Amoksibaktin 500 mg 10 tablet

Amoksibaktin 

2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

1 tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

Amoksicilin 50 mg (kar ustreza 57,50 mg amoksicilin trihidrata)

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

3. FARMACEVTSKA OBLIKA

Tablični računalnik

Okrogla, konveksna tableta z okusom, bele do belkaste barve z rjavimi pikami in križno zarezo na eni strani.

Tablete lahko razdelite na polovice in četrtine enake velikosti.

4. KLINIČNI PODATKI

4.1 Ciljne vrste

Psi in mačke

4.2 Indikacije za uporabo z navedbo ciljne živalske vrste

Za zdravljenje primarnih in sekundarnih okužb dihalnih poti, kot je rinitis, ki ga povzroča

Pasteurella spp. in Streptococcus spp. ter bronhopnevmonije, ki jih povzročajo Pasteurella spp., Escherichia coli in grampozitivni koki.

Za zdravljenje primarnih okužb urogenitalnega trakta, kot so pielonefritis in okužbe spodnjih sečil, ki jih povzročajo Escherichia coli, Proteus spp. in grampozitivni koki, endometritis, ki ga povzročajo Escherichia coli, Streptococcus canis in Proteus spp., ter vaginitis, ki je posledica mešanih okužb.

Za zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo grampozitivni koki in Escherichia coli.

Za zdravljenje lokalnih kožnih okužb, ki jih povzroča Streptococcus spp.

4.3 Kontraindikacije

Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na peniciline ali druge snovi iz skupine ß-laktamov ali katero koli pomožno snov.

Ne dajajte gerbilom, morskim prašičkom, hrčkom, zajcem ali činčilam.

Ne uporabite pri živalih s hudo ledvično disfunkcijo, ki jo spremljata anurija ali oligurija.

4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto

Noben

4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Kloramfenikol, makrolidi, sulfonamidi in tetraciklini lahko zavrejo protibakterijski učinek penicilinov zaradi hitrega nastopa bakteriostatičnega delovanja. Upoštevati je treba možnost navzkrižne alergijske reakcije z drugimi penicilini.

Penicilini lahko povečajo učinek aminoglikozidov.

4.9 Odmerjanje in način uporabe

Za peroralno uporabo pri psih in mačkah.

Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba čim bolj natančno določiti telesno maso, da se izognemo premajhnemu odmerjanju.

Odmerjanje

Priporočeni odmerek je 10 mg amoksicilina na kg telesne mase, dvakrat na dan, najmanj 5 dni zapored. Najpogostejši primeri se odzovejo v 5 do 7 dneh zdravljenja. Če po 5–7 dneh ni izboljšanja, je treba diagnozo ponovno oceniti. V kroničnih primerih ali primerih, ki so odporni na zdravljenje, bo morda potreben daljši terapevtski potek.

4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)

V primeru prevelikega odmerjanja niso znani drugi neželeni učinki razen tistih, opisanih v poglavju 4.6.

4.11 Čakalna doba

Brez postopka.

5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakoterapevtska skupina:

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Penicilini razširjenega spektra.

Koda ATCvet:

QJ01CA04

5.1 Farmakodinamične lastnosti

Splošne lastnosti

Amoksicilin je betalaktamski antibiotik, katerega struktura vsebuje betalaktamski obroč in tiazolidinski obroč, ki sta skupna vsem penicilinom. Betalaktamski antibiotiki preprečujejo nastanek bakterijske celične stene z motnjami v končni fazi sinteze peptidoglikana. Zavirajo aktivnost encimov transpeptidaze, ki katalizirajo navzkrižno povezovanje polimernih enot glikopeptidov, ki tvorijo celično steno. Delujejo baktericidno, vendar povzročijo le lizo celic v fazi rasti. Betalaktamske antibiotike lahko štejemo za časovno odvisne antibiotike.

Protimikrobni spekter

Amoksicilin je antibiotik širokega spektra, splošno aktiven proti nekaterim gramnegativnim in večini grampozitivnih bakterij (Germ vet 2007), kot je npr. npr.

Pasteurella spp., Proteus spp., Streptococcus spp., E. coli in grampozitivni koki, občutljivi na penicilin.

5.2 Farmakokinetični podatki

Amoksicilin se po peroralni uporabi dobro absorbira. Pri psih je sistemska biološka uporabnost 60-70 %. Amoksicilin ima razmeroma majhen navidezni volumen porazdelitve, nizko vezavo na beljakovine v plazmi (34 % pri psih) in kratek razpolovni čas izločanja zaradi aktivnega tubulnega izločanja v ledvicah.

Po absorpciji so najvišje koncentracije v ledvicah (urin) in žolču, sledijo jetra, pljuča, srce in vranica.

Porazdelitev amoksicilina v cerebrospinalni tekočini je majhna, razen če so možganske ovojnice vnete.

6. FARMACEVTSKI PODATKI

6.1 Seznam pomožnih snovi

Magnezijev stearat

Mikrokristalna celuloza

Koloidni brezvodni silicijev dioksid

Natrijev škrobni glikolat

Laktoza monohidrat

Suhi kvas)

okus piščanca

6.2 Inkompatibilnosti

Brez postopka.

6.3 Obdobje veljavnosti

Rok uporabnosti pakiranega zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 2 leti

6.4. Posebna navodila za shranjevanje

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30?C.

PODATKOVNI LIST 

AMOKSIBAKTIN