Vasotop 1,25 mg, 28 comprimés au goût agréable

VASOTOP 

ACEI comprimés oraux

Laboratoire

TMS SANTÉ ANIMALE

FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE

Comprimé oral (Comp.o.)

COMPOSITION PAR COMPRESSION:

Vasotop P 0,625 mg comprimés pour chiens :

Substance active : Ramipril 0,625 mg.

Excipient (colorant) : oxyde de fer brun (E 172) 1,0 mg.

Vasotop P 1,25 mg comprimés pour chiens :

Substance active : Ramipril 1,25 mg.

Vasotop P 2,5 mg comprimés pour chiens :

Substance active : Ramipril 2,5 mg.

Excipient (colorant) : Oxyde de fer jaune (E 172) 0,5 mg.

Vasotop P 5 mg comprimés pour chiens :

Substance active : Ramipril 5 mg.

Excipient (colorant) : oxyde de fer rouge (E 172) 0,250 mg.

INTERACTIONS ET INCOMPATIBILITES

• Les diurétiques et les régimes pauvres en sodium potentialisent l'action des inhibiteurs de l'ECA en activant le système rénine angiotensine aldostérone (RAAS). Les fortes doses de diurétiques et les régimes pauvres en sodium doivent donc être évités pendant le traitement par inhibiteur de l'ECA pour prévenir l'hypotension (avec des symptômes tels que l'apathie, l'ataxie et, plus rarement, la syncope ou l'insuffisance rénale aiguë).

• Eviter l'administration concomitante de diurétiques potassiques ou épargneurs de potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.

INDICATIONS

Chiens : Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive (degrés de décompensation II, III et IV selon la classification de la New York Heart Association NYHA) causée par une insuffisance valvulaire due à une cardiopathie valvulaire dégénérative chronique (endocardite) ou à une cardiomyopathie, avec ou sans traitement d'appoint avec le diurétique furosémide et/ou les glycosides cardiaques digoxine ou méthyldigoxine.

Classes et symptômes :

Classe II : Fatigue, essoufflement, toux, etc. ce qui devient évident lorsque l'exercice ordinaire est dépassé. Une ascite peut apparaître à ce stade.

Classe III : Stable au repos, mais la tolérance à l'effort est minime.

Classe IV : Aucune tolérance à l'effort. Les signes cliniques d'incapacité sont présents même au repos.

Chez les chiens traités simultanément par Vasotop P et le furosémide, la dose du diurétique peut être réduite pour obtenir le même effet diurétique que celui obtenu avec le furosémide seul.

CONTRE-INDICATIONS

• Ne pas utiliser chez les chiens présentant une sténose hémodynamiquement pertinente (par ex. sténose aortique, sténose de la valve mitrale) ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

EFFETS INDÉSIRABLES

Rarement, une baisse de la pression artérielle peut survenir au début du traitement par un inhibiteur de l'ECA ou après une augmentation de la posologie, qui peut se manifester par de la fatigue, de la léthargie ou de l'ataxie. Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'état normal du chien soit revenu, puis commencer à 50 % de la dose initiale. Étant donné que des doses élevées de diurétiques peuvent également entraîner une baisse de la pression artérielle, l'administration simultanée de diurétiques au cours de la première phase du traitement par inhibiteur de l'ECA doit être évitée chez ces chiens.

VOIE D'ADMINISTRATION

Oralement.

POSOLOGIE

Chiens : La dose thérapeutique correspond à une dose quotidienne unique de 0,125 mg de ramipril par kg de poids corporel (1 comprimé de Vasotop P 0,625/1,25/2,5/5 mg par 5/10/20/40 kg de poids).

Pour garantir un dosage précis, le chien doit être soigneusement pesé avant le calcul de la dose.

• Le traitement doit toujours commencer par la dose recommandée la plus faible. La dose ne doit être augmentée que si l'animal ne répond pas à la dose initiale recommandée de 0,125 mg par kg de poids corporel.

• Selon la sévérité de la congestion pulmonaire chez les chiens présentant une toux ou un œdème pulmonaire, la dose peut être augmentée après 2 semaines à 0,25 mg de ramipril par kg de poids corporel par jour.

PRÉCAUTIONS SPÉCIALES

• Si des signes d'apathie ou d'ataxie (symptômes potentiels d'hypotension) apparaissent pendant le traitement par le produit, celui-ci doit être interrompu et repris avec 50 % de la dose initiale une fois les symptômes disparus.

• L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les chiens souffrant d'hypovolémie/déshydratation (par exemple à la suite d'un traitement diurétique, de vomissements ou de diarrhée) peut entraîner une hypotension aiguë. Dans de tels cas, l'équilibre hydrique et électrolytique doit être immédiatement rétabli et le traitement avec ce produit interrompu jusqu'à ce qu'il soit stabilisé.

• Chez les chiens à risque d'hypovolémie, le produit doit être administré progressivement sur une semaine (en commençant par la moitié de la dose normale).

• Un à deux jours avant et après le début du traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, la fonction rénale et l'état d'hydratation de l'animal doivent être vérifiés. Cela est également nécessaire après une augmentation de la dose de Vasotop P ou si un diurétique est administré simultanément.

• Chez les chiens insuffisants rénaux et hépatiques, utiliser selon l'évaluation bénéfice/risque.

• Chez les chiens souffrant de troubles rénaux, la fonction rénale doit être surveillée pendant le traitement avec le produit.

• Se laver les mains après utilisation.

• En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer le texte de l'emballage ou de la notice.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement :

• En l'absence d'informations disponibles sur l'utilisation du produit pendant la grossesse et l'allaitement, le produit ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes.

MODE DE CONSERVATION

Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C. Entreposer dans un endroit sec. Bien refermer le récipient avec son couvercle après chaque utilisation. Ne retirez pas la capsule déshydratante.

Remarques

Usage vétérinaire. Médicament soumis à prescription vétérinaire.

FORMATS

VASOTOP® P 0,625 mg Comprimés pour chiens CN 575356 N. Reg.1619 ESP

VASOTOP® P 1,25 mg Comprimés pour chiens CN 575359 N. Reg.1295 ESP

VASOTOP® P 2,5 mg Comprimés pour chiens CN 575362 N. Reg.1296 ESP

VASOTOP® P 5 mg comprimés pour chiens CN 575365 N. Reg. 1297 ESP

FICHE TECHNIQUE