Amoxibaktín 500 mg 10 tabliet

amoxibaktín 

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

1 tableta obsahuje:

Účinná látka:

Amoxicilín 50 mg (zodpovedá 57,50 mg trihydrátu amoxicilínu)

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

Aj stlačený

Okrúhla, konvexná tableta s príchuťou, bielej až belavej farby s hnedými škvrnami a deliacou ryhou v tvare kríža na jednej strane.

Tablety možno rozdeliť na polovice a štvrtiny rovnakej veľkosti.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cieľový druh

Psy a mačky

4.2 Indikácie pre použitie s uvedením cieľového druhu

Na liečbu primárnych a sekundárnych infekcií dýchacích ciest, ako je rinitída spôsobená

Pasteurella spp. a Streptococcus spp. a bronchopneumónie spôsobené Pasteurella spp., Escherichia coli a grampozitívnymi kokmi.

Na liečbu primárnych infekcií urogenitálneho traktu, ako je pyelonefritída a infekcie dolných močových ciest spôsobené Escherichia coli, Proteus spp. a grampozitívnymi kokmi, endometritída spôsobená Escherichia coli, Streptococcus canis a Proteus spp. a vaginitída spôsobená zmiešanými infekciami.

Na liečbu mastitídy spôsobenej grampozitívnymi kokmi a Escherichia coli.

Na liečbu lokálnych kožných infekcií spôsobených Streptococcus spp.

4.3 Kontraindikácie

Nepoužívať pri precitlivenosti na penicilíny alebo iné látky zo skupiny ß-laktámov alebo na niektorú pomocnú látku.

Nepodávať pieskomilom, morčatám, škrečkom, králikom alebo činčilám.

Nepoužívať u zvierat s ťažkou poruchou funkcie obličiek sprevádzanou anúriou alebo oligúriou.

4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

akýkoľvek

4.8 Liekové a iné interakcie

Chloramfenikol, makrolidy, sulfónamidy a tetracyklíny môžu inhibovať antibakteriálny účinok penicilínov v dôsledku rýchleho nástupu bakteriostatického účinku. Je potrebné zvážiť možnosť alergickej skríženej reaktivity s inými penicilínmi.

Penicilíny môžu zvýšiť účinok aminoglykozidov.

4.9 Dávkovanie a spôsob podávania

Na perorálne podanie u psov a mačiek.

Aby sa zaručilo správne dávkovanie, telesná hmotnosť sa musí určiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.

Dávkovanie

Odporúčaná dávka je 10 mg amoxicilínu na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas minimálne 5 po sebe nasledujúcich dní. Najčastejšie prípady reagujú do 5 až 7 dní liečby. Ak nedôjde k zlepšeniu po 5 – 7 dňoch, diagnóza sa má prehodnotiť. V chronických alebo na liečbu rezistentných prípadoch môže byť potrebný dlhší terapeutický priebeh.

4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové opatrenia, antidotá)

V prípade predávkovania nie sú známe žiadne iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú opísané v časti 4.6.

4.11 Čakacia doba

Žiadny postup.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina:

Antibakteriálne látky na systémové použitie. Penicilíny s rozšíreným spektrom.

ATCvet kód:

QJ01CA04

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Všeobecné vlastnosti

Amoxicilín je beta-laktámové antibiotikum, ktorého štruktúra obsahuje beta-laktámový kruh a tiazolidínový kruh spoločný pre všetky penicilíny. Beta-laktámové antibiotiká zabraňujú tvorbe bakteriálnej bunkovej steny tým, že zasahujú do konečného štádia syntézy peptidoglykánu. Inhibujú aktivitu transpeptidázových enzýmov, ktoré katalyzujú zosieťovanie polymérnych jednotiek glykopeptidov tvoriacich bunkovú stenu. Majú baktericídny účinok, ale spôsobujú lýzu buniek iba vo fáze rastu. Beta-laktámové antibiotiká možno považovať za časovo závislé antibiotiká.

Antimikrobiálne spektrum

Amoxicilín je širokospektrálne antibiotikum všeobecne účinné proti niektorým gramnegatívnym a väčšine grampozitívnym baktériám (Germ vet 2007) ako napr. napr.

Pasteurella spp., Proteus spp., Streptococcus spp., E. coli a grampozitívne koky citlivé na penicilín.

5.2 Farmakokinetické údaje

Amoxicilín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva. U psov je systémová biologická dostupnosť 60 – 70 %. Amoxicilín má relatívne malý zdanlivý distribučný objem, nízku väzbu na plazmatické bielkoviny (34 % u psov) a krátky polčas eliminácie v dôsledku aktívnej tubulárnej exkrécie v obličkách.

Po vstrebaní sa najvyššie koncentrácie nachádzajú v obličkách (moč) a žlči, nasledujú pečeň, pľúca, srdce a slezina.

Distribúcia amoxicilínu v mozgovomiechovom moku je nízka, pokiaľ meningy nie sú zapálené.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Zoznam pomocných látok

Stearan horečnatý

Mikrokryštalická celulóza

Koloidný oxid kremičitý bezvodý

Sodná soľ glykolátu škrobu

Monohydrát laktózy

suché droždie)

kuracia príchuť

6.2 Nekompatibility

Žiadny postup.

6.3 Doba platnosti

Doba platnosti veterinárneho lieku v balení na predaj: 2 roky

6.4. Špeciálne opatrenia na uchovávanie

Neskladujte pri teplote vyššej ako 30?C.

DÁTOVÝ HÁROK 

AMOXIBACTIN