Citramox 100 mg/gr polvere orale 1 kg

Citramox 100 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini.

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni g contiene:
Sostanza attiva:
Amoxicillina…………………………………………………………………………871,2 mg
(equivalente a 1.000 mg di amoxicillina triidrato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per somministrazione nell'acqua da bere.
Polvere bianca. Liquido limpido e incolore quando è in soluzione.
4. DATI CLINICI
4.1 Specie bersaglio
Polli, tacchini, anatre e maiali.
4.2 Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione
Trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in polli, tacchini e
Anatre. Suini: per il trattamento della pasteurellosi.
4.3 Controindicazioni
Questo medicinale veterinario non deve essere somministrato a cavalli o conigli, porcellini d'India,
criceti, gerbilli o qualsiasi altro piccolo erbivoro.
Non usare in animali con nota ipersensibilità alle penicilline o ad altri β-antibiotici.
lattamici o uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare ad animali con malattie renali, inclusa anuria o oliguria.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio
Nessuna.
4.5 Precauzioni speciali per l'uso
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Non è efficace contro i microrganismi che producono β-lattamasi.
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Suini: l'assunzione del medicinale veterinario da parte degli animali può essere modificata in caso di
di malattia. Nel caso in cui il consumo di acqua sia insufficiente, gli animali devono esserlo
trattata per via parenterale.
L'uso del medicinale veterinario deve tenere conto delle raccomandazioni ufficiali,
Linee guida nazionali e regionali sull'uso degli antimicrobici.
L'uso del medicinale veterinario deve essere basato su test di sensibilità dei batteri.
isolato dagli animali. Se ciò non è possibile, il trattamento deve essere basato sulle informazioni
analisi epidemiologica locale (regionale, aziendale) della suscettibilità dei batteri bersaglio.
L'uso del medicinale veterinario in condizioni diverse da quelle raccomandate nella scheda
tecnica può aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'amoxicillina e può
diminuire l'efficacia del trattamento.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale
veterinario agli animali
Le penicilline e le cefalosporine possono causare reazioni di ipersensibilità (allergiche).
dopo iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. Ipersensibilità a
Le penicilline possono reagire in modo crociato con le cefalosporine e viceversa. In
A volte le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere gravi.
Persone con una nota ipersensibilità al principio attivo o se sono state avvertite di non farlo
lavorare con questo tipo di preparati dovrebbe evitare ogni contatto con il farmaco
vet.
Manipolare il medicinale veterinario con molta cura per evitare l'esposizione, l'assunzione
tutte le precauzioni consigliate.
Se i sintomi compaiono dopo l'esposizione, come un'eruzione cutanea, consultare un medico
immediatamente e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi
o distress respiratorio sono sintomi più gravi che richiedono cure mediche urgenti.
Evitare di inalare la polvere. Indossare una maschera monouso conforme alla norma europea EN 149 o
una maschera non usa e getta conforme alla norma europea EN 140 con un filtro EN 143.
Indossare guanti protettivi durante la preparazione e la somministrazione dell'acqua medicata.
Lavare la pelle esposta dopo aver maneggiato il medicinale veterinario o l'acqua medicata.
Lavarsi le mani dopo l'uso.
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Le penicilline e le cefalosporine possono causare reazioni di ipersensibilità
occasionalmente possono essere seri.
4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Studi di laboratorio sui ratti non hanno mostrato effetti teratogeni.
a causa della somministrazione di amoxicillina.
Utilizzare solo in conformità con la valutazione del rapporto rischio/beneficio eseguita dal veterinario
responsabile.
Non utilizzare in uccelli ovaiole le cui uova sono utilizzate per il consumo umano e nel 3
settimane prima dell'inizio del periodo di deposizione.
4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non somministrare con antibiotici batteriostatici, come tetracicline, macrolidi e sulfamidici.
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4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Somministrazione in acqua da bere.
Preparare la soluzione con acqua potabile fresca immediatamente prima dell'uso. qualsiasi acqua
farmaco non consumato nelle 24 ore successive alla sua preparazione, deve essere eliminato e
dovrebbe essere sostituito da un'altra soluzione.
Per garantire il consumo di acqua medicata, gli animali non dovrebbero avere accesso ad altro
fonti d'acqua durante il trattamento.
Per il calcolo della concentrazione di farmaco veterinario richiesta, il
seguente formula (milligrammi di medicinale veterinario per litro di acqua da bere):

L'acqua medicata dovrebbe essere l'unica fonte di acqua potabile durante il periodo di
trattamento.
Per garantire la dose corretta, il peso corporeo degli animali deve essere determinato il prima possibile.
esattamente possibile e quindi evitare il sottodosaggio. Il consumo di acqua medicata dipende
le condizioni cliniche degli animali. Per ottenere un dosaggio corretto il
La concentrazione di amoxicillina deve essere regolata tenendo conto dell'assunzione di acqua.
Polli
La dose raccomandata è di 15 mg di amoxicillina triidrato per kg di peso corporeo al giorno.
(equivalente a 15 mg di medicinale veterinario/kg peso corporeo/giorno).
Il periodo totale di trattamento dovrebbe essere di 3 giorni o, nei casi più gravi, di 5 giorni.
Pathos
La dose raccomandata è di 20 mg di amoxicillina triidrato per kg di peso corporeo al giorno.
(equivalente a 20 mg di medicinale veterinario/kg di peso corporeo/giorno) per 3 giorni
di fila.
tacchini
La dose raccomandata è di 15-20 mg di amoxicillina triidrato per kg di peso corporeo al giorno.
(equivalenti a 15-20 mg di medicinale veterinario/kg di peso corporeo/die) per 3 giorni o in
casi gravi, per 5 giorni.
porcino
Somministrare nell'acqua da bere fornendo 20 mg di amoxicillina triidrato per kg di peso.
vivi (pari a 20 mg di medicinale veterinario/kg di peso corporeo) al giorno fino a a
massimo 5 giorni.
Una volta terminato il periodo di trattamento, il sistema di erogazione dell'acqua deve essere pulito
adeguatamente per evitare l'ingestione di quantità subterapeutiche del principio attivo.
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La solubilità in acqua potabile varia a seconda della temperatura e della qualità dell'acqua. IL
la solubilità massima è di circa 1 g/l a 4ºC in acqua dolce, ma aumenta fino a 2 g/l
20ºC in acqua dura.
Per le soluzioni madre e con l'uso di un dosatore, assicurarsi di non superare la solubilità
massima ottenibile nelle condizioni date. regolare la portata
pompa dosatrice in funzione della concentrazione della soluzione madre e dell'acqua prelevata
degli animali trattati.
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Non sono stati segnalati problemi di sovradosaggio. Il trattamento dovrebbe essere sintomatico e non
Non è disponibile un antidoto specifico.
4.11 Tempo(i) di attesa
carne:

Il suo uso non è autorizzato nei volatili ovaioli le cui uova sono destinate al consumo.
umano. Non utilizzare entro 3 settimane dall'inizio della posa.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Categoria farmacoterapeutica: antibiotici β-lattamici, penicilline.
Codice ATCvet: QJ01CA04
5.1 Proprietà farmacodinamiche
L'amoxicillina è un antibiotico battericida con un effetto dipendente dal tempo il cui meccanismo
di azione si basa sull'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica durante la
replicazione batterica. Inibisce la formazione di ponti tra le catene polimeriche
linee che costituiscono la parete cellulare dei peptidoglicani nei batteri gram-positivi.
L'amoxicillina è una penicillina ad ampio spettro. Agisce anche contro un numero limitato
di batteri gram-negativi in ​​cui si trova la membrana esterna della parete cellulare batterica
Costituito da lipopolisaccaridi e proteine.
Esistono tre principali meccanismi di resistenza agli antibiotici beta-lattamici:
produzione di beta-lattamasi, espressione alterata e/o modifica delle proteine ​​di
legame alle penicilline (PBP) e una ridotta capacità di penetrare nella membrana esterna. Uno
Uno dei più importanti è l'inattivazione della penicillina da parte delle beta-lattamasi che la producono
alcuni batteri. Questi enzimi possono rompere l'anello beta-lattamico del
penicilline e quindi inattivarle. Le beta-lattamasi possono essere codificate in entrambi
il cromosoma come da plasmidi.
È stata osservata resistenza crociata tra amoxicillina e altre penicilline, specialmente quelle
aminopenicilline.
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L'uso di antibiotici beta-lattamici a spettro esteso (p. es., aminopenicilline) può
portare alla selezione di fenotipi batterici multiresistenti (ad esempio, i produttori di
beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL)).
5.2 Dati farmacocinetici
L'amoxicillina è ben assorbita dopo somministrazione orale ed è resistente agli acidi gastrici.
Viene escreto immodificato principalmente dal rene per raggiungere concentrazioni
maggiore nel tessuto renale e nelle urine. È ben distribuito dai fluidi corporei.
Gli studi sugli uccelli indicano che l'amoxicillina viene distribuita ed eliminata più velocemente che in
mammiferi.
La biotrasformazione è una via di eliminazione più importante negli uccelli che nei mammiferi.
6. DATI FARMACEUTICI
6.1 Elenco degli eccipienti
Ninguno.
6.2 Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato
con altri farmaci veterinari.
6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
Periodo di validità dopo dissoluzione o ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Tenere i sacchetti ben chiusi.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Buste termosaldate formate da un complesso di poliestere, alluminio e polietilene.
formati:
Borsa 200 g
Borsa 500 g
Sacchetto di 1 kg
20 sacchetti da 200 g
Non tutti i formati possono essere commercializzati.

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Tutti i medicinali veterinari non utilizzati oi residui da essi derivati ​​devono essere
smaltiti secondo le normative locali.
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
LABORATORI KARIZOO, SA
Zona industriale La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcellona)
Spagna
8. NUMERO/I DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
3452 ESP
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2016
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZO
Uso veterinario Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Somministrazione sotto controllo o supervisione del veterinario.
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