Citramox 100mg/g pó oral 1kg

Citramox 100 mg/g em pó para administração na água de bebida de galinhas, perus, patos e suínos.

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama contém:
Substância ativa:
Amoxicilina……………………………………………………………………………………871,2 mg
(equivalente a 1.000 mg de amoxicilina tri-hidratada)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para administração em água potável.
Pó branco. Líquido límpido e incolor quando em solução.
4. DADOS CLÍNICOS
4.1 Espécies-alvo
Galinhas, perus, patos e porcos.
4.2 Indicações de uso, especificando as espécies-alvo
Tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à amoxicilina em galinhas, perus e
Patos. Suínos: Para o tratamento da pasteurelose.
4.3 Contra-indicações
Este medicamento veterinário não deve ser administrado a cavalos, coelhos ou porquinhos-da-índia.
hamsters, gerbos ou qualquer outro pequeno herbívoro.
Não utilizar em animais com hipersensibilidade conhecida a penicilinas ou outros β-antibióticos.
lactamas ou qualquer um dos excipientes.
Não administrar a animais com doença renal, incluindo anúria ou oligúria.
4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Nenhum.
4.5 Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para uso em animais
Não é eficaz contra microrganismos produtores de β-lactamase.
Agência Espanhola de
Suínos: A ingestão do medicamento veterinário pelos animais pode ser alterada no caso de
de doença. Se a ingestão de água for insuficiente, os animais devem ser
tratado por via parenteral.
O uso de medicamentos veterinários deve levar em consideração as recomendações oficiais.
Diretrizes nacionais e regionais sobre o uso de antimicrobianos.
O uso do medicamento veterinário deve ser baseado em testes de sensibilidade da bactéria.
isolados de animais. Se isso não for possível, o tratamento deve ser baseado em informações
Epidemiologia local (regional, nível da fazenda) da sensibilidade da bactéria alvo.
A utilização do medicamento veterinário em condições diferentes das recomendadas na Ficha
Essa técnica pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à amoxicilina e pode
diminuir a eficácia do tratamento.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento
veterinário para animais
Penicilinas e cefalosporinas podem causar reações de hipersensibilidade (alergias).
após injeção, inalação, ingestão ou contato com a pele. Hipersensibilidade ao
As penicilinas podem causar reações cruzadas com as cefalosporinas e vice-versa.
Por vezes, as reações alérgicas a estas substâncias podem ser graves.
Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ou que tenham sido avisadas para não usar este produto, não devem tomá-lo.
Ao trabalhar com esse tipo de preparação, deve-se evitar qualquer contato com o medicamento.
veterinario.
Manuseie o medicamento veterinário com extremo cuidado para evitar a exposição, tomando precauções.
Todas as precauções recomendadas.
Se surgirem sintomas como erupções cutâneas após a exposição, consulte um médico.
Mostre-lhes imediatamente o folheto ou rótulo. Inchaço do rosto, lábios ou olhos.
ou dificuldade para respirar são sintomas mais graves que exigem atenção médica urgente.
Evite inalar poeira. Use uma máscara descartável que esteja em conformidade com a norma europeia EN 149 ou
Máscara não descartável em conformidade com a norma europeia EN 140 e com filtro EN 143.
Use luvas de proteção durante o preparo e a administração da água medicada.
Lave a pele exposta após o manuseio de medicamentos veterinários ou água medicada.
Lavar as mãos após o uso.
4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
As penicilinas e cefalosporinas podem causar reações de hipersensibilidade que
ocasionalmente eles podem ser sérios.
4.7 Uso durante a gravidez, lactação ou postura
Estudos de laboratório em ratos não mostraram efeitos teratogênicos.
devido à administração de amoxicilina.
Utilizar apenas de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário
responsável.
Não utilizar em galinhas poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano e em 3
semanas antes do início do período de postura.
4.8 Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
Não administrar com antibióticos bacteriostáticos, como tetraciclinas, macrólidos e sulfonamidas.
Agência Espanhola de
4.9 Posologia e via de administração
Administração na água de bebida.
Prepare a solução com água potável imediatamente antes de usar. qualquer água
medicamento não consumido nas 24 horas seguintes ao seu preparo, deve ser descartado e
deve ser substituída por outra solução.
Para garantir o consumo de água medicada, os animais não devem ter acesso a outros
fontes de água durante o tratamento.
Para o cálculo da concentração necessária do medicamento veterinário, o
seguinte fórmula (miligramas de medicamento veterinário por litro de água potável):

A água medicada deve ser a única fonte de água potável durante o período de
tratamento.
Para garantir a dose correta, o peso corporal dos animais deve ser determinado o mais rápido possível.
exatamente quanto possível e, assim, evitar a subdosagem. O consumo de água medicada depende
o estado clínico dos animais. Para obter a dosagem correta,
A concentração de amoxicilina deve ser ajustada levando em consideração a ingestão de água.
Galinhas
A dose recomendada é de 15 mg de amoxicilina trihidratada por kg de peso corporal por dia.
(equivalente a 15 mg de medicamento veterinário/kg de peso corporal/dia).
O período total de tratamento deve ser de 3 dias ou, em casos graves, de 5 dias.
Patos
A dose recomendada é de 20 mg de amoxicilina trihidratada por kg de peso corporal por dia.
(equivalente a 20 mg de medicamento veterinário/kg de peso corporal/dia) durante 3 dias
em uma sequência.
Perus
A dose recomendada é de 15-20 mg de tri-hidrato de amoxicilina por kg de peso corporal por dia.
(equivalente a 15-20 mg de medicamento veterinário/kg de peso corporal/dia) durante 3 dias, ou em
casos graves, por 5 dias.
Porco
Administrar na água de bebida fornecendo 20 mg de amoxicilina trihidratada por kg de peso.
vivo (equivalente a 20 mg de medicamento veterinário/kg de peso corporal) diariamente até um
máximo de 5 dias.
Uma vez terminado o período de tratamento, o sistema de distribuição de água deve ser limpo
adequadamente para evitar a ingestão de quantidades subterapêuticas da substância ativa.
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A solubilidade na água potável varia dependendo da temperatura e da qualidade da água.
A solubilidade máxima é de aproximadamente 1 g/L a 4 °C em água macia, mas aumenta para 2 g/L.
20ºC em água dura.
Para soluções concentradas e ao usar uma bomba dosadora, certifique-se de que a solubilidade não seja excedida.
máximo que pode ser alcançado nas condições dadas. Ajuste a vazão do
bomba dosadora de acordo com a concentração da solução estoque e a quantidade de água abastecida
dos animais tratados.
4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Não foram relatados problemas de overdose. O tratamento deve ser sintomático e não
Não há antídoto específico disponível.
4.11 Tempo(s) de espera
Carne:

Seu uso não é autorizado em aves poedeiras cujos ovos sejam destinados ao consumo.
humano. Não usar dentro de 3 semanas a partir do início da postura.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: antibióticos β-lactâmicos, penicilinas.
Código ATCvet: QJ01CA04
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
A amoxicilina é um antibiótico bactericida com efeito tempo-dependente, cujo mecanismo de ação se baseia em...
Seu mecanismo de ação baseia-se na inibição da síntese da parede celular bacteriana durante
replicação bacteriana. Inibe a formação de pontes entre cadeias poliméricas.
Moléculas lineares de peptidoglicano que compõem a parede celular em bactérias gram-positivas.
A amoxicilina é uma penicilina de amplo espectro. Ela também é eficaz contra um número limitado de bactérias.
de bactérias gram-negativas em que a membrana externa da parede celular bacteriana é
composto por lipopolissacarídeos e proteínas.
Existem três mecanismos principais de resistência aos antibióticos beta-lactâmicos:
produção de beta-lactamases, expressão alterada e/ou modificação de proteínas de
Proteína de ligação à penicilina (PBP) e capacidade reduzida de penetrar na membrana externa. Uma
Uma das mais importantes é a inativação da penicilina pelas beta-lactamases que elas produzem.
algumas bactérias. Essas enzimas podem quebrar o anel beta-lactâmico do
penicilinas e, assim, inativam-nas. As beta-lactamases podem ser codificadas em ambos
o cromossomo por meio de plasmídeos.
Foi observada resistência cruzada entre a amoxicilina e outras penicilinas, especialmente a
aminopenicilinas.
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O uso de antibióticos beta-lactâmicos de amplo espectro (por exemplo, aminopenicilinas) pode
levando à seleção de fenótipos bacterianos multirresistentes (por exemplo, produtores de
beta-lactamases de espectro estendido (ESBLs).
5.2 Dados farmacocinéticos
A amoxicilina é bem absorvida após administração oral e é resistente aos ácidos gástricos.
É excretado inalterado principalmente pelos rins para atingir concentrações
maior no tecido renal e na urina. É bem distribuído pelos fluidos corporais.
Estudos em aves indicam que a amoxicilina é distribuída e eliminada mais rapidamente do que em
mamíferos.
A biotransformação é uma via de eliminação mais importante em aves do que em mamíferos.
6. DADOS FARMACÊUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Ninguno.
6.2 Incompatibilidades
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado
com outros medicamentos veterinários.
6.3 Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário embalado para venda: 2 anos
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem primária: 3 meses
Prazo de validade após dissolução ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas
6.4. Precauções especiais de armazenamento
Mantenha os sacos bem fechados.
6.5 Natureza e composição da embalagem imediata
Sacos selados termicamente formados por um complexo de poliéster, alumínio e polietileno.
Formatos:
Saco 200 g
Saco 500 g
Saco de 1 kg
20 sacos de 200g
Nem todos os formatos podem ser comercializados.

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Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os resíduos dele derivados devem ser
eliminados de acordo com os regulamentos locais.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
LABORATÓRIOS KARIZOO, SA
Parque Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Espanha
8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
3452 ESP
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 26 de julho de 2016
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
PROIBIÇÃO DE VENDA, DISTRIBUIÇÃO E/OU USO
Uso veterinário. Necessita de receita veterinária.
Administração sob controle ou supervisão do veterinário.
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