Amoksibaktin 500 mg 10 tableta

Amoksibaktin 

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1 tableta sadrži:

Djelatna tvar:

Amoksicilin 50 mg (što odgovara 57,50 mg amoksicilin trihidrata)

Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.

3. FARMACEUTSKI OBLIK

Stisnuto

Okrugla, konveksna tableta s okusom, bijele do bjelkaste boje sa smeđim mrljama i križnom crtom na jednoj strani.

Tablete se mogu podijeliti na polovice i četvrtine jednake veličine.

4. KLINIČKI PODACI

4.1 Ciljane vrste

Psi i mačke

4.2 Indikacije za uporabu, uz navođenje ciljne vrste

Za liječenje primarnih i sekundarnih infekcija dišnog sustava, kao što je rinitis uzrokovan

Pasteurella spp. i Streptococcus spp. te bronhopneumonije uzrokovane Pasteurella spp., Escherichia coli i gram-pozitivnim kokima.

Za liječenje primarnih infekcija urogenitalnog trakta, poput pijelonefritisa i infekcija donjeg mokraćnog sustava uzrokovanih Escherichia coli, Proteus spp. i gram-pozitivnim kokima, endometritisa uzrokovanog Escherichia coli, Streptococcus canis i Proteus spp., te vaginitisa nastalog uslijed miješanih infekcija.

Za liječenje mastitisa uzrokovanog gram-pozitivnim kokima i Escherichia coli.

Za liječenje lokalnih infekcija kože uzrokovanih bakterijom Streptococcus spp.

4.3 Kontraindikacije

Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na peniciline ili druge tvari iz skupine ß-laktama ili bilo koju pomoćnu tvar.

Nemojte davati gerbilima, zamorcima, hrčcima, kunićima ili činčilama.

Ne koristiti kod životinja s teškom bubrežnom disfunkcijom praćenom anurijom ili oligurijom.

4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu

bilo koji

4.8 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Kloramfenikol, makrolidi, sulfonamidi i tetraciklini mogu inhibirati antibakterijski učinak penicilina zbog brzog početka bakteriostatskog djelovanja. Treba uzeti u obzir mogućnost alergijske križne reakcije s drugim penicilinima.

Penicilini mogu pojačati učinak aminoglikozida.

4.9 Doziranje i način primjene

Za oralnu primjenu kod pasa i mačaka.

Kako bi se zajamčilo ispravno doziranje, tjelesna težina se mora odrediti što je točnije moguće, kako bi se izbjeglo premalo doziranje.

Doziranje

Preporučena doza je 10 mg amoksicilina po kg tjelesne težine, dva puta dnevno, minimalno 5 uzastopnih dana. Najčešći slučajevi reagiraju unutar 5 do 7 dana terapije. Ako se nakon 5 – 7 dana ne vidi poboljšanje, potrebno je ponovno procijeniti dijagnozu. U kroničnim slučajevima ili slučajevima otpornim na liječenje može biti potreban duži terapijski tijek.

4.10 Predoziranje (simptomi, hitne mjere, protuotrovi)

U slučaju predoziranja, nema poznatih nuspojava osim onih opisanih u dijelu 4.6.

4.11 Vrijeme čekanja

Nema postupka.

5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakoterapijska skupina:

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Penicilini proširenog spektra.

ATCvet kod:

QJ01CA04

5.1 Farmakodinamička svojstva

Opća svojstva

Amoksicilin je beta-laktamski antibiotik čija struktura sadrži beta-laktamski prsten i tiazolidinski prsten koji je zajednički svim penicilinima. Beta-laktamski antibiotici sprječavaju stvaranje bakterijske stanične stijenke ometajući završnu fazu sinteze peptidoglikana. Oni inhibiraju aktivnost enzima transpeptidaze, koji kataliziraju unakrsno povezivanje polimernih jedinica glikopeptida koji tvore staničnu stijenku. Djeluju baktericidno, ali samo uzrokuju lizu stanica u fazi rasta. Beta-laktamski antibiotici mogu se smatrati vremenski ovisnim antibioticima.

Antimikrobni spektar

Amoksicilin je antibiotik širokog spektra općenito aktivan protiv nekih Gram-negativnih i većine Gram-pozitivnih bakterija (Germ vet 2007) kao što su npr. npr.

Pasteurella spp., Proteus spp., Streptococcus spp., E. coli i gram-pozitivne koke osjetljive na penicilin.

5.2 Farmakokinetički podaci

Amoksicilin se dobro apsorbira nakon oralne primjene. U pasa je sistemska bioraspoloživost 60-70%. Amoksicilin ima relativno mali prividni volumen distribucije, nisko se veže za proteine ​​plazme (34% kod pasa) i kratko poluvrijeme eliminacije zbog aktivnog tubularnog izlučivanja u bubrezima.

Nakon apsorpcije, najveće koncentracije nalaze se u bubrezima (urin) i žuči, zatim u jetri, plućima, srcu i slezeni.

Distribucija amoksicilina u cerebrospinalnoj tekućini je niska osim ako su moždane ovojnice upaljene.

6. FARMACEUTSKI PODACI

6.1 Popis pomoćnih tvari

Magnezijev stearat

Mikrokristalna celuloza

koloidni bezvodni silicij

Natrijev škrobni glikolat

Laktoza monohidrat

kvasac (suhi)

okus piletine

6.2 Inkompatibilnosti

Nema postupka.

6.3 Razdoblje valjanosti

Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju: 2 godine

6.4. Posebne mjere opreza pri skladištenju

Ne čuvati na temperaturi višoj od 30?C.

FICHA TEČNICA 

AMOKSIBAKTIN