Citramox 100 mg/gr oralt pulver 1 kg

Citramox 100 XNUMX mg/g pulver för administrering i dricksvatten till kycklingar, kalkoner, ankor och grisar.

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje g innehåller:
Aktiv substans:
Amoxicillin…………………………………………………………………………………871,2mg
(motsvarande 1.000 XNUMX mg amoxicillintrihydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Pulver för administrering i dricksvatten.
Vitt pulver. Klar, färglös vätska i lösning.
4. KLINISKA DATA
4.1 Målarter
Kycklingar, kalkoner, ankor och grisar.
4.2 Indikationer för användning med angivande av målart
Behandling av infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för amoxicillin hos kycklingar, kalkoner och
Ankor. Svin: För behandling av pasteurellos.
4.3 Kontraindikationer
Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte ges till hästar eller kaniner, marsvin,
hamstrar, gerbiler eller någon annan liten växtätare.
Använd inte till djur med känd överkänslighet mot penicilliner eller andra β-antibiotika.
laktamer eller något av hjälpämnena.
Administreras inte till djur med njursjukdom, inklusive anuri eller oliguri.
4.4 Särskilda varningar för varje djurart
Ingen.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för användning till djur
Det är inte effektivt mot mikroorganismer som producerar β-laktamaser.
Spanska byrån för
Grisar: Djurens intag av det veterinärmedicinska läkemedlet kan ändras vid
av sjukdom. Om vattenförbrukningen är otillräcklig måste djuren vara det
behandlas parenteralt.
Användningen av det veterinärmedicinska läkemedlet måste ta hänsyn till officiella rekommendationer,
Nationella och regionala riktlinjer för användning av antimikrobiella medel.
Användningen av det veterinärmedicinska läkemedlet bör baseras på känslighetstestning av bakterierna.
isolerad från djur. Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på informationen
lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk analys av målbakteriernas känslighet.
Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet under andra förhållanden än de som rekommenderas i bladet
teknik kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot amoxicillin och kan
minska behandlingens effektivitet.
Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar läkemedlet
veterinär till djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska).
efter injektion, inandning, förtäring eller hudkontakt. Överkänslighet mot
Penicilliner kan korsreagera med cefalosporiner och vice versa. I
Ibland kan allergiska reaktioner mot dessa ämnen vara allvarliga.
Personer med känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller om de har blivit varnade att inte göra det
arbetar med denna typ av preparat bör undvika all kontakt med medicinen
veterinär.
Hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med stor försiktighet för att undvika exponering, ta
alla rekommenderade försiktighetsåtgärder.
Om symtom uppträder efter exponering, såsom hudutslag, kontakta en läkare
omedelbart och visa honom bipacksedeln eller etiketten. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon
eller andnöd är allvarligare symtom som kräver akut läkarvård.
Undvik att andas in damm. Bär en engångsmask i enlighet med den europeiska standarden EN 149 eller
en engångsmask som överensstämmer med den europeiska standarden EN 140 med ett EN 143-filter.
Använd skyddshandskar under beredning och administrering av det medicinska vattnet.
Tvätta exponerad hud efter hantering av veterinärmedicinskt läkemedel eller medicinskt vatten.
Tvätta händerna efter användning.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner som
ibland kan de vara allvarliga.
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Laboratoriestudier på råttor har inte visat teratogena effekter.
på grund av administrering av amoxicillin.
Använd endast i enlighet med nytta/riskbedömningen utförd av veterinären
ansvarig.
Använd inte till värpande fåglar vars ägg används som livsmedel och i 3
veckor innan läggningsperiodens början.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner
Administreras inte tillsammans med bakteriostatiska antibiotika, såsom tetracykliner, makrolider och sulfonamider.
Spanska byrån för
4.9 Dos och administreringssätt
Administration i dricksvatten.
Bered lösningen med färskt dricksvatten omedelbart före användning. något vatten
medicin som inte har konsumerats inom 24 timmar efter beredningen måste den kasseras och
bör ersättas med en annan lösning.
För att säkerställa konsumtion av medicinskt vatten bör djur inte ha tillgång till annat
vattenkällor under behandling.
För beräkning av den erforderliga veterinärmedicinska läkemedelskoncentrationen
följande formel (milligram veterinärmedicin per liter dricksvatten):

Medicinerat vatten bör vara den enda källan till dricksvatten under perioden
behandling.
För att säkerställa rätt dos bör djurens kroppsvikt bestämmas så snart som möjligt.
exakt som möjligt och därmed undvika underdosering. Förbrukningen av medicinskt vatten beror
djurens kliniska tillstånd. För att få en korrekt dosering
Amoxicillinkoncentrationen bör justeras med hänsyn till vattenintag.
Kycklingar
Den rekommenderade dosen är 15 mg amoxicillintrihydrat per kg kroppsvikt och dag.
(motsvarande 15 mg veterinärmedicinskt läkemedel/kg kroppsvikt/dag).
Den totala behandlingstiden bör vara 3 dagar, eller i svåra fall 5 dagar.
ankor
Den rekommenderade dosen är 20 mg amoxicillintrihydrat per kg kroppsvikt och dag.
(motsvarande 20 mg veterinärmedicinskt läkemedel/kg kroppsvikt/dag) i 3 dagar
på rad.
Kalkoner
Den rekommenderade dosen är 15-20 mg amoxicillintrihydrat per kg kroppsvikt och dag.
(motsvarande 15-20 mg veterinärmedicinskt läkemedel/kg kroppsvikt/dag) i 3 dagar, eller i
allvarliga fall, i 5 dagar.
Gris
Administrera i dricksvatten med 20 mg amoxicillintrihydrat per kg vikt.
levande (motsvarande 20 mg veterinärmedicinskt läkemedel/kg kroppsvikt) dagligen upp till en
högst 5 dagar.
När behandlingsperioden är över måste vattenutmatningssystemet rengöras
tillräckligt för att undvika intag av subterapeutiska mängder av den aktiva substansen.
Spanska byrån för
Lösligheten i dricksvatten varierar beroende på vattnets temperatur och kvalitet. De
maximal löslighet är cirka 1g/l vid 4ºC i mjukt vatten men ökar till 2g/l
20ºC i hårt vatten.
För stamlösningar och med användning av en dispenser, se till att inte överskrida lösligheten
maximalt uppnåeligt under de givna förhållandena. justera flödet
doseringspump enligt stamlösningens koncentration och vattenintag
av de behandlade djuren.
4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Inga överdosproblem har rapporterats. Behandlingen ska vara symtomatisk och inte
Det finns inget specifikt motgift tillgängligt.
4.11 Väntetid(er)
Carne:

Dess användning är inte tillåten på värpande fåglar vars ägg används för konsumtion.
mänsklig. Använd inte inom 3 veckor från början av läggning.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: β-laktamantibiotika, penicilliner.
ATCvet-kod: QJ01CA04
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Amoxicillin är ett bakteriedödande antibiotikum med en tidsberoende effekt vars mekanism
verkan är baserad på hämning av syntesen av den bakteriella cellväggen under
bakterie replikation. Hämmar bildandet av broar mellan polymerkedjor
linjer som utgör cellväggen hos peptidoglykaner i grampositiva bakterier.
Amoxicillin är ett brett spektrum penicillin. Den agerar också mot ett begränsat antal
av gramnegativa bakterier där det yttre membranet av bakteriecellväggen är
Består av lipopolysackarider och proteiner.
Det finns tre huvudmekanismer för resistens mot betalaktamantibiotika:
produktion av beta-laktamaser, ett förändrat uttryck och/eller modifiering av proteinerna i
bindning till penicilliner (PBP) och en minskad förmåga att penetrera det yttre membranet. Ett
En av de viktigaste är inaktiveringen av penicillin av beta-laktamaserna som producerar
några bakterier. Dessa enzymer kan bryta beta-laktamringen av
penicilliner och därmed inaktivera dem. Beta-laktamaser kan kodas i båda
kromosomen som av plasmider.
Korsresistens har observerats mellan amoxicillin och andra penicilliner, särskilt de
aminopenicilliner.
Spanska byrån för
Användning av beta-laktamantibiotika med utökat spektrum (t.ex. aminopenicilliner) kan
leda till valet av multiresistenta bakteriefenotyper (t.ex. producenter av
beta-laktamaser med utökat spektrum (ESBL)).
5.2 Farmakokinetiska data
Amoxicillin absorberas väl efter oral administrering och är resistent mot magsyror.
Det utsöndras oförändrat huvudsakligen via njurarna för att nå koncentrationer
högre i njurvävnad och urin. Det fördelas väl av kroppsvätskor.
Studier på fåglar tyder på att amoxicillin distribueras och elimineras snabbare än i
däggdjur.
Biotransformation är en viktigare elimineringsväg hos fåglar än hos däggdjur.
6. FARMACEUTISKA DATA
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Inga.
6.2 Inkompatibiliteter
I avsaknad av kompatibilitetsstudier får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas
med andra veterinärmedicinska läkemedel.
6.3 Giltighetstid
Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet i förpackning till försäljning: 2 år
Hållbarhet efter första öppnandet av den inre förpackningen: 3 månader
Hållbarhet efter upplösning eller beredning enligt instruktioner: 24 timmar
6.4. Särskilda försiktighetsåtgärder vid förvaring
Förvara påsarna väl tillslutna.
6.5 Inre förpackningstyp och sammansättning
Värmeförseglade påsar bildade av ett komplex av polyester, aluminium och polyeten.
format:
200g påse
500g påse
1 kg påse
20 x 200g påse
Alla format kanske inte marknadsförs.

Spanska byrån för
Eventuellt oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel eller rester som härrör från det måste vara
kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
LABORATORIER KARIZOO, SA
La Borda Mas Pujades industriområde, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanien
8. NUMMER/NUMMER FÖR TILLSTÅND FÖR FÖRSÄLJNING
3452 ENG
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE
Datum för första auktorisation: 26 i juli av 2016
10. DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, DISPENSATION OCH/ELLER ANVÄNDNING
Veterinärmedicinsk användning Läkemedel som är föremål för veterinärrecept.
Administration under kontroll eller övervakning av veterinären.
Spanska byrån för

Se tekniskt blad