Upcard 0,75 mg 100 tabletten | voor de behandeling van congestief hartfalen

3. FARMACEUTISCHE VORM
tabletten.
UpCard 0,75 mg tabletten: witte tot gebroken witte langwerpige tabletten met een
groef op elk vlak. De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
UpCard 3 mg, 7,5 mg en 18 mg tabletten: witte tot gebroken witte langwerpige tabletten
met 3 groeven aan elke kant. De tabletten kunnen in gelijke derde delen worden verdeeld.

4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Honden

4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Voor de behandeling van klinische symptomen, waaronder oedeem en effusie, geassocieerd met congestief hartfalen.

4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij nierfalen.
Niet gebruiken bij ernstige uitdroging, hypovolemie of hypertensie.
Niet gelijktijdig gebruiken met andere lisdiuretica.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.

4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Geen.

4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Bij honden die zich presenteren met een acute crisis met longoedeem, pleurale effusie en/of ascites die een spoedbehandeling vereisen, moet het gebruik van injecteerbare medicatie worden overwogen voordat met orale diuretica wordt begonnen.

Nierfunctie, hydratatiestatus en serumelektrolyten moeten worden gecontroleerd:
– Bij aanvang van de behandeling
– Van 24 uur tot 48 uur na aanvang van de behandeling
– Van 24 uur tot 48 uur na de dosisverandering
– Bij bijwerkingen
Terwijl het dier wordt behandeld, zullen deze parameters met zeer regelmatige tussenpozen worden gecontroleerd in overeenstemming met de baten-risicobeoordeling die wordt uitgevoerd door de verantwoordelijke dierenarts. Torasemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt in gevallen van diabetes mellitus en bij honden waarbij
eerder voorgeschreven hoge doses van een alternatief lisdiureticum. Bij honden met een reeds bestaande verstoring van de elektrolyten- en/of vochthuishouding dient deze situatie te worden gecorrigeerd voorafgaand aan de behandeling met Torasemide.
De behandeling met torasemide mag niet worden gestart bij reeds klinisch stabiele honden met een alternatief diureticum voor de behandeling van tekenen van congestief hartfalen, behalve wanneer dit gerechtvaardigd is en rekening houdend met het risico van destabilisering van de klinische situatie en het veroorzaken van bijwerkingen zoals aangegeven in rubriek 4.6.

4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Tijdens de behandeling is zeer vaak een verhoging van de nierbloedparameters en nierfalen waargenomen.
Als gevolg van de diuretische werking van torsemide wordt hemoconcentratie en zeer vaak polyurie en/of polydipsie waargenomen.
Bij langdurige behandeling kunnen elektrolytdeficiëntie (waaronder hypokaliëmie, hypochloremie, hypomagnesiëmie) en uitdroging optreden.
Gastro-intestinale symptomen zoals braken, verminderde of afwezige ontlasting en zelden dunne ontlasting kunnen worden waargenomen. Het verschijnen van dunne ontlasting is van voorbijgaande aard, mild en vereist geen stopzetting van de behandeling.

Erytheem is te zien op de binnenoorschelp.
De frequentie van bijwerkingen moet worden ingedeeld in de volgende groepen:
– Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertoont bijwerkingen tijdens een behandeling)
– Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100)
– Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1.000)
– Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 10.000)
– Zeer zelden (minder dan 1 dier per 10.000, inclusief geïsoleerde gevallen).

4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Het gebruik van UpCard wordt afgeraden tijdens dracht, lactatie en bij fokdieren.

UpCard 0,75 mg tabletten voor honden
UpCard 3 mg tabletten voor honden
UpCard 7,5 mg tabletten voor honden
UpCard 18 mg tabletten voor honden