Clindaseptin kutyáknak 150mg 100 kapszula | fertőzésgátló

Clindaseptin 300 mg kapszula kutyáknak.

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden kapszula tartalmaz:

Hatóanyag:

Klindamicin (klindamicin-hidroklorid formájában) 300 mg

Segédanyagok:

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kapszula.

Kapszula kék testtel és kék kupakkal

4. KLINIKAI ADATOK

4.1 Célfajok

Kutyák

4.2 Használati javallatok a célfajok megjelölésével

A következők kezelésére:

Fertőzött sebek, tályogok és szájüregi/fogászati ​​fertőzések, amelyeket a klindamicinre érzékeny fajok okoznak, vagy ezekhez kapcsolódnak:

-

Staphylococcus.

-

Streptococcus.

-

Bacteroides

-

Fusobacterium necrophorum

-

Clostridium perfringens

Osteomyelitis

-

Staphylococcus aureus

4.3 Ellenjavallatok

Ne alkalmazza klindamicinnel, linkomicinnel vagy pirlimycinnel szembeni túlérzékenység esetén.

Ne alkalmazza nyulaknak, hörcsögöknek, tengerimalacoknak, csincsilláknak, lovaknak vagy kérődzőknek, mivel

A klindamicin e fajok általi lenyelése gyomor-bélrendszeri rendellenességeket okozhat.

szigorú.

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan

Egyik sem.

4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések

Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz

Hosszan tartó, egy hónapos vagy hosszabb terápia során a máj- és vesefunkciókat, valamint a vérképet időszakosan ellenőrizni kell.

Súlyos vese- és/vagy májproblémákban szenvedő betegeknél, akik súlyos metabolikus elváltozásokkal járnak, gondosan meg kell határozni a beadott adagot, és állapotukat szérummonitorozással ellenőrizni kell a klindamicin-kezelés alatt.

Ahol lehetséges, az állatgyógyászati ​​készítményt csak érzékenységi vizsgálat alapján szabad felhasználni.

Különleges óvintézkedések, amelyeket az állatgyógyászati ​​készítményt állatoknak alkalmazó személynek kell megtennie

Az állatgyógyászati ​​készítmény beadása után mosson kezet. Linkozamidokra (pirlimycin, linkomicin, klindamicin) ismerten túlérzékeny személyek nem kezelhetik az állatgyógyászati ​​készítményt.

Az állatgyógyászati ​​készítmény kezelése közben enni, inni vagy dohányozni tilos.

4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

Időnként hányás és hasmenés figyelhető meg. A klindamicin néha nem érzékeny szervezetek, például rezisztens klostrídiumok és élesztőgombák túlszaporodását okozhatja.

Felülfertőzés esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni a klinikai állapot figyelembevételével.

4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő felhasználás

Bár a nagy dózisú patkányokon végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy a klindamicin nem teratogén, és nem befolyásolja jelentősen a hímek és nőstények reproduktív aktivitását, az állatgyógyászati ​​készítmény biztonságosságát vemhesség és laktáció, illetve tenyésztési hím kutyák esetében nem igazolták. . Ezért az állatgyógyászati ​​készítmény vemhesség és laktáció idején történő alkalmazását a felelős állatorvos által elvégzett előny/kockázat értékeléssel összhangban kell végezni.

A klindamicin képes átjutni a vér-tej gáton. Ennek következtében a szoptató nőstényeknél végzett kezelés hasmenést okozhat a kölyökkutyában.

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A klindamicin esetében neuromuszkuláris blokkoló hatásokat figyeltek meg, amelyek feltehetően potencírozhatják más neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását. Ezekkel a gyógyszerekkel egyidejű alkalmazást óvatosan kell végezni.

Ne alkalmazza a klindamicint kloramfenikollal vagy makrolidokkal együtt, mivel ezek ugyanazt a kötőhelyet kötik az 50-es évek alegységéhez, és esetleg antagonista hatások léphetnek fel.

Klindamicin és aminoglikozidok (például gentamicin) egyidejű alkalmazása esetén a káros kölcsönhatások (akut veseelégtelenség) kockázata nem zárható ki teljesen.

A klindamicin csökkentheti a ciklosporinszintet, ezért az egyidejű alkalmazást kerülni kell.

4.9 Adagolás és alkalmazási mód

Orálisan.

Fertőzött sebek, tályogok és a szájüreg vagy a fogak fertőzései:

5,5 mg/kg klindamicin 12 óránként 7-10 napon keresztül (azaz 1 kapszula 54 testtömeg-kilogrammonként naponta kétszer).

Ha 4 nap elteltével nem tapasztalható javulás, az érintett kórokozók érzékenységét újra kell értékelni.

Fogászati ​​és parodontális fertőzések – Fertőzés miatti fogászati/sebészeti kezelés esetén a beadás megkezdhető a kezelés előtt.

Osteomyelitis:

11 mg/ttkg klindamicin 12 óránként legalább 4 hétig (azaz 2 testtömeg-kilogrammonként 54 kapszula naponta kétszer). Ha 14 nap elteltével nem tapasztalható javulás, az érintett kórokozók érzékenységét újra kell értékelni.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges

A kutyák a 300 mg/ttkg adagokat káros hatások nélkül tolerálták.

Időnként hányást, étvágytalanságot, hasmenést, leukocitózist és a májenzimek (AST, ALT) emelkedését figyelték meg. Ilyen esetekben a kezelést azonnal abba kell hagyni, és az állatokat tünetileg kell kezelni.

4.11 Várakozási idő

Nincs eljárás.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: Fertőzéscsillapítók tüneti használatra, linkozamidok.

ATCvet: QJ01FF01.

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A klindamicin főként bakteriosztatikus antibiotikum, amely a linkozamidok csoportjába tartozik, és gátolja a fehérjeszintézist. A klindamicin a linkomicin klórozott analógja. A klindamicin antibiotikum aktivitása a bakteriális szintézis gátlásán alapul. A bakteriális riboszóma 50-S alegységéhez való reverzibilis kapcsolódás gátolja a tRNS-hez kapcsolódó aminosavak transzlációját, így megakadályozza a peptidlánc megnyúlását. Emiatt a klindamicin hatásmechanizmusa túlnyomórészt bakteriosztatikus.

A legtöbb aerob Gram-negatív baktérium rezisztens a klindamicinnel szemben.

A klindamicinről kimutatták, hogy in vitro aktivitást fejt ki a következő organizmusok ellen:

Staphylococcus spp; Streptococcus spp; Bacteroides spp; Fusobacterium spp; Clostridium spp.

A klindamicin és a linkomicin keresztrezisztenciát mutatnak, ami szintén gyakori az eritromicin és más makrolidok között.

Szerzett rezisztencia létrejöhet a riboszómális kötőhely metilációjával, kromoszómamutáció révén Gram-pozitív szervezetekben, vagy plazmid-közvetített mechanizmusok révén Gram-negatív szervezetekben.

A CLSI állatorvosi klindamicin határértékei kutyák számára Staphylococcus spp . és β-hemolizáló streptococcusok bőr- és lágyrészfertőzésekben történő alkalmazására vonatkozóan állnak rendelkezésre : S = 0,5 µg/ml; I = 1-2 µg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI 2013. július).

5.2 Farmakokinetikai adatok

A klindamicin szájon át történő alkalmazás után szinte teljesen felszívódik. A klindamicin körülbelül 93%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A maximális szérumkoncentráció körülbelül 1 órával a 10 mg/ttkg adag beadása után érhető el, Cmax 3,3

– 5,0 g/ml (nem éhgyomorra) – 5,0 g /ml (éhgyomorra). A klindamicin jól behatol, és egyes szövetekben feldúsulhat. A klindamicin felezési ideje (t½) körülbelül 4 óra. A klindamicin körülbelül 70%-a a széklettel, és körülbelül 30%-a a vizelettel ürül ki.

6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Laktóz monohidrát

Talkum Kukoricakeményítő Magnézium-sztearát

A kapszula kék testből (zselatin, víz, patentkék V E131 és titán-dioxid E171) és kék kupak (zselatin, víz, patentkék V E131 és titán-dioxid E171) áll.

6.2 Inkompatibilitások

Nincs eljárás.

6.3 Érvényességi idő

Az értékesítésre csomagolt állatgyógyászati ​​készítmény érvényességi ideje: 4 év

6.4. Különleges tárolási óvintézkedések

Ez az állatgyógyászati ​​készítmény nem igényel különleges tárolási feltételeket.

6.5 Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele

PVC/PE/PVdC fóliából készült buborékfólia alumínium fóliával lezárva.

A kapszulák buborékcsomagolásonként 2, 4, 6, 8 vagy 10 db-os kiszerelésben kaphatók.

Kartondoboz, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 buborékcsomagolást tartalmazó kartondobozban , 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92 , 94, 96, 98, 100, 112, 120, 128, 130, 140, 150, 154, 160, 168, 180, 182, 186, 190, 196, 200, 210, 224, 240, 250, 252, 256 , 260, 266, 270, 280, 290, 294, 300, 308, 320, 350, 390, 392, 448, 500, 450, 540, 546, 600, 602, 700, 750, 800, 798 810 , 896 és 900 kapszula

Előfordulhat, hogy nem minden formátum kerül forgalomba.

6.6 A fel nem használt állatgyógyászati ​​készítmény vagy adott esetben a felhasználásából származó hulladék megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések

A fel nem használt állatgyógyászati ​​készítményt vagy az abból származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Chanelle Animal Health Ltd., Rodney Street 7, Liverpool L1 9HZ, Egyesült Királyság.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

3043 ESP

9. AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA

Az első engedélyezés dátuma: 29. május 2014

Utolsó megújítás dátuma:

10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA

03 február 2015

AZ ELADÁS, KIADÁS ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁS TILTÁSA

Állatorvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

ADATLAP 

KLINDASEPTIN