Clindaseptine voor honden 150 mg 100 capsules | anti-infectiemiddel

Clindaseptine 300 mg capsules voor honden.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke capsule bevat:

Werkzame stof:

Clindamycine (als clindamycine hydrochloride) 300 mg

Hulpstoffen:

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

3. FARMACEUTISCHE VORM

Capsule.

Capsule met blauw lichaam en blauwe dop

4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Doelsoorten

Honden

4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten

Voor de behandeling van:

Geïnfecteerde wonden, abcessen en mondholte-/tandinfecties veroorzaakt door of geassocieerd met clindamycine-gevoelige soorten van:

-

Staphylococcus.

-

Streptococcus.

-

Bacteroides

-

Fusobacterium Necrophorum

-

Clostridium perfringens

osteomyelitis

-

Staphylococcus aureus

4.3 Contra-indicaties

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine, lincomycine of pirlimycine.

Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden of herkauwers aangezien de

inname van clindamycine door deze soorten kan gastro-intestinale stoornissen veroorzaken

streng.

4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort

Geen.

4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Tijdens langdurige therapie van een maand of langer moeten periodieke analyses van lever- en nierfuncties en bloedtellingen worden uitgevoerd.

Bij patiënten met ernstige nier- en/of leverproblemen die gepaard gaan met ernstige stofwisselingsstoornissen, dient de toegediende dosis zorgvuldig te worden bepaald en hun toestand dient te worden gecontroleerd door middel van serumcontrole tijdens de behandeling met clindamycine.

Waar mogelijk dient het diergeneesmiddel alleen gebruikt te worden op basis van gevoeligheidstesten.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

Was de handen na toediening van het diergeneesmiddel. Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincosamiden (pirlimycine, lincomycine, clindamycine) mogen het diergeneesmiddel niet hanteren.

Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.

4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Braken en diarree kunnen af ​​en toe worden waargenomen. Soms kan clindamycine een overmatige groei van niet-gevoelige organismen veroorzaken, zoals resistente clostridia en gist.

In geval van superinfectie moeten passende maatregelen worden genomen, rekening houdend met de klinische toestand.

4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

Hoewel onderzoeken bij ratten met hoge doses erop wijzen dat clindamycine niet teratogeen is en geen significante invloed heeft op de voortplantingsprestaties bij mannetjes en vrouwtjes, is de veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie, of bij reuen voor het fokken, niet vastgesteld. Daarom moet de toediening van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie worden uitgevoerd in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling uitgevoerd door de behandelend dierenarts.

Clindamycine kan de bloed-melkbarrière passeren. Dientengevolge kan behandeling bij zogende teven ertoe leiden dat puppy's diarree krijgen.

4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Neuromusculair blokkerende effecten zijn waargenomen met clindamycine, wat mogelijk de werking van andere neuromusculair blokkerende middelen kan versterken. Gelijktijdig gebruik met dergelijke medicijnen moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren.

Dien clindamycine niet toe samen met chlooramfenicol of macroliden, aangezien deze dezelfde bindingsplaats voor subeenheden uit de jaren 50 delen en er mogelijk antagonistische effecten kunnen optreden.

Wanneer clindamycine en aminoglycosiden (bijv. gentamicine) gelijktijdig worden gebruikt, kan het risico op nadelige interacties (acuut nierfalen) niet volledig worden uitgesloten.

Clindamycine kan de cyclosporinespiegels verlagen, dus gelijktijdig gebruik moet worden vermeden.

4.9 Dosering en toedieningsweg

Mondeling.

Geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte of tanden:

5,5 mg/kg clindamycine elke 12 uur gedurende 7 – 10 dagen (d.w.z. tweemaal daags 1 capsule per 54 kg lichaamsgewicht).

Als er na 4 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de gevoeligheid van de betrokken pathogenen opnieuw worden beoordeeld.

Tand- en parodontale infecties – In het geval van een tandheelkundige/chirurgische behandeling als gevolg van een infectie, kan de toediening voorafgaand aan een dergelijke behandeling worden gestart.

osteomyelitis:

Clindamycine 11 mg/kg elke 12 uur gedurende een periode van minimaal 4 weken (d.w.z. tweemaal daags 2 capsules per 54 kg lichaamsgewicht). Als er na 14 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de gevoeligheid van de betrokken pathogenen opnieuw worden beoordeeld.

4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig

Doseringen van 300 mg/kg lichaamsgewicht werden door honden verdragen zonder nadelige effecten.

Braken, verlies van eetlust, diarree, leukocytose en verhoogde leverenzymen (AST, ALT) werden af ​​en toe waargenomen. In dergelijke gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moeten de dieren symptomatisch worden behandeld.

4.11 Time-out

Geen proces.

5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

Farmacotherapeutische categorie: Anti-infectiemiddel voor symptomatisch gebruik, lincosamiden.

ATCvet: QJ01FF01.

5.1 Farmacodynamische eigenschappen

Clindamycine is in de eerste plaats een bacteriostatisch antibioticum dat behoort tot de lincosamidegroep, dat werkt door de eiwitsynthese te remmen. Clindamycine is een gechloreerde analoog van lincomycine. De antibiotische activiteit van clindamycine is gebaseerd op de remming van bacteriële synthese. Omkeerbare koppeling aan de 50-S-subeenheid van het bacteriële ribosoom remt de translatie van tRNA-gebonden aminozuren, waardoor verlenging van de peptideketen wordt voorkomen. Om deze reden is het werkingsmechanisme van clindamycine overwegend bacteriostatisch.

De meeste aerobe Gram-negatieve bacteriën zijn resistent tegen clindamycine.

Van clindamycine is aangetoond dat het in vitro werkzaam is tegen de volgende organismen:

Staphylococcus spp; Streptococcus spp; Bacteroides spp; Fusobacterium spp; Clostridium spp.

Clindamycine en lincomycine vertonen kruisresistentie, wat ook gebruikelijk is tussen erytromycine en andere macroliden.

Verworven resistentie kan optreden, hetzij door methylering van de ribosomale bindingsplaats door chromosomale mutatie in gram-positieve organismen, hetzij door plasmide-gemedieerde mechanismen in gram-negatieve organismen.

De CLSI-grenswaarden voor veterinaire clindamycine zijn beschikbaar voor honden bij infecties met Staphylococcus spp . en β-hemolytische Streptokokken in de huid en weke delen: S = 0,5 µg/ml; I = 1-2 µg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI juli 2013).

5.2 Farmacokinetische gegevens

Clindamycine wordt bijna volledig geabsorbeerd na orale toediening. Clindamycine is voor ongeveer 93% gebonden aan plasma-eiwitten. Piekserumconcentraties worden ongeveer 1 uur na toediening bereikt bij een dosis van 10 mg/kg, Cmax 3,3

– 5,0 g/ml (niet-nuchter) – 5,0 g /ml (nuchter). Clindamycine dringt goed door en kan zich in sommige weefsels ophopen. De halfwaardetijd (t½) van clindamycine is ongeveer 4 uur. Ongeveer 70% van de clindamycine wordt uitgescheiden via de ontlasting en ongeveer 30% via de urine.

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS

6.1 Lijst van hulpstoffen

Lactosemonohydraat

Talk Maïszetmeel Magnesiumstearaat

De capsule bestaat uit een blauw lichaam (gelatine, water, patentblauw V E131 en titaniumdioxide E171) en een blauwe dop (gelatine, water, patentblauw V E131 en titaniumdioxide E171).

6.2 Onverenigbaarheden

Geen proces.

6.3 Geldigheidsduur

Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 4 jaar

6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking

Blister gemaakt van PVC/PE/PVdC folie verzegeld met aluminiumfolie.

Capsules worden aangeboden als 2, 4, 6, 8 of 10 per blister.

Kartonnen doos met blisters van: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 , 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100, 112, 120, 128, 130, 140, 150, 154, 160, 168, 180, 182, 186, 190, 196, 200, 210, 224, 240, 250, 252, 256, 260, 266, 270, 280, 290, 294, 300, 308, 320, 350, 390, 392, 448, 500, 450, 540, 546, 600, 602, 700, 750, 800, 798, 810, 896, 900, 994 en 1000 capsules

Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht.

6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt diergeneesmiddel of, indien van toepassing, residuen afkomstig van het gebruik ervan

Al het ongebruikte diergeneesmiddel of daarvan afgeleide residuen moeten worden vernietigd in overeenstemming met de lokale regelgeving.

7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

Chanelle Animal Health Ltd., 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, VK.

8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

3043 ESP

9. DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING/HERNIEUWING VAN DE MACHTIGING

Datum eerste toelating: 29 mei 2014

Datum laatste verlenging:

10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST

03 van februari 2015

VERBOD OP VERKOOP, AFGIFTE EN/OF GEBRUIK

Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift.

Technisch 

CLINDASEPTIN