Citramox 100 mg/g szájon át szedhető por 1 kg

Citramox 100 mg/g por ivóvízbe adagolva csirkék, pulykák, kacsák és sertések számára.

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden g tartalma:
Hatóanyag:
Amoxicillin……………………………………………………………………………………871,2 mg
(1.000 mg amoxicillin-trihidrátnak felel meg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízben történő beadásra.
Fehér por. Tiszta, színtelen folyadék oldatban.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Célfajok
Csirke, pulyka, kacsa és sertéshús.
4.2 Használati javallatok a célfajok megjelölésével
Amoxicillinre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelése csirkékben, pulykákban és
kacsák. Sertés: Pasteurellosis kezelésére.
4.3 Ellenjavallatok
Ez az állatgyógyászati ​​készítmény nem adható lónak vagy nyulaknak, tengerimalacoknak,
hörcsögök, futóegér vagy bármely más kis növényevő.
Nem alkalmazható penicillinekre vagy más β-antibiotikumokra ismerten túlérzékeny állatoknál.
laktámok vagy bármely segédanyag.
Ne alkalmazza vesebetegségben szenvedő állatoknak, beleértve az anuriát vagy az oliguriát.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan
Egyik sem.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz
Nem hatékony a β-laktamázokat termelő mikroorganizmusok ellen.
Spanyol Ügynökség
Sertés: Az állatgyógyászati ​​készítmény állatok általi bevitele megváltoztatható, ha
betegségről. Ha a vízfogyasztás nem elegendő, az állatokat meg kell tenni
parenterálisan kezelik.
Az állatgyógyászati ​​készítmény alkalmazásánál figyelembe kell venni a hivatalos ajánlásokat,
nemzeti és regionális szinten az antimikrobiális szerek használatáról.
Az állatgyógyászati ​​készítmény alkalmazásának a baktériumok érzékenységi vizsgálatán kell alapulnia
állatoktól elszigetelve. Ha ez nem lehetséges, a kezelést az információkon kell alapulnia
a célbaktériumok érzékenységének helyi (regionális, üzemi szintű) epidemiológiája.
Az állatgyógyászati ​​készítménynek az adatlapon javasoltaktól eltérő körülmények közötti alkalmazása
technika növelheti az amoxicillinre rezisztens baktériumok előfordulását, és előfordulhat
csökkenti a kezelés hatékonyságát.
Különleges óvintézkedések, amelyeket a gyógyszert beadó személynek meg kell tennie
állatorvos
A penicillinek és a cefalosporinok túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhatnak.
injekció, belélegzés, lenyelés vagy bőrrel való érintkezés után. Túlérzékenység a
A penicillinek keresztreakciókat okozhatnak a cefalosporinokkal és fordítva. In
Néha ezekkel az anyagokkal szembeni allergiás reakciók súlyosak lehetnek.
A hatóanyaggal szemben ismerten túlérzékeny személyek, vagy akik figyelmeztették őket, hogy ne tegyenek
az ilyen típusú készítményekkel való munka során kerülni kell a gyógyszerrel való minden érintkezést
állatorvos.
Az állatgyógyászati ​​készítményt nagyon óvatosan kell kezelni az expozíció elkerülése érdekében
minden javasolt óvintézkedést.
Ha az expozíciót követően tünetek jelentkeznek, mint például bőrkiütés, forduljon orvoshoz
azonnal mutassa meg neki a betegtájékoztatót vagy a címkét. Az arc, az ajkak vagy a szemek gyulladása
vagy a légzési nehézség súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Kerülje a por belélegzését. Használjon eldobható maszkot az EN 149 vagy az európai előírásoknak megfelelően
EN 140 európai szabványnak megfelelő, eldobható maszk EN 143 szűrővel.
Viseljen védőkesztyűt a gyógyvíz előkészítése és beadása közben.
Az állatgyógyászati ​​készítmény vagy a gyógyvíz kezelése után a kitett bőrfelületet le kell mosni.
Használat után kezet kell mosni.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A penicillinek és a cefalosporinok túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, amelyek
időnként komolyak lehetnek.
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő felhasználás
Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást.
amoxicillin beadása miatt.
Csak az állatorvos által elvégzett előny/kockázat értékelés alapján használható.
felelős.
Ne használja olyan tojómadarakban, amelyek tojásait emberi fogyasztásra használják, és 3
héttel a tojásrakási időszak kezdete előtt.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Ne alkalmazza bakteriosztatikus antibiotikumokkal, például tetraciklinekkel, makrolidokkal és szulfonamidokkal.
Spanyol Ügynökség
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Beadás ivóvízben.
Közvetlenül felhasználás előtt készítse el az oldatot friss ivóvízzel. bármilyen víz
az elkészítését követő 24 órán belül el nem fogyasztott gyógyszerkészítményt meg kell semmisíteni és
más megoldással kell helyettesíteni.
A gyógyszeres víz fogyasztásának biztosítása érdekében az állatok nem férhetnek hozzá máshoz
vízforrásokat kezelés közben.
A szükséges állatgyógyászati ​​gyógyszer koncentrációjának kiszámításához a következők használhatók:
a következő képlet (milligramm állatgyógyászati ​​készítmény liter ivóvízben):

Ebben az időszakban a gyógyvíz legyen az egyetlen ivóvízforrás
kezelés.
A helyes adagolás biztosítása érdekében az állatok élősúlyát a lehető legpontosabban meg kell határozni.
pontosan lehetséges, és így elkerülhető az aluladagolás. A gyógyszeres víz fogyasztása attól függ
az állatok klinikai állapotáról. A helyes adagolás elérése érdekében a
Az amoxicillin koncentrációját a vízbevitel figyelembevételével kell módosítani.
Csirkék
Az ajánlott adag 15 mg amoxicillin-trihidrát testtömeg-kilogrammonként naponta.
(15 mg állatgyógyászati ​​készítménynek felel meg/élősúly kg/nap).
A teljes kezelési időszak 3 nap, súlyos esetekben 5 nap.
tenisznadrág
Az ajánlott adag 20 mg amoxicillin-trihidrát testtömeg-kilogrammonként naponta.
(20 mg állatgyógyászati ​​készítmény/ttkg/nap) 3 napig
sorban.
Pulykák
Az ajánlott adag 15-20 mg amoxicillin-trihidrát testtömeg-kilogrammonként naponta.
(15-20 mg állatgyógyászati ​​készítmény/ttkg/nap/nap) 3 napig, vagy
súlyos esetekben 5 napig.
Sertés
Ivóvízben adjuk be, 20 mg amoxicillin-trihidrátot biztosítva testtömeg-kilogrammonként.
élőben (20 mg állatgyógyászati ​​készítménynek felel meg/kg élősúly) naponta legfeljebb a
legfeljebb 5 nap.
A kezelési időszak végén a vízadagoló rendszert meg kell tisztítani
megfelelően, hogy elkerüljük a hatóanyag terápiás alatti mennyiségének lenyelését.
Spanyol Ügynökség
Az ivóvízben való oldhatóság a víz hőmérsékletétől és minőségétől függően változik. A
A maximális oldhatóság körülbelül 1 g/l 4 °C-on lágy vízben, de 2 g/l-re nő
20°C-on kemény vízben.
Törzsoldatok és adagoló használata esetén ügyeljen arra, hogy ne lépje túl az oldhatóságot
az adott feltételek mellett elérhető maximum. Állítsa be az áramlási sebességet
adagolószivattyú a törzsoldat koncentrációjának és a vízfelvételnek megfelelően
a kezelt állatok közül.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Túladagolási problémákat nem írtak le. A kezelésnek tünetinek kell lennie, és nem
Nincs specifikus ellenszer.
4.11 Várakozási idő
Hús:

Használata nem engedélyezett tojómadarakban, amelyek tojását fogyasztásra használják.
emberi. Ne használja fel a tojásrakás kezdetétől számított 3 héten belül.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: β-laktám antibiotikumok, penicillinek.
ATCvet kód: QJ01CA04
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az amoxicillin egy baktericid hatású antibiotikum, amelynek hatásmechanizmusa időfüggő
Hatása a bakteriális sejtfal szintézisének gátlásán alapul
baktériumok replikációja. Gátolja a hidak kialakulását a polimer láncok között
lineáris sejtek, amelyek a peptidoglikán sejtfalat alkotják a gram-pozitív baktériumokban.
Az amoxicillin egy széles spektrumú penicillin. Korlátozott szám ellen is fellép
Gram-negatív baktériumok, amelyekben a bakteriális sejtfal külső membránja van
Lipopoliszacharidokból és fehérjékből áll.
A béta-laktám antibiotikumokkal szembeni rezisztenciának három fő mechanizmusa van:
béta-laktamázok termelése, a béta-laktamáz fehérjék megváltozott expressziója és/vagy módosítása
penicillinekhez (PBP) való kötődés és kisebb a külső membránon való áthatolás képessége. Egy
Az egyik legfontosabb a penicillin inaktiválása a termelő béta-laktamázok által
néhány baktérium. Ezek az enzimek megtörhetik a béta-laktám gyűrűt
penicillinek, és ily módon inaktiválják azokat. A béta-laktamázok bármelyikben kódolhatók
a kromoszóma, mint a plazmidok által.
Az amoxicillin és más penicillinek között keresztrezisztenciát figyeltek meg, különösen
aminopenicillinek.
Spanyol Ügynökség
A kiterjesztett spektrumú béta-laktám antibiotikumok (pl. aminopenicillinek) alkalmazása
multirezisztens bakteriális fenotípusok kiválasztásához vezetnek (pl
kiterjesztett spektrumú béta-laktamázok (ESBL).
5.2 Farmakokinetikai adatok
Az amoxicillin szájon át történő alkalmazás után jól felszívódik, és ellenáll a gyomorsavnak.
Főleg a vesén keresztül ürül változatlan formában, hogy elérje a koncentrációt
magasabb a veseszövetben és a vizeletben. Jól eloszlik a testnedveken keresztül.
Madarakon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az amoxicillin gyorsabban oszlik el és ürül ki, mint a szervezetben
emlősök.
A biotranszformáció fontosabb eliminációs útvonal madarakban, mint emlősökben.
6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Nincs.
6.2 Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati ​​készítmény nem keverhető össze
más állatgyógyászati ​​gyógyszerekkel.
6.3 Érvényességi idő
Az értékesítésre csomagolt állatgyógyászati ​​készítmény érvényességi ideje: 2 év
Felhasználhatósági időtartam az elsődleges csomagolás felbontása után: 3 hónap
Felhasználhatósági időtartam feloldás vagy feloldás után az utasítások szerint: 24 óra
6.4. Különleges tárolási óvintézkedések
A zacskókat tartsa tökéletesen zárva.
6.5 Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele
Hőzáras zacskók poliészter, alumínium és polietilén komplexből.
Formátumok:
200 g-os zacskó
500 g-os zacskó
1 kg-os zsák
20 x 200 g-os zacskó
Előfordulhat, hogy nem minden formátum kerül forgalomba.

Spanyol Ügynökség
Minden fel nem használt állatgyógyászati ​​gyógyszert vagy az abból származó hulladékot meg kell adni
a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
KARIZOO LABORATORIES, SA
Ipartelep La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
España
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3452 ESP
9. AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első engedélyezés dátuma: Július 26 2016
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
AZ ELADÁS, KIADÁS ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁS TILTÁSA
Állatgyógyászati ​​felhasználás Állatorvosi rendelvényhez kötött.
Beadás az állatorvos felügyelete vagy felügyelete mellett.
Spanyol Ügynökség

Lásd a műszaki adatlapot