Chanhold 60 mg, 3 pipetas, para desparasitação externa em cães.

Solução removedora de manchas CHANHOLD para cães e gatos

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Cada dose unitária (pipeta) contém:

Substância ativa:

· Chanhold 15 mg para gatos e cães, solução a 6% p/v (selamectina 15 mg)

· Chanhold 30 mg para cães, solução a 12% p/v (selamectina 30 mg)

· Chanhold 45 mg para gatos 6% p/v Solução de Selamectina 45 mg

· Chanhold 60 mg para gatos 6% p/v Solução de Selamectina 60 mg

· Chanhold 60 mg para cães, solução a 12% p/v (selamectina 60 mg)

· Chanhold 120 mg para cães, solução a 12% p/v (selamectina 120 mg)

· Chanhold 240 mg para cães, solução a 12% p/v (selamectina 240 mg)

· Chanhold 360 mg para cães, solução a 12% p/v (selamectina 360 mg)

Excipientes:

· Butil-hidroxitolueno (E321) 0,08%.

Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

FORMA FARMACEUTICA

Solução de unção dorsal spot-on.

Solução límpida, incolor a amarelada.

DADOS CLÍNICOS

espécies-alvo

Cães e gatos.

Indicações de uso, especificando as espécies-alvo

• Cães e gatos:

Tratamento e prevenção de infestações por pulgas causadas por Ctenocephalides spp. durante um mês após a administração de uma dose única, devido às propriedades adulticidas, larvicidas e ovicidas deste produto. A atividade ovicida persiste por três semanas após a administração. O tratamento mensal de animais gestantes e lactantes ajuda a prevenir infestações por pulgas na ninhada até sete semanas de idade, reduzindo a população de pulgas. Este produto pode ser usado como parte de um tratamento estratégico para dermatite alérgica à picada de pulga, e sua ação ovicida e larvicida pode ajudar a controlar infestações por pulgas existentes no ambiente, em áreas acessíveis ao animal.

Prevenção da filariose causada por Dirofilaria immitis, através de administração mensal.

Este medicamento pode ser administrado com segurança a animais infectados com formas adultas do parasita. No entanto, de acordo com as boas práticas veterinárias, todos os animais com 6 meses de idade ou mais que vivem em países onde o vetor está presente devem ser testados para a presença de formas adultas do parasita antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Recomenda-se também que, como parte integrante de uma estratégia de prevenção da dirofilariose, os cães sejam testados periodicamente para infecções por dirofilárias adultas, mesmo que tenham sido tratados mensalmente com este medicamento. Este medicamento não é eficaz contra formas adultas de *D. immitis*.

Tratamento de ácaros da orelha (Otodectes. Cynotis).

• Gatos:

Tratamento de infestações por piolhos (Felicola subrostratus).

Tratamento de lombrigas na forma adulta (Toxocara cati)

Tratamento de ancilostomídeos intestinais em suas formas adultas (Ancylostoma tubaeforme)

• Cães:

Tratamento de infestações por piolhos (Trichodectes canis).

Tratamento da sarna sarcóptica (Sarcoptes Scabiei).

Tratamento de lombrigas intestinais em suas formas adultas (Toxocara canis).

Contra-indicações

Não utilizar em animais com menos de 6 semanas de idade.

Não utilize em gatos doentes ou debilitados, nem em gatos com baixo peso para seu porte e idade.

Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.

Advertências especiais para cada espécie-alvo

Os animais podem ser banhados 2 horas após o tratamento sem perda de eficácia.

Não aplique se o pelo do animal estiver molhado. No entanto, lavar ou molhar o animal após 2 horas da aplicação não reduzirá a eficácia do medicamento.

Para o tratamento de ácaros da orelha, não aplique diretamente no canal auditivo.

É importante aplicar a dose conforme as instruções para minimizar a quantidade que o animal lambe. Caso ocorra lambedura excessiva, um breve período de hipersalivação pode ser observado, raramente, em gatos.

Precauções especiais de uso

Precauções especiais para uso em animais

Este medicamento veterinário deve ser aplicado somente na pele. Não administrar por via oral ou parenteral.

Mantenha os animais tratados longe do fogo ou de outras fontes de ignição por pelo menos 30 minutos ou até que a pelagem esteja seca.

Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais

Este produto é altamente inflamável. Mantenha afastado do calor, faíscas, chamas e outras fontes de ignição.

Este medicamento é irritante para a pele e os olhos. Não fume, coma ou beba enquanto estiver manuseando este produto.

Lave as mãos após o uso do medicamento e remova imediatamente qualquer resíduo do produto da pele com água e sabão. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue-os imediatamente com água e consulte um médico, mostrando-lhe a bula ou o rótulo da embalagem.

Evite o contato direto com os animais tratados até que a área de aplicação esteja seca. No dia do tratamento, as crianças não devem tocar nos animais tratados e os animais não devem dormir com seus donos, especialmente crianças. Os aplicadores usados ​​devem ser descartados imediatamente e mantidos fora da vista e do alcance de crianças.

Pessoas com pele sensível ou com hipersensibilidade conhecida a este tipo de medicamento devem manusear o produto veterinário com cautela.

Outras precauções

Não permita que os animais tratados se banhem em cursos d'água antes de pelo menos duas horas após a administração do tratamento.

Reações adversas (frequência e gravidade)

O uso deste medicamento veterinário em gatos tem sido associado, em casos raros, alopecia leve e transitória no local de aplicação. Irritação local transitória também foi observada, muito raramente. A alopecia e a irritação geralmente se resolvem espontaneamente, mas, em certas circunstâncias, o tratamento sintomático pode ser apropriado.

Caso ocorra lambedura significativa, um breve período de hipersalivação pode ser observado em gatos em raras ocasiões.

A aplicação deste medicamento em cães e gatos pode, raramente, causar emaranhamento temporário dos pelos no local da aplicação e/ou o aparecimento ocasional de uma pequena quantidade de pó branco. Isso é normal e geralmente desaparece em 24 horas após o tratamento, não afetando a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.

Tal como acontece com outras lactonas macrocíclicas, podem ser observados sinais neurológicos reversíveis, incluindo convulsões em casos muito raros, após a utilização do medicamento veterinário em cães e gatos.

A frequência das reações adversas deve ser classificada de acordo com os seguintes grupos:

– Muito frequente (mais de 1 animal em cada 10 animais tratados apresenta reações adversas)

– Frequentemente (mais de 1 mas menos de 10 animais por 100 animais tratados)

– Raramente (mais de 1 mas menos de 10 animais por 1.000 animais tratados)

– Raramente (mais de 1, mas menos de 10 animais por 10.000 animais tratados)

– Em ocasiões muito raras (menos de 1 animal por 10.000 animais tratados, incluindo casos isolados).

Uso durante a gravidez, lactação ou postura

Este medicamento veterinário pode ser usado em cadelas e gatas reprodutoras, durante a gestação e a lactação.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Nenhum conhecido.

Posologia e via de administração

O produto deve ser administrado em dose única, com um mínimo de 6 mg/kg de selamectina. Quando um animal necessitar de tratamento com este medicamento veterinário para infecções ou infestações mistas, deve-se administrar apenas uma dose única, correspondente à dose recomendada de 6 mg/kg. A duração do tratamento contra cada parasita específico está especificada abaixo.

Administrar de acordo com a seguinte tabela:

gatos (kg)

= 2,5: 1 pipeta Chanhold de 15 mg para gatos e cães = 2,5 kg

2,6 – 7,5: 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos de 2,6 a 7,5 kg

7,6 – 10,0: 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos de 7,6 a 10,0 kg

> 10: Combinação adequada de pipetas

Cães (kg)

= 2,5: 1 pipeta Chanhold de 15 mg para gatos e cães = 2,5 kg

2,6 – 5,0: 1 pipeta de Chanhold 30 mg para cães de 2,6 a 5,0 kg

5,1-10,0: 1 pipeta de Chanhold 60 mg para cães de 5,1 a 10,0 kg

10,1 – 20,0: 1 pipeta de Chanhold 120 mg para cães de 10,1 a 20,0 kg

20,1 – 40,0: 1 pipeta de Chanhold 240 mg para cães de 20,1 a 40,0 kg

40,1 – 60,0: 1 pipeta de Chanhold 360 mg para cães de 40,1 a 60,0 kg

> 60: Combinação adequada de pipetas

Tratamento e prevenção de pulgas Chanhold (cães e gatos)

Após a administração do medicamento veterinário ao animal, as pulgas adultas morrem, não são produzidos ovos viáveis ​​e as larvas (encontradas apenas no ambiente) também morrem. Isso interrompe a reprodução das pulgas e quebra seu ciclo de vida, ajudando a controlar infestações existentes em áreas frequentadas pelo animal.

Para a prevenção de infestações por pulgas, o medicamento veterinário deve ser administrado mensalmente durante a época de maior atividade das pulgas, começando um mês antes do início desse período. Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal de animais gestantes e lactantes ajudará a prevenir infestações na cria.

Utilizado como parte do tratamento estratégico da dermatite alérgica à picada de pulga, este medicamento veterinário deve ser administrado em intervalos mensais.

Prevenção da filariose (cães e gatos)

O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano ou, pelo menos, um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e, em seguida, mensalmente até o final da temporada de mosquitos. A última dose deve ser administrada um mês após a última exposição a mosquitos. Se uma dose for esquecida e o intervalo de um mês entre as doses for ultrapassado, a administração imediata do medicamento veterinário e a retomada das doses mensais minimizarão a probabilidade de desenvolvimento de vermes filariais adultos. Ao substituir outro medicamento veterinário para a prevenção de vermes filariais, a primeira dose do novo medicamento deve ser administrada dentro de um mês após a última dose do produto anterior.

Tratamento de infecções por lombrigas (cães e gatos)

Será administrada uma dose única do medicamento veterinário.

Tratamento da pediculose (cães e gatos)

Será administrada uma dose única do medicamento veterinário.

Tratamento de ácaros da orelha (gatos)

Deve ser administrada apenas uma dose do medicamento veterinário.

Tratamento de ácaros da orelha (cães)

Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário. Quaisquer crostas soltas devem ser removidas do canal auditivo externo no momento do tratamento. Como alguns animais podem necessitar de um segundo tratamento, recomenda-se um exame veterinário 30 dias após o primeiro.

Tratamento de infecções por ancilostomíase (gatos)

Será administrada uma dose única do medicamento veterinário.

Tratamento de sarna sarcóptica (cães)

Para a eliminação completa dos ácaros, uma única dose do medicamento veterinário deve ser administrada durante dois meses consecutivos.

Método de administração:

Retire a pipeta da embalagem protetora.

Segure a pipeta na posição vertical.

Toque na parte estreita da pipeta para garantir que o conteúdo permaneça dentro do corpo principal da pipeta. Remova a ponteira.

Separe os pelos do animal na base do pescoço, à frente das omoplatas, até que a pele fique visível. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e aperte-a várias vezes para despejar todo o conteúdo diretamente sobre a pele em um único ponto.

Aplique na pele na base do pescoço, na frente das omoplatas.

Evite o contato do produto com os dedos.

Superdosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário

Não foram observadas reações adversas após a administração de 10 vezes a dose recomendada. A selamectina foi administrada em doses de até 3 vezes a dose recomendada a cães e gatos infestados com filárias adultas, e nenhuma reação adversa foi observada. A selamectina também foi administrada em doses de até 3 vezes a dose recomendada a cães e gatos reprodutores, machos e fêmeas, incluindo fêmeas gestantes e lactantes, e em doses de até 5 vezes a dose recomendada a cães da raça Collie sensíveis à ivermectina, e nenhuma reação adversa foi observada.

Tempo limite

Não procede.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapêutico: produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas.

Código ATCvet: QP54AA05

Propriedades farmacodinâmicas

A selamectina é um composto semi-sintético pertencente à classe das avermectinas. Ela paralisa e/ou mata uma ampla variedade de parasitas invertebrados ao interferir na condutividade dos canais de cloreto, interrompendo a neurotransmissão normal. Isso inibe a atividade elétrica das células nervosas em nematóides e das células musculares em artrópodes, resultando em paralisia e/ou morte.

A selamectina possui atividade adulticida, ovicida e larvicida contra pulgas. Portanto, ela interrompe eficazmente o ciclo de vida da pulga, matando as pulgas adultas (no animal), impedindo a eclosão dos ovos (no animal e em seu ambiente) e matando as larvas (apenas no ambiente). A descamação de animais tratados com selamectina mata os ovos e larvas de pulgas que não foram previamente expostos à selamectina, podendo assim ajudar a controlar infestações de pulgas existentes em áreas frequentadas pelo animal.

A selamectina também se mostrou eficaz contra larvas de filárias.

Dados farmacocinéticos

A selamectina é absorvida pela pele após aplicação tópica, atingindo concentrações plasmáticas máximas aproximadamente 1 e 3 dias após a administração em gatos e cães, respectivamente. Uma vez absorvida pela pele, a selamectina é distribuída sistemicamente e eliminada lentamente do plasma, como evidenciado por concentrações plasmáticas detectáveis ​​em cães e gatos 30 dias após uma dose cutânea única de 6 mg/kg. A persistência prolongada e a lenta eliminação da selamectina do plasma refletem-se nos valores da meia-vida de eliminação terminal de 8 e 11 dias em gatos e cães, respectivamente. A persistência sistêmica da selamectina no plasma e a ausência de metabolismo extenso proporcionam concentrações eficazes de selamectina durante todo o intervalo de administração (30 dias).

DADOS FARMACÊUTICOS

Lista de excipientes

Butil-hidroxitolueno (E321)

dipropilenoglicol metil éter

Álcool isopropílico

Principais incompatibilidades

Não procede.

Período de validade

Prazo de validade do medicamento veterinário embalado para venda: 2 anos.

Precauções especiais de armazenamento

Este medicamento veterinário não requer condições especiais de conservação.

Natureza e composição do acondicionamento primário

Este medicamento veterinário é apresentado em uma pipeta de plástico branco, constituída por uma camada de copolímero de polipropileno/olefina cíclica/polipropileno com uma camada de polietileno/álcool vinílico de etileno/polietileno.

O medicamento está disponível em embalagens com três pipetas (todas as concentrações), seis pipetas (todas as concentrações, exceto 15 mg) ou quinze pipetas (apenas na concentração de 15 mg), acondicionadas individualmente em sachês multicamadas dentro de uma caixa externa.

Nem todos os formatos podem ser comercializados.

Precauções especiais para eliminação do medicamento veterinário não utilizado ou, se for caso disso, dos resíduos derivados da sua utilização

Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou resíduos dele derivados devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.

O Chanhold não deve ser despejado em cursos d'água, pois pode ser perigoso para peixes e outras formas de vida aquática. Os recipientes e os resíduos devem ser descartados junto com o lixo doméstico para evitar a contaminação dos cursos d'água.

PROIBIÇÃO DE VENDA, DISTRIBUIÇÃO E/OU USO

Não procede.

Ficha técnica 

CHANHOLD