Citramox 100 mg/gr oralt pulver 1 kg

Citramox 100 mg/g pulver til administration i drikkevand til høns, kalkuner, ænder og grise.

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert g indeholder:
Aktivt stof:
Amoxicillin…………………………………………………………………………………………871,2 mg
(svarende til 1.000 mg amoxicillintrihydrat)
For den fulde liste over hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LÆGEMIDDELFORM
Pulver til administration i drikkevand.
Hvidt pulver. Klar, farveløs væske i opløsning.
4. KLINISKE DATA
4.1 Målarter
Kyllinger, kalkuner, ænder og svinekød.
4.2 Indikationer for brug med angivelse af målarten
Behandling af infektioner forårsaget af bakterier følsomme over for amoxicillin hos kyllinger, kalkuner og
Ænder. Svin: Til behandling af pasteurellose.
4.3 Kontraindikationer
Dette veterinærlægemiddel bør ikke administreres til heste eller kaniner, marsvin,
hamstere, ørkenrotter eller andre små planteædere.
Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for penicilliner eller andre β-antibiotika.
lactamer eller et hvilket som helst af hjælpestofferne.
Må ikke administreres til dyr med nyresygdom, inklusive anuri eller oliguri.
4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Ingen.
4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forholdsregler ved brug til dyr
Det er ikke effektivt mod mikroorganismer, der producerer β-lactamaser.
Spansk agentur for
Svin: Dyrenes indtagelse af veterinærlægemidlet kan ændres, hvis
af sygdom. Hvis vandforbruget er utilstrækkeligt, skal dyrene være det
behandles parenteralt.
Brugen af ​​veterinærlægemidlet skal tage hensyn til officielle anbefalinger,
nationalt og regionalt om brugen af ​​antimikrobielle stoffer.
Brugen af ​​veterinærlægemidlet bør baseres på følsomhedstest af bakterierne
isoleret fra dyr. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på informationen
lokal (regionalt, bedriftsniveau) epidemiologi af målbakteriernes følsomhed.
Anvendelse af veterinærlægemidlet under andre forhold end dem, der er anbefalet i arket
teknik kan øge forekomsten af ​​bakterier, der er resistente over for amoxicillin og kan evt
reducere effektiviteten af ​​behandlingen.
Specifikke forholdsregler, der skal tages af den person, der administrerer medicinen
dyredyrlæge
Penicilliner og cephalosporiner kan forårsage overfølsomhedsreaktioner (allergi).
efter injektion, indånding, indtagelse eller kontakt med huden. Overfølsomhed overfor
Penicilliner kan føre til krydsreaktioner med cephalosporiner og omvendt. I
Nogle gange kan allergiske reaktioner på disse stoffer være alvorlige.
Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof, eller hvis de er blevet advaret om ikke at gøre det
arbejde med denne type præparater bør undgå al kontakt med medicinen
dyrlæge.
Håndter veterinærlægemidlet med stor forsigtighed for at undgå eksponering
alle anbefalede forholdsregler.
Hvis der opstår symptomer efter eksponering, såsom hududslæt, skal du kontakte en læge
straks og vis ham folderen eller etiketten. Betændelse i ansigt, læber eller øjne
eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer, der kræver akut lægehjælp.
Undgå at indånde støvet. Brug en engangsmaske i overensstemmelse med europæiske regler EN 149 eller
en engangsmaske i overensstemmelse med den europæiske standard EN 140 med et EN 143 filter.
Bær beskyttelseshandsker under tilberedning og administration af medicinsk vand.
Vask udsat hud efter håndtering af veterinærlægemidlet eller medicinsk vand.
Vask hænder efter brug.
4.6 Bivirkninger (hyppighed og alvor)
Penicilliner og cephalosporiner kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, der
nogle gange kan de være alvorlige.
4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning
Laboratorieundersøgelser udført på rotter har ikke vist teratogene virkninger.
på grund af administration af amoxicillin.
Må kun anvendes i overensstemmelse med den af ​​dyrlægen udførte benefit/risk vurdering.
ansvarlig.
Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg anvendes til menneskeføde og i 3
uger før lægningsperiodens begyndelse.
4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Må ikke administreres sammen med bakteriostatiske antibiotika, såsom tetracykliner, makrolider og sulfonamider.
Spansk agentur for
4.9 Dosering og indgivelsesvej
Administration i drikkevand.
Forbered opløsningen med frisk drikkevand umiddelbart før brug. noget vand
medicinsk produkt, der ikke er indtaget inden for 24 timer efter dets fremstilling, skal det kasseres og
skal erstattes med en anden løsning.
For at sikre forbrug af medicineret vand bør dyr ikke have adgang til andet
vandkilder, mens de behandles.
For at beregne den nødvendige koncentration af veterinærlægemiddel kan følgende bruges:
følgende formel (milligram veterinærlægemiddel pr. liter drikkevand):

Medicineret vand bør være den eneste kilde til drikkevand i perioden med
behandling.
For at sikre den korrekte dosering bør dyrenes levende vægt bestemmes så nøje som muligt.
præcis muligt og dermed undgå underdosering. Forbruget af medicineret vand afhænger
af dyrenes kliniske tilstand. For at opnå en korrekt dosering
Amoxicillinkoncentrationen bør justeres under hensyntagen til vandindtagelse.
Høns
Den anbefalede dosis er 15 mg amoxicillintrihydrat pr. kg legemsvægt pr. dag.
(svarende til 15 mg veterinærmedicin/kg levende vægt/dag).
Den samlede behandlingsperiode bør være 3 dage eller i svære tilfælde 5 dage.
ænder
Den anbefalede dosis er 20 mg amoxicillintrihydrat pr. kg legemsvægt pr. dag.
(svarende til 20 mg veterinærlægemiddel/kg legemsvægt/dag) i 3 dage
i en række.
Kalkuner
Den anbefalede dosis er 15-20 mg amoxicillintrihydrat pr. kg legemsvægt pr. dag.
(svarende til 15-20 mg veterinærlægemiddel/kg legemsvægt/dag) i 3 dage, eller i
alvorlige tilfælde i 5 dage.
Svin
Indgives i drikkevand, hvilket giver 20 mg amoxicillintrihydrat pr. kg vægt.
levende (svarende til 20 mg veterinærlægemiddel/kg levende vægt) dagligt op til en
maksimalt 5 dage.
Når behandlingsperioden er overstået, skal vanddispenseringssystemet rengøres
passende for at undgå indtagelse af subterapeutiske mængder af det aktive stof.
Spansk agentur for
Opløseligheden i drikkevand varierer afhængigt af vandets temperatur og kvalitet. Det
Maksimal opløselighed er ca. 1 g/l ved 4ºC i blødt vand, men stiger til 2 g/l
20ºC i hårdt vand.
For stamopløsninger og ved brug af en dispenser, sørg for ikke at overskride opløseligheden
maksimalt, der kan opnås under de givne betingelser. Juster flowhastigheden af
doseringspumpe i henhold til stamopløsningens koncentration og vandindtag
af de behandlede dyr.
4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), hvis nødvendigt
Der er ikke beskrevet problemer med overdosis. Behandlingen skal være symptomatisk og ikke
Der er ingen specifik modgift.
4.11 Ventetid(er)
Carne:

Det er ikke tilladt til æglæggende fugle, hvis æg anvendes til konsum.
human. Må ikke anvendes inden for 3 uger fra starten af ​​lægningen.
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakoterapeutisk klassifikation: β-lactam antibiotika, penicilliner.
ATCvet-kode: QJ01CA04
5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Amoxicillin er et bakteriedræbende antibiotikum med en tidsafhængig virkning, hvis mekanisme
Dens handling er baseret på hæmning af syntesen af ​​bakteriecellevæggen under
bakterie replikation. Hæmmer dannelsen af ​​broer mellem polymerkæder
lineære celler, der udgør peptidoglycan-cellevæggen i gram-positive bakterier.
Amoxicillin er et bredspektret penicillin. Det handler også mod et begrænset antal
af gram-negative bakterier, hvori den ydre membran af bakteriecellevæggen er
Består af lipopolysaccharider og proteiner.
Der er tre hovedmekanismer for resistens over for beta-lactam antibiotika:
produktion af beta-lactamaser, en ændret ekspression og/eller modifikation af beta-lactamase proteiner
binding til penicilliner (PBP) og en lavere evne til at penetrere den ydre membran. En
En af de vigtigste er inaktiveringen af ​​penicillin af beta-lactamaser, der producerer
nogle bakterier. Disse enzymer kan bryde beta-lactamringen af
penicilliner og på denne måde inaktivere dem. Beta-lactamaser kan kodes i begge
kromosomet som ved plasmider.
Krydsresistens er blevet observeret mellem amoxicillin og andre penicilliner, især
aminopenicilliner.
Spansk agentur for
Brugen af ​​udvidet spektrum beta-lactam antibiotika (f.eks. aminopenicilliner) kan
føre til udvælgelse af multiresistente bakterielle fænotyper (f.eks. producenter af
udvidet spektrum beta-lactamaser (ESBL).
5.2 Farmakokinetiske data
Amoxicillin absorberes godt efter oral administration og er resistent over for mavesyrer.
Det udskilles uændret hovedsageligt af nyrerne for at nå koncentrationer
højere i nyrevæv og urin. Det er godt fordelt gennem kropsvæsker.
Undersøgelser i fugle indikerer, at amoxicillin distribueres og elimineres hurtigere end i
pattedyr.
Biotransformation er en vigtigere eliminationsvej hos fugle end hos pattedyr.
6. FARMACEUTISKE DATA
6.1 Liste over hjælpestoffer
Ingen.
6.2 Uforligeligheder
I mangel af kompatibilitetsundersøgelser bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes
med anden veterinærmedicin.
6.3 Gyldighedsperiode
Gyldighedsperiode for veterinærlægemidlet, der er pakket til salg: 2 år
Holdbarhed efter åbning af den primære emballage: 3 måneder
Opbevaringstid efter opløsning eller rekonstitution i henhold til instruktioner: 24 timer
6.4. Særlige opbevaringsforholdsregler
Hold poserne helt lukket.
6.5 Indre emballages art og sammensætning
Varmeforseglede poser lavet af polyester, aluminium og polyethylen kompleks.
formater:
200 g pose
500 g pose
1 kg pose
20 x 200 g pose
Ikke alle formater markedsføres muligvis.

Spansk agentur for
Enhver ubrugt veterinærmedicin eller affald, der stammer fra det, skal være
bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
KARIZOO LABORATORIES, SA
Industriejendommen La Borda Mas Pujades, 11.-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanien
8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
3452 ESP
9. DATO FOR FØRSTE AUTORISATION/ FORNYELSE AF AUTORISATION
Dato for første godkendelse: Juli 26 2016
10. DATO FOR TEKSTREVISION
FORBUD MOD SALG, DISPENSATION OG/ELLER BRUG
Veterinær brug Medicin på recept.
Administration under dyrlægens kontrol eller tilsyn.
Spansk agentur for

Se teknisk blad