Clindaseptin hund 150mg 100 kapslar | anti-infektion

Clindaseptin 300 mg kapslar för hundar.

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Varje kapsel innehåller:

Aktiv substans:

Klindamycin (som klindamycinhydroklorid) 300 mg

Hjälpämnen:

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Kapsel.

Kapsel med blå kropp och blå keps

4. KLINISKA DATA

4.1 Målarter

Hundar

4.2 Indikationer för användning med angivande av målart

För behandling av:

Infekterade sår, bölder och munhåla/tandinfektioner orsakade av eller associerade med klindamycinmottagliga arter av:

-

Stafylokocker.

-

Streptokocker.

-

Bacteroides

-

Fusobacterium necrophorum

-

Clostridium perfringens

Osteomyelit

-

Staphylococcus aureus

4.3 Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, lincomycin eller pirlimycin.

Administreras inte till kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare eftersom

intag av klindamycin av dessa arter kan orsaka gastrointestinala störningar

svår.

4.4 Särskilda varningar för varje djurart

Ingen.

4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för användning till djur

Under långvarig behandling på en månad eller mer bör periodisk analys av lever- och njurfunktioner och blodvärden utföras.

Hos patienter med allvarliga njur- och/eller leverproblem åtföljda av allvarliga metaboliska störningar, bör den administrerade dosen noggrant bestämmas och deras tillstånd bör övervakas genom serumövervakning under behandling med klindamycin.

När det är möjligt ska det veterinärmedicinska läkemedlet endast användas på basis av känslighetstest.

Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Tvätta händerna efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet. Personer med känd överkänslighet mot lincosamider (pirlimycin, lincomycin, klindamycin) ska inte hantera det veterinärmedicinska läkemedlet.

Ät, drick eller rök inte när du hanterar det veterinärmedicinska läkemedlet.

4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Kräkningar och diarré kan ibland observeras. Ibland kan klindamycin orsaka överväxt av okänsliga organismer som resistenta klostridier och jäst.

Vid superinfektion bör lämpliga åtgärder vidtas med hänsyn till det kliniska tillståndet.

4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Även om studier på råttor vid höga doser tyder på att klindamycin inte är teratogent och inte signifikant påverkar reproduktionsförmågan hos hanar och honor, har säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet under dräktighet och laktation, eller hos avelshanar, inte fastställts. Därför måste administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet under dräktighet och laktation utföras i enlighet med nytta/riskbedömningen utförd av ansvarig veterinär.

Klindamycin kan passera blod-mjölksbarriären. Som en konsekvens kan behandling hos ammande honor orsaka att valpar får diarré.

4.8 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner

Neuromuskulära blockerande effekter har observerats med klindamycin, vilket möjligen kan förstärka effekten av andra neuromuskulära blockerande medel. Samtidig användning med sådana läkemedel bör göras med försiktighet.

Administrera inte klindamycin tillsammans med kloramfenikol eller makrolider, eftersom de delar samma 50-talssubenhetsbindningsställe och antagonistiska effekter kan förekomma.

När klindamycin och aminoglykosider (t.ex. gentamicin) används samtidigt kan risken för negativa interaktioner (akut njursvikt) inte helt uteslutas.

Klindamycin kan minska ciklosporinnivåerna, så samtidig användning bör undvikas.

4.9 Dos och administreringssätt

Oralt.

Infekterade sår, bölder och infektioner i munhålan eller tänderna:

5,5 mg/kg klindamycin var 12:e timme i 7 – 10 dagar (dvs 1 kapsel per 54 kg kroppsvikt två gånger dagligen).

Om ingen förbättring observeras efter 4 dagar, bör känsligheten för de inblandade patogenerna omvärderas.

Tand- och parodontala infektioner – Vid tand-/kirurgisk behandling på grund av infektion kan administrering påbörjas före sådan behandling.

Osteomyelit:

Klindamycin 11 mg/kg var 12:e timme under en period av minst 4 veckor (dvs 2 kapslar per 54 kg kroppsvikt två gånger dagligen). Om ingen förbättring observeras efter 14 dagar, bör känsligheten för de inblandade patogenerna omvärderas.

4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt

Doser på 300 mg/kg kroppsvikt tolererades till hundar utan biverkningar.

Kräkningar, aptitlöshet, diarré, leukocytos och förhöjda leverenzymer (AST, ALAT) observerades ibland. I sådana fall ska behandlingen avbrytas omedelbart och djuren behandlas symtomatiskt.

4.11 Timeout

Ingen procedur.

5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk grupp: Anti-infektionsmedel för symtomatisk användning, lincosamider.

ATCvet: QJ01FF01.

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Klindamycin är i första hand ett bakteriostatiskt antibiotikum som tillhör linkosamidgruppen, som verkar genom att hämma proteinsyntesen. Klindamycin är en klorerad analog av linkomycin. Den antibiotiska aktiviteten av klindamycin är baserad på hämning av bakteriesyntes. Reversibel koppling till 50-S-subenheten av den bakteriella ribosomen hämmar translationen av tRNA-bundna aminosyror, vilket förhindrar peptidkedjeförlängning. Av denna anledning är klindamycins verkningssätt övervägande bakteriostatiskt.

De flesta aeroba gramnegativa bakterier är resistenta mot klindamycin.

Klindamycin har visat sig ha in vitro-aktivitet mot följande organismer:

Staphylococcus spp; Streptococcus spp; Bacteroides spp; Fusobacterium spp; Clostridium spp.

Klindamycin och lincomycin visar korsresistens, vilket också är vanligt mellan erytromycin och andra makrolider.

Förvärvad resistens kan förekomma, antingen genom metylering av det ribosomala bindningsstället genom kromosomal mutation i grampositiva organismer, eller genom plasmidförmedlade mekanismer i gramnegativa organismer.

CLSI veterinära brytpunkter för klindamycin finns tillgängliga för hundar i Staphylococcus spp . och β-hemolytiska streptokocker vid hud- och mjukdelsinfektioner: S = 0,5 µg/ml; I = 1–2 µg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI juli 2013).

5.2 Farmakokinetiska data

Klindamycin absorberas nästan fullständigt efter oral administrering. Klindamycin är till cirka 93 % bundet till plasmaproteiner. Maximala serumkoncentrationer uppnås cirka 1 timme efter administrering vid en dos på 10 mg/kg, Cmax 3,3

– 5,0 g/ml (ej fastande) – 5,0 g /ml (fastande). Klindamycin penetrerar väl och kan anrikas i vissa vävnader. Halveringstiden (t½) för klindamycin är cirka 4 timmar. Cirka 70 % av klindamycin utsöndras i avföring och cirka 30 % i urin.

6. FARMACEUTISKA DATA

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Laktosmonohydrat

Talk Majsstärkelse Magnesiumstearat

Kapseln består av en blå kropp (Gelatin, Vatten, Patent Blue V E131 och Titanium Dioxide E171) och ett blått lock (Gelatin, Water, Patent Blue V E131 och Titanium Dioxide E171).

6.2 Inkompatibiliteter

Ingen procedur.

6.3 Giltighetstid

Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet i förpackning till försäljning: 4 år

6.4. Särskilda försiktighetsåtgärder vid förvaring

Detta veterinärmedicinska läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

6.5 Inre förpackningstyp och sammansättning

Blister av PVC/PE/PVdC-film förseglad med aluminiumfolie.

Kapslar presenteras som 2, 4, 6, 8 eller 10 per blister.

Kartong med blister med: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100, 112, 120, 128, 130, 140, 150, 154, 160, 168, 180, 182, 186, 190, 196. 200 , 210, 224, 240, 250, 252, 256, 260, 266, 270, 280, 290, 294, 300, 308, 320, 350, 390. 392 , 448 och 500 kapslar

Alla format kanske inte marknadsförs.

6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel eller, i förekommande fall, rester som härrör från dess användning

Eventuellt oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel eller rester som härrör från det måste kasseras i enlighet med lokala bestämmelser.

7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Chanelle Animal Health Ltd., 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, Storbritannien.

8. NUMMER/NUMMER FÖR TILLSTÅND FÖR FÖRSÄLJNING

3043 ENG

9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYELSE AV GODKÄNNANDE

Datum för första auktorisation: 29 maj 2014

Datum för senaste förnyelse:

10. DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN

03 februari 2015

FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, DISPENSATION OCH/ELLER ANVÄNDNING

Veterinärreceptbelagt läkemedel.

DATABLAD 

CLINDASEPTIN