Clavudale 400mg/100mg 24 comprimidos | antibacteriano

CLAVUDALE Comprimidos para Perros y Gatos Antibacteriano en comprimidos

Forma farmacéutica

Comprimido oral (Comp.o.)

Composición por comprimido:

Clavudale 40/10: Amoxicilina 40 mg y Ácido clavulánico 10 mg

Clavudale 200/50: Amoxicilina 200 mg y Ácido clavulánico 50 mg

Clavudale 400/100: Amoxicilina 400 mg y Ácido clavulánico 100 mg

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos betalactámicos, penicilinas.

Código ATCvet: QJ01CR02.

Propiedades farmacodinámicas: La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de los betalactámicos penicilinas, que impide la formación de la pared celular de la bacteria interfiriendo en el paso final de la síntesis de peptidoglicano.

El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las betalactamasas intracelulares y extracelulares que protege a la amoxicilina de la inactivación por acción de diferentes betalactamasas.

La amoxicilina, en combinación con el ácido clavulánico, tiene un amplio rango de actividad, que incluye a las cepas productoras de betalactamasas de aerobios tanto Gram ( ) como Gram ( ), anaerobios facultativos y anaerobios obligados, como:

Gram ( ) con buena sensibilidad: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Gram ( ) con buena sensibilidad: Pasteurella spp., Bacteroides spp., Proteus mirabilis.

Gram ( ) con sensibilidad variable: Escherichia coli.

Los patrones de sensibilidad y resistencia pueden variar con el área geográfica y la cepa bacteriana, y pueden cambiar con el tiempo.

Amoxicilina/ácido clavulánico puntos de ruptura (NCCLS/2012):

Staphylococci: Sensible: MIC <4/2 µg/ml, resistente: MIC >8/4 µg/ml.

Otros organismos: Sensible: MIC <8/4 µg/ml, resistente: MIC >32/16 µg/ml.

Los dos mecanismos principales de resistencia de amoxicilina/ácido clavulánico son:

Inactivación por las betalactamasas que no son inhibidas por el ácido clavulánico, incluyendo las clases B, C y D.

Alteración de las proteínas que se unen a la penicilina (PBP), que reducen la afinidad del agente antibacteriano para el objectivo (S. aureus resistente a la meticilina, SARM, y S. pseudintermedius resistente a la meticilina, SPRM).

La impermeabilidad de la bacteria o los mecanismos de bombas de eflujo pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana especialmente en bacterias Gram ( ). Los genes de resistencia pueden localizarse en cromosomas (mecA, SARM) o plásmidos (beta lactamasas familia LAT, MIR, ACT, FOX, CMY) y han surgido varios mecanismos de resistencia.

Pseudomonas aeruginosa y Enterobacter spp. pueden considerarse intrínsecamente resistentes a la combinación.

Datos farmacocinéticos: Después de la administración oral a perros de la dosis recomendada de 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico/kg de peso corporal, se observaron los siguientes parámetros:

Media de Tmáx para la amoxicilina: 1,5 horas.

Media de Tmáx para el ácido clavulánico: 1,0 horas.

La amoxicilina se absorbe bien después de la administración oral. En perros, la biodisponibilidad sistémica es del 60 70 %. La amoxicilina (pKa 2,8) tiene un volumen de distribución aparente relativamente pequeño, una baja unión a las proteínas plasmáticas (34 % en perros) y una semivida terminal corta debido a la excreción tubular activa por los riñones. Después de la absorción, las concentraciones más elevadas se encuentran en los riñones (orina) y en la bilis y luego, en el hígado, los pulmones, el corazón y el bazo. La distribución de la amoxicilina al líquido cefalorraquídeo es baja, a menos que las meninges estén inflamadas.

El ácido clavulánico (pKa 2,7) también se absorbe bien después de la administración oral. La penetración al líquido cefalorraquídeo es baja. La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 25 %, y la semivida de eliminación es corta. El ácido clavulánico se elimina fundamentalmente mediante excreción renal (inalterado en la orina).

Indicaciones

Perros y Gatos: Para el tratamiento de infecciones bacterianas producidas por microorganismos sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico, cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad indiquen que el medicamento veterinario es el fármaco de elección.

Entre los usos figuran:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas profundas y superficiales) asociadas a Staphylococcus spp. y Streptococcus spp.

Infecciones de la cavidad oral (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp. y Pasteurella spp.

Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli y Proteus mirabilis.

Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Pasteurella spp.

Infecciones gastrointestinales asociadas a Escherichia coli y Proteus mirabilis.

Vía de administración

Oral.

Tiempo de espera

No procede.

Modo de conservación

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Los comprimidos divididos deben conservarse en el blíster.

Observaciones

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

CLAVUDALE

FICHA TECNICA