Citramox 100 mg/gr oralt pulver 1 kg

Citramox 100 mg/g pulver til administrering i drikkevann til kyllinger, kalkuner, ender og griser.

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver g inneholder:
Aktivt stoff:
Amoksicillin…………………………………………………………………………………………871,2 mg
(tilsvarer 1.000 mg amoxicillintrihydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Pulver til administrasjon i drikkevann.
Hvitt pulver. Gjennomsiktig, fargeløs væske når den er i løsning.
4. KLINISKE DATA
4.1 Målarter
Kyllinger, kalkuner, ender og svinekjøtt.
4.2 Indikasjoner for bruk med angivelse av målarten
Behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for amoxicillin hos kyllinger, kalkuner og
ender. Griser: For behandling av pasteurellose.
4.3 Kontraindikasjoner
Dette veterinærpreparatet skal ikke gis til hester eller kaniner, marsvin,
hamstere, ørkenrotter eller andre små planteetere.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet overfor penicilliner eller andre β-antibiotika.
laktamer eller noen av hjelpestoffene.
Må ikke gis til dyr med nyresykdom, inkludert anuri eller oliguri.
4.4 Spesielle advarsler for hver målart
Ingen.
4.5 Spesielle forholdsregler for bruk
Spesielle forholdsregler for bruk hos dyr
Det er ikke effektivt mot mikroorganismer som produserer β-laktamaser.
Spansk byrå for
Griser: Inntak av veterinærpreparatet til dyr kan endres hvis
av sykdom. Hvis vannforbruket er utilstrekkelig, må dyrene være det
behandles parenteralt.
Bruken av veterinærpreparatet må ta hensyn til offisielle anbefalinger,
nasjonalt og regionalt om bruk av antimikrobielle midler.
Bruken av veterinærpreparatet bør være basert på sensitivitetstesting av bakteriene
isolert fra dyr. Hvis dette ikke er mulig, bør behandlingen baseres på informasjonen
lokal (regionalt, gårdsnivå) epidemiologi av følsomheten til målbakteriene.
Bruk av veterinærpreparatet under andre forhold enn de som er anbefalt i arket
teknikk kan øke forekomsten av bakterier som er resistente mot amoxicillin og kan
redusere effektiviteten av behandlingen.
Spesifikke forholdsregler som skal tas av personen som administrerer medisinen
dyreveterinær
Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner (allergi).
etter injeksjon, innånding, svelging eller hudkontakt. Overfølsomhet overfor
Penicilliner kan føre til kryssreaksjoner med cefalosporiner og omvendt. I
Noen ganger kan allergiske reaksjoner på disse stoffene være alvorlige.
Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller hvis de har blitt advart om å ikke gjøre det
arbeider med denne typen preparater bør unngå all kontakt med medisinen
veterinær.
Håndter veterinærpreparatet med stor forsiktighet for å unngå eksponering, ta
alle anbefalte forholdsregler.
Hvis symptomer vises etter eksponering, for eksempel hudutslett, kontakt lege.
umiddelbart og vis ham brosjyren eller etiketten. Betennelse i ansikt, lepper eller øyne
eller pustevansker er mer alvorlige symptomer som krever akutt legehjelp.
Unngå å puste inn støvet. Bruk en engangsmaske i henhold til europeiske forskrifter EN 149 eller
en engangsmaske i samsvar med europeisk standard EN 140 med et EN 143-filter.
Bruk vernehansker under klargjøring og administrering av medisinert vann.
Vask utsatt hud etter håndtering av veterinærpreparatet eller medisinert vann.
Vask hendene etter bruk.
4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner som
noen ganger kan de være alvorlige.
4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Laboratoriestudier utført på rotter har ikke vist teratogene effekter.
på grunn av administrering av amoxicillin.
Bruk kun i henhold til nytte/risikovurdering utført av veterinær.
ansvarlig.
Må ikke brukes til verpefugler hvis egg brukes til konsum og i 3
uker før starten av leggeperioden.
4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Må ikke gis sammen med bakteriostatiske antibiotika, som tetracykliner, makrolider og sulfonamider.
Spansk byrå for
4.9 Dosering og administrasjonsmåte
Administrasjon i drikkevann.
Klargjør løsningen med ferskt drikkevann rett før bruk. noe vann
medisinert produkt ikke konsumert innen 24 timer etter tilberedning, må det kasseres og
må erstattes med en annen løsning.
For å sikre forbruk av medisinert vann, bør dyr ikke ha tilgang til andre
vannkilder mens de behandles.
For å beregne konsentrasjonen av nødvendig veterinærmedisin, kan følgende brukes:
følgende formel (milligram veterinærmedisin per liter drikkevann):

Medisinert vann bør være den eneste kilden til drikkevann i perioden med
behandling.
For å sikre riktig dosering, bør levendevekten til dyrene bestemmes så nøye som mulig.
nøyaktig mulig og dermed unngå underdosering. Forbruket av medisinert vann avhenger
av den kliniske tilstanden til dyrene. For å oppnå riktig dosering
Amoksicillinkonsentrasjonen bør justeres under hensyntagen til vanninntak.
Kyllinger
Den anbefalte dosen er 15 mg amoxicillintrihydrat per kg kroppsvekt per dag.
(tilsvarer 15 mg veterinærmedisin/kg levende vekt/dag).
Den totale behandlingsperioden bør være 3 dager, eller i alvorlige tilfeller 5 dager.
Pathos
Den anbefalte dosen er 20 mg amoxicillintrihydrat per kg kroppsvekt per dag.
(tilsvarer 20 mg veterinærpreparat/kg kroppsvekt/dag) i 3 dager
på rad.
Kalkuner
Den anbefalte dosen er 15-20 mg amoxicillintrihydrat per kg kroppsvekt per dag.
(tilsvarer 15-20 mg veterinærpreparat/kg kroppsvekt/dag) i 3 dager, eller i
alvorlige tilfeller i 5 dager.
Gris
Administrer i drikkevann, og gir 20 mg amoxicillin trihydrat per kg vekt.
levende (tilsvarer 20 mg veterinærpreparat/kg levende vekt) daglig opp til en
maksimalt 5 dager.
Når behandlingsperioden er over, må vanndispenseringssystemet rengjøres
hensiktsmessig for å unngå inntak av subterapeutiske mengder av det aktive stoffet.
Spansk byrå for
Løselighet i drikkevann varierer avhengig av temperaturen og kvaliteten på vannet. De
Maksimal løselighet er ca. 1 g/l ved 4 ºC i bløtt vann, men øker til 2 g/l
20ºC i hardt vann.
For stamløsninger og ved bruk av dispenser, sørg for å ikke overskride løseligheten
maksimalt som kan oppnås under gitte forhold. Juster strømningshastigheten til
doseringspumpe i henhold til konsentrasjonen av stamløsningen og vanninntak
av de behandlede dyrene.
4.10 Overdosering (symptomer, nødstiltak, motgift), om nødvendig
Ingen overdoseproblemer er beskrevet. Behandling bør være symptomatisk og ikke
Det finnes ingen spesifikk motgift.
4.11 Ventetid(er)
Storfekjøtt:

Det er ikke tillatt å bruke det til verpefugler hvis egg brukes til konsum.
menneskelig. Må ikke brukes innen 3 uker fra starten av leggingen.
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk gruppe: β-laktamantibiotika, penicilliner.
ATCvet-kode: QJ01CA04
5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Amoxicillin er et bakteriedrepende antibiotikum med en tidsavhengig effekt hvis mekanisme
Dens handling er basert på hemming av syntesen av bakteriecelleveggen under
bakterie replikasjon. Hemmer dannelsen av broer mellom polymerkjeder
lineære celler som utgjør peptidoglykancelleveggen i gram-positive bakterier.
Amoxicillin er et bredspektret penicillin. Den handler også mot et begrenset antall
av gram-negative bakterier der den ytre membranen av bakteriecelleveggen er
Laget av lipopolysakkarider og proteiner.
Det er tre hovedmekanismer for resistens mot betalaktamantibiotika:
produksjon av beta-laktamaser, et endret uttrykk og/eller modifikasjon av beta-laktamaseproteiner
binding til penicilliner (PBP) og en lavere evne til å penetrere den ytre membranen. En
En av de viktigste er inaktivering av penicillin av beta-laktamaser som produserer
noen bakterier. Disse enzymene kan bryte beta-laktamringen av
penicilliner og på denne måten inaktivere dem. Beta-laktamaser kan kodes i begge
kromosomet som ved plasmider.
Kryssresistens er observert mellom amoxicillin og andre penicilliner, spesielt
aminopenicilliner.
Spansk byrå for
Bruk av beta-laktamantibiotika med utvidet spektrum (f.eks. aminopenicilliner) kan
føre til valg av multiresistente bakterielle fenotyper (f.eks. produsenter av
utvidet spektrum beta-laktamaser (ESBL).
5.2 Farmakokinetiske data
Amoxicillin absorberes godt etter oral administrering og er motstandsdyktig mot magesyrer.
Det utskilles uendret hovedsakelig av nyrene for å nå konsentrasjoner
høyere i nyrevev og urin. Det er godt fordelt gjennom kroppsvæsker.
Studier på fugler indikerer at amoxicillin distribueres og elimineres raskere enn i
pattedyr.
Biotransformasjon er en viktigere eliminasjonsvei hos fugler enn hos pattedyr.
6. FARMASØYTISKE DATA
6.1 Liste over hjelpestoffer
Ingen.
6.2 Inkompatibiliteter
I fravær av forlikelighetsstudier bør dette veterinærpreparatet ikke blandes
med andre veterinærmedisiner.
6.3 Gyldighetstid
Gyldighetsperiode for veterinærpreparatet pakket for salg: 2 år
Holdbarhet etter åpning av primæremballasjen: 3 måneder
Holdbarhet etter oppløsning eller rekonstituering i henhold til instruksjoner: 24 timer
6.4. Spesielle forholdsregler for oppbevaring
Hold posene helt lukket.
6.5 Hovedemballasjens art og sammensetning
Varmeforseglede poser laget av et kompleks av polyester, aluminium og polyetylen.
formater:
200 g pose
500 g pose
1 kg pose
20 x 200 g pose
Ikke alle formater er kanskje markedsført.

Spansk byrå for
Eventuell ubrukt veterinærmedisin eller avfall som stammer fra det må være
avhendes i henhold til lokale forskrifter.
7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
KARIZOO LABORATORIES, SA
Industrial Estate La Borda Mas Pujades, 11.-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Spania
8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(R)
3452 ESP
9. DATO FOR FØRSTE AUTORISASJON/FORNYELSE AV AUTORISASJON
Dato for første autorisasjon: 26 juli 2016
10. DATO FOR TEKSTREVISJON
FORBUD MOT SALG, DISPENSASJON OG/ELLER BRUK
Veterinærbruk Medisiner som er reseptbelagte.
Administrasjon under kontroll eller tilsyn av veterinær.
Spansk byrå for

Se teknisk blad