Amoksibaktin 500 mg 10 tabletter

Amoksibaktin 

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1 tablett inneholder:

Aktivt stoff:

Amoxicillin 50 mg (tilsvarer 57,50 mg amoxicillin trihydrat)

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.

3. LEGEMIDDELFORM

Komprimert

Rund, konveks smaksatt tablett, hvit til hvitaktig i fargen med brune flekker og en kryssformet bruddlinje på den ene siden.

Tablettene kan deles i halvdeler og fjerdedeler av samme størrelse.

4. KLINISKE DATA

4.1 Målarter

Hunder og katter

4.2 Indikasjoner for bruk med angivelse av målarten

For behandling av primære og sekundære luftveisinfeksjoner, som rhinitt forårsaket av

Pasteurella spp. og Streptococcus spp. og bronkopneumoni forårsaket av Pasteurella spp., Escherichia coli og grampositive kokker.

For behandling av primære infeksjoner i urogenitaltrakten, som pyelonefritt og nedre urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli, Proteus spp. og grampositive kokker, endometritt forårsaket av Escherichia coli, Streptococcus canis og Proteus spp., og vaginitt som følge av blandede infeksjoner.

For behandling av mastitt forårsaket av grampositive kokker og Escherichia coli.

For behandling av lokale hudinfeksjoner forårsaket av Streptococcus spp.

4.3 Kontraindikasjoner

Skal ikke brukes ved overfølsomhet overfor penicilliner eller andre stoffer fra ß-laktamgruppen eller overfor noen hjelpestoffer.

Må ikke gis til ørkenrotter, marsvin, hamstere, kaniner eller chinchillaer.

Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyresvikt ledsaget av anuri eller oliguri.

4.4 Spesielle advarsler for hver målart

noen

4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Kloramfenikol, makrolider, sulfonamider og tetracykliner kan hemme den antibakterielle effekten av penicilliner på grunn av den hurtige inntreden av bakteriostatisk virkning. Muligheten for allergisk kryssreaktivitet med andre penicilliner bør vurderes.

Penicilliner kan øke effekten av aminoglykosider.

4.9 Dosering og administrasjonsmåte

For oral administrering til hunder og katter.

For å garantere riktig dosering må kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig, for å unngå underdosering.

Dosering

Den anbefalte dosen er 10 mg amoksicillin per kg kroppsvekt, to ganger daglig, i minimum 5 påfølgende dager. De vanligste tilfellene reagerer innen 5 til 7 dager etter behandling. Hvis ingen bedring sees etter 5 – 7 dager, bør diagnosen revurderes. I kroniske eller behandlingsresistente tilfeller kan et lengre terapeutisk forløp være nødvendig.

4.10 Overdosering (symptomer, nødstiltak, motgift)

Ved overdosering er det ingen kjente bivirkninger utover de som er beskrevet i pkt. 4.6.

4.11 Ventetid

Ingen fremgangsmåte.

5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk gruppe:

Antibakterielle midler for systemisk bruk. Penicilliner med utvidet spektrum.

ATCvet-kode:

QJ01CA04

5.1 Farmakodynamiske egenskaper

Generelle egenskaper

Amoksicillin er et betalaktamantibiotikum hvis struktur inneholder beta-laktamringen og tiazolidinringen som er felles for alle penicilliner. Beta-laktam-antibiotika forhindrer dannelsen av bakteriecelleveggen ved å forstyrre sluttfasen av peptidoglykansyntesen. De hemmer aktiviteten til transpeptidase-enzymer, som katalyserer kryssbindingen av polymerenhetene til glykopeptider som danner celleveggen. De utøver en bakteriedrepende virkning, men forårsaker bare lysis av celler i vekstfasen. Betalaktamantibiotika kan betraktes som tidsavhengige antibiotika.

Antimikrobielt spektrum

Amoxicillin er et bredspektret antibiotikum generelt aktivt mot noen gramnegative og de fleste grampositive bakterier (Germ vet 2007) som f.eks. f.eks.

Pasteurella spp., Proteus spp., Streptococcus spp., E. coli og grampositive kokker som er følsomme for penicillin.

5.2 Farmakokinetiske data

Amoxicillin absorberes godt etter oral administrering. Hos hunder er den systemiske biotilgjengeligheten 60-70 %. Amoksicillin har et relativt lite tilsynelatende distribusjonsvolum, lav plasmaproteinbinding (34 % hos hunder) og en kort eliminasjonshalveringstid på grunn av aktiv tubulær utskillelse i nyrene.

Etter absorpsjon finnes de høyeste konsentrasjonene i nyrene (urin) og galle, etterfulgt av lever, lunger, hjerte og milt.

Fordelingen av amoxicillin i cerebrospinalvæsken er lav med mindre hjernehinnene er betent.

6. FARMASØYTISKE DATA

6.1 Liste over hjelpestoffer

Magnesiumstearat

Mikrokrystallinsk cellulose

kolloidal vannfri silika

Natriumstivelsesglykolat

Laktosemonohydrat

Gjær (tørr)

kyllingsmak

6.2 Inkompatibiliteter

Ingen fremgangsmåte.

6.3 Gyldighetstid

Gyldighetsperiode for veterinærpreparatet pakket for salg: 2 år

6.4. Spesielle forholdsregler for oppbevaring

Må ikke oppbevares ved en temperatur over 30?C.

DATABLAD 

AMOKSIBAKTIN