Vasotop velsmakende 1,25 mg 28 tabletter

VASOTOP 

ACEI orale tabletter

laboratorium

MSD DYREHELSE

LEGEMIDDELFORM

Oral tablett (Comp.o.)

Sammensetning ved komprimering:

Vasotop P 0,625 mg tabletter for hunder:

Virkestoff: Ramipril 0,625 mg.

Hjelpestoff (fargestoff): Brunt jernoksid (E 172) 1,0 mg.

Vasotop P 1,25 mg tabletter for hunder:

Virkestoff: Ramipril 1,25 mg.

Vasotop P 2,5 mg tabletter for hunder:

Virkestoff: Ramipril 2,5 mg.

Hjelpestoff (fargestoff): Gult jernoksid (E 172) 0,5 mg.

Vasotop P 5 mg tabletter for hunder:

Virkestoff: Ramipril 5 mg.

Hjelpestoff (fargestoff): Rødt jernoksid (E 172) 0,250 mg.

INTERAKSJONER OG INKOMPATIBILITETER

• Diuretika og lavnatriumdietter potenserer virkningen av ACE-hemmere ved å aktivere renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS). Høye doser diuretika og lavnatriumdietter bør derfor unngås under behandling med ACE-hemmere for å forhindre hypotensjon (med symptomer som apati, ataksi og, mer sjelden, synkope eller akutt nyresvikt).

• Unngå samtidig administrering av kalium eller kaliumsparende diuretika på grunn av risikoen for hyperkalemi.

Indikasjoner

Hunder: Behandling av kongestiv hjertesvikt (dekompensasjonsgrader II, III og IV i henhold til New York Heart Association NYHA-klassifisering) forårsaket av klaffeinsuffisiens på grunn av kronisk degenerativ hjerteklaffsykdom (endokarditt) eller kardiomyopati, med eller uten tilleggsbehandling med vanndrivende furosemid og/eller hjerteglykosidene digoksin eller metyldigoksin.

Klasser og symptomer:

Klasse II: Tretthet, forkortet pust, hoste, etc. som blir tydelig når den ordinære øvelsen overskrides. Ascites kan vises på dette stadiet.

Klasse III: Stabil i hvile, men treningstoleransen er minimal.

Klasse IV: Ingen treningstoleranse. Kliniske tegn på funksjonshemming er tilstede selv i hvile.

Hos hunder som behandles samtidig med Vasotop P og furosemid, kan dosen av vanndrivende middel reduseres for å oppnå samme vanndrivende effekt som ville oppnås med furosemid alene.

KONTRAINDIKASJONER

• Må ikke brukes til hunder med hemodynamisk relevant stenose (f.eks. aortastenose, mitralklaffstenose) eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.

• Må ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

BIVIRKNINGER

I begynnelsen av behandlingen med ACE-hemmere eller etter økt dose kan blodtrykket falle, i sjeldne tilfeller, som kan manifestere seg med tretthet, sløvhet eller ataksi. I slike tilfeller bør behandlingen avbrytes til hundens normale tilstand er gjenopprettet og deretter startes med 50 % av startdosen. Siden høye doser diuretika også kan føre til blodtrykksfall, bør samtidig administrering av diuretika i den første fasen av behandlingen med ACE-hemmere unngås hos disse hundene.

ADMINISTRASJONSVEI

Muntlig.

POSOLOGI

Hunder: Den terapeutiske dosen tilsvarer en enkelt daglig dose på 0,125 mg ramipril per kg kroppsvekt (1 tablett Vasotop P 0,625/1,25/2,5/5 mg per 5/10/20/40 kg kroppsvekt).

For å sikre nøyaktig dosering bør hunden veies nøye før dosen beregnes.

• Behandlingen bør alltid startes med den laveste anbefalte dosen. Dosen bør kun økes dersom dyret ikke responderer på den anbefalte startdosen på 0,125 mg per kg kroppsvekt.

• Avhengig av alvorlighetsgraden av lungetetthet hos hunder med hoste eller lungeødem, kan dosen økes etter 2 uker til 0,25 mg ramipril per kg kroppsvekt per dag.

SPESIELLE FORHOLDSREGLER

• Hvis tegn på apati eller ataksi (potensielle symptomer på hypotensjon) oppstår under behandling med produktet, bør behandlingen avbrytes og gjenopptas med 50 % av startdosen når symptomene har forsvunnet.

• Bruk av ACE-hemmere hos hunder med hypovolemi/dehydrering (f.eks. som følge av vanndrivende behandling, oppkast eller diaré) kan føre til akutt hypotensjon. I slike tilfeller bør væske- og elektrolyttbalansen gjenopprettes umiddelbart og behandlingen med dette produktet avbrytes til det er stabilisert.

• Hos hunder med risiko for hypovolemi bør preparatet administreres gradvis over en uke (starter med halvparten av normal dose).

• En eller to dager før og etter oppstart av behandling med ACE-hemmere, bør dyrets nyrefunksjon og hydreringsstatus overvåkes. Dette er også nødvendig etter å øke dosen av Vasotop P eller hvis et vanndrivende middel administreres samtidig.

• Hos hunder med nyre- og leversvikt, bruk i henhold til vurderingen av nytte/risiko-forholdet.

• Hos hunder med nyresykdommer må nyrefunksjonen overvåkes under behandling med produktet.

• Vask hendene etter bruk.

• Ved utilsiktet svelging, kontakt lege umiddelbart og vis ham/henne teksten på beholderen eller pakningsvedlegget.

Bruk under graviditet eller amming:

• Siden det ikke er tilgjengelig informasjon om bruk av produktet under graviditet og amming, bør produktet ikke gis til gravide eller ammende kvinner.

KONSERVERINGSMODUS

Må ikke oppbevares ved temperaturer over 30 °C. Oppbevares på et tørt sted. Lukk beholderen tett med lokket etter hver bruk. Ikke fjern tørkemiddelkapselen.

OBSERVASJONER

Veterinærbruk. Veterinærreseptpliktig medisin.

FORMAT

VASOTOP® P 0,625 mg tabletter for hunder CN 575356 N. Reg.1619 ESP

VASOTOP® P 1,25 mg tabletter for hunder CN 575359 N. Reg.1295 ESP

VASOTOP® P 2,5 mg tabletter for hunder CN 575362 N. Reg.1296 ESP

VASOTOP® P 5 mg tabletter for hunder CN 575365 Reg. N. 1297 ESP

TEKNISK BLAD