Clavudale 200mg/50mg 24 tabletten | antibacterieel

CLAVUDALE tabletten voor honden en katten Aantibacterieel in tabletten

Farmaceutische vorm

Orale tablet (Comp.o.)

Samenstelling per tablet:

Clavudale 40/10: Amoxicilline 40 mg en clavulaanzuur 10 mg

Clavudale 200/50: Amoxicilline 200 mg en clavulaanzuur 50 mg

Clavudale 400/100: Amoxicilline 400 mg en clavulaanzuur 100 mg

farmacologische eigenschappen

Farmacotherapeutische groep: beta-lactam antibacteriële middelen, penicillines.

ATCvet-code: QJ01CR02.

Farmacodynamische eigenschappen: Amoxicilline is een aminobenzylpenicilline uit de beta-lactam penicillinefamilie, die de vorming van de bacteriële celwand voorkomt door de laatste stap van de peptidoglycaansynthese te verstoren.

Clavulaanzuur is een onomkeerbare remmer van intracellulaire en extracellulaire bètalactamasen die amoxicilline beschermt tegen inactivatie door verschillende bètalactamasen.

Amoxicilline, in combinatie met clavulaanzuur, heeft een breed werkingsspectrum, waaronder zowel Gram ( ) als Gram ( ), facultatieve anaëroben en obligaat anaërobe beta-lactamase-producerende stammen, zoals:

Gram ( ) met goede gevoeligheid: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Gram ( ) met goede gevoeligheid: Pasteurella spp., Bacteroides spp., Proteus mirabilis.

Gram ( ) met variabele gevoeligheid: Escherichia coli.

Patronen van gevoeligheid en resistentie kunnen variëren met het geografische gebied en de bacteriestam, en kunnen in de loop van de tijd veranderen.

Amoxicilline/Clavulaanzuur-breekpunten (NCCLS/2012):

Stafylokokken: Gevoelig: MIC <4/2 µg/ml, resistent: MIC >8/4 µg/ml.

Andere organismen: Gevoelig: MIC <8/4 µg/ml, resistent: MIC >32/16 µg/ml.

De twee belangrijkste mechanismen van amoxicilline/clavulaanzuurresistentie zijn:

Inactivering door bètalactamasen die niet worden geremd door clavulaanzuur, inclusief klasse B, C en D.

Wijziging van penicilline-bindende eiwitten (PBP's), die de affiniteit van het antibacteriële middel voor het doelwit verminderen (methicilline-resistente S. aureus, MRSA en methicilline-resistente S. pseudintermedius, SPRM).

De ondoordringbaarheid van de bacteriën of de mechanismen van effluxpompen kunnen bacteriële resistentie veroorzaken of daartoe bijdragen, vooral bij Gram-bacteriën ( ). Resistentiegenen kunnen zich bevinden op chromosomen (mecA, MRSA) of plasmiden (LAT, MIR, ACT, FOX, CMY-familie beta-lactamasen) en er zijn verschillende resistentiemechanismen ontstaan.

Pseudomonas aeruginosa en Enterobacter spp. ze kunnen worden beschouwd als intrinsiek resistent tegen de combinatie.

Farmacokinetische gegevens: Na orale toediening aan honden van de aanbevolen dosis van 10 mg amoxicilline/2,5 mg clavulaanzuur/kg lichaamsgewicht werden de volgende parameters waargenomen:

Gemiddelde Tmax voor amoxicilline: 1,5 uur.

Gemiddelde Tmax voor clavulaanzuur: 1,0 uur.

Amoxicilline wordt goed geabsorbeerd na orale toediening. Bij honden is de systemische biologische beschikbaarheid 60-70%. Amoxicilline (pKa 2,8) heeft een relatief klein schijnbaar distributievolume, een lage plasma-eiwitbinding (34% bij honden) en een korte terminale halfwaardetijd als gevolg van actieve tubulaire uitscheiding door de nieren. Na opname worden de hoogste concentraties aangetroffen in de nieren (urine) en gal, en vervolgens in de lever, longen, hart en milt. De distributie van amoxicilline naar de cerebrospinale vloeistof is laag, tenzij de hersenvliezen ontstoken zijn.

Clavulaanzuur (pKa 2,7) wordt ook goed geabsorbeerd na orale toediening. De penetratie in de cerebrospinale vloeistof is laag. De plasma-eiwitbinding is ongeveer 25% en de eliminatiehalfwaardetijd is kort. Clavulaanzuur wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (onveranderd in de urine).

indicaties

Honden en katten: Voor de behandeling van bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur, wanneer klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten aangeven dat het diergeneesmiddel het voorkeursgeneesmiddel is.

Gebruik omvat:

Huidinfecties (waaronder diepe en oppervlakkige pyodermie) geassocieerd met Staphylococcus spp. en Streptococcus spp.

Infecties van de mondholte (slijmvlies) geassocieerd met Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp. en Pasteurella spp.

Urineweginfecties geassocieerd met Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli en Proteus mirabilis.

Luchtweginfecties geassocieerd met Staphylococcus spp., Streptococcus spp. en Pasteurella spp.

Gastro-intestinale infecties geassocieerd met Escherichia coli en Proteus mirabilis.

route van toediening

Oraal.

Wacht tijd

Geen proces.

conserveringsmodus

Niet bewaren bij temperaturen boven 25 °C.

Gedeelde tabletten moeten in de blisterverpakking worden bewaard.

Opmerkingen

Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift.

CLAVUDALE

Technisch