Clavudale 400mg/100mg 24 tabletter | antibakteriel

CLAVUDALE tabletter til hunde og katte Aantibakteriel i tabletter

Farmaceutisk form

Oral tablet (Comp.o.)

Sammensætning pr. tablet:

Clavudale 40/10: Amoxicillin 40 mg og Clavulansyre 10 mg

Clavudale 200/50: Amoxicillin 200 mg og Clavulansyre 50 mg

Clavudale 400/100: Amoxicillin 400 mg og Clavulansyre 100 mg

Farmakologiske egenskaber

Farmakoterapeutisk klassifikation: Beta-lactam antibakterielle midler, penicilliner.

ATCvet-kode: QJ01CR02.

Farmakodynamiske egenskaber: Amoxicillin er et aminobenzylpenicillin fra familien af ​​beta-lactam penicilliner, som forhindrer dannelsen af ​​bakteriecellevæggen ved at gribe ind i det sidste trin af peptidoglycansyntesen.

Clavulansyre er en irreversibel hæmmer af intracellulære og ekstracellulære beta-lactamaser, der beskytter amoxicillin mod inaktivering ved virkningen af ​​forskellige beta-lactamaser.

Amoxicillin, i kombination med clavulansyre, har en bred vifte af aktivitet, som omfatter beta-lactamase-producerende stammer af både Gram ( ) og Gram ( ) aerobe, fakultative anaerobe og obligate anaerober, såsom:

Gram ( ) med god følsomhed: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Gram ( ) med god følsomhed: Pasteurella spp., Bacteroides spp., Proteus mirabilis.

Gram ( ) med variabel følsomhed: Escherichia coli.

Modtagelighed og resistensmønstre kan variere med geografisk område og bakteriestamme og kan ændre sig over tid.

Amoxicillin/clavulansyre-brudpunkter (NCCLS/2012):

Stafylokokker: Følsomme: MIC <4/2 µg/ml, resistente: MIC >8/4 µg/ml.

Andre organismer: Følsomme: MIC <8/4 µg/ml, resistent: MIC >32/16 µg/ml.

De to hovedmekanismer for amoxicillin/clavulansyreresistens er:

Inaktivering af beta-lactamaser, der ikke hæmmes af clavulansyre, inklusive klasse B, C og D.

Ændring af penicillin-bindende proteiner (PBP'er), som reducerer affiniteten af ​​det antibakterielle middel til målet (methicillin-resistent S. aureus, MRSA og methicillin-resistent S. pseudintermedius, SPRM).

Bakteriens uigennemtrængelighed eller effluxpumpemekanismerne kan forårsage eller bidrage til bakteriel resistens, især hos Gram-bakterier ( ). Resistensgener kan lokaliseres på kromosomer (mecA, SARM) eller plasmider (LAT-familien beta-lactamaser, MIR, ACT, FOX, CMY), og flere resistensmekanismer er dukket op.

Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter spp. kan betragtes som iboende resistente over for kombinationen.

Farmakokinetiske data: Efter oral administration til hunde af den anbefalede dosis på 10 mg amoxicillin/2,5 mg clavulansyre/kg legemsvægt, blev følgende parametre observeret:

Gennemsnitlig Tmax for amoxicillin: 1,5 time.

Gennemsnitlig Tmax for clavulansyre: 1,0 time.

Amoxicillin absorberes godt efter oral administration. Hos hunde er den systemiske biotilgængelighed 60-70%. Amoxicillin (pKa 2,8) har et relativt lille tilsyneladende distributionsvolumen, lav plasmaproteinbinding (34 % hos hunde) og en kort terminal halveringstid på grund af aktiv tubulær udskillelse i nyrerne. Efter absorption findes de højeste koncentrationer i nyrerne (urin) og galde og derefter i lever, lunger, hjerte og milt. Fordelingen af ​​amoxicillin til cerebrospinalvæsken er lav, medmindre meninges er betændt.

Clavulansyre (pKa 2,7) absorberes også godt efter oral administration. Penetration i cerebrospinalvæske er lav. Plasmaproteinbinding er cirka 25 %, og eliminationshalveringstiden er kort. Clavulansyre elimineres hovedsageligt gennem renal udskillelse (uændret i urinen).

Indikationer

Hunde og katte: Til behandling af bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin i kombination med clavulansyre, når klinisk erfaring og/eller følsomhedstest indikerer, at veterinærlægemidlet er det foretrukne lægemiddel.

Anvendelser omfatter:

Hudinfektioner (herunder dybe og overfladiske pyodermer) forbundet med Staphylococcus spp. og Streptococcus spp.

Infektioner i mundhulen (slimhinden) forbundet med Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp. og Pasteurella spp.

Urinvejsinfektioner forbundet med Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli og Proteus mirabilis.

Luftvejsinfektioner forbundet med Staphylococcus spp., Streptococcus spp. og Pasteurella spp.

Gastrointestinale infektioner forbundet med Escherichia coli og Proteus mirabilis.

administrationsvej

Mundtlig.

Ventetid

Ingen procedure.

bevaringstilstand

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

Opdelte tabletter skal opbevares i blisterpakningen.

Observationer

Lægemiddel efter veterinærrecept.

CLAVUDALE

DATABLAD