Rilexine tyggetabletter 600 mg 14 tabletter | bakterielle infeksjoner

RILEXINE 

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:

3. LEGEMIDDELFORM
Tyggbare piller.

Composición: per nettbrett:
Rilexine 75: Cephalexin (monohydrat) 75 mg.
Rilexine 300: Cephalexin (monohydrat) 300 mg.
Rilexine 600: Cephalexin (monohydrat) 600 mg.

4. KLINISKE DATA
4.1 Målarter
Hunder.
4.2.- Indikasjoner for bruk med angivelse av målarten
Hunder:
- Behandling av bakterielle hudinfeksjoner hos hunder forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for cephalexin.
- Behandling av urinveisinfeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for cephalexin.
4.3.- Kontraindikasjoner
Skal ikke gis til dyr med en historie med overfølsomhet overfor cefalosporiner og andre betalaktamer.
Skal ikke gis til dyr med alvorlig nyresvikt.
Må ikke brukes på kaniner, marsvin, hamstere og ørkenrotter.
4.4 Spesielle advarsler for hver målart
er ikke beskrevet
4.5.- Spesielle forholdsregler ved bruk

Spesielle forholdsregler for bruk hos dyr
Som med andre antibiotika som hovedsakelig skilles ut av nyrene, kan det oppstå akkumulering i kroppen når nyrefunksjonen er nedsatt. Ved kjent nyresvikt bør dosen reduseres og nefrotoksiske antibiotika bør unngås.
Dette legemidlet skal ikke brukes til valper som veier mindre enn 1 kg. Denne medisinen bør brukes, når det er mulig, etter bakteriologisk bekreftelse av diagnosen og utførelse av en sensitivitetstest av bakteriene som forårsaker prosessen.
Bruk av denne medisinen under andre forhold enn instruksjonene beskrevet i produktresistensen kan øke forekomsten av bakterier som er resistente mot cefaleksin og redusere effektiviteten av behandling med andre cefalosporiner og penicilliner på grunn av deres potensielle kryssresistens.

Spesifikke forholdsregler som skal tas av personen som administrerer medisinen til dyr
Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake overfølsomhet (allergi) etter injeksjon, innånding, inntak eller kontakt med huden. Overfølsomhet overfor penicillin kan forårsake kryssreaksjoner med cefalosporin og omvendt. Allergiske reaksjoner på disse stoffene kan noen ganger være alvorlige. Ikke håndter medisinen hvis du er allergisk mot penicilliner og/eller cefalosporiner. Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet svelging, kontakt lege umiddelbart og vis ham/henne teksten på beholderen eller pakningsvedlegget.
Hvis du etter eksponering utvikler symptomer som utslett, kontakt lege og vis ham/henne denne advarselen. Hevelse i ansikt, lepper eller øyne eller pustevansker er mer alvorlige symptomer som krever akutt legehjelp. Ikke røyk, spis eller drikk mens du håndterer medisinen.

4.6.- Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Oppkast og diaré kan av og til forekomme.

4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Sikkerheten til veterinærpreparatet under drektighet eller diegivning hos målarten er ikke påvist.
Bruk kun i henhold til nytte/risikovurdering utført av ansvarlig veterinær.
Laboratoriestudier har ikke vist teratogene effekter.

4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke administrer sammen med potensielt nefrotoksiske legemidler eller bakteriostatiske antibakterielle midler.
4.9. Dosering og administrasjonsmåte
Administreres oralt med en hastighet på 15 mg cephalexin/kg kroppsvekt/12 timer, tilsvarende 1 tablett/20 kg kroppsvekt/12 timer i:
- 14 dager ved urinveisinfeksjon
- minst 15 dager ved overfladisk infeksiøs dermatitt
- minst 28 dager i tilfeller av dyp infeksiøs dermatitt.
For å sikre riktig dosering må dyrets vekt bestemmes så nøyaktig som mulig for å unngå underdosering.
På grunn av den appetittvekkende formuleringen aksepterer hunder medisinen godt, men om nødvendig bør den knuses eller legges til mat.
Dosen kan dobles ved alvorlige eller akutte tilstander.
4.10 Overdosering (symptomer, nødstiltak, motgift), om nødvendig
Tester utført på dyr administrert opptil 5 ganger anbefalt dose på 15 mg/kg viste god toleranse for medikamentet.
4.11 Ventetid
Ingen fremgangsmåte.
5.- FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler for systemisk bruk. Første generasjons cefalosporiner.
ATCvet-kode QJ01DB01
5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Cephalexin virker ved å hemme nukleopeptidsyntesen i bakterieveggen. Cefalosporiner forstyrrer transpeptidering ved å acylere enzymet og forhindre foreningen av muraminsyre-kryssbroene som finnes i peptidoglykankjedene. Hemming av biosyntesen av materialet som er nødvendig for konstruksjonen av celleveggen gir
som et resultat en defekt cellevegg og følgelig osmotisk ustabil. Den kombinerte virkningen forårsaker cellelyse.
Cephalexin er aktiv mot Staphylococcus spp (inkludert penicillin-resistente stammer), Streptokokker spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp og Pasteurella multocida. Cephalexin inaktiveres ikke av beta-laktamaser produsert av gram-positive bakterier og som generelt påvirker penicilliner.

Cefaleksinresistens kan skyldes en av følgende mekanismer. For det første produksjonen av flere beta-laktamaser (cefalosporinaser), som inaktiverer antibiotikumet, dette er den viktigste mekanismen. hyppig blant gramnegative bakterier. For det andre en reduksjon i affiniteten til PBP (penicillinbindende proteiner) for
beta-laktamer som er vanlig blant grampositive bakterier som er resistente mot betalaktamer. Til slutt kan utskillelsespumper som driver ut antibiotikumet fra celleveggen, og strukturelle endringer i porene, som reduserer passiv diffusjon av cefalosporinet gjennom celleveggen, bidra til å øke resistensfenotypen til en bakterie. Det er kryssresistens mellom antibiotika i beta-laktamgruppen, på grunn av strukturelle likheter, som for eksempel ved produksjon av betalaktamaser, strukturelle endringer i porene eller variasjoner i utskillelsespumper. Sammotstandsfenomener er blitt beskrevet i E.coli på grunn av plasmider med flere gener
utholdenhet.

6. FARMASØYTISKE DATA
6.1 Liste over hjelpestoffer
Crospovidon, Pharmaburst B1 (mannitol, pregelatinisert stivelse, krospovidon, croscarmellose natrium og kolloidalt silika)
Povidon, Mikrokrystallinsk cellulose, type A, Fjærfesmakspulver, Magnesiumstearat, Mikrokrystallinsk cellulose, type B
6.2 Inkompatibiliteter
De er ikke beskrevet.

6.3 Gyldighetstid
Gyldighetsperiode for veterinærmedisinen pakket for salg: 3 år.
6.4. Spesielle forholdsregler for oppbevaring
Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte den mot lys og fuktighet.
6.5 Hovedemballasjens art og sammensetning
Tablettene er pakket i blisterpakninger som består av en kaldformet sammensatt aluminiumsstrimmel og en varmeforseglet aluminiumsfolie.
1 eske som inneholder 2 blisterpakninger à 7 tabletter (14 tabletter).
1 eske som inneholder 20 blisterpakninger à 7 tabletter (140 tabletter).6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller eventuelt avfall fra bruk
Eventuelt ubrukt veterinærmedisin eller avfall som stammer fra det skal deponeres i henhold til gjeldende forskrifter.
7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANKRIKE
8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSE NUMMER
2178 ESP
9. DATO FOR FØRSTE AUTORISASJON ELLER FORNYELSE AV
AUTORISASJON
23 juli 2010
10. DATO FOR TEKSTREVISJON
23 juli 2010

Datablad 

Rilexin