Kiltix collar antiparasitario perro grande

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KILTIX
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de collar contienen:
Sustancias activas:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Collar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el control de garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) y pulgas
(Ctenocephalides canis/felis) en el perro.
En los perros medianos y grandes, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 7 meses si
el collar es llevado continuamente.
En los perros pequeños, la eficacia contra garrapatas y pulgas dura hasta 6 meses si el collar
es llevado continuamente.
4.3 Contraindicaciones
No usar en perros con lesiones cutáneas ni en perros enfermos o convalecientes.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El collar Kiltix para perros está destinado exclusivamente a uso externo.
Se recomienda quitar el collar al bañar al animal y colocárselo de nuevo cuando el pelo esté
seco.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Propoxur es un inhibidor de la colinesterasa. No utilice este medicamento si el médico le ha
indicado que no puede trabajar con sustancias anticolinesterasa.
Las personas con hipersensibilidad conocida al propoxur, la flumetrina o a alguno de los
excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Si se siente mal después de usar este medicamento consulte con un médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evite un excesivo contacto con el collar durante su colocación Extraiga el collar de la bolsa
protectora justo antes de su uso. Corte el exceso de collar con unas tijeras y elimínelo de forma
adecuada, no lo tire a la basura ni al medio ambiente. Lávese bien las manos con agua y jabón
después del uso. En caso de contacto accidental con los ojos aclarar con abundante agua.
Evitar el contacto repetido o prolongado con el pelo del animal después de la colocación del
collar. Se recomienda extremar las precauciones si el perro convive con niños: evite que los
niños toquen el collar, jueguen con él, lo muerdan o se lo lleven a la boca. Las mascotas que
lleven collar no deben dormir en la cama con sus propietarios, especialmente los niños.
No comer, beber o fumar durante la utilización del producto.
Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente, puede observarse un ligero picor en los primeros días tras la colocación del
collar.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en varias especies no han dado ninguna evidencia de
efectos adversos.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
Como precaución general, también para otros agentes antiparasitarios, se recomienda no
emplear otros insecticidas sobre el perro cuando está llevando el collar.
4.9 Posología y vía de administración
Los perros pequeños (3 – 10 kg de peso) deben usar un único collar de 12,5 g de peso y
longitud aproximada de 38 cm.
Los perros medianos (11 – 20 kg de peso) deben usar un único collar de 30,2 g de peso y
longitud aproximada de 53 cm.
Los perros grandes (a partir de 21 kg de peso) deben usar un único collar de 45 g de peso y
longitud aproximada de 70 cm.
Extraiga el collar de la bolsa protectora y retire las tiras de plástico de la parte interna del collar
para desenrollarlo. Coloque el collar sin apretar alrededor del cuello de los perros y pase el
extremo del mismo a través de la hebilla.
Los propietarios deben controlar la piel en la zona del collar durante los primeros días para
asegurarse de que éste no está demasiado apretado (entre el collar y el cuello debe dejarse un
espacio de dos dedos).
El collar debe ser llevado continuamente. Es efectivo sin tener en cuenta si el animal se mueve
o si está descansando.
La eficacia contra las garrapatas y las pulgas empieza dentro de las 24 horas de la aplicación
del collar y dura hasta 7 meses en perros medianos y grandes, y 6 meses en perros pequeños.
La duración y el nivel de protección dependen de la longitud y condición del pelaje, la actividad
del animal y el grado de infestación.
Ocasionalmente mientras llevan el collar puede observarse infestación por garrapatas, pero
éstas mueren lo más tarde a los 3 días normalmente sin haber succionado sangre.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Debido a la forma farmacéutica y modo de aplicación, no son de esperar síntomas de
sobredosificación. Estudios extensivos controlados aplicando simultáneamente dos collares
Kiltix en perros de diferentes razas, edades y pesos no produjeron ningún indicio de
intolerancia local o sistémica relacionadas con el tratamiento.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: QP53AC55
Código ATCvet: Ectoparasiticida de uso cutáneo.
El collar Kiltix es un medicamento antiparasitario para el control de garrapatas y pulgas en
perros conteniendo dos sustancias activas propoxur y flumetrina.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Propoxur es un ectoparasiticida del tipo del ácido carbamínico.
Debido a la inhibición del enzima colinesterasa puede observarse una acumulación tóxica de la
neurohormona acetilcolina en las terminaciones nerviosas colinérgicas, a consecuencia de la
cual se produce la muerte de pulgas, garrapatas y otros ectoparásitos nocivos. Sin embargo, la
toxicidad para los mamíferos es baja.
Flumetrina es un ectoparasiticida del grupo de los piretroides sintéticos.
En base a los conocimientos actuales, los piretroides sintéticos interfieren con los canales del
sodio de la membrana celular del nervio produciéndose un retraso en la repolarización de la
fibra nerviosa. El grupo de los alfa-cianos (piretroides tipo II) como el flumetrina parecen ser
mucho más potentes en esta acción causando series de descargas repetitivas de larga
duración en las células nerviosas.
En estudios realizados sobre la relación estructura-actividad de algunos piretroides se observó
una interferencia con receptores de una determinada conformación quiral causando, por tanto,
una acción selectiva sobre los ectoparásitos.
No se ha observado actividad anticolinesterasa en estos compuestos.
Flumetrina presenta una notable actividad acaricida.
5.2 Datos farmacocinéticos
Los ingredientes activos son liberados continuamente de la formulación del collar. Las
concentraciones insecticidas de ambos ingredientes activos están presentes en el pelaje del
perro durante todo el periodo de eficacia.
La asociación de propoxur y flumetrina intensifica significativamente la eficacia contra
garrapatas y pulgas en comparación con cada tratamiento individualmente. Esto también queda
demostrado por una extensión considerable del periodo de eficacia.
La absorción dérmica de ambos ingredientes activos no se produce en cantidades significativas
dado que la DL50 dérmica de la formulación fue determinada como superior a 5000 mg/kg p.c. y
los parámetros clínicos, hematológicos, bioquímicos (incluyendo colinesterasa) y urinarios no
se vieron afectados por el producto cuando fue ensayado en los estudios de seguridad sobre el
animal de destino.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Di-n-butiladipato
Propilenglicol dicaprilocaprato
Aceite de soja epoxidado
Ácido esteárico
Dióxido de titanio (E-171)
Óxido de hierro amarillo
Cloruro de polivinilo
6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja individual que contiene un collar en una bolsa precintada de poliéster / polietileno o de
poliéster / aluminio / polietileno.
Formatos:
Caja con 1 collar para perros pequeños
Caja con 1 collar para perros medianos
Caja con 1 collar para perros grandes
Es posible que no se comercialicen todos los formatos
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Este medicamento es muy tóxico para los organismos acuáticos, las aves y las abejas.
El collar Kiltix no deberá entrar en contacto con cursos de agua puesto que podría resultar
peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Evite que los perros entren en el agua o naden en estanques o arroyos con el collar puesto.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 – Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1170 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
1 de septiembre de 1997 / 6 de marzo 2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
6 de mayo de 2015
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

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