Proti spancu 10 ml

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ANTIDORM 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml raztopine vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
Atipamezol………………………………………………..4,27 mg
(kar ustreza 5,0 mg atipamezolijevega klorida)
Pomožne snovi:
Metilparahidroksibenzoat (E 218)………… 1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna in brezbarvna raztopina.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 Ciljne vrste
Psi in mačke.
4.2 Indikacije za uporabo z navedbo ciljne živalske vrste
Atipamezolijev klorid je selektivni antagonist α2, indiciran za odpravo učinkov
sedacije medetomidina in deksmedetomidina pri psih in mačkah.
4.3 Kontraindikacije
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri živalih za vzrejo.
Ne uporabljajte pri živalih z boleznimi jeter, ledvic ali srca.
Glejte tudi poglavje 4.7.
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Noben.
4.5 Posebni previdnostni ukrepi

Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba živali zadržati
Počivajte na mirnem mestu. V času okrevanja jih ne smete prepustiti
zanemarjenih živali. Zagotoviti morate, da je žival obnovila refleks
Normalno požiranje, preden ponudite hrano ali pijačo.
Zaradi različnih priporočenih odmerkov je potrebna previdnost pri uporabi
veterinarska medicina izven dovoljenih indikacij pri živalih, razen
ciljne vrste.
Če se poleg (deks)medetomidina dajejo še drugi sedativi, je treba upoštevati, da
Učinki teh učinkovin lahko trajajo tudi po razveljavitvi učinkov
(deks)medetomidin.
Atipamezol ne odpravi učinka ketamina, ki lahko povzroči napade pri psih in
povzročajo krče pri mačkah, če se uporabljajo samostojno. Atipamezola ne dajte najprej
30-40 minut po predhodnem dajanju ketamina.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo
veterinar za živali
Zaradi močnega farmakološkega delovanja atipamezola je stik z
veterinarsko zdravilo s kožo, očmi in sluznicami. V primeru nenamernega razlitja,
Prizadeto mesto takoj sperite s čisto tekočo vodo. Posvetujte se z zdravnikom, če
draženje traja. Odstranite kontaminirana oblačila, ki so v neposrednem stiku z
koža
Upoštevati je treba previdnostne ukrepe, da se izognete nenamernemu zaužitju ali samoinjiciranju.
V primeru nenamernega zaužitja ali samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in
Pokažite mu letak ali etiketo. Ne vozi. Bolnika ne puščajte brez nadzora.
Drugi previdnostni ukrepi
Noben.
4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
V prvih 10 minutah po uporabi so opazili prehoden hipotenzivni učinek
injekcija atipamezolijevega klorida. V redkih primerih lahko pride do
hiperaktivnost, tahikardija, slinjenje, atipična vokalizacija, tresenje mišic, bruhanje,
povečana frekvenca dihanja, urinska in črevesna inkontinenca. V zelo redkih primerih lahko
se lahko pojavijo nove epizode sedacije ali pa se čas okrevanja po tem ne skrajša
dajanje atipamezola.
Pri mačkah, ko se uporabljajo majhni odmerki za delno nevtralizacijo učinkov
medetomidin ali deksmedetomidin, je treba sprejeti previdnostne ukrepe, da preprečite možnost
hipotermija (tudi po prebujanju iz sedacije).
4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti

Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini med brejostjo in laktacijo ni dokazana.
dojenje. Zato njegova uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.
4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Priporočljivo je, da atipamezola ne jemljete sočasno z drugimi zdravili.
centralnega delovanja, kot so diazepam, acepromazin ali opiati.
4.9 Odmerjanje in način uporabe
Enkratna intramuskularna pot.
Odmerek je odvisen od predhodno danega odmerka medetomidina ali deksmedetomidina.
Atipamezolijev klorid se daje 15-60 minut po dajanju
medetomidinijev klorid ali deksmedetomidin.
Psi: odmerek atipamezolijevega klorida (v µg na kg telesne teže) je petkrat večji od
prejšnji odmerek medetomidinijevega klorida ali desetkratni odmerek medetomidinijevega klorida
deksmedetomidina.
Zaradi 5-krat višje koncentracije učinkovine (atipamezolijev klorid)
v tem veterinarskem zdravilu v primerjavi s pripravki, ki vsebujejo 1 mg
medetomidin hidroklorida na ml, in 10-krat višja v primerjavi s pripravki, ki
vsebuje 0,5 mg deksmedetomidinijevega klorida, enak volumen
vsak pripravek. Zaradi 50-krat višje koncentracije v primerjavi s pripravki
ki vsebuje 0,1 mg deksmedetomidinijevega klorida, je potreben 5-kratni volumen
dno pripravka atipamezola.
Primer odmerjanja pri psih:

Mačke: odmerek atipamezolijevega klorida (v µg na kg telesne mase) je 2,5-krat večji od
prejšnji odmerek medetomidinijevega klorida ali 5-kratni odmerek medetomidinijevega klorida
deksmedetomidina. Zaradi 5-krat višje koncentracije učinkovine
(atipamezolijev klorid) v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini v primerjavi z drugimi
pripravkov, ki vsebujejo 1 mg medetomidinijevega klorida na ml, in 10-krat
boljši od pripravkov, ki vsebujejo 0,5 mg hidroklorida
deksmedetomidina, polovico volumna medetomidina oz

deksmedetomidina. Zaradi 50-krat višje koncentracije v primerjavi z drugimi
pripravki, ki vsebujejo 0,1 mg deksmedetomidinijevega klorida, a
10-krat manjši volumen pripravka atipamezola.
Primer odmerjanja pri mačkah:

Čas okrevanja pri psih in mačkah se skrajša na približno 5 minut. On
žival se začne premikati približno 10 minut po dajanju
veterina.
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Preveliko odmerjanje atipamezolijevega klorida lahko povzroči prehodno tahikardijo in
vznemirjenost (hiperaktivnost, tresenje mišic). Če je potrebno, lahko ti simptomi
nevtralizirati z odmerkom medetomidinijevega klorida ali deksmedetomidina, manjšim od odmerka
običajno dani klinični odmerek.
Če atipamezolijev klorid nehote dajemo nezdravljeni živali
predhodno z medetomidinijevim kloridom ali deksmedetomidinom, se lahko pojavi
hiperaktivnost in mišični tremor. Ti učinki lahko trajajo
približno 15 minut.
Najboljši način za zdravljenje vzburjenosti pri mačkah je zmanjšanje zunanjih dražljajev.
4.11 Čakalna doba
Brez postopka.
5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakoterapevtska skupina: antagonist receptorjev α2 (protistrup)
Oznaka ATCvet: QV03AB90
5.1 Farmakodinamične lastnosti

Atipamezol je selektivno in močno sredstvo, ki blokira receptorje α-2 (antagonist α2).
in aktivira sproščanje nevrotransmiterja norepinefrina v centralnem živčnem sistemu in
periferno, kar povzroči aktivacijo centralnega živčnega sistema z aktivacijo
lepo Drugi farmakodinamični učinki, ki jih je mogoče opaziti, kot npr
vpliv na srčno-žilni sistem, so blagi, a
prehoden padec krvnega tlaka v prvih 10 minutah po
injekcijo atipamezolijevega klorida.
Kot antagonist α-2 lahko atipamezol odpravi (ali zavre) učinke
agonisti receptorjev α-2, kot sta medetomidin ali deksmedetomidin. Torej,
Atipamezol odpravi sedativne učinke (deks)medetomidinijevega klorida pri psih in
mačke, ki se povrnejo v normalno stanje in lahko povzročijo začasno povečanje ritma
srčni.
5.2 Farmakokinetični podatki
Atipamezolijev klorid se po intramuskularni injekciji hitro absorbira.
Prav tako se hitro in popolnoma presnavlja. Presnovki se v glavnem izločajo v
urinu in majhni količini v blatu.
6. FARMACEVTSKI PODATKI
6.1 Seznam pomožnih snovi
Metilparahidroksibenzoat (E 218)
natrijev klorid
Voda za injekcije
6.2 Inkompatibilnosti
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne sme mešati
z drugimi veterinarskimi zdravili v isti brizgi.
6.3 Obdobje veljavnosti
Rok uporabnosti pakiranega zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 30 mesecev
Rok uporabnosti po odprtju primarne ovojnine: 28 dni
6.4. Posebna navodila za shranjevanje
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja.
Ko je vsebnik odprt, niso potrebni posebni pogoji za shranjevanje.
6.5 Vrsta in sestava primarne embalaže
Viala iz prozornega stekla tipa I, ki vsebuje 10 ml, zaprta z gumijastim zamaškom.
bromobutil in zatesnjena z aluminijasto in plastično kapsulo.
6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini
uporabljeno ali, kjer je primerno, odpadke, ki nastanejo pri njeni uporabi

Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadke, ki nastanejo iz njega, je treba odstraniti.
v skladu z lokalnimi predpisi.
7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španija
8. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
2886 ESP
9. DATUM PRVEGA DOVOLJENJA/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve avtorizacije: 30. avgust 2013
10. DATUM REVIZIJE BESEDILA
PREPOVED PRODAJE, IZDAJANJA IN/ALI UPORABE
Pogoji izdaje: Izdaja zdravila je na veterinarski recept.
Pogoji dajanja: Izključno dajanje veterinarja.

Glej tehnični list