Rilexine Chewable 600mg 14 táibléad | ionfhabhtuithe baictéaracha

RILEXINE 

2. COMHDHÉANAMH CÁILÍOCHTÚIL AGUS CÁILÍOCHTACH
Tá gach táibléad:

3. FOIRM CÓGAISÍOCHTA
Táibléid chewable.

Comhdhéanamh: in aghaidh an táibléad:
Rilexine 75: Cephalexin (monohydrate) 75 mg.
Rilexine 300: Cephalexin (monohydrate) 300 mg.
Rilexine 600: Cephalexin (monohydrate) 600 mg.

4. SONRAÍ CLINICIÚLA
4.1 Spriocspeicis
Madraí.
4.2.- Tásca úsáide, lena sonraítear an spriocspeicis
Madraí:
- Cóireáil ionfhabhtuithe craiceann baictéaracha i madraí de bharr miocrorgánaigh atá íogair do cephalexin.
- Cóireáil ionfhabhtuithe urinary de bharr microorganisms íogair do cephalexin.
4.3.- Containdications
Ná tabhair d'ainmhithe a bhfuil stair hipiríogaireachta acu ar cephalosporins agus béite-lactamanna eile.
Ná tabhair d'ainmhithe a bhfuil cliseadh duánach tromchúiseach orthu.
Ná húsáid ar choiníní, muca guine, hamsters agus gerbils.
4.4 Rabhadh speisialta do gach spriocspeicis
nach bhfuil cur síos déanta orthu
4.5.- Réamhchúraimí speisialta lena n-úsáid

Réamhchúraimí speisialta le húsáid in ainmhithe
Mar is amhlaidh le antaibheathaigh eile a eisfhearann ​​na duáin go príomha, nuair a bhíonn lagú ar fheidhm na nduán is féidir go dtarlóidh a carnadh sa chorp. I gcás teip duánach ar eolas, ba cheart an dáileog a laghdú agus ba cheart antaibheathaigh nephrotocsaineacha a sheachaint.
Níor cheart an leigheas seo a úsáid i gcupáin a bhfuil meáchan níos lú ná 1 kg acu. Ba cheart an cógas seo a úsáid, nuair is féidir, tar éis deimhniú baictéareolaíochta ar an diagnóis agus tástáil íogaireachta a dhéanamh ar na baictéir is cúis leis an bpróiseas.
D’fhéadfadh úsáid an chógais seo i gcoinníollacha seachas na treoracha a thuairiscítear ina SmPC leitheadúlacht na mbaictéar atá frithsheasmhach in aghaidh cephalexin a mhéadú agus éifeachtúlacht na cóireála le cephalosporins agus peinicilliní eile a laghdú mar gheall ar a dtrasfhriotaíocht fhéideartha.

Réamhchúraimí sonracha a bheidh le glacadh ag an duine a thugann an leigheas d’ainmhithe
Is féidir le peinicilliní agus cephalosporins hipiríogaireacht (ailléirge) a chur faoi deara tar éis instealladh, ionanálú, ionghabháil nó teagmháil leis an gcraiceann. Is féidir le hipiríogaireacht do pheinicillin tras-fhrithghníomhartha le cephalosporin agus vice versa. Is féidir le frithghníomhartha ailléirgeacha ar na substaintí seo a bheith tromchúiseach uaireanta. Ná láimhseáil an leigheas má tá ailléirgeach agat le peinicilliní agus/nó ceifileapóirin. Nigh do lámha tar éis é a úsáid. I gcás ionghabhála de thaisme, téigh i gcomhairle le dochtúir láithreach agus taispeáin dó/di an téacs ar an gcoimeádán nó ar an mbileog.
Má thagann comharthaí cosúil le gríos ort tar éis duit a bheith nochta, téigh i gcomhairle le dochtúir agus taispeáin an rabhadh seo dó/di. Is comharthaí níos tromchúisí iad at san aghaidh, liopaí nó súile nó deacracht análaithe a dteastaíonn aire leighis práinneach orthu. Ná caith tobac, ná hith ná ól agus an cógas á láimhseáil agat.

4.6.- Frithghníomhartha díobhálacha (minicíocht agus déine)
D’fhéadfadh urlacan agus buinneach tarlú ó am go chéile.

4.7 Úsáid le linn toirchis, lachtaithe nó tuata
Níl sábháilteacht an táirge íocshláinte tréidliachta le linn toirchis nó lachtaithe sa spriocspeicis léirithe.
Ná húsáid ach amháin i gcomhréir leis an measúnú sochair/riosca a rinne an tréidlia freagrach.
Níor léirigh staidéir saotharlainne éifeachtaí teratogenic.

4.8 Idirghníomhaíocht le táirgí míochaine eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochta
Ná riar le drugaí a d'fhéadfadh a bheith nephrotoxic nó antibacterials baictéarastatach.
4.9. Dáileog agus bealach riaracháin
Riar ó bhéal ag ráta 15 mg de cephalexin/kg bw/12 h, comhionann le 1 tablet / 20 kg bw/12 uair le haghaidh:
- 14 lá i gcás ionfhabhtuithe conradh urinary
- ar a laghad 15 lá i dheirmitíteas tógálach superficial
- ar a laghad 28 lá i gcásanna dheirmitíteas tógálach domhain.
Chun dáileogacht cheart a áirithiú, ní mór meáchan an ainmhí a chinneadh chomh cruinn agus is féidir chun underdosing a sheachaint.
Mar gheall ar an bhfoirmiú blasta, glacann madraí an cógas go maith ach más gá ba chóir é a bhrú nó a chur le bia.
Is féidir an dáileog a dhúbailt i gcoinníollacha tromchúiseacha nó géarmhíochaine.
4.10 Ródháileog (comharthaí, bearta éigeandála, antidotes), más gá
Léirigh tástálacha a rinneadh ar ainmhithe ar tugadh suas le 5 uaire an dáileog molta de 15 mg/kg lamháltas maith don druga.
4.11 Am feithimh
Gan dul ar aghaidh.
5.— MAOINE CÓGAISÍOCHTA
Grúpa cógas-theiripeach: Frith-baictéar le haghaidh úsáide sistéamach. cephalosporins den chéad ghlúin.
Cód ATCvet QJ01DB01
5.1 Airíonna cógasdinimiciúla
Feidhmíonn cephalexin trí shintéis nucleopeptide an bhalla baictéarach a chosc. Cuireann Cephalosporins isteach ar thraspeptidation tríd an einsím a acalú agus cosc ​​a chur ar aontas na gcrosdhroichid aigéid mhuirí atá sna slabhraí peptidoglycan. Tugann cosc ​​ar biosintéis an ábhair is gá chun an balla cille a thógáil
mar thoradh air sin balla cille lochtach agus dá bhrí sin éagobhsaí osmotically. Is cúis leis an ngníomh comhcheangailte lysis cille.
Tá Cephalexin gníomhach i gcoinne Staphylococcus spp (lena n-áirítear tréithchineálacha peinicillin-resistant), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp agus Pasteurella iomadúil. Níl cephalexin díghníomhaithe ag béite-lactamases arna dtáirgeadh ag baictéir Gram-dearfach agus a théann i bhfeidhm go ginearálta peinicilliní.

D’fhéadfadh friotaíocht cephalexin a bheith mar gheall ar cheann de na meicníochtaí seo a leanas. Ar an gcéad dul síos, táirgeadh roinnt béite-lactamáis (cephalosporinases), a dhíghníomhaíonn an antaibheathach, is é seo an mheicníocht is tábhachtaí. go minic i measc baictéir Gram-diúltacha. Ar an dara dul síos, laghdú ar chleamhnas PBPanna (próitéiní atá ceangailteach le peinicillin) le haghaidh
béite-lachtams atá coitianta i measc baictéir Gram-dearfach atá frithsheasmhach in aghaidh béite-lactam. Mar fhocal scoir, féadfaidh caidéil eisfheartha a dhíbirt antaibheathach ón mballa cille, agus athruithe struchtúracha sna pores, a laghdaíonn idirleathadh éighníomhach an cephalosporin tríd an mballa cille, cur le feinitíopa friotaíochta baictéar a mhéadú. Tá trasfhriotaíocht idir antaibheathaigh an ghrúpa béite-lactam, mar gheall ar chosúlachtaí struchtúracha, mar shampla i gcás táirgeadh béite-lactamáis, athruithe struchtúracha sna pores nó éagsúlachtaí i gcaidéil eisfheartha. Tá cur síos déanta ar fheiniméin chomhfhriotaíochta i E.coli mar gheall ar plasmids le roinnt géinte
seasmhachta.

6. SONRAÍ CÓGAISÍOCHTA
6.1 Liosta gabhdóirí
Crospovidone, Pharmaburst B1 (mainnitol, stáirse réamhgheilitínithe, crospovidone, sóidiam croscarmellose agus shilice collóideach)
Povidone, ceallalóis microcrystalline, cineál A, púdar blas éanlaithe, stearate maignéisiam, ceallalóis microcrystalline, cineál B
6.2 Neamhluí
Níor cuireadh síos orthu.

6.3 Tréimhse bhailíochta
Tréimhse bhailíochta na míochaine tréidliachta atá pacáistithe le díol: 3 bliana.
6.4. Réamhchúraimí stórála speisialta
Stóráil sa phacáistiú bunaidh chun é a chosaint ó sholas agus ó thaise.
6.5 Nádúr agus comhdhéanamh an phacáistithe phríomha
Tá na táibléid pacáistithe i bpacáistí blister comhdhéanta de stiall alúmanaim ilchodach fuar-chruthaithe agus scragall alúmanaim teas-séalaithe.
1 Bosca ina bhfuil 2 blisters de 7 táibléad (14 táibléad).
1 Bosca ina bhfuil 20 blisters de 7 táibléad (140 táibléad).6.6 Réamhchúraimí speisialta chun táirge íocshláinte tréidliachta nár úsáideadh a dhiúscairt nó, i gcás inarb iomchuí, chun dramhaíl a dhíorthaítear óna úsáid a dhiúscairt
Ní mór aon leigheas tréidliachta neamhúsáidte nó aon dramhaíl a dhíorthaítear uaidh a dhiúscairt de réir na rialachán reatha.
7. Sealbhóir ÚDARÚ MARGAÍOCHTA
VIRBAC SA – ascaill 1ère – 2065 m LID – 06516 CARROS – AN FHRAINC
8. UIMHIR ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA
2178 ESP
9. DÁTA AN CHÉAD ÚDARAITHE NÓ ATHNUACHAN NA
ÚDARÚ
23 de mhí Iúil de 2010
10. DÁTA AN ATHBHREITHNITHE TÉACS
23 de mhí Iúil de 2010

Bileog theicniúil 

Rilexin