Citramox 100 mg/g iekšķīgi lietojama pulvera 1 kg

Citramox 100 mg/g pulveris ievadīšanai dzeramajā ūdenī cāļiem, tītariem, pīlēm un cūkām.

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs g satur:
Aktīvā viela:
Amoksicilīns………………………………………………………………………………… 871,2 mg
(atbilst 1.000 mg amoksicilīna trihidrāta)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris ievadīšanai dzeramajā ūdenī.
Balts pulveris. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums šķīdumā.
4. KLĪNISKIE DATI
4.1. Mērķa sugas
Vistas, tītari, pīles un cūkgaļa.
4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Pret amoksicilīnu jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšana vistām, tītariem un
pīles. Cūkas: Pasterelozes ārstēšanai.
4.3 Kontrindikācijas
Šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt zirgiem vai trušiem, jūrascūciņām,
kāmjiem, smilšu smiltīm vai citiem maziem zālēdājiem.
Nelietot dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret penicilīniem vai citām β-antibiotikām.
laktāmus vai kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nieru slimībām, tostarp anūriju vai oligūriju.
4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Nav
4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Tas nav efektīvs pret mikroorganismiem, kas ražo β-laktamāzes.
Spānijas aģentūra
Cūkas: Veterināro zāļu uzņemšana dzīvniekiem var tikt mainīta, ja
slimības. Ja ūdens patēriņš ir nepietiekams, dzīvniekiem jābūt
ārstēti parenterāli.
Lietojot veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālie ieteikumi,
valsts un reģionālā līmenī par pretmikrobu līdzekļu lietošanu.
Veterināro zāļu lietošanai jābalstās uz baktēriju jutīguma pārbaudi
izolēts no dzīvniekiem. Ja tas nav iespējams, ārstēšana jābalsta uz informāciju
vietējā (reģionālā, saimniecības līmeņa) mērķa baktēriju jutīguma epidemioloģija.
Veterināro zāļu lietošana apstākļos, kas atšķiras no lapā ieteiktajiem
tehnika var palielināt pret amoksicilīnu rezistentu baktēriju izplatību un var
samazināt ārstēšanas efektivitāti.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada zāles
dzīvnieku veterinārārsts
Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu. Paaugstināta jutība pret
Penicilīni var izraisīt krusteniskas reakcijas ar cefalosporīniem un otrādi. In
Dažreiz alerģiskas reakcijas pret šīm vielām var būt nopietnas.
Cilvēki ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai ja viņi ir brīdināti to nedarīt
strādājot ar šāda veida preparātiem, jāizvairās no jebkādas saskares ar zālēm
veterinārs.
Rīkojieties ar veterinārajām zālēm ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no saskares, ņemot
visus ieteiktos piesardzības pasākumus.
Ja pēc iedarbības parādās simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas, konsultējieties ar ārstu
nekavējoties un parādiet viņam lietošanas instrukciju vai etiķeti. Sejas, lūpu vai acu iekaisums
vai apgrūtināta elpošana ir nopietnāki simptomi, kam nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Izvairieties no putekļu ieelpošanas. Lietojiet vienreizlietojamo masku saskaņā ar Eiropas noteikumiem EN 149 vai
Eiropas standartam EN 140 atbilstoša vienreizlietojama maska ​​ar EN 143 filtru.
Pagatavojot un ievadot ārstniecisko ūdeni, valkājiet aizsargcimdus.
Pēc darba ar veterinārajām zālēm vai ārstniecisko ūdeni nomazgāt pakļauto ādu.
Pēc lietošanas nomazgājiet rokas.
4.6 Blakusparādības (biežums un smaguma pakāpe)
Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas, kas
dažkārt tie var būt nopietni.
4.7. Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Laboratorijas pētījumos ar žurkām nav pierādīta teratogēna iedarbība.
amoksicilīna lietošanas dēļ.
Lietojiet tikai saskaņā ar veterinārārsta veikto ieguvuma/riska novērtējumu.
atbildīgs.
Nelietot dējējputniem, kuru olas izmanto pārtikā, un 3
nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nelietot kopā ar bakteriostatiskām antibiotikām, piemēram, tetraciklīniem, makrolīdiem un sulfonamīdiem.
Spānijas aģentūra
4.9 Devas un lietošanas veids
Ievadīšana dzeramajā ūdenī.
Sagatavojiet šķīdumu ar svaigu dzeramo ūdeni tieši pirms lietošanas. jebkurš ūdens
ārstnieciskais produkts nav izlietots 24 stundu laikā pēc tā pagatavošanas, tas ir jāiznīcina un
jāaizstāj ar citu risinājumu.
Lai nodrošinātu ārstnieciskā ūdens patēriņu, dzīvniekiem nevajadzētu piekļūt citam ūdenim
ūdens avotiem, kamēr tie tiek apstrādāti.
Lai aprēķinātu nepieciešamo veterināro zāļu koncentrāciju, var izmantot:
šāda formula (miligrami veterināro zāļu uz litru dzeramā ūdens):

Ārstnieciskajam ūdenim jābūt vienīgajam dzeramā ūdens avotam periodā
ārstēšana.
Lai nodrošinātu pareizu devu, pēc iespējas precīzāk jānosaka dzīvnieku dzīvsvars.
iespējams, un tādējādi izvairīties no nepietiekamas devas. Ārstnieciskā ūdens patēriņš ir atkarīgs
dzīvnieku klīnisko stāvokli. Lai iegūtu pareizu devu,
Amoksicilīna koncentrācija jāpielāgo, ņemot vērā uzņemtā ūdens daudzumu.
vistas
Ieteicamā deva ir 15 mg amoksicilīna trihidrāta uz kg ķermeņa svara dienā.
(atbilst 15 mg veterināro zāļu/kg dzīvsvara/dienā).
Kopējam ārstēšanas periodam jābūt 3 dienām vai smagos gadījumos 5 dienām.
Pīles
Ieteicamā deva ir 20 mg amoksicilīna trihidrāta uz kg ķermeņa svara dienā.
(atbilst 20 mg veterināro zāļu/kg ķermeņa svara/dienā) 3 dienas
rindā.
Tītari
Ieteicamā deva ir 15-20 mg amoksicilīna trihidrāta uz kg ķermeņa svara dienā.
(atbilst 15-20 mg veterināro zāļu/kg ķermeņa svara/dienā) 3 dienas vai
smagos gadījumos 5 dienas.
Cūkas
Ievadīt dzeramajā ūdenī, nodrošinot 20 mg amoksicilīna trihidrāta uz kg svara.
dzīvs (atbilst 20 mg veterināro zāļu/kg dzīvsvara) katru dienu līdz a
maksimums 5 dienas.
Kad apstrādes periods ir beidzies, ūdens padeves sistēma ir jāiztīra
atbilstoši, lai izvairītos no aktīvās vielas subterapeitiskā daudzuma uzņemšanas.
Spānijas aģentūra
Šķīdība dzeramajā ūdenī mainās atkarībā no ūdens temperatūras un kvalitātes. The
Maksimālā šķīdība ir aptuveni 1g/l pie 4ºC mīkstā ūdenī, bet palielinās līdz 2g/l
20ºC cietā ūdenī.
Izejas šķīdumiem un dozatora lietošanai pārliecinieties, ka nepārsniedz šķīdību
maksimālais, ko var sasniegt dotajos apstākļos. Pielāgojiet plūsmas ātrumu
dozēšanas sūknis atbilstoši izejas šķīduma koncentrācijai un ūdens uzņemšanai
no ārstētajiem dzīvniekiem.
4.10 Pārdozēšana (simptomi, ārkārtas pasākumi, antidoti), ja nepieciešams
Pārdozēšanas problēmas nav aprakstītas. Ārstēšanai jābūt simptomātiskai, nevis simptomātiskai
Nav specifiska antidota.
4.11. Gaidīšanas laiks(-i)
Karne:

To nav atļauts lietot dējējputniem, kuru olas izmanto pārtikā.
cilvēks. Nelietot 3 nedēļu laikā no dēšanas sākuma.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: β-laktāma antibiotikas, penicilīni.
ATCvet kods: QJ01CA04
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Amoksicilīns ir baktericīda antibiotika ar laika atkarīgu iedarbību, kuras mehānisms
Tās darbības pamatā ir baktēriju šūnu sienas sintēzes kavēšana laikā
baktēriju replikācija. Novērš tiltu veidošanos starp polimēru ķēdēm
lineāras šūnas, kas veido peptidoglikāna šūnu sienu grampozitīvās baktērijās.
Amoksicilīns ir plaša spektra penicilīns. Tas darbojas arī pret ierobežotu skaitu
gramnegatīvās baktērijas, kurās atrodas baktēriju šūnu sienas ārējā membrāna
Sastāv no lipopolisaharīdiem un olbaltumvielām.
Ir trīs galvenie rezistences pret beta-laktāma antibiotikām mehānismi:
beta-laktamāzes ražošana, izmainīta beta-laktamāzes proteīnu ekspresija un/vai modifikācijas
saistīšanās ar penicilīniem (PBP) un mazāka spēja iekļūt ārējā membrānā. Viens
Viens no svarīgākajiem ir penicilīna inaktivācija, ko ražo beta-laktamāzes
dažas baktērijas. Šie fermenti var salauzt beta-laktāma gredzenu
penicilīnus un šādā veidā tos deaktivizēt. Beta-laktamāzes var kodēt jebkurā
hromosoma kā plazmīdas.
Īpaši ir novērota krusteniskā rezistence starp amoksicilīnu un citiem penicilīniem
aminopenicilīni.
Spānijas aģentūra
Paplašināta spektra beta-laktāma antibiotiku (piemēram, aminopenicilīnu) lietošana var
novest pie multirezistentu baktēriju fenotipu atlases (piemēram, ražotāji
paplašināta spektra beta-laktamāzes (ESBL).
5.2 Farmakokinētiskie dati
Amoksicilīns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un ir izturīgs pret kuņģa skābēm.
Tas izdalās nemainītā veidā galvenokārt caur nierēm, sasniedzot koncentrāciju
lielāks nieru audos un urīnā. Tas labi izplatās caur ķermeņa šķidrumiem.
Pētījumi ar putniem liecina, ka amoksicilīns izplatās un izdalās ātrāk nekā iekšā
zīdītāji.
Biotransformācija ir svarīgāks izvadīšanas ceļš putniem nekā zīdītājiem.
6. FARMACEITISKIE DATI
6.1. Palīgvielu saraksts
Nav
6.2 Nesaderības
Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt
ar citām veterinārajām zālēm.
6.3. Derīguma termiņš
Pārdošanai iepakoto veterināro zāļu derīguma termiņš: 2 gadi
Derīguma termiņš pēc primārā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši
Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas vai atšķaidīšanas saskaņā ar instrukcijām: 24 stundas
6.4. Īpaši uzglabāšanas piesardzības pasākumi
Glabājiet maisiņus perfekti noslēgtus.
6.5. Primārā iepakojuma veids un sastāvs
Termiski noslēgti maisiņi no poliestera, alumīnija un polietilēna kompleksa.
Formāti:
200g maisiņš
500g maisiņš
1kg maiss
20x200g maisiņš
Ne visi formāti var tikt tirgoti.

Spānijas aģentūra
Visām neizlietotajām veterinārajām zālēm vai no tām iegūtajiem atkritumiem jābūt
jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
KARIZOO LABORATORIES, SA
Industrial Estate La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 — Caldes de Montbui (Barselona)
España
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
3452 ESP
9. PIRMĀS LICENCES/ATJAUNOŠANAS DATUMS
Pirmās atļaujas datums: Jūlijs 26 2016
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
TIRDZNIECĪBAS, IZPĀRŠANAS UN/VAI IZMANTOŠANAS AIZLIEGUMS
Veterinārā lietošanai zāles, kuru recepte ir nepieciešama.
Ievadīšana veterinārārsta kontrolē vai uzraudzībā.
Spānijas aģentūra

Skatīt tehnisko lapu