Chanhold 60 mg 3 pipete za zunanje razglistenje pri psih

CHANHOLD SOLUTION FOR SPOT DORSAL MAZILO ZA MAČKE IN PSE

KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Vsak enotski odmerek (pipeta) vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

· Chanhold 15 mg za mačke in pse 6 % m/v raztopina Selamectin 15 mg

· Chanhold 30 mg za pse 12 % m/v raztopina Selamectin 30 mg

· Chanhold 45 mg za mačke 6 % m/v raztopina Selamectin 45 mg

· Chanhold 60 mg za mačke 6 % m/v raztopina Selamectin 60 mg

· Chanhold 60 mg za pse 12 % m/v raztopina Selamectin 60 mg

· Chanhold 120 mg za pse 12 % m/v raztopina Selamectin 120 mg

· Chanhold 240 mg za pse 12 % m/v raztopina Selamectin 240 mg

· Chanhold 360 mg za pse 12 % m/v raztopina Selamectin 360 mg

Pomožne snovi:

· Butilhidroksitoluen (E321) 0,08 %.

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

FARMACEVTSKA OBLIKA

Rešitev za pravočasno hrbtno mazanje.

Prozorna brezbarvna do rumena raztopina.

KLINIČNI PODATKI

Ciljne vrste

Psi in mačke.

Indikacije za uporabo z navedbo ciljne vrste

· Mačke in psi:

Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami, ki jih povzročajo Ctenocephalides spp. en mesec po zaužitju enkratnega odmerka zaradi adulticidnih, larvicidnih in ovicidnih lastnosti tega zdravila. Ovicidno delovanje traja tri tedne po uporabi. Mesečno zdravljenje brejih in doječih živali pomaga preprečevati infestacije z bolhami v leglu do starosti sedem tednov z zmanjšanjem populacije bolh. To zdravilo se lahko uporablja kot del strateškega zdravljenja bolšjega alergijskega dermatitisa, zaradi ovicidnega in larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri nadzoru infestacij z bolhami, ki obstajajo v okolju na območjih, do katerih ima žival dostop.

Preprečevanje filariaze, ki jo povzroča Dirofilaria immitis, z mesečnim dajanjem.

To zdravilo se lahko varno daje živalim, okuženim z odraslimi oblikami parazita, čeprav je treba v skladu z dobro veterinarsko prakso vse živali, stare 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer obstaja vektor, pregledati na prisotnost odraslega parazita oblike parazita pred začetkom zdravljenja z zdravilom. Prav tako je priporočljivo, da se kot sestavni del strategije preprečevanja dirofilarioze občasno pregleduje pse glede okužb z odraslimi oblikami srčne gliste, tudi če so bili zdravljeni s tem zdravilom mesečno. To zdravilo ni učinkovito proti odraslim oblikam D. immitis.

Zdravljenje ušesne akarioze (Otodectes. Cynotis).

· Mačke:

Zdravljenje infestacij z ušmi (Felicola subrostratus).

Zdravljenje askaridov v njihovih odraslih oblikah (Toxocara cati)

Zdravljenje črevesnih kavljastih glist v njihovih odraslih oblikah (Ancylostoma tubaeforme)

· Psi:

Zdravljenje okužb z ušmi (Trichodectes canis).

Zdravljenje sarkoptične garje (Sarcoptes Scabiei).

Zdravljenje črevesnih askaridov v njihovih odraslih oblikah (Toxocara canis).

Kontraindikacije

Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov.

Ne uporabljajte pri bolnih mačkah ali mačkah, ki so oslabele in premajhne za svojo velikost in starost.

Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.

Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto

Živali lahko kopate 2 uri po zdravljenju brez izgube učinkovitosti.

Ne nanašajte, če ima žival mokro dlako. Vendar kopanje s šamponom ali močenje živali po 2 urah po nanosu ne bo zmanjšalo učinkovitosti zdravila.

Za zdravljenje ušesne akariaze ne nanašajte neposredno na ušesni kanal.

Pomembno je, da uporabite odmerek v skladu z navodili, da čim bolj zmanjšate količino, ki bi jo žival lahko polizala. Če pride do izrazitega lizanja, redko, lahko pri mačkah opazimo kratkotrajno hipersalivacijo.

Posebni previdnostni ukrepi pri uporabi

Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih

To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se sme nanašati samo na kožo. Ne dajajte peroralno ali parenteralno.

Zdravljene živali hranite stran od ognja ali drugih virov vžiga vsaj 30 minut ali dokler se dlaka ne posuši.

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini

Ta izdelek je zelo vnetljiv. Hraniti ločeno od vročine, isker, ognja in drugih virov vžiga.

To zdravilo je dražilno za kožo in oči. Med rokovanjem z izdelkom ne kadite, ne jejte in ne pijte.

Po uporabi zdravila si umijte roke in takoj odstranite morebitne ostanke izdelka na koži z milom in vodo. Če pride do nenamernega stika z očmi, takoj izperite oči z vodo in takoj poiščite zdravniško pomoč ter pokažite navodilo za uporabo ali etiketo.

Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravljenimi živalmi, dokler se mesto nanosa ne posuši. Na dan zdravljenja se otroci ne smejo dotikati zdravljenih živali in živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne otroci. Uporabljene aplikatorje je treba takoj zavreči in jih ne puščati na dosegu otrok.

Osebe z občutljivo kožo ali znano preobčutljivostjo na tovrstna zdravila morajo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ravnati previdno.

Drugi previdnostni ukrepi

Ne dovolite, da se zdravljene živali kopajo v vodnih poteh vsaj dve uri po zdravljenju.

Neželeni učinki (pogostost in resnost)

Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri mačkah je bila v redkih primerih povezana z blago prehodno alopecijo na mestu nanosa. V zelo redkih primerih so opazili tudi prehodno lokalno draženje. Alopecija in draženje običajno izzvenita spontano, vendar je v določenih okoliščinah morda primerno simptomatsko zdravljenje.

Če pride do izrazitega lizanja, lahko pri mačkah v redkih primerih opazimo kratkotrajno hipersalivacijo.

Uporaba zdravila pri mačkah in psih lahko le redko povzroči začasno kopičenje dlake na mestu nanosa in/ali občasen pojav majhne količine belega prahu. To je normalno in običajno izgine v 24 urah po zdravljenju ter ne vpliva na varnost ali učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Tako kot pri drugih makrocikličnih laktonih lahko po uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih in mačkah opazimo reverzibilne nevrološke znake, vključno z epileptičnimi napadi v zelo redkih primerih.

Pogostnost neželenih učinkov je treba razvrstiti v naslednje skupine:

– Zelo pogosto (več kot 1 žival na vsakih 10 zdravljenih živali ima neželene učinke)

– Pogosto (več kot 1, vendar manj kot 10 živali na 100 zdravljenih živali)

– Redko (več kot 1, vendar manj kot 10 živali na 1.000 zdravljenih živali)

– Redko (več kot 1, vendar manj kot 10 živali na 10.000 zdravljenih živali)

– V zelo redkih primerih (manj kot 1 žival na 10.000 zdravljenih živali, vključno z osamljenimi primeri).

Uporaba med brejostjo, laktacijo ali nesnostjo

To veterinarsko zdravilo se lahko uporablja pri psih in mačkah v rodni dobi, med brejostjo in laktacijo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Ni znano.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo je treba dati v eni aplikaciji enotskega odmerka, ki zagotavlja najmanj 6 mg/kg selamektina. Kadar je treba žival zdraviti s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini zaradi okužb ali mešanih infestacij, je treba hkrati dati samo en nanos priporočenega odmerka 6 mg/kg. Trajanje zdravljenja proti posameznim parazitom je navedeno spodaj.

Upravljajte v skladu z naslednjo tabelo:

Mačke (kg)

= 2,5: 1 pipeta zdravila Chanhold 15 mg za mačke in pse = 2,5 kg

2,6 – 7,5: 1 pipeta Chanhold 45 mg za mačke 2,6-7,5 kg

7,6 – 10,0: 1 pipeta Chanhold 60 mg za mačke 7,6-10,0 kg

> 10: Primerna kombinacija pipet

Psi (kg)

= 2,5: 1 pipeta zdravila Chanhold 15 mg za mačke in pse = 2,5 kg

2,6 – 5,0: 1 pipeta Chanhold 30 mg za pse 2,6-5,0 kg

5,1-10,0: 1 pipeta Chanhold 60 mg za pse 5,1-10,0 kg

10,1 – 20,0: 1 pipeta Chanhold 120 mg za pse 10,1-20,0 kg

20,1 – 40,0: 1 pipeta Chanhold 240 mg za pse 20,1-40,0 kg

40,1 – 60,0: 1 pipeta Chanhold 360 mg za pse 40,1-60,0 kg

> 60: Primerna kombinacija pipet

Chanhold Zdravljenje in preprečevanje bolh (mačke in psi)

Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini živali odrasle bolhe poginejo, jajca, ki so sposobna preživetja, ne nastanejo, ličinke (ki jih najdemo le v okolju) pa poginejo. To ustavi razmnoževanje bolh in prekine življenjski cikel bolh ter lahko pomaga nadzorovati obstoječe okužbe z bolhami v okolju na območjih, do katerih ima žival dostop.

Za preprečevanje infestacij z bolhami je treba zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati v mesečnih intervalih med sezono bolh, začenši en mesec pred začetkom aktivnosti bolh. Zaradi zmanjšanja populacije bolh bo mesečno zdravljenje brejih in doječih živali pripomoglo k preprečevanju infestacij z bolhami v leglu.

To veterinarsko zdravilo, ki se uporablja kot del strateškega zdravljenja alergijskega dermatitisa zaradi bolh, je treba dajati v mesečnih intervalih.

Preprečevanje filarioze (mačke in psi)

Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko daje vse leto oziroma najmanj en mesec po prvi izpostavljenosti živali komarjem in nato enkrat mesečno do konca sezone komarjev. Zadnji odmerek je treba dati en mesec po zadnji izpostavljenosti komarjem. V primeru izpuščenega odmerka in prekoračitve mesečnega intervala med dvema odmerkoma bo takojšnja uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini in ponovna uvedba mesečnih odmerkov zmanjšala možnost razvoja odraslih oblik filarij. Pri zamenjavi drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje srčnih glist je treba prvi odmerek zdravila dati v enem mesecu po dajanju zadnjega odmerka prejšnjega zdravila.

Zdravljenje okužb z glistami (psi in mačke)

Uporabi se en odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Zdravljenje pedikuloze (psi in mačke)

Uporabi se en odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Zdravljenje ušesne akarioze (mačke)

Uporabiti je treba en odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Zdravljenje ušesne akarioze (psi)

Uporabi se en odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Med zdravljenjem je treba iz zunanjega ušesnega kanala odstraniti vse zrahljane skorje. Ker lahko nekatere živali potrebujejo drugo zdravljenje, se priporoča veterinarski pregled 30 dni po prvem.

Zdravljenje okužb z ankilostomi (mačke)

Uporabi se en odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Zdravljenje sarkoptičnih garij (psi)

Za popolno uničenje pršic je treba dva zaporedna meseca aplicirati en odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Način uporabe:

Odstranite pipeto iz zaščitne embalaže.

Pipeto držite pokonci.

Dotaknite se ozkega dela pipete, da zagotovite, da vsebina ostane znotraj glavnega telesa pipete. Odstranite konico.

Dlako živali razdelite na dnu vratu, pred lopaticami, dokler ni vidna koža. Konico pipete položite na kožo in večkrat stisnite pipeto, da popolnoma izpraznite njeno vsebino neposredno na kožo v eni točki.

Nanesite na kožo na dnu vratu pred lopaticami.

Izogibajte se stiku izdelka s prsti.

Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno

Po uporabi 10-kratnega priporočenega odmerka niso opazili neželenih učinkov. Psom in mačkam, okuženim z odraslimi oblikami filarij, so dajali selamektin v do 3-kratnem priporočenem odmerku in niso opazili neželenih učinkov. Selamektin so dajali tudi do 3-kratnemu priporočenemu odmerku psom in mačkam v starosti za vzrejo, samcem in samicam, vključno z brejimi in doječimi samicami, ki dojijo legla, in do 5-kratni priporočeni odmerek škotskim ovčarjem, občutljivim na ivermektin, in niso opazili neželenih učinkov .

Časovne omejitve

Brez postopka.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakoterapevtska skupina: sredstva proti parazitom, insekticidi in repelenti, makrociklični laktoni.

Koda ATCvet: QP54AA05

Farmakodinamične lastnosti

Selamektin je polsintetična spojina iz razreda avermektinov. Selamektin paralizira in/ali uniči široko paleto nevretenčarskih parazitov tako, da moti prevodnost kloridnega kanala, kar povzroči prekinitev normalne nevrotransmisije. To zavira električno aktivnost živčnih celic pri ogorčicah in mišičnih celic pri členonožcih, kar povzroči paralizo in/ali smrt.

Selamektin ima adulticidno, ovicidno in larvicidno delovanje proti bolham. Zato učinkovito prekine življenjski cikel bolh z ubijanjem odraslih oblik (na živali), preprečevanjem izleganja jajčec (na živali in njenem okolju) in ubijanjem ličink (samo iz okolja). Izločanje živali, zdravljenih s selamektinom, uniči jajčeca in ličinke bolh, ki predhodno niso bile izpostavljene selamektinu, in tako lahko pomaga pri nadzoru obstoječih infestacij z bolhami v okolju na območjih, do katerih ima žival dostop.

Selamektin se je izkazal za učinkovitega tudi proti ličinkam filarij.

Farmakokinetični podatki

Selamektin se absorbira iz kože po nanosu na kožo in doseže najvišjo koncentracijo v plazmi približno 1 oziroma 3 dni po dajanju mačkam in psom. Ko se selamektin absorbira v kožo, se porazdeli sistemsko in se počasi izloča iz plazme, kar se kaže v zaznavnih koncentracijah v plazmi pri psih in mačkah 30 dni po enkratnem dermalnem odmerku 6 mg/kg. Podaljšana obstojnost in počasno izločanje selamektina iz plazme se odražata v vrednostih končnega razpolovnega časa izločanja 8 oziroma 11 dni pri mačkah in psih. Sistemska obstojnost selamektina v plazmi in odsotnost obsežne presnove zagotavljata učinkovite koncentracije selamektina v intervalu med odmerki (30 dni).

FARMACEVTSKI PODATKI

Seznam pomožnih snovi

Butilhidroksitoluen (E321)

Dipropilen glikol metil eter

Izopropil alkohol

Glavne nezdružljivosti

Brez postopka.

Rok veljavnosti

Rok uporabnosti pakiranega zdravila za prodajo: 2 leta.

Posebna navodila za shranjevanje

To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja.

Vrsta in sestava primarne embalaže

To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je na voljo v beli plastični pipeti, sestavljeni iz plasti polipropilena/cikličnega olefinskega kopolimera/polipropilena s plastjo polietilena/etilen vinil alkohola/polietilena.

Zdravilo je na voljo v oblikah s tremi pipetami (vse koncentracije), šestimi pipetami (vse koncentracije razen 15 mg) ali petnajstimi pipetami (samo koncentracija 15 mg) v posameznih večplastnih vrečkah v zunanji škatli.

Vsi formati morda niso na trgu.

Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali, kjer je primerno, odpadkov, ki nastanejo pri njegovi uporabi

Neuporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadke, ki nastanejo iz njega, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.

Chanhold se ne sme izpuščati v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme. Embalažo in odpadke zavreči med gospodinjske odpadke, da preprečimo onesnaženje vodotokov.

PREPOVED PRODAJE, IZDAJANJA IN/ALI UPORABE

Brez postopka.

PODATKOVNI LIST 

CHANHOLD