Rilexine comprimidos mastigáveis ​​600mg 14 comprimidos | infecções bacterianas

RILEXINA 

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada tablete contém:

3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos mastigáveis.

Composição: por comprimido:
Rilexina 75: Cefalexina (monohidratada) 75 mg.
Rilexina 300: Cefalexina (monohidratada) 300 mg.
Rilexina 600: Cefalexina (monohidratada) 600 mg.

4. DADOS CLÍNICOS
4.1 Espécies-alvo
Cães.
4.2.- Indicações de uso, especificando as espécies-alvo
Cães:
- Tratamento de infecções bacterianas da pele em cães causadas por microorganismos sensíveis à cefalexina.
- Tratamento de infecções do trato urinário causadas por microorganismos sensíveis à cefalexina.
4.3.- Contra-indicações
Não administrar a animais com histórico de hipersensibilidade a cefalosporinas e outros beta-lactâmicos.
Não administrar a animais com insuficiência renal grave.
Não use em coelhos, porquinhos-da-índia, hamsters e gerbils.
4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Eles não foram descritos
4.5.- Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para uso em animais
Tal como acontece com outros antibióticos excretados principalmente pelos rins, pode ocorrer acumulação no organismo quando a função renal está comprometida. Em caso de insuficiência renal conhecida, a dose deve ser reduzida e os antibióticos nefrotóxicos devem ser evitados.
Este medicamento não deve ser administrado a cachorros com peso inferior a 1 kg. Este medicamento deve ser utilizado, sempre que possível, após confirmação bacteriológica do diagnóstico e teste de sensibilidade da bactéria causadora do processo.
A utilização deste medicamento em condições diferentes das descritas no seu RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à cefalexina e diminuir a eficácia do tratamento com outras cefalosporinas e penicilinas devido à sua potencial resistência cruzada.

Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após injeção, inalação, ingestão ou contato com a pele. A hipersensibilidade à penicilina pode causar reação cruzada com a cefalosporina e vice-versa. Às vezes, as reações alérgicas a essas substâncias podem ser graves. Não manuseie o medicamento se for alérgico a penicilinas e/ou cefalosporinas. Lavar as mãos após o uso. Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o texto da embalagem ou o folheto.
Se após a exposição desenvolver sintomas como erupção cutânea, consulte um médico e mostre-lhe este aviso. Inchaço da face, lábios ou olhos ou falta de ar são sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente. Não fume, coma ou beba durante o manuseio do medicamento.

4.6.- Reações adversas (frequência e gravidade)
Vômitos e diarreia podem aparecer ocasionalmente.

4.7 Uso durante a gravidez, lactação ou postura
A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação ou lactação nas espécies-alvo.
Utilizar apenas de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Estudos de laboratório não mostraram efeitos teratogênicos.

4.8 Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
Não administrar com drogas potencialmente nefrotóxicas ou antibacterianos bacteriostáticos.
4.9. Posologia e via de administração
Administrar por via oral a uma taxa de 15 mg de cefalexina/kg pc/12 h, equivalente a 1 comprimido / 20 kg pc / 12 horas durante:
- 14 dias em caso de infecções do trato urinário
- pelo menos 15 dias em dermatite infecciosa superficial
- pelo menos 28 dias em casos de dermatite infecciosa profunda.
Para garantir a dosagem correta, o peso do animal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagem.
Devido à formulação apetitosa, o medicamento é bem aceito pelos cães, mas se necessário deve ser triturado ou adicionado à ração.
A dose pode ser duplicada em condições graves ou agudas.
4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Testes feitos em animais que receberam até 5 vezes a dose recomendada de 15 mg/kg mostraram a boa tolerância da droga.
4.11 Tempo de espera
Não procede.
5.- PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistêmico. Cefalosporinas de primeira geração.
Código ATCvet QJ01DB01
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
A cefalexina atua inibindo a síntese de nucleopeptídeos da parede bacteriana. As cefalosporinas interferem na transpeptidação acilando a enzima e impedindo a ligação das pontes cruzadas do ácido murâmico contidas nas cadeias de peptidoglicano. A inibição da biossíntese do material necessário para a construção da parede celular dá
como resultado, uma parede celular defeituosa e, consequentemente, osmoticamente instável. A ação combinada causa a lise celular.
A cefalexina é ativa contra Staphylococcus spp (incluindo cepas resistentes à penicilina), Estreptococo spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp e Pasteurella multocida. A cefalexina não é inativada pelas beta-lactamases produzidas por bactérias Gram-positivas, que geralmente afetam as penicilinas.

A resistência à cefalexina pode ser devida a um dos seguintes mecanismos. Em primeiro lugar, a produção de várias beta-lactamases (cefalosporinases), que inativam o antibiótico, sendo este o mecanismo mais comum. freqüente entre as bactérias Gram negativas. Em segundo lugar, uma diminuição na afinidade de PBPs (proteínas de ligação à penicilina) para o
beta-lactâmicos que é comum entre as bactérias Gram-positivas resistentes aos beta-lactâmicos. Finalmente, as bombas de excreção que expelem o antibiótico da parede celular e as mudanças estruturais dos poros, que reduzem a difusão passiva da cefalosporina através da parede celular, podem contribuir para aumentar o fenótipo de resistência de uma bactéria. Existe resistência cruzada entre antibióticos do grupo dos beta-lactâmicos, devido a semelhanças estruturais, como no caso da produção de beta-lactamase, alterações estruturais nos poros ou variações nas bombas de excreção. Fenômenos de co-resistência foram descritos em E.coli devido a plasmídeos com vários genes de
resistência.

6. DADOS FARMACÊUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Crospovidona, Pharmaburst B1 (manitol, amido pré-gelatinizado, crospovidona, croscarmelose sódica e sílica coloidal)
Povidona, Celulose Microcristalina, Tipo A, Sabor de Aves em Pó, Estearato de Magnésio, Celulose Microcristalina, Tipo B
6.2 Incompatibilidades
Eles não foram descritos.

6.3 Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário embalado para venda: 3 anos.
6.4. Precauções especiais de armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
6.5 Natureza e composição da embalagem imediata
Os comprimidos são acondicionados em blisters constituídos por uma tira de alumínio composta formada a frio e uma folha de alumínio selada a quente.
1 Caixa contendo 2 blisters de 7 comprimidos (14 comprimidos).
1 Caixa contendo 20 blisters de 7 comprimidos (140 comprimidos).6.6 Precauções especiais de eliminação do medicamento veterinário não utilizado ou, se for caso disso, dos resíduos derivados da sua utilização
Todo medicamento veterinário não utilizado ou resíduos dele derivados devem ser descartados de acordo com as normas vigentes.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANÇA
8. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
2178 ESP
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DO
AUTORIZAÇÃO
23 de julho de 2010
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
23 de julho de 2010

Ficha técnica 

rilexina