Citramox 100mg/g púdar béil 1kg

Citramox 100 mg/g púdar lena thabhairt in uisce óil do sicíní, turcaithe, lachain agus muca.

2. COMHDHÉANAMH CÁILÍOCHTÚIL AGUS CÁILÍOCHTACH
Tá gach g:
Substaint ghníomhach:
Amoxicillin……………………………………………………………………………………………………………………871,2 mg
(comhionann le 1.000 mg de amoxicillin trihydrate)
Le haghaidh liosta iomlán na n-easnaimh, féach cuid 6.1.
3. FOIRM CÓGAISÍOCHTA
Púdar le haghaidh riarachán in uisce óil.
Púdar bán. Leacht soiléir, gan dath agus é i dtuaslagán.
4. SONRAÍ CLINICIÚLA
4.1 Spriocspeicis
Sicíní, turcaithe, lachain agus muiceoil.
4.2 Tásca úsáide, lena sonraítear an spriocspeicis
Cóireáil ionfhabhtuithe de bharr baictéir íogair amoxicillin i sicíní, turcaithe agus
lachain. Muca: Chun pasteurellosis a chóireáil.
4.3 Frithdhiúltuithe
Níor cheart an táirge íocshláinte tréidliachta seo a thabhairt do chapaill nó coiníní, muca guine,
hamsters, gerbils nó aon luibhiteoirí beaga eile.
Ná húsáid in ainmhithe a bhfuil hipiríogaireacht aitheanta acu i leith peinicilliní nó β-antaibheathaigh eile.
lachtams nó aon cheann de na excipients.
Ná tabhair d'ainmhithe a bhfuil galar duáin orthu, lena n-áirítear anúria nó oliguria.
4.4 Rabhadh speisialta do gach spriocspeicis
Dada.
4.5 Réamhchúraimí speisialta le húsáid
Réamhchúraimí speisialta le húsáid in ainmhithe
Níl sé éifeachtach i gcoinne microorganisms a tháirgeann β-lactamáis.
Gníomhaireacht Spáinneach le haghaidh
Muca: Féadfar iontógáil an táirge íocshláinte tréidliachta ag ainmhithe a athrú má
den tinneas. Mura leor tomhaltas uisce, ní mór na hainmhithe a bheith
cóireáilte go tuismitheora.
Ní mór moltaí oifigiúla a chur san áireamh agus an táirge íocshláinte tréidliachta á úsáid,.
náisiúnta agus réigiúnach maidir le húsáid ábhar frithmhiocróbach.
Ba cheart go mbeadh úsáid an táirge íocshláinte tréidliachta bunaithe ar thástáil íogaireachta na mbaictéar
scoite amach ó ainmhithe. Mura féidir é seo a dhéanamh, ba cheart cóireáil a bheith bunaithe ar an bhfaisnéis
áitiúil (réigiúnach, leibhéal feirme) eipidéimeolaíocht íogaireacht na sprioc-baictéar.
Úsáid an táirge íocshláinte tréidliachta i gcoinníollacha seachas iad siúd a mholtar sa Bhileog
féadfaidh an teicníc méadú ar leitheadúlacht na mbaictéar atá frithsheasmhach in aghaidh amoxicillin agus féadfaidh sé
éifeachtacht na cóireála a laghdú.
Réamhchúraimí sonracha a bheidh le glacadh ag an té a thugann an cógas
tréidlia ainmhithe
Is féidir le peinicilliní agus cephalosporins a bheith ina gcúis le frithghníomhartha hipiríogaireachta (ailléirge).
tar éis instealladh, ionanálú, ionghabháil nó teagmháil leis an gcraiceann. Hipiríogaireacht go
Is féidir tras-imoibrithe a bheith mar thoradh ar pheinicilliní le cephalosporins agus vice versa. I
Uaireanta is féidir frithghníomhartha ailléirgeacha ar na substaintí seo a bheith tromchúiseach.
Daoine a bhfuil hipiríogaireacht aitheanta acu don tsubstaint ghníomhach nó má tugadh rabhadh dóibh gan é sin a dhéanamh
ag obair leis an gcineál seo ullmhóidí ba chóir go seachnófar gach teagmháil leis an gcógas
tréidlia.
Déan an táirge íocshláinte tréidliachta a láimhseáil le cúram mór chun nochtadh a sheachaint, ag cur
gach réamhchúram molta.
Má thagann comharthaí le feiceáil tar éis nochtadh, mar shampla gríos craicinn, téigh i gcomhairle le dochtúir
láithreach agus taispeáin an bhileog nó an lipéad dó. Athlasadh an duine, na liopaí nó na súl
nó deacracht análaithe is comharthaí níos tromchúisí iad a dteastaíonn cúram leighis práinneach orthu.
Seachain an deannach a ionanálú. Bain úsáid as masc indiúscartha i gcomhréir le rialacháin Eorpacha EN 149 nó
masc neamh-indiúscartha a chomhlíonann caighdeán Eorpach EN 140 le scagaire EN 143.
Caith lámhainní cosanta le linn ullmhú agus riaradh uisce íocleasaithe.
Nigh an craiceann nochta tar éis an táirge íocshláinte tréidliachta nó uisce íocleasaithe a láimhseáil.
Nigh lámha tar éis é a úsáid.
4.6 Frithghníomhartha díobhálacha (minicíocht agus déine)
Is féidir le peinicilliní agus cephalosporins faoi deara frithghníomhartha hipiríogaireacht sin
uaireanta is féidir leo a bheith tromchúiseach.
4.7 Úsáid le linn toirchis, lachtaithe nó tuata
Níor léirigh staidéir saotharlainne a rinneadh ar francaigh éifeachtaí teratogenic.
mar gheall ar riaradh amoxicillin.
Ná húsáid ach i gcomhréir leis an measúnú sochair/riosca a rinne an tréidlia.
freagrach.
Ná húsáid chun éin a bhreith a n-úsáidtear a n-uibheacha mar bhia don duine agus i 3
seachtainí roimh thús na tréimhse breithe.
4.8 Idirghníomhaíocht le táirgí míochaine eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochta
Ná riar le antaibheathaigh baictéarastatacha, mar tetracyclines, macrolides agus sulfonamides.
Gníomhaireacht Spáinneach le haghaidh
4.9 Dáileog agus bealach riaracháin
Riarachán in uisce óil.
Ullmhaigh an réiteach le huisce óil úr díreach roimh úsáid. aon uisce
táirge íocshláinte nach gcaitear laistigh de 24 uair an chloig tar éis é a ullmhú, ní mór é a chaitheamh i leataobh agus
Ní mór a chur in ionad le réiteach eile.
Chun tomhaltas uisce íocleasaithe a áirithiú, níor cheart go mbeadh rochtain ag ainmhithe ar ainmhithe eile
foinsí uisce agus iad á gcóireáil.
Chun an tiúchan den druga tréidliachta atá ag teastáil a ríomh, is féidir na nithe seo a leanas a úsáid:
an fhoirmle seo a leanas (milleagram de dhruga tréidliachta in aghaidh an lítir uisce óil):

Ba chóir go mbeadh uisce íocleasaithe an t-aon fhoinse uisce óil le linn na tréimhse de
cóireáil.
Chun an dáileog cheart a áirithiú, ba cheart beomheáchan na n-ainmhithe a chinneadh chomh gar agus is féidir.
go díreach is féidir agus dá bhrí sin underdosing a sheachaint. Braitheann tomhaltas uisce íocleasaithe
de riocht cliniciúil na n-ainmhithe. D'fhonn a fháil dosage ceart an
Ba cheart tiúchan amoxicillin a choigeartú agus iontógáil uisce á gcur san áireamh.
sicíní
Is é an dáileog molta 15 mg de amoxicillin trihydrate in aghaidh an kg de mheáchan coirp in aghaidh an lae.
(comhionann le 15 mg de leigheas tréidliachta/kg beomheáchan/lá).
Ba cheart go mbeadh an tréimhse cóireála iomlán 3 lá, nó i gcásanna tromchúiseacha, 5 lá.
Pathos
Is é an dáileog molta 20 mg de amoxicillin trihydrate in aghaidh an kg de mheáchan coirp in aghaidh an lae.
(comhionann le 20 mg de tháirge íocshláinte tréidliachta/kg meáchan coirp/lá) ar feadh 3 lá
i ndiaidh a chéile.
Turcaithe
Is é an dáileog molta 15-20 mg de amoxicillin trihydrate in aghaidh an kg de mheáchan coirp in aghaidh an lae.
(comhionann le 15-20 mg de tháirge íocshláinte tréidliachta/kg meáchan coirp/lá) ar feadh 3 lá, nó i
cásanna tromchúiseacha, ar feadh 5 lá.
muc
Riar in uisce óil, ag soláthar 20 mg de amoxicillin trihydrate in aghaidh an kg de mheáchan.
beo (comhionann le 20 mg de tháirge íocshláinte tréidliachta/kg beomheáchan) go laethúil suas go dtí
5 lá ar a mhéad.
Nuair a bheidh an tréimhse cóireála thart, ní mór an córas dáileacháin uisce a ghlanadh
go hiomchuí chun méideanna fotheiripeacha den tsubstaint ghníomhach a ionghabháil.
Gníomhaireacht Spáinneach le haghaidh
Athraíonn tuaslagthacht in uisce óil ag brath ar theocht agus ar cháilíocht an uisce. Tá an
Tá an tuaslagthacht uasta thart ar 1g/l ag 4ºC in uisce bog ach méadaíonn sé go 2 g/l
20ºC in uisce crua.
Le haghaidh réitigh stoic agus le húsáid dáileoir, déan cinnte nach sáraíonn tú an tuaslagthacht
uasmhéid is féidir a bhaint amach faoi na coinníollacha a thugtar. Coigeartaigh ráta sreafa an
caidéal dosing de réir tiúchan an réitigh stoic agus iontógáil uisce
de na hainmhithe cóireáilte.
4.10 Ródháileog (comharthaí, bearta éigeandála, antidotes), más gá
Níor cuireadh síos ar aon fhadhbanna ródháileog. Ba chóir go mbeadh cóireáil Siomptómach agus nach bhfuil
Níl aon antidote ar leith.
4.11 Am(anna) feithimh
Feoil:

Níl a úsáid údaraithe chun éin a n-úsáidtear a gcuid uibheacha lena gcaitheamh a bhreith.
daonna. Ná húsáid laistigh de 3 seachtaine ó thús an leagan.
5. AIRÍONNA CÓGAISÍOCHTA
Grúpa cógas-teiripeacha: antaibheathaigh β-lactam, peinicilliní.
Cód ATCvet: QJ01CA04
5.1 Airíonna cógasdinimiciúla
Is antaibheathach bactericidal é amoxicillin a bhfuil éifeacht ag brath ar am a meicníocht
Tá a ghníomhaíocht bunaithe ar chosc shintéis an bhalla cealla baictéarach le linn
macasamhlú baictéir. Cuireann sé bac ar fhoirmiú droichid idir slabhraí polaiméire
cealla líneacha a dhéanann suas an balla cealla peptidoglycan i baictéir gram-dearfach.
Is peinicillin leathan-speictream é amoxicillin. Gníomhaíonn sé in aghaidh líon teoranta freisin
de bhaictéir gram-diúltacha ina bhfuil membrane seachtrach an bhalla cealla baictéarach
Comhdhéanta de lipopolysaccharides agus próitéiní.
Tá trí phríomh-mheicníocht friotaíochta in aghaidh antaibheathaigh béite-lactam:
táirgeadh béite-lactamáis, slonn athraithe agus/nó modhnú ar phróitéiní béite-lactamáis
ceangailteach le peinicilliní (PBP) agus cumas níos ísle dul isteach sa scannán seachtrach. Aon
Ceann de na cinn is tábhachtaí ná díghníomhú peinicillin ag béite-lactamáis a tháirgeann
roinnt baictéir. Is féidir leis na heinsímí seo fáinne béite-lactam an
peinicilliní agus, ar an mbealach seo, iad a dhíghníomhachtú. Is féidir béite-lactamáis a ionchódú i gceachtar acu
na crómasóim mar a dhéanann plasmaidí.
Tá trasfhriotaíocht tugtha faoi deara idir amoxicillin agus peinicilliní eile, go háirithe
aimínaicillins.
Gníomhaireacht Spáinneach le haghaidh
Féadfar úsáid a bhaint as antaibheathaigh béite-lactam speictrim leathnaithe (m.sh., aminopenicillins).
mar thoradh ar roghnú feinitíopaí baictéarach ildrugaí (m.sh., táirgeoirí de
béite-lactamáis speictream leathnaithe (ESBL).
5.2 Sonraí cógaschinéiteacha
Tá Amoxicillin absorbed go maith tar éis riarachán ó bhéal agus tá resistant a aigéid gastrach.
Tá sé eisfhearadh gan athrú go príomha ag an duáin chun tiúchain a bhaint amach
níos airde i bhfíochán duáin agus fual. Déantar é a dháileadh go maith trí sreabhán coirp.
Léiríonn staidéir in éin go ndéantar amoxicillin a dháileadh agus a dhíchur níos tapúla ná mar atá i
mamaigh.
Is bealach díothaithe níos tábhachtaí é bith-chlaochlú in éin ná i mamaigh.
6. SONRAÍ CÓGAISÍOCHTA
6.1 Liosta gabhdóirí
Níl aon cheann
6.2 Neamhluí
In éagmais staidéir comhoiriúnachta, níor cheart an táirge íocshláinte tréidliachta seo a mheascadh
le leigheasanna tréidliachta eile.
6.3 Tréimhse bhailíochta
Tréimhse bhailíochta an táirge íocshláinte tréidliachta atá pacáistithe le díol: 2 bliana
Saol na seilfe tar éis an príomhphacáistiú a oscailt: 3 mhí
Saol na seilfe tar éis a dhíscaoileadh nó a athdhéanamh de réir na dtreoracha: 24 uair an chloig
6.4. Réamhchúraimí stórála speisialta
Coinnigh na málaí dúnta go foirfe.
6.5 Nádúr agus comhdhéanamh an phacáistithe phríomha
Málaí teasa-séalaithe comhdhéanta de choimpléasc poileistear, alúmanaim agus poileitiléin.
Formáidí:
200g mála
500g mála
mála 1kg
20 x mála 200g
Ní féidir gach formáid a mhargú.

Gníomhaireacht Spáinneach le haghaidh
Ní mór aon leigheas tréidliachta neamhúsáidte nó aon dramhaíl a dhíorthaítear uaidh
a dhiúscairt de réir rialacháin áitiúla.
7. Sealbhóir ÚDARÚ MARGAÍOCHTA
SAOTHARLANNA KARIZOO, SA
Eastát Tionsclaíochta La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 - Caldes de Montbui (Barcelona)
España
8. UIMHIR(Í) ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA
3452 ESP
9. DÁTA AN CHÉAD ÚDARAITHE/ATHNUACHAN AN ÚDARAITHE
Dáta an chéad údaraithe: 26 de mhí Iúil de 2016
10. DÁTA AN ATHBHREITHNITHE TÉACS
TOIRM DHÍOL, DÍOLACHÁIN AGUS/NÓ ÚSÁID
Úsáid tréidliachta.
Riarachán faoi rialú nó faoi mhaoirseacht an tréidlia.
Gníomhaireacht Spáinneach le haghaidh

Féach bileog theicniúil