Tuggbar Rilexine 600mg 14 tabletter | bakteriella infektioner

RILEXINE 

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:

3. LÄKEMEDELSFORM
Tuggbara piller.

Composicion: per tablett:
Rilexine 75: Cephalexin (monohydrat) 75 mg.
Rilexine 300: Cephalexin (monohydrat) 300 mg.
Rilexine 600: Cephalexin (monohydrat) 600 mg.

4. KLINISKA DATA
4.1 Målarter
Hundar.
4.2.- Indikationer för användning med angivande av målart
Hundar:
- Behandling av bakteriella hudinfektioner hos hundar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för cefalexin.
- Behandling av urinvägsinfektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för cefalexin.
4.3.- Kontraindikationer
Administreras inte till djur med en historia av överkänslighet mot cefalosporiner och andra betalaktamer.
Administreras inte till djur med allvarlig njurinsufficiens.
Använd inte till kaniner, marsvin, hamstrar och gerbiler.
4.4 Särskilda varningar för varje djurart
De har inte beskrivits
4.5.- Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för användning till djur
Liksom med andra antibiotika som huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan ansamling i kroppen uppstå när njurfunktionen är nedsatt. Vid känd njurinsufficiens bör dosen minskas och nefrotoxiska antibiotika bör undvikas.
Detta läkemedel bör inte användas till valpar som väger mindre än 1 kg. Detta läkemedel bör användas, när det är möjligt, efter bakteriologisk bekräftelse av diagnosen och ett känslighetstest av bakterierna som orsakar processen.
Användning av detta läkemedel under andra tillstånd än instruktionerna som beskrivs i produktresistensen kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot cefalexin och minska effektiviteten av behandling med andra cefalosporiner och penicilliner på grund av deras potentiella korsresistens.

Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar läkemedlet till djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inandning, förtäring eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicillin kan korsreagera med cefalosporin och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa ämnen kan ibland vara allvarliga. Hantera inte medicinen om du är allergisk mot penicilliner och/eller cefalosporiner. Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt förtäring, kontakta omedelbart en läkare och visa honom texten på behållaren eller bipacksedeln.
Om du efter exponering får symtom som hudutslag, uppsök läkare och visa honom denna varning. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andnöd är allvarligare symtom som kräver akut läkarvård. Rök, ät eller drick inte när du hanterar läkemedlet.

4.6.- Biverkningar (frekvens och svårighetsgrad)
Kräkningar och diarré kan ibland uppstå.

4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet eller laktation hos målarten.
Använd endast i enlighet med nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Laboratoriestudier har inte visat teratogena effekter.

4.8 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner
Administreras inte tillsammans med potentiellt nefrotoxiska läkemedel eller bakteriostatiska antibakteriella medel.
4.9. Dosering och administreringssätt
Administreras oralt med en hastighet av 15 mg cefalexin/kg kroppsvikt/12 timmar, motsvarande 1 tablett / 20 kg kroppsvikt / 12 timmar under:
- 14 dagar vid urinvägsinfektion
- minst 15 dagar vid ytlig infektiös dermatit
- minst 28 dagar vid djup infektiös dermatit.
För att säkerställa korrekt dosering bör djurets vikt bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
På grund av den aptitretande formuleringen accepteras läkemedlet väl av hundar men vid behov bör det krossas eller tillsättas i fodret.
Dosen kan fördubblas vid svåra eller akuta tillstånd.
4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Tester utförda på djur som administrerades upp till 5 gånger den rekommenderade dosen på 15 mg/kg visade läkemedlets goda tolerans.
4.11 Timeout
Ingen procedur.
5.- FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning. Första generationens cefalosporiner.
ATCvet-kod QJ01DB01
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Cephalexin verkar genom att hämma nukleopeptidsyntesen i bakterieväggen. Cefalosporiner interfererar med transpeptidering genom att acylera enzymet och förhindra bindningen av muraminsyra-korsbryggorna som finns i peptidoglykankedjorna. Hämningen av biosyntesen av materialet som är nödvändigt för konstruktionen av cellväggen ger
som ett resultat en defekt cellvägg och följaktligen osmotiskt instabil. Den kombinerade verkan orsakar cellys.
Cephalexin är aktivt mot Staphylococcus spp (inklusive penicillinresistenta stammar), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp och Pasteurella multocida. Cephalexin inaktiveras inte av beta-laktamaser som produceras av grampositiva bakterier, vilket i allmänhet påverkar penicilliner.

Cefalexinresistens kan bero på en av följande mekanismer. För det första produktionen av olika beta-laktamaser (cefalosporinaser), som inaktiverar antibiotikan, vilket är den vanligaste mekanismen. frekvent bland gramnegativa bakterier. För det andra en minskning av affiniteten hos PBP (penicillinbindande proteiner) för
beta-laktamer som är vanligt bland grampositiva bakterier som är resistenta mot betalaktamer. Slutligen kan utsöndringspumparna som driver ut antibiotikan från cellväggen, och de strukturella förändringarna av porerna, som minskar den passiva diffusionen av cefalosporin genom cellväggen, bidra till att öka resistensfenotypen hos en bakterie. Det finns korsresistens mellan antibiotika av betalaktamgruppen, på grund av strukturella likheter, såsom vid framställning av betalaktamas, strukturella förändringar i porerna eller variationer i utsöndringspumparna. Sammotståndsfenomen har beskrivits i E. coli på grund av plasmider med flera gener av
uthållighet.

6. FARMACEUTISKA DATA
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Crospovidon, Pharmaburst B1 (mannitol, förgelatinerad stärkelse, krospovidon, kroskarmellosnatrium och kolloidal kiseldioxid)
Povidon, Mikrokristallin cellulosa, Typ A, Fjäderfäsmakpulver, Magnesiumstearat, Mikrokristallin cellulosa, Typ B
6.2 Inkompatibiliteter
De har inte beskrivits.

6.3 Giltighetstid
Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet som är förpackat till försäljning: 3 år.
6.4. Särskilda försiktighetsåtgärder vid förvaring
Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.
6.5 Inre förpackningstyp och sammansättning
Tabletterna är förpackade i blisterförpackningar som består av en kallformad sammansatt aluminiumremsa och en värmeförseglad aluminiumfolie.
1 kartong innehållande 2 blisterförpackningar med 7 tabletter (14 tabletter).
1 kartong innehållande 20 blisterförpackningar med 7 tabletter (140 tabletter).6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel eller, i förekommande fall, rester som härrör från dess användning
Allt oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel eller rester som härrör från det ska kasseras i enlighet med gällande föreskrifter.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANKRIKE
8. NUMMER FÖR TILLSTÅND FÖR FÖRSÄLJNING
2178 ENG
9. DATUM FÖR FÖRSTA AUKTORISERING ELLER FÖRNYELSE AV
TILLSTÅND
23 i juli av 2010
10. DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
23 i juli av 2010

Datablad 

Rilexin