Citramox 100 mg/g pulbere orală 1 kg

Citramox 100 mg/g pulbere pentru administrare in apa de baut pentru gaini, curcani, rate si porci.

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare g conține:
Substanta activa:
Amoxicilină……………………………………………………………………………… 871,2 mg
(echivalent cu 1.000 mg de amoxicilină trihidrat)
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru administrare în apa de băut.
Pudră albă. Lichid limpede, incolor atunci când este în soluție.
4. DATE CLINICE
4.1 Specii țintă
Pui, curcani, rațe și carne de porc.
4.2 Indicații de utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la amoxicilină la pui, curcani și
Rațe. Porci: Pentru tratamentul pasteurelozei.
4.3 Contraindicații
Acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat la cai sau iepuri, cobai,
hamsteri, gerbili sau orice alte ierbivore mici.
A nu se utiliza la animale cu hipersensibilitate cunoscută la peniciline sau alte β-antibiotice.
lactame sau oricare dintre excipienți.
A nu se administra animalelor cu boli de rinichi, inclusiv anurie sau oligurie.
4.4 Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă
Nici unul.
4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizare la animale
Nu este eficient împotriva microorganismelor care produc β-lactamaze.
Agenția Spaniolă pentru
Porci: Aportul de produs medicinal veterinar de către animale poate fi modificat dacă
a bolii. Dacă consumul de apă este insuficient, animalele trebuie să fie
tratate parenteral.
Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să țină cont de recomandările oficiale,
naționale și regionale privind utilizarea antimicrobienelor.
Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității bacteriilor
izolate de animale. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul ar trebui să se bazeze pe informații
epidemiologia locală (regională, la nivel de fermă) a sensibilității bacteriilor țintă.
Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte condiții decât cele recomandate în Fișă
tehnica poate crește prevalența bacteriilor rezistente la amoxicilină și poate
scade eficacitatea tratamentului.
Precauții specifice care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul
medic veterinar pentru animale
Penicilinele și cefalosporinele pot provoca reacții de hipersensibilitate (alergie).
după injectare, inhalare, ingerare sau contact cu pielea. Hipersensibilitate la
Penicilinele pot duce la reacții încrucișate cu cefalosporinele și invers. În
Uneori, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi grave.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau dacă au fost avertizați să nu facă acest lucru
lucrul cu acest tip de preparate ar trebui să evite orice contact cu medicamentul
veterinar.
Manipulați produsul medicinal veterinar cu mare grijă pentru a evita expunerea, luarea
toate măsurile de precauție recomandate.
Dacă apar simptome după expunere, cum ar fi o erupție cutanată, consultați un medic
imediat și arată-i prospectul sau eticheta. Inflamația feței, buzelor sau ochilor
sau dificultățile de respirație sunt simptome mai grave care necesită îngrijiri medicale urgente.
Evitați inhalarea prafului. Utilizați o mască de unică folosință în conformitate cu reglementările europene EN 149 sau
o mască de unică folosință conformă cu standardul european EN 140 cu filtru EN 143.
Purtați mănuși de protecție în timpul preparării și administrării apei medicamentate.
Spălați pielea expusă după manipularea produsului medicinal veterinar sau a apei medicamentate.
Spălați-vă mâinile după utilizare.
4.6 Reacții adverse (frecvență și severitate)
Penicilinele și cefalosporinele pot provoca reacții de hipersensibilitate care
uneori pot fi grave.
4.7 Utilizare în timpul sarcinii, alăptării sau ouatului
Studiile de laborator efectuate la șobolani nu au demonstrat efecte teratogene.
datorită administrării de amoxicilină.
Utilizați numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar.
responsabil.
A nu se utiliza la păsările ouătoare ale căror ouă sunt folosite pentru consumul uman și în 3
săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
4.8 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se administrează cu antibiotice bacteriostatice, cum ar fi tetracicline, macrolide și sulfonamide.
Agenția Spaniolă pentru
4.9 Dozaj și cale de administrare
Administrare în apă potabilă.
Preparați soluția cu apă proaspătă de băut imediat înainte de utilizare. orice apă
produs medicamentos neconsumat în 24 de ore de la preparare, acesta trebuie aruncat și
trebuie inlocuit cu alta solutie.
Pentru a asigura consumul de apă medicată, animalele nu ar trebui să aibă acces la altele
sursele de apă în timp ce sunt tratate.
Pentru a calcula concentrația de medicament veterinar necesară, se pot utiliza următoarele:
următoarea formulă (miligrame de medicament veterinar per litru de apă potabilă):

Apa medicată ar trebui să fie singura sursă de apă potabilă în perioada de
tratament.
Pentru a asigura doza corectă, greutatea în viu a animalelor trebuie determinată cât mai aproape posibil.
exact posibil și astfel evitați subdozarea. Consumul de apă medicamentată depinde
a stării clinice a animalelor. Pentru a obține o doză corectă
Concentrația de amoxicilină trebuie ajustată ținând cont de aportul de apă.
Pui
Doza recomandată este de 15 mg de amoxicilină trihidrat per kg greutate corporală pe zi.
(echivalent cu 15 mg medicament veterinar/kg greutate vie/zi).
Durata totală a tratamentului ar trebui să fie de 3 zile sau, în cazurile severe, de 5 zile.
rațe
Doza recomandată este de 20 mg de amoxicilină trihidrat per kg greutate corporală pe zi.
(echivalent cu 20 mg produs medicinal veterinar/kg greutate corporală/zi) timp de 3 zile
consecutiv.
Curcani
Doza recomandată este de 15-20 mg de amoxicilină trihidrat per kg greutate corporală pe zi.
(echivalent cu 15-20 mg produs medicinal veterinar/kg greutate corporală/zi) timp de 3 zile, sau în
cazuri severe, timp de 5 zile.
porcin
Se administrează în apă de băut, furnizând 20 mg de amoxicilină trihidrat per kg greutate.
viu (echivalent cu 20 mg produs medicinal veterinar/kg greutate vie) zilnic până la a
maximum 5 zile.
Odată terminată perioada de tratament, sistemul de distribuire a apei trebuie curățat
adecvat pentru a evita ingerarea unor cantități sub-terapeutice de substanță activă.
Agenția Spaniolă pentru
Solubilitatea în apa potabilă variază în funcție de temperatura și calitatea apei. The
Solubilitatea maximă este de aproximativ 1 g/l la 4ºC în apă moale, dar crește la 2 g/l
20ºC în apă dură.
Pentru soluțiile stoc și cu utilizarea unui dozator, asigurați-vă că nu depășiți solubilitatea
maxim care poate fi atins în condiţiile date. Reglați debitul
pompa de dozare in functie de concentratia solutiei stoc si aportul de apa
a animalelor tratate.
4.10 Supradozaj (simptome, măsuri de urgență, antidoturi), dacă este necesar
Nu au fost descrise probleme de supradozaj. Tratamentul trebuie să fie simptomatic și nu
Nu există un antidot specific.
4.11 Timp(e) de așteptare
Vită:

Utilizarea lui nu este autorizată la păsările ouătoare ale căror ouă sunt folosite pentru consum.
uman. A nu se utiliza in decurs de 3 saptamani de la inceputul ouatului.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: antibiotice β-lactamice, peniciline.
Cod ATCvet: QJ01CA04
5.1 Proprietăți farmacodinamice
Amoxicilina este un antibiotic bactericid cu efect dependent de timp al cărui mecanism
Acțiunea sa se bazează pe inhibarea sintezei peretelui celular bacterian în timpul
replicarea bacteriilor. Inhibă formarea de punți între lanțurile polimerice
celule liniare care alcătuiesc peretele celular peptidoglican la bacteriile gram-pozitive.
Amoxicilina este o penicilină cu spectru larg. De asemenea, acţionează împotriva unui număr limitat
de bacterii gram-negative în care se află membrana exterioară a peretelui celular bacterian
Format din lipopolizaharide și proteine.
Există trei mecanisme principale de rezistență la antibiotice beta-lactamice:
producerea de beta-lactamaze, o expresie alterată și/sau modificare a proteinelor beta-lactamaze
legarea de peniciline (PBP) și o capacitate mai scăzută de a pătrunde în membrana exterioară. unu
Una dintre cele mai importante este inactivarea penicilinei de către beta-lactamazele care le produc
unele bacterii. Aceste enzime pot rupe inelul beta-lactamic al
penicilinele și, în acest fel, le inactivează. Beta-lactamazele pot fi codificate în oricare
cromozomul ca prin plasmide.
S-a observat rezistență încrucișată între amoxicilină și alte peniciline, în special
aminopeniciline.
Agenția Spaniolă pentru
Utilizarea antibioticelor beta-lactamice cu spectru extins (de exemplu, aminopeniciline) poate
conduce la selectarea fenotipurilor bacteriene multirezistente (de exemplu, producători de
beta-lactamaze cu spectru extins (ESBL).
5.2 Date farmacocinetice
Amoxicilina este bine absorbită după administrarea orală și este rezistentă la acizii gastrici.
Este excretat nemodificat în principal prin rinichi pentru a ajunge la concentrații
mai mare în țesut renal și urină. Este bine distribuit prin fluidele corpului.
Studiile la păsări indică faptul că amoxicilina este distribuită și eliminată mai repede decât în
mamifere.
Biotransformarea este o cale de eliminare mai importantă la păsări decât la mamifere.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienților
Nici una.
6.2 Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat
cu alte medicamente veterinare.
6.3 Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar ambalat pentru vânzare: 2 ani
Perioada de valabilitate după deschiderea ambalajului primar: 3 luni
Perioada de valabilitate după dizolvare sau reconstituire conform instrucțiunilor: 24 de ore
6.4. Precauții speciale de depozitare
Păstrați pungile perfect închise.
6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
Pungi termosigilate realizate dintr-un complex de poliester, aluminiu și polietilenă.
formate:
Geantă 200 g
Geantă 500 g
Geantă 1 kg
Punga de 20 x 200 g
Este posibil ca nu toate formatele să fie comercializate.

Agenția Spaniolă pentru
Orice medicament veterinar neutilizat sau deșeu derivat din acesta trebuie să fie
eliminate în conformitate cu reglementările locale.
7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNȚ PIAȚĂ
KARIZOO LABORATORIES, SA
Zona Industrială La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
España
8. NUMĂR(E) AUTORIZAȚIEI DE PUNȚ PIAȚĂ
3452 ESP
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚII
Data primei autorizații: 26 iulie 2016
10. DATA REVIZIUNII TEXTULUI
INTERZICIA VÂNZĂRII, DISPENSĂRII ȘI/SAU UTILIZĂRII
Uz veterinar.Medicament pe bază de prescripție veterinară.
Administrare sub controlul sau supravegherea medicului veterinar.
Agenția Spaniolă pentru

Vezi fișa tehnică