Klavucil 500 mg 100 tablet | antibiotik za pse

CLAVUCILL

400 mg/100 mg TABLETE ZA PSE

2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta (1800 mg) vsebuje:
– Učinkovine: Amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat) 400 mg/tableto
Klavulanska kislina (kot kalijev klavulanat) 100 mg/tableto
– Pomožne snovi: eritrozin (E127) 0,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Stisnjen.
Neobložena tableta s premerom 18,3 mm, bledo rožnata, zaobljena z a
režo na eni od ploskev.
4. KLINIČNI PODATKI

4.1 Ciljne vrste

Psi

4.2 Indikacije za uporabo z navedbo ciljne živalske vrste

Psi

Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina, zlasti:
– Dermatitis (površinska in globoka pioderma), ki ga povzroča Staphylococcus intermedius
– okužbe sečil, ki jih povzroča E. coli
– Okužbe dihalnih poti, ki jih povzroča Streptococcus spp
– Enteritis, ki ga povzroča E. coli
4.3 Kontraindikacije
– Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na penicilin ali druge snovi iz skupine β-laktamov.
– Ne uporabljajte v primeru hude ledvične disfunkcije z anurijo in oligurijo
– Ne uporabljajte na kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, činčilah ali gerbilih.
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Brez postopka
4.5 Posebni previdnostni ukrepi

CLAVUCILL

i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih

– Ne uporabljajte v primeru znane odpornosti na kombinacijo
– Upoštevati je treba uradne, nacionalne in regionalne standarde za uporabo antibiotikov širokega spektra.
– Ne uporabljajte pri bakterijah, občutljivih na peniciline ozkega spektra ali amoksicilin.
sola
– Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo opraviti teste občutljivosti in samo to
je treba nadaljevati, potem ko je ugotovljena dovzetnost za
kombinacija.
– Uporaba izdelka pod pogoji, ki niso navodila za oživljanje, se lahko poveča
razširjenost bakterij, odpornih na amoksicilin in klavulansko kislino, in lahko
zmanjšati učinkovitost zdravljenja z drugimi β-laktamskimi antibiotiki.
– Pri živalih z odpovedjo ledvic ali jeter je treba odmerek prilagoditi.
– Priporočljiva je previdnost pri uporabi pri majhnih rastlinojedih živalih, ki niso omenjene v
oddelek 4.3
ii) Posebni varnostni ukrepi za osebo, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
Po injiciranju, vdihavanju, zaužitju ali stiku s kožo penicilini in
Cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo. Alergija na
Penicilini lahko povzročijo navzkrižno alergijo s cefalosporini in obratno.
Alergijske reakcije, ki jih povzročajo te snovi, so včasih lahko resne.
– Ljudje z znano preobčutljivostjo na peniciline naj se izogibajo stiku
z veterinarskim zdravilom.
– Izdelek uporabljajte previdno in upoštevajte varnostne ukrepe, da preprečite izpostavljenost.
– Če se po uporabi tega izdelka pojavi kakršna koli reakcija (na primer eritem)
Posvetujte se z zdravnikom in pokažite rezultat tega opozorila ali embalaže.
Simptomi so otekanje obraza, ustnic ali oči ali težko dihanje
resne, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč.
– Po uporabi si umijte roke.
4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
– Ne glede na odmerek se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, kot npr
kožne reakcije in anafilaksa. V teh primerih je treba zdravljenje prekiniti
takoj in začeti je treba simptomatsko zdravljenje.
– Bolezni prebavil (driska in bruhanje,…) po uporabi zdravila
izdelka
4.7 Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem
Laboratorijske študije na miših niso pokazale teratogenih ali toksičnih učinkov.
za plod. Študij na psih in mačkah med brejostjo in nosečnostjo niso izvedli
dojenje.
Izdelek uporabljajte samo v skladu z oceno tveganja in koristi, ki jo je opravil
pristojnega veterinarja.
4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Kloramfenikol, makrolidi, sulfonamidi in tetraciklini lahko zavirajo delovanje
antibakterijsko delovanje penicilinov.
Upoštevati je treba možnost alergijske navzkrižne reakcije z drugimi penicilini.

Penicilini lahko povečajo učinek aminoglikozidov.
4.9 Odmerjanje in način uporabe
Oralna pot
Znesek za administracijo: Priporočeni odmerek je 10 mg amoksicilina/2,5 mg kisline
klavulanske kisline na kg telesne teže (= 12,5 mg kombinacije učinkovin)
dvakrat na dan, peroralno pri psih, 1 tableta na 40 kg telesne teže vsakih 12 ur

Pri zapletenih okužbah, predvsem okužbah dihal, lahko
podvojite odmerek, da dosežete večje izboljšanje v primeru, do 25 mg
kombinacijo učinkovin na kg telesne teže, dvakrat na dan.
Trajanje zdravljenja:
V večini primerov zadostuje zdravljenje, ki traja 5 do 7 dni.
Pri kroničnih in neodzivnih okužbah bo morda potrebno daljše zdravljenje. On
Zdravljenje mora prilagoditi veterinar in mora zadostovati za zagotovitev ozdravitve
totalna bakteriološka.
Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba čim bolj natančno določiti telesno maso.
možna natančnost, da bi se izognili premajhnemu odmerjanju.
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Pogosteje se lahko pojavijo zmerni gastrointestinalni simptomi (bruhanje in driska).
po prevelikem odmerjanju izdelka.
4.11 Čakalna doba
Brez postopka.

telesa, so povzeti v naslednji tabeli:

6. FARMACEVTSKI PODATKI
   6.1 Seznam pomožnih snovi
   – Brezvodni koloidni silicijev dioksid
   – Natrijev karboksimetilškrob (tip A)
   – Mikrokristalna celuloza
   – eritrozin
   – magnezijev stearat
   6.2 Inkompatibilnosti
   Ni znano.
   6.3 Obdobje veljavnosti
   Rok uporabnosti pakiranega zdravila za prodajo: 24 mesecev.
   Vsak del tablete, razdeljen po 24 urah, je treba zavreči.
   6.4. Posebna navodila za shranjevanje
   Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
   Razcepljene tablete shranjujte v pretisnem omotu.
   6.5 Vrsta in sestava primarne embalaže
   Alu-Alu pretisni omot je izdelan iz aluminija (poliester/aluminij/polietilen nizke gostote)
   toplotno zavarjene, v trakovih po 10 tablet. Pakiranje vsebuje 10 ali 100 tablet.
   Vsi formati morda niso na trgu.

CLAVUCILL

Glej tehnični list