Clavucil 500 mg 100 tableta | antibiotik za pse

CLAVUCILL

400 mg/100 mg TABLETE ZA PSE

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta (1800 mg) sadrži:
– Djelatne tvari: Amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) 400 mg/tableti
Klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) 100 mg/tableta
– Pomoćne tvari: eritrozin (E127) 0,5 mg
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimirano.
Neobložena tableta, promjera 18,3 mm, blijedoružičasta, zaobljena, s a
utor na jednom od lica.
4. KLINIČKI PODACI

4.1 Ciljane vrste

Psi

4.2 Indikacije za uporabu, uz navođenje ciljne vrste

Psi

Liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina, posebice:
– Dermatitis (površinska i duboka piodermija) uzrokovan Staphylococcus intermedius
– Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane E. coli
– Infekcije dišnog trakta uzrokovane Streptococcus spp
– Enteritis uzrokovan E. coli
4.3 Kontraindikacije
– Ne koristiti kod životinja s poznatom preosjetljivošću na penicilin ili druge tvari iz skupine β-laktama.
– Ne koristiti u slučaju teške disfunkcije bubrega s anurijom i oligurijom
– Ne koristiti na kunićima, zamorcima, hrčcima, činčilama ili gerbilima.
4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu
Nema postupka
4.5 Posebne mjere opreza pri uporabi

CLAVUCILL

i) Posebne mjere opreza za primjenu kod životinja

– Ne koristiti u slučaju poznate otpornosti na kombinaciju
– Moraju se uzeti u obzir službeni, nacionalni i regionalni standardi za uporabu antibiotika širokog spektra.
– Ne koristiti na bakterijama osjetljivim na peniciline uskog spektra ili amoksicilin.
Sola
– Preporuča se napraviti testove osjetljivosti prije početka liječenja i samo to
treba nastaviti, nakon što se utvrdi osjetljivost na
kombinacija.
– Korištenje proizvoda u uvjetima drugačijim od uputa za CPR može se povećati
prevalencija bakterija otpornih na amoksicilin i klavulansku kiselinu i može
smanjiti učinkovitost liječenja drugim β-laktamskim antibioticima.
– Kod životinja sa zatajenjem bubrega ili jetre potrebno je prilagoditi dozu.
– Preporučuje se oprez kod primjene na malim biljojedima koji nisu spomenuti u
odjeljak 4.3
ii) Posebne mjere opreza za osobu koja daje veterinarsko-medicinski proizvod životinjama
Nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili dodira s kožom, penicilini i
Cefalosporini mogu izazvati reakciju preosjetljivosti (alergije). Alergija na
Penicilini mogu dovesti do križne alergije s cefalosporinima i obrnuto.
Alergijske reakcije uzrokovane ovim tvarima ponekad mogu biti ozbiljne.
– Osobe s poznatom preosjetljivošću na peniciline trebaju izbjegavati kontakt
s veterinarskim lijekom.
– Pažljivo koristite proizvod i poduzmite mjere opreza kako biste izbjegli izlaganje.
– Ako imate bilo kakvu reakciju nakon uporabe ovog proizvoda (na primjer, eritem)
Posavjetujte se s liječnikom i pokažite rezultat ovog upozorenja ili pakiranja.
Simptomi su oticanje lica, usana ili očiju ili otežano disanje
ozbiljne koje zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
– Operite ruke nakon upotrebe.
4.6 Nuspojave (učestalost i težina)
– Reakcije preosjetljivosti mogu se javiti neovisno o dozi, kao npr
kožne reakcije i anafilaksa. U tim slučajevima liječenje treba prekinuti
odmah i potrebno je započeti simptomatsku terapiju.
– Gastrointestinalne smetnje (proljev i povraćanje,…) nakon primjene lijeka
proizvoda.
4.7 Primjena tijekom trudnoće ili dojenja
Laboratorijske studije na miševima nisu pokazale nikakve teratogene ili toksične učinke.
za fetus. Nisu provedena ispitivanja na psima i mačkama tijekom trudnoće i
dojenje.
Koristite proizvod samo u skladu s procjenom rizika i koristi koju je proveo
nadležni veterinar.
4.8 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Kloramfenikol, makrolidi, sulfonamidi i tetraciklini mogu inhibirati djelovanje
antibakterijski od penicilina.
Treba uzeti u obzir mogućnost alergijske križne reakcije s drugim penicilinima.

Penicilini mogu pojačati učinak aminoglikozida.
4.9 Doziranje i način primjene
Oralno
Iznos za administraciju: Preporučena doza je 10 mg amoksicilina/2,5 mg kiseline
klavulanska kiselina po kg tjelesne težine (= 12,5 mg kombinacije djelatnih tvari)
dva puta dnevno, peroralno u pasa, 1 tableta na 40 kg tjelesne težine svakih 12 sati

Kod kompliciranih infekcija, osobito infekcija dišnog sustava, može biti
udvostručite dozu kako biste postigli veće poboljšanje u slučaju, do 25 mg
kombinacija djelatnih tvari po kg tjelesne težine, dva puta dnevno.
Trajanje tretmana:
U većini slučajeva dovoljno je liječenje od 5 do 7 dana.
Za kronične i refraktorne infekcije može biti potrebno dulje vrijeme liječenja. On
Liječenje mora prilagoditi veterinar i mora biti dostatno da osigura izlječenje
ukupni bakteriološki.
Kako bi se osiguralo ispravno doziranje, tjelesnu težinu treba odrediti što je točnije moguće.
moguću preciznost kako bi se izbjeglo podoziranje.
4.10 Predoziranje (simptomi, hitne mjere, protuotrovi), ako je potrebno
Umjereni gastrointestinalni simptomi (povraćanje i proljev) mogu se javiti češće
nakon predoziranja proizvodom.
4.11 Vrijeme čekanja
Nema postupka.

tijela, sažeti su u sljedećoj tablici:

6. FARMACEUTSKI PODACI
   6.1 Popis pomoćnih tvari
   – Bezvodni koloidni silicij
   – Natrijev karboksimetilškrob (tip A)
   – Mikrokristalna celuloza
   – Eritrozin
   – Magnezijev stearat
   6.2 Inkompatibilnosti
   Nije poznato.
   6.3 Razdoblje valjanosti
   Rok valjanosti veterinarskog lijeka pakiranog za prodaju: 24 mjeseci.
   Svaki dio tablete podijeljen nakon 24 sata treba baciti.
   6.4. Posebne mjere opreza pri skladištenju
   Ne čuvati na temperaturi višoj od 25°C.
   Split tablete treba čuvati u blisteru.
   6.5 Priroda i sastav primarne ambalaže
   Alu-Alu blister izrađen je od aluminija (poliester/aluminij/polietilen niske gustoće)
   toplinski zatvoreno, u trakama od 10 tableta. Pakiranje sadrži 10 ili 100 tableta.
   Ne moraju se svi formati stavljati na tržište.

CLAVUCILL

Pogledajte tehnički list