Citramox 100mg/gr trab orali 1kg

Citramox 100 mg/g trab għall-amministrazzjoni fl-ilma tax-xorb għat-tiġieġ, dundjani, papri u ħnieżer.

2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull g fiha:
Sustanza attiva:
Amoxicillin…………………………………………………………………………………………… 871,2 mg
(ekwivalenti għal 1.000 mg ta’ amoxicillin trihydrate)
Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Trab għall-amministrazzjoni fl-ilma tax-xorb.
Trab abjad. Likwidu ċar u bla kulur meta jkun f'soluzzjoni.
4. DEJTA KLINIKA
4.1 Speċi fil-mira
Tiġieġ, dundjani, papri u majjal.
4.2 Indikazzjonijiet għall-użu, li jispeċifikaw l-ispeċi fil-mira
Trattament ta’ infezzjonijiet ikkawżati minn batterji sensittivi għal amoxicillin fit-tiġieġ, dundjani u
papri. Ħnieżer: Għat-trattament tal-pasteurellożi.
4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Dan il-prodott mediċinali veterinarju m'għandux jingħata lil żwiemel jew fniek, fniek ta' l-Indi,
ħamsters, gerbils jew xi erbivori żgħar oħra.
Tużax f'annimali b'sensittività eċċessiva magħrufa għall-peniċillini jew β-antibijotiċi oħra.
lactams jew xi wieħed mill-eċċipjenti.
Tagħtix lil annimali b'mard tal-kliewi, inkluż anurja jew oligurija.
4.4 Twissijiet speċjali għal kull speċi fil-mira
Xejn.
4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Mhuwiex effettiv kontra mikro-organiżmi li jipproduċu β-lactamases.
Aġenzija Spanjola għal
Ħnieżer: It-teħid tal-prodott mediċinali veterinarju mill-annimali jista' jinbidel jekk
tal-mard. Jekk il-konsum tal-ilma ma jkunx biżżejjed, l-annimali għandhom ikunu
trattat parenteralment.
L-użu tal-prodott mediċinali veterinarju għandu jqis ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali,
nazzjonali u reġjonali dwar l-użu tal-antimikrobiċi.
L-użu tal-prodott mediċinali veterinarju għandu jkun ibbażat fuq l-ittestjar tas-sensittività tal-batterja
iżolati mill-annimali. Jekk dan ma jkunx possibbli, it-trattament għandu jkun ibbażat fuq l-informazzjoni
epidemjoloġija lokali (reġjonali, fil-livell tar-razzett) tas-sensittività tal-batterja fil-mira.
L-użu tal-prodott mediċinali veterinarju f'kundizzjonijiet oħra għajr dawk rakkomandati fl-Iskeda
teknika tista 'żżid il-prevalenza ta' batterji reżistenti għal amoxicillin u tista '
tnaqqas l-effettività tat-trattament.
Prekawzjonijiet speċifiċi li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-medikazzjoni
veterinarju tal-annimali
Peniċillini u cephalosporins jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (allerġija).
wara injezzjoni, inalazzjoni, inġestjoni jew kuntatt mal-ġilda. Sensittività eċċessiva għal
Il-peniċillini jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet inkroċjati ma 'cephalosporins u viċi versa. Fil
Xi drabi reazzjonijiet allerġiċi għal dawn is-sustanzi jistgħu jkunu serji.
Nies b'sensittività eċċessiva magħrufa għas-sustanza attiva jew jekk ġew imwissija biex ma jagħmlux dan
taħdem ma 'dan it-tip ta' preparazzjonijiet għandha tevita kull kuntatt mal-medikazzjoni
veterinarju.
Immaniġġja l-prodott mediċinali veterinarju b'attenzjoni kbira biex tevita l-espożizzjoni, it-teħid
il-prekawzjonijiet kollha rakkomandati.
Jekk is-sintomi jidhru wara l-espożizzjoni, bħal raxx tal-ġilda, ikkonsulta tabib
immedjatament u urih il-fuljett jew it-tikketta. Infjammazzjoni tal-wiċċ, xufftejn jew għajnejn
jew diffikultà biex tieħu n-nifs huma sintomi aktar serji li jeħtieġu attenzjoni medika urġenti.
Evita li tieħu n-nifs it-trab. Uża maskra li tintrema skont ir-regolamenti Ewropej EN 149 jew
maskra li ma tintremax li tikkonforma mal-istandard Ewropew EN 140 b'filtru EN 143.
Ilbes ingwanti protettivi waqt il-preparazzjoni u l-għoti ta' ilma medikat.
Aħsel il-ġilda esposta wara li timmaniġġja l-prodott mediċinali veterinarju jew ilma medikat.
Aħsel idejk wara l-użu.
4.6 Reazzjonijiet avversi (frekwenza u severità)
Peniċillini u cephalosporins jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva li
kultant jistgħu jkunu serji.
4.7 Użu waqt it-tqala, it-treddigħ jew il-bajd
Studji tal-laboratorju mwettqa fil-firien ma wrewx effetti teratoġeniċi.
minħabba l-għoti ta’ amoxicillin.
Uża biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mwettqa mill-veterinarju.
responsabbli.
Tużax fi għasafar li jbidu li l-bajd tagħhom jintuża għall-konsum mill-bniedem u fi 3
ġimgħat qabel il-bidu tal-perjodu tal-bajd.
4.8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Tagħtix ma 'antibijotiċi batterjostatiċi, bħal tetracyclines, makrolidi u sulfonamidi.
Aġenzija Spanjola għal
4.9 Dożaġġ u mod ta' amministrazzjoni
Amministrazzjoni fl-ilma tax-xorb.
Ipprepara s-soluzzjoni b'ilma frisk tax-xorb immedjatament qabel l-użu. kwalunkwe ilma
prodott medikat mhux ikkunsmat fi żmien 24 siegħa mill-preparazzjoni tiegħu, għandu jintrema u
trid tiġi sostitwita b'soluzzjoni oħra.
Biex jiġi żgurat il-konsum ta 'ilma medikat, l-annimali m'għandux ikollhom aċċess għal oħrajn
sorsi tal-ilma waqt li jkunu qed jiġu ttrattati.
Biex tikkalkula l-konċentrazzjoni tal-mediċina veterinarja meħtieġa, jista 'jintuża dan li ġej:
il-formula li ġejja (milligrammi ta' mediċina veterinarja għal kull litru ta' ilma tax-xorb):

Ilma medikat għandu jkun l-uniku sors ta 'ilma tax-xorb matul il-perjodu ta'
trattament.
Biex jiġi żgurat id-dożaġġ korrett, il-piż ħaj tal-annimali għandu jiġi determinat mill-qrib kemm jista' jkun.
eżattament possibbli u b'hekk tevita doża baxxa. Il-konsum ta 'ilma medikat jiddependi
tal-kundizzjoni klinika tal-annimali. Sabiex tikseb dożaġġ korrett il
Il-konċentrazzjoni ta' amoxicillin għandha tiġi aġġustata b'kont meħud tal-konsum tal-ilma.
tiġieġ
Id-doża rakkomandata hija 15 mg ta' amoxicillin trihydrate għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum.
(ekwivalenti għal 15 mg ta’ mediċina veterinarja/kg piż ħaj/jum).
Il-perjodu totali ta 'trattament għandu jkun ta' 3 ijiem, jew f'każijiet severi, 5 ijiem.
Papri
Id-doża rakkomandata hija 20 mg ta' amoxicillin trihydrate għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum.
(ekwivalenti għal 20 mg ta’ prodott mediċinali veterinarju/kg piż tal-ġisem/jum) għal 3 ijiem
wara xulxin.
Dundjani
Id-doża rakkomandata hija 15-20 mg ta' amoxicillin trihydrate għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum.
(ekwivalenti għal 15-20 mg ta’ prodott mediċinali veterinarju/kg piż tal-ġisem/jum) għal 3 ijiem, jew fi
każijiet severi, għal 5 ijiem.
Ħnieżer
Amministra fl-ilma tax-xorb, billi tipprovdi 20 mg ta 'amoxicillin trihydrate għal kull kg ta' piż.
ħaj (ekwivalenti għal 20 mg ta' prodott mediċinali veterinarju/kg piż ħaj) kuljum sa a
massimu ta '5-il jum.
Ladarba jintemm il-perjodu tat-trattament, is-sistema tad-dispensing tal-ilma għandha titnaddaf
xieraq biex jiġi evitat li jinġerixxu ammonti subterapewtiċi tas-sustanza attiva.
Aġenzija Spanjola għal
Is-solubilità fl-ilma tax-xorb tvarja skont it-temperatura u l-kwalità tal-ilma. Il-
Solubilità massima hija madwar 1g/l f'4ºC f'ilma artab iżda tiżdied għal 2 g/l
20ºC f'ilma iebes.
Għal soluzzjonijiet tal-istokk u bl-użu ta 'dispenser, kun żgur li ma taqbiżx is-solubilità
massimu li jista' jintlaħaq taħt il-kundizzjonijiet mogħtija. Aġġusta r-rata tal-fluss tal-
pompa tad-dożaġġ skont il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni tal-istokk u t-teħid tal-ilma
tal-annimali ttrattati.
4.10 Doża eċċessiva (sintomi, miżuri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġ
Ma ġew deskritti l-ebda problemi ta' doża eċċessiva. It-trattament għandu jkun sintomatiku u mhux
M'hemm l-ebda antidotu speċifiku.
4.11 Ħin(i) ta' stennija
Laħam:

L-użu tiegħu mhuwiex awtorizzat fl-għasafar li jbidu li l-bajd tagħhom jintuża għall-konsum.
bniedem. Tużax fi żmien 3 ġimgħat mill-bidu tat-tqegħid.
5. PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Kategorija farmakoterapewtika: antibijotiċi β-lactam, peniċillini.
Kodiċi ATCvet: QJ01CA04
5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Amoxicillin huwa antibijotiku batteriċida b'effett dipendenti fuq iż-żmien li l-mekkaniżmu tiegħu
L-azzjoni tagħha hija bbażata fuq l-inibizzjoni tas-sinteżi tal-ħajt taċ-ċellula batterjali matul
replikazzjoni tal-batterji. Jinibixxi l-formazzjoni ta 'pontijiet bejn ktajjen polimeri
ċelluli lineari li jiffurmaw il-ħajt taċ-ċelluli peptidoglycan f'batterji gram-pożittivi.
Amoxicillin hija peniċillina bi spettru wiesa'. Taġixxi wkoll kontra numru limitat
ta 'batterji gram-negattivi li fihom il-membrana ta' barra tal-ħajt taċ-ċellula batterjali hija
Magħmul minn lipopolisakkaridi u proteini.
Hemm tliet mekkaniżmi ewlenin ta 'reżistenza għall-antibijotiċi beta-lactam:
produzzjoni ta’ beta-lactamases, espressjoni mibdula u/jew modifikazzjoni ta’ proteini beta-lactamases
rabta mal-peniċillini (PBP) u kapaċità aktar baxxa li tippenetra l-membrana ta 'barra. Wieħed
Waħda mill-aktar importanti hija l-inattivazzjoni tal-peniċillina minn beta-lactamases li jipproduċu
xi batterji. Dawn l-enzimi jistgħu jiksru ċ-ċirku beta-lactam tal-
peniċillini u, b'dan il-mod, inattivahom. Beta-lactamases jistgħu jiġu kodifikati fi kwalunkwe waħda
il-kromożomi bħal mill-plażmidi.
Ġiet osservata reżistenza inkroċjata bejn amoxicillin u peniċillini oħra, speċjalment
aminopeniċillini.
Aġenzija Spanjola għal
L-użu ta' antibijotiċi beta-lactam ta' spettru estiż (eż., aminopeniċillini) jista'
twassal għall-għażla ta’ fenotipi batterjali reżistenti għal ħafna mediċini (eż., produtturi ta’
beta-lactamases bi spettru estiż (ESBL).
5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Amoxicillin huwa assorbit tajjeb wara amministrazzjoni orali u huwa reżistenti għall-aċidi gastriċi.
Jiġi eliminat mhux mibdul prinċipalment mill-kliewi biex jintlaħqu konċentrazzjonijiet
ogħla fit-tessut tal-kliewi u l-awrina. Huwa mqassam tajjeb permezz tal-fluwidi tal-ġisem.
Studji fl-għasafar jindikaw li amoxicillin jitqassam u jiġi eliminat aktar malajr milli fi
mammiferi.
Il-bijotrasformazzjoni hija rotta ta' eliminazzjoni aktar importanti fl-għasafar milli fil-mammiferi.
6. DEJTA FARMAĊEWTIKA
6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Xejn.
6.2 Inkompatibilitajiet
Fin-nuqqas ta' studji ta' kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju m'għandux jitħallat
ma’ mediċini veterinarji oħra.
6.3 Perjodu ta' validità
Perjodu ta' validità tal-prodott mediċinali veterinarju ippakkjat għall-bejgħ: 2 snin
Żmien kemm idum tajjeb wara li jinfetaħ l-imballaġġ primarju: 3 xhur
Żmien kemm idum tajjeb wara x-xoljiment jew ir-rikostituzzjoni skont l-istruzzjonijiet: 24 siegħa
6.4. Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna
Żomm il-boroż magħluqa perfettament.
6.5 In-natura u l-kompożizzjoni tal-ippakkjar primarju
Boroż issiġillati bis-sħana magħmulin minn kumpless tal-poliester, aluminju u polyethylene.
Formati:
Borża ta' 200g
Borża ta' 500g
Borża ta '1kg
Borża ta '20 x 200g
Mhux il-formati kollha jistgħu jiġu kkummerċjalizzati.

Aġenzija Spanjola għal
Kwalunkwe mediċina veterinarja mhux użata jew skart derivat minnha għandu jkun
mormi skont ir-regolamenti lokali.
7. DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
LABORATORJI KARIZOO, SA
Qasam Industrijali La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barċellona)
Spanja
8. NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
3452 ESP
9. DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' AWTORIZZAZZJONI
Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta ’Lulju ta’ 2016
10. DATA TAR-REVIŻJONI TAT-TEST
PROJBIZZJONI TA’ BEJGĦ, DISPENSJONI U/JEW UŻU
Użu veterinarju. Medikazzjoni soġġetta għal preskrizzjoni veterinarja.
Amministrazzjoni taħt il-kontroll jew sorveljanza tal-veterinarju.
Aġenzija Spanjola għal

Ara l-iskeda teknika