Citramox 100 mg/gr oralni prašak 1 kg

Citramox 100 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće za kokoši, purice, patke i svinje.

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki g sadrži:
Djelatna tvar:
Amoksicilin…………………………………………………………………………………871,2 mg
(ekvivalentno 1.000 mg amoksicilin trihidrata)
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za primjenu u vodi za piće.
Bijeli prah. Bistra, bezbojna tekućina u otopini.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Ciljane vrste
Pilići, purice, patke i svinjetina.
4.2 Indikacije za uporabu, uz navođenje ciljne vrste
Liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na amoksicilin u pilića, purana i
patke. Svinje: Za liječenje pastereloze.
4.3 Kontraindikacije
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije davati konjima, kunićima, zamorcima,
hrčci, gerbili ili bilo koji drugi mali biljojedi.
Ne koristiti kod životinja s poznatom preosjetljivošću na peniciline ili druge β-antibiotike.
laktame ili neku od pomoćnih tvari.
Ne davati životinjama s bolestima bubrega, uključujući anuriju ili oliguriju.
4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
Niti jedan.
4.5 Posebne mjere opreza pri uporabi
Posebne mjere opreza za primjenu kod životinja
Nije učinkovit protiv mikroorganizama koji proizvode β-laktamaze.
Španjolska agencija za
Svinje: Unos veterinarsko-medicinskog proizvoda od strane životinja može se promijeniti ako
od bolesti. Ako je potrošnja vode nedovoljna, životinje moraju biti
liječiti parenteralno.
Pri uporabi veterinarsko-medicinskog proizvoda moraju se uzeti u obzir službene preporuke,
nacionalne i regionalne o korištenju antimikrobnih lijekova.
Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda treba se temeljiti na ispitivanju osjetljivosti bakterija
izolirani od životinja. Ako to nije moguće, liječenje se treba temeljiti na informacijama
lokalna (regionalna, razina farme) epidemiologija osjetljivosti ciljnih bakterija.
Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda u uvjetima drugačijim od onih preporučenih u Listi
tehnika može povećati prevalenciju bakterija otpornih na amoksicilin i može
smanjiti učinkovitost liječenja.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja daje lijek
veterinar za životinje
Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti (alergije).
nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom. Preosjetljivost na
Penicilini mogu dovesti do križnih reakcija s cefalosporinima i obrnuto. U
Ponekad alergijske reakcije na te tvari mogu biti ozbiljne.
Osobe s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili ako su upozorene da ne smiju
pri radu s ovom vrstom preparata treba izbjegavati svaki kontakt s lijekom
veterinar.
Rukujte veterinarsko-medicinskim proizvodom vrlo pažljivo kako biste izbjegli izlaganje, uzimanje
sve preporučene mjere opreza.
Ako se simptomi pojave nakon izlaganja, poput osipa na koži, obratite se liječniku
odmah i pokažite mu letak ili etiketu. Upala lica, usana ili očiju
ili otežano disanje ozbiljniji su simptomi koji zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Izbjegavajte udisanje prašine. Koristite jednokratnu masku u skladu s europskim propisima EN 149 ili
maska ​​za jednokratnu upotrebu u skladu s europskim standardom EN 140 s filtrom EN 143.
Nosite zaštitne rukavice tijekom pripreme i primjene vode s lijekom.
Operite izloženu kožu nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ili ljekovitom vodom.
Nakon upotrebe oprati ruke.
4.6 Nuspojave (učestalost i težina)
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati reakcije preosjetljivosti koje
povremeno mogu biti ozbiljni.
4.7 Primjena tijekom trudnoće, laktacije ili nesivosti
Laboratorijske studije provedene na štakorima nisu pokazale teratogene učinke.
zbog primjene amoksicilina.
Koristite samo u skladu s procjenom odnosa korist/rizik koju je proveo veterinar.
odgovoran.
Ne koristiti kod ptica nesilica čija se jaja koriste za prehranu ljudi i kod 3
tjedana prije početka razdoblja nesivosti.
4.8 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ne primjenjivati ​​s bakteriostatskim antibioticima, kao što su tetraciklini, makrolidi i sulfonamidi.
Španjolska agencija za
4.9 Doziranje i način primjene
Primjena u vodi za piće.
Pripremite otopinu sa svježom vodom za piće neposredno prije upotrebe. bilo koja voda
ljekoviti proizvod ne potrošite unutar 24 sata od pripreme, mora se baciti i
mora se zamijeniti drugim rješenjem.
Kako bi se osigurala konzumacija vode s lijekom, životinje ne bi trebale imati pristup drugoj vodi
izvora vode dok se tretiraju.
Za izračun potrebne koncentracije veterinarskog lijeka može se koristiti sljedeće:
sljedeća formula (miligrami veterinarskog lijeka po litri vode za piće):

Lekovita voda trebala bi biti jedini izvor pitke vode tijekom razdoblja
liječenje.
Kako bi se osiguralo ispravno doziranje, živu težinu životinja treba odrediti što je točnije moguće.
točno moguće i tako izbjeći premalo doziranje. Potrošnja ljekovite vode ovisi
kliničkog stanja životinja. Kako bi se dobila ispravna doza
Koncentraciju amoksicilina treba prilagoditi uzimajući u obzir unos vode.
kokoši
Preporučena doza je 15 mg amoksicilin trihidrata po kg tjelesne težine na dan.
(ekvivalentno 15 mg veterinarskog lijeka/kg žive težine/dan).
Ukupno trajanje liječenja trebalo bi biti 3 dana ili u teškim slučajevima 5 dana.
patke
Preporučena doza je 20 mg amoksicilin trihidrata po kg tjelesne težine na dan.
(ekvivalentno 20 mg veterinarsko-medicinskog proizvoda/kg tjelesne težine/dan) tijekom 3 dana
u redu.
Purani
Preporučena doza je 15-20 mg amoksicilin trihidrata po kg tjelesne težine dnevno.
(ekvivalentno 15-20 mg veterinarsko-medicinskog proizvoda/kg tjelesne težine/dan) tijekom 3 dana, ili u
teškim slučajevima, 5 dana.
Svinjski
Primijeniti u vodi za piće, osiguravajući 20 mg amoksicilin trihidrata po kg težine.
uživo (ekvivalentno 20 mg veterinarsko-medicinskog proizvoda/kg žive težine) dnevno do a
najviše 5 dana.
Nakon završetka razdoblja tretmana, sustav za doziranje vode mora se očistiti
prikladno kako bi se izbjeglo uzimanje subterapijskih količina djelatne tvari.
Španjolska agencija za
Topivost u vodi za piće varira ovisno o temperaturi i kvaliteti vode. The
Maksimalna topljivost je približno 1 g/l na 4ºC u mekoj vodi, ali se povećava na 2 g/l
20ºC u tvrdoj vodi.
Za osnovne otopine i uz upotrebu dozatora, pazite da ne prekoračite topljivost
maksimum koji se može postići u danim uvjetima. Podesite brzinu protoka
pumpa za doziranje prema koncentraciji osnovne otopine i unos vode
liječenih životinja.
4.10 Predoziranje (simptomi, hitne mjere, protuotrovi), ako je potrebno
Nisu opisani problemi s predoziranjem. Liječenje treba biti simptomatsko, a ne
Ne postoji specifičan protuotrov.
4.11 Vrijeme(a) čekanja
Meso:

Nije dopuštena uporaba kod ptica nesilica čija se jaja koriste za konzumaciju.
ljudski. Ne koristiti unutar 3 tjedna od početka nesenja.
5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakoterapijska skupina: β-laktamski antibiotici, penicilini.
ATCvet kod: QJ01CA04
5.1 Farmakodinamička svojstva
Amoksicilin je baktericidni antibiotik s vremenski ovisnim učinkom čiji mehanizam
Njegovo djelovanje temelji se na inhibiciji sinteze stanične stijenke bakterija tijekom
razmnožavanje bakterija. Inhibira stvaranje mostova između polimernih lanaca
linearne stanice koje čine peptidoglikansku staničnu stijenku u gram-pozitivnih bakterija.
Amoksicilin je penicilin širokog spektra. Također djeluje protiv ograničenog broja
gram-negativnih bakterija kod kojih je vanjska membrana bakterijske stanične stijenke
Sastoji se od lipopolisaharida i proteina.
Postoje tri glavna mehanizma rezistencije na beta-laktamske antibiotike:
stvaranje beta-laktamaza, promijenjena ekspresija i/ili modifikacija proteina beta-laktamaza
vezanje na peniciline (PBP) i manja sposobnost prodiranja kroz vanjsku membranu. Jedan
Jedan od najvažnijih je inaktivacija penicilina beta-laktamazama koje proizvode
neke bakterije. Ovi enzimi mogu razbiti beta-laktamski prsten
peniciline i na taj ih način inaktivirati. Beta-laktamaze mogu biti kodirane u oba
kromosom kao i plazmidi.
Unakrsna rezistencija primijećena je posebno između amoksicilina i drugih penicilina
aminopenicilini.
Španjolska agencija za
Korištenje beta-laktamskih antibiotika proširenog spektra (npr. aminopenicilina) može
dovesti do odabira bakterijskih fenotipova rezistentnih na više lijekova (npr. proizvođači
beta-laktamaze proširenog spektra (ESBL).
5.2 Farmakokinetički podaci
Amoksicilin se dobro apsorbira nakon oralne primjene i otporan je na želučane kiseline.
Izlučuje se nepromijenjen uglavnom putem bubrega kako bi se postigle koncentracije
veći u bubrežnom tkivu i mokraći. Dobro se distribuira kroz tjelesne tekućine.
Studije na pticama pokazuju da se amoksicilin brže distribuira i eliminira nego u
sisavci.
Biotransformacija je važniji put eliminacije u ptica nego u sisavaca.
6. FARMACEUTSKI PODACI
6.1 Popis pomoćnih tvari
Niti jedan.
6.2 Inkompatibilnosti
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati
s drugim veterinarskim lijekovima.
6.3 Razdoblje valjanosti
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju: 2 godine
Rok valjanosti nakon otvaranja primarnog pakiranja: 3 mjeseca
Rok valjanosti nakon otapanja ili rekonstitucije prema uputama: 24 sata
6.4. Posebne mjere opreza pri skladištenju
Držite vrećice savršeno zatvorene.
6.5 Priroda i sastav primarne ambalaže
Toplinski zatvorene vrećice sastavljene od kompleksa poliestera, aluminija i polietilena.
Formati:
vrećica od 200g
vrećica od 500g
vreća od 1 kg
Vrećica 20 x 200 g
Ne moraju se svi formati stavljati na tržište.

Španjolska agencija za
Svaki neiskorišteni veterinarski lijek ili otpad nastao od njega mora biti uklonjen
odložiti u skladu s lokalnim propisima.
7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA u promet
KARIZOO LABORATORIJI, SA
Industrijsko imanje La Borda Mas Pujades, 11.-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Španija
8. BROJ(E) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
3452 ESP
9. DATUM PRVOG ODOBRENJA/OBNOVE ODOBRENJA
Datum prvog odobrenja: Srpanj 26 2016
10. DATUM REVIZIJE TEKSTA
ZABRANA PRODAJE, ISPORUKE I/ILI UPOTREBE
Veterinarska uporaba lijeka podliježe veterinarskom receptu.
Primjena pod kontrolom ili nadzorom veterinara.
Španjolska agencija za

Pogledajte tehnički list