Clavudale 400 mg/100 mg 24 tabletter | antibakteriell

CLAVUDALE tabletter for hunder og katter Aantibakteriell i tabletter

Farmasøytisk form

Oral tablett (Comp.o.)

Sammensetning etter tablett:

Clavudale 40/10: Amoxicillin 40 mg og klavulansyre 10 mg

Clavudale 200/50: Amoxicillin 200 mg og klavulansyre 50 mg

Clavudale 400/100: Amoxicillin 400 mg og klavulansyre 100 mg

Farmakologiske egenskaper

Farmakoterapeutisk gruppe: Beta-laktam antibakterielle midler, penicilliner.

ATCvet-kode: QJ01CR02.

Farmakodynamiske egenskaper: Amoksicillin er et aminobenzylpenicillin fra familien beta-laktam penicilliner, som forhindrer dannelsen av bakteriecelleveggen ved å forstyrre det siste trinnet i peptidoglykansyntesen.

Klavulansyre er en irreversibel hemmer av intracellulære og ekstracellulære beta-laktamaser som beskytter amoksicillin mot inaktivering ved virkningen av forskjellige beta-laktamaser.

Amoxicillin, i kombinasjon med klavulansyre, har et bredt spekter av aktivitet, som inkluderer betalaktamaseproduserende stammer av både Gram ( ) og Gram ( ) aerobe, fakultative anaerober og obligate anaerober, som:

Gram ( ) med god sensitivitet: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Gram ( ) med god følsomhet: Pasteurella spp., Bacteroides spp., Proteus mirabilis.

Gram ( ) med variabel sensitivitet: Escherichia coli.

Mottakelighet og resistensmønstre kan variere med geografisk område og bakteriestamme, og kan endres over tid.

Brytepunkter for amoksicillin/klavulansyre (NCCLS/2012):

Stafylokokker: Sensitive: MIC <4/2 µg/ml, resistente: MIC >8/4 µg/ml.

Andre organismer: Sensitive: MIC <8/4 µg/ml, resistent: MIC >32/16 µg/ml.

De to hovedmekanismene for amoxicillin/klavulansyreresistens er:

Inaktivering av beta-laktamaser som ikke hemmes av klavulansyre, inkludert klassene B, C og D.

Endring av penicillinbindende proteiner (PBP), som reduserer affiniteten til det antibakterielle middelet for målet (meticillin-resistent S. aureus, MRSA og meticillin-resistent S. pseudintermedius, SPRM).

Bakterienes ugjennomtrengelighet eller efflukspumpemekanismene kan forårsake eller bidra til bakteriell resistens, spesielt hos Gram-bakterier ( ). Resistensgener kan lokaliseres på kromosomer (mecA, SARM) eller plasmider (LAT-familien beta-laktamaser, MIR, ACT, FOX, CMY) og flere resistensmekanismer har dukket opp.

Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter spp. kan betraktes som iboende motstandsdyktig mot kombinasjonen.

Farmakokinetiske data: Etter oral administrering til hunder av anbefalt dose på 10 mg amoxicillin/2,5 mg klavulansyre/kg kroppsvekt, ble følgende parametere observert:

Gjennomsnittlig Tmax for amoxicillin: 1,5 timer.

Gjennomsnittlig Tmax for klavulansyre: 1,0 timer.

Amoxicillin absorberes godt etter oral administrering. Hos hunder er den systemiske biotilgjengeligheten 60-70 %. Amoksicillin (pKa 2,8) har et relativt lite tilsynelatende distribusjonsvolum, lav plasmaproteinbinding (34 % hos hunder) og en kort terminal halveringstid på grunn av aktiv tubulær utskillelse i nyrene. Etter absorpsjon finnes de høyeste konsentrasjonene i nyrene (urin) og galle og deretter i lever, lunger, hjerte og milt. Distribusjonen av amoxicillin til cerebrospinalvæsken er lav med mindre hjernehinnene er betent.

Klavulansyre (pKa 2,7) absorberes også godt etter oral administrering. Penetrasjonen i cerebrospinalvæsken er lav. Plasmaproteinbinding er omtrent 25 %, og eliminasjonshalveringstiden er kort. Klavulansyre elimineres hovedsakelig gjennom renal utskillelse (uendret i urinen).

indikasjoner

Hunder og katter: For behandling av bakterielle infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for amoxicillin i kombinasjon med klavulansyre, når klinisk erfaring og/eller sensitivitetstester indikerer at veterinærpreparatet er det foretrukne legemidlet.

Bruksområder inkluderer:

Hudinfeksjoner (inkludert dype og overfladiske pyodermer) assosiert med Staphylococcus spp. og Streptococcus spp.

Infeksjoner i munnhulen (slimhinnen) assosiert med Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp. og Pasteurella spp.

Urinveisinfeksjoner assosiert med Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli og Proteus mirabilis.

Luftveisinfeksjoner assosiert med Staphylococcus spp., Streptococcus spp. og Pasteurella spp.

Gastrointestinale infeksjoner assosiert med Escherichia coli og Proteus mirabilis.

administrasjonsvei

Muntlig.

Ventetid

Ingen fremgangsmåte.

bevaringsmodus

Må ikke oppbevares ved temperaturer over 25 °C.

Delte tabletter skal oppbevares i blisterpakningen.

Observasjoner

Veterinærreseptpliktig medisin.

CLAVUDALE

DATABLAD