien patogeenien herkkyys on arvioitava uudelleen.

4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) tarvittaessa

Koirat sietivät 300 mg/kg:n annoksia ilman haittavaikutuksia.

Ajoittain havaittiin oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, leukosytoosia ja maksaentsyymiarvojen (AST, ALT) nousua. Tällaisissa tapauksissa hoito tulee lopettaa välittömästi ja eläimiä hoitaa oireenmukaisesti.

4.11 Odotusaika

Ei menettelyä.

5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anti-infektiiviset aineet oireenmukaiseen käyttöön, linkosamidit.

ATCvet: QJ01FF01.

5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Klindamysiini on pääasiassa bakteriostaattinen antibiootti, joka kuuluu linkosamidien ryhmään ja joka vaikuttaa estämällä proteiinisynteesiä. Klindamysiini on linkomysiinin kloorattu analogi. Klindamysiinin antibioottinen vaikutus perustuu bakteerisynteesin estämiseen. Palautuva kytkentä bakteerien ribosomin 50-S-alayksikköön estää tRNA:han liittyneiden aminohappojen translaation, mikä estää peptidiketjun pidentymisen. Tästä syystä klindamysiinin vaikutustapa on pääasiassa bakteriostaattinen.

Useimmat aerobiset gramnegatiiviset bakteerit ovat resistenttejä klindamysiinille.

Klindamysiinillä on osoitettu olevan in vitro aktiivisuutta seuraavia organismeja vastaan:

Staphylococcus spp; Streptococcus spp; Bacteroides spp; Fusobacterium spp; Clostridium spp.

Klindamysiinillä ja linkomysiinillä on ristiresistenssi, mikä on myös yleistä erytromysiinin ja muiden makrolidien välillä.

Hankittua resistenssiä voi esiintyä metyloitumalla ribosomin sitoutumiskohta kromosomimutaatioiden kautta grampositiivisissa organismeissa tai plasmidivälitteisten mekanismien avulla gram-negatiivisissa organismeissa.

CLSI:n eläinlääketieteelliset klindamysiinin raja-arvot koirille Staphylococcus spp.:n ja β-hemolyyttisten streptokokkien aiheuttamissa iho- ja pehmytkudosinfektioissa ovat saatavilla: S = 0,5 µg/ml; I = 1–2 µg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI heinäkuu 2013).

5.2 Farmakokineettiset tiedot

Klindamysiini imeytyy lähes täydellisesti suun kautta annon jälkeen. Klindamysiinistä noin 93 % sitoutuu plasman proteiineihin. Seerumin huippupitoisuudet saavutetaan noin 1 tunnin kuluttua annoksella 10 mg/kg, Cmax 3,3

– 5,0 g/ml (ei paastossa) – 5,0 g /ml (paastossa). Klindamysiini tunkeutuu hyvin ja voi konsentroitua joihinkin kudoksiin. Klindamysiinin puoliintumisaika (t½) on noin 4 tuntia. Noin 70 % klindamysiinistä erittyy ulosteeseen ja noin 30 % virtsaan.

6. FARMASEUTTISET TIEDOT

6.1 Apuaineet

Laktoosi monohydraatti

Talkki Maissitärkkelys Magnesiumstearaatti

Kapseli koostuu sinisestä rungosta (gelatiini, vesi, patentinsininen V E131 ja titaanidioksidi E171) ja sinisestä kannesta (gelatiini, vesi, patentinsininen V E131 ja titaanidioksidi E171).

6.2 Yhteensopimattomuudet

Ei menettelyä.

6.3 Voimassaoloaika

Myyntiin pakatun eläinlääkevalmisteen voimassaoloaika: 4 vuotta

6.4 Erityiset varastointitoimenpiteet

Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

6.5 Pääpakkauksen luonne ja koostumus

Läpipainopakkaus, joka koostuu PVC/PE/PVdC-kalvosta, joka on suljettu alumiinifoliolla.

Kapselit ovat 2, 4, 6, 8 tai 10 läpipainopakkauksessa.

Pahvilaatikko, jossa läpipainopakkaukset: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 , 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92 , 94, 96, 98, 100, 112, 120, 128, 130, 140, 150, 154, 160, 168, 180, 182, 186, 190, 196, 200, 210, 224, 240, 250, 252 , 256, 260, 266, 270, 280, 290, 294, 300, 308, 320, 350, 390, 392, 448, 500, 450, 540, 546, 600, 602, 700, 750, 800 798 , 810 ja 896 kapselia

Kaikkia formaatteja ei välttämättä markkinoida.

6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai tarvittaessa sen käytöstä syntyneen jätteen hävittämiselle

Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai niistä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten säännösten mukaisesti.

7. MYYNTILUVAN HALTIJA

Chanelle Animal Health Ltd., 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, Yhdistynyt kuningaskunta.

8. MYYNTILUVAN NUMERO(T)

3043 ESP

9. ENSIMMÄISEN LUPAAN/LUVAN UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ

Ensimmäinen lupa: 29. toukokuuta 2014

Viimeisin uusimispäivä:

10. TEKSTIN MUUTOKSEN PÄIVÄMÄÄRÄ

03 helmikuun 2015

MYYNTI-, JAKO- JA/TAI KÄYTTÖKIELTO

Eläinlääkärin määräämä lääke.

TUOTESELOSTE 

KLINDASEPTIN