Chanhold 60 mg 3 pipety na vonkajšiu dyspnoe u psov

CHANHOLD ROZTOK NA ŠKVRNOVÚ CHRBTOVÚ MASŤ PRE MAČKY A PSY

KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá jednotková dávka (pipeta) obsahuje:

Účinná látka:

· Chanhold 15 mg pre mačky a psy 6 % w/v roztok Selamectin 15 mg

· Chanhold 30 mg pre psov 12 % w/v roztok Selamectin 30 mg

· Chanhold 45 mg pre mačky 6 % w/v roztok Selamectin 45 mg

· Chanhold 60 mg pre mačky 6 % w/v roztok Selamectin 60 mg

· Chanhold 60 mg pre psov 12 % w/v roztok Selamectin 60 mg

· Chanhold 120 mg pre psov 12 % w/v roztok Selamectin 120 mg

· Chanhold 240 mg pre psov 12 % w/v roztok Selamectin 240 mg

· Chanhold 360 mg pre psov 12 % w/v roztok Selamectin 360 mg

Pomocné látky:

· Butylhydroxytoluén (E321) 0,08 %.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

LIEKOVÁ FORMA

Riešenie na presné dorzálne pomazanie.

Priehľadný bezfarebný až žltý roztok.

KLINICKÉ ÚDAJE

Cieľový druh

Psy a mačky.

Indikácie pre použitie s uvedením cieľového druhu

· Mačky a psy:

Liečba a prevencia napadnutia blchami spôsobeného Ctenocephalides spp. počas jedného mesiaca po podaní jednorazovej dávky v dôsledku dospelocídnych, larvicídnych a ovicídnych vlastností tohto lieku. Ovicídna aktivita pretrváva tri týždne po podaní. Mesačná liečba gravidných a laktujúcich zvierat pomáha predchádzať zamoreniu blchami vo vrhu do siedmich týždňov veku znížením populácie bĺch. Tento liek možno použiť ako súčasť strategickej liečby alergickej dermatitídy po blchách a vďaka svojmu ovicídnemu a larvicídnemu účinku môže pomôcť pri kontrole zamorenia blchami, ktoré sa vyskytujú v prostredí v oblastiach, do ktorých má zviera prístup.

Prevencia filariózy spôsobenej Dirofilaria immitis prostredníctvom mesačného podávania.

Tento liek možno bezpečne podávať zvieratám infikovaným dospelými formami parazita, aj keď v súlade so správnou veterinárnou praxou by sa mali všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo staršie, ktoré žijú v krajinách, kde existuje vektor, vyšetriť na prítomnosť parazita formy parazita pred začatím liečby liekom. Odporúča sa tiež, aby ako neoddeliteľná súčasť stratégie prevencie srdcových červov boli psy pravidelne vyšetrované na infekcie dospelými formami srdcových červov, aj keď boli liečení týmto liekom mesačne. Tento liek nie je účinný proti dospelým formám D. immitis.

Liečba ušnej akariózy (Otodectes. Cynotis).

· Mačky:

Liečba zavšivavenia (Felicola subrostratus).

Liečba ascaridov v ich dospelých formách (Toxocara cati)

Liečba črevných hlienových červov v ich dospelých formách (Ancylostoma tubaeforme)

· Psy:

Liečba zavšivavenia (Trichodectes canis).

Liečba sarkoptového svrabu (Sarcoptes Scabiei).

Liečba črevných ascaridov v ich dospelých formách (Toxocara canis).

kontraindikácie

Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov.

Nepoužívať u chorých mačiek alebo mačiek, ktoré sú na svoju veľkosť a vek oslabené a majú podváhu.

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivo alebo niektorú pomocnú látku.

Špeciálne upozornenia pre každý cieľový druh

Zvieratá sa môžu kúpať 2 hodiny po ošetrení bez straty účinnosti.

Neaplikujte, ak má zviera mokré chlpy. Avšak kúpanie so šampónom alebo namočenie zvieraťa po 2 hodinách od aplikácie nezníži účinnosť lieku.

Na liečbu ušnej akarózy neaplikujte priamo do zvukovodu.

Je dôležité aplikovať dávku podľa pokynov, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré môže zviera olizovať. Ak dôjde k výraznému olizovaniu, zriedkavo možno u mačiek pozorovať krátke obdobie hypersalivácie.

Špeciálne opatrenia pri používaní

Osobitné bezpečnostné opatrenia na použitie u zvierat

Tento veterinárny liek sa má aplikovať len na kožu. Nepodávať perorálne alebo parenterálne.

Ošetrené zvieratá držte mimo dosahu ohňa alebo iných zdrojov vznietenia aspoň na 30 minút alebo kým srsť nevyschne.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám

Tento produkt je veľmi horľavý. Uchovávajte mimo dosahu tepla, iskier, plameňov a iných zdrojov zapálenia.

Tento liek dráždi pokožku a oči. Pri manipulácii s výrobkom nefajčite, nejedzte a nepite.

Po použití lieku si umyte ruky a mydlom a vodou ihneď odstráňte zvyšky prípravku, ktoré sa môžu nachádzať na pokožke. Ak dôjde k náhodnému kontaktu s očami, okamžite ich vypláchnite vodou a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.

Zabráňte priamemu kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne. V deň liečby by sa deti nemali dotýkať liečených zvierat a zvieratá by nemali spať s majiteľmi, najmä s deťmi. Použité aplikátory by mali byť okamžite zlikvidované a nemali by byť ponechané v dohľade alebo dosahu detí.

Ľudia s citlivou pokožkou alebo so známou precitlivenosťou na tieto typy liekov by mali s veterinárnym liekom zaobchádzať opatrne.

Ďalšie preventívne opatrenia

Nedovoľte liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch skôr ako dve hodiny po podaní liečby.

Nežiaduce reakcie (frekvencia a závažnosť)

Použitie veterinárneho lieku u mačiek bolo v zriedkavých prípadoch spojené s miernou prechodnou alopéciou v mieste aplikácie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo tiež pozorované prechodné lokálne podráždenie. Alopécia a podráždenie zvyčajne ustúpia spontánne, ale za určitých okolností môže byť vhodná symptomatická liečba.

Ak dôjde k výraznému olizovaniu, v zriedkavých prípadoch sa môže u mačiek pozorovať krátke obdobie hypersalivácie.

Aplikácia lieku mačkám a psom môže zriedkavo spôsobiť dočasné zhlukovanie srsti v oblasti aplikácie a/alebo príležitostný výskyt malého množstva bieleho prášku. Je to normálne a zvyčajne vymizne do 24 hodín po liečbe a neovplyvní bezpečnosť ani účinnosť veterinárneho lieku.

Po použití veterinárneho lieku u psov a mačiek sa môžu, podobne ako pri iných makrocyklických laktónoch, pozorovať reverzibilné neurologické príznaky, vrátane záchvatov vo veľmi zriedkavých prípadoch.

Frekvencia nežiaducich reakcií sa má klasifikovať podľa nasledujúcich skupín:

- Veľmi často (viac ako 1 zviera na každých 10 liečených zvierat má nežiaduce reakcie)

– Často (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat na 100 liečených zvierat)

– Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat na 1.000 XNUMX liečených zvierat)

– Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat na 10.000 XNUMX liečených zvierat)

- Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej ako 1 zviera na 10.000 XNUMX liečených zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).

Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky

Tento veterinárny liek možno použiť u psov a mačiek v reprodukčnom veku, počas gravidity a laktácie.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Nie je známe.

Dávkovanie a spôsob podávania

Liečivo sa má podávať v jednej aplikácii jednotkovej dávky, ktorá dodá minimálne 6 mg/kg selamektínu. Ak musí byť zviera liečené týmto veterinárnym liekom na infekcie alebo zmiešané zamorenie, má sa v tom čase podať iba jedna aplikácia odporúčanej dávky 6 mg/kg. Dĺžka liečebného obdobia proti jednotlivým parazitom je špecifikovaná nižšie.

Riadte sa podľa nasledujúcej tabuľky:

Mačky (kg)

= 2,5: 1 pipeta Chanhold 15 mg pre mačky a psy = 2,5 kg

2,6 – 7,5: 1 pipeta Chanhold 45 mg pre mačky 2,6 – 7,5 kg

7,6 – 10,0: 1 pipeta Chanhold 60 mg pre mačky 7,6 – 10,0 kg

> 10: Vhodná kombinácia pipiet

Psy (kg)

= 2,5: 1 pipeta Chanhold 15 mg pre mačky a psy = 2,5 kg

2,6 – 5,0: 1 pipeta Chanhold 30 mg pre psov 2,6 – 5,0 kg

5,1-10,0: 1 pipeta Chanhold 60 mg pre psov 5,1-10,0 kg

10,1 – 20,0: 1 pipeta Chanhold 120 mg pre psov 10,1 – 20,0 kg

20,1 – 40,0: 1 pipeta Chanhold 240 mg pre psov 20,1 – 40,0 kg

40,1 – 60,0: 1 pipeta Chanhold 360 mg pre psov 40,1 – 60,0 kg

> 60: Vhodná kombinácia pipiet

Chanhold Liečba a prevencia bĺch (mačky a psy)

Po podaní veterinárneho lieku zvieraťu dospelé blchy uhynú, nevytvoria sa životaschopné vajíčka a larvy (nachádzajú sa len v prostredí) uhynú. To zastaví reprodukciu bĺch a preruší životný cyklus bĺch a môže pomôcť kontrolovať existujúce zamorenie blchami v prostredí v oblastiach, do ktorých má zviera prístup.

Na prevenciu zamorenia blchami sa má veterinárny liek podávať v mesačných intervaloch počas sezóny bĺch, počnúc mesiacom pred začiatkom aktivity bĺch. Vzhľadom na zníženie populácie bĺch pomôže mesačná liečba gravidných a laktujúcich zvierat zabrániť napadnutiu blchami v podstielke.

Tento veterinárny liek, ktorý sa používa ako súčasť strategickej liečby alergickej dermatitídy po blchách, by sa mal podávať v mesačných intervaloch.

Prevencia filariózy (mačky a psy)

Veterinárny liek je možné podávať celoročne alebo najmenej jeden mesiac po prvom kontakte zvieraťa s komármi a potom raz mesačne až do konca sezóny komárov. Posledná dávka sa má podať mesiac po poslednej expozícii komárom. Ak sa vynechá dávka a prekročí sa mesačný interval medzi dvoma dávkami, okamžité podanie veterinárneho lieku a obnovenie mesačných dávok minimalizuje možnosť rozvoja dospelých foriem filárií. Pri výmene iného veterinárneho lieku na prevenciu srdcových červov sa má prvá dávka veterinárneho lieku podať do jedného mesiaca po podaní poslednej dávky predchádzajúceho lieku.

Liečba infekcií oblými červami (psy a mačky)

Podá sa jedna dávka veterinárneho lieku.

Liečba pedikulózy (psy a mačky)

Podá sa jedna dávka veterinárneho lieku.

Liečba akariózy uší (mačky)

Má sa podať jedna dávka veterinárneho lieku.

Liečba ušnej akariózy (psy)

Podá sa jedna dávka veterinárneho lieku. V čase liečby musia byť z vonkajšieho zvukovodu odstránené všetky uvoľnené krusty. Keďže niektoré zvieratá môžu vyžadovať druhé ošetrenie, odporúča sa veterinárne vyšetrenie 30 dní po prvom ošetrení.

Liečba infekcií maky (mačky)

Podá sa jedna dávka veterinárneho lieku.

Liečba sarkoptového svrabu (psy)

Na úplnú elimináciu roztočov sa má podávať jedna dávka veterinárneho lieku počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.

Spôsob administrácie:

Vyberte pipetu z ochranného obalu.

Držte pipetu vo zvislej polohe.

Dotknite sa úzkej časti pipety, aby ste sa uistili, že obsah zostane v hlavnom tele pipety. Odstráňte hrot.

Rozdeľte srsť zvieraťa na spodnej časti krku, pred lopatkami, až kým nebude viditeľná koža. Priložte špičku pipety na kožu a niekoľkokrát stlačte pipetu, aby sa jej obsah úplne vyprázdnil priamo na kožu v jednom bode.

Aplikujte na pokožku v spodnej časti krku pred lopatkami.

Zabráňte kontaktu produktu s vašimi prstami.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak je to potrebné

Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie. Selamektín bol podávaný až do 3-násobku odporúčanej dávky psom a mačkám infikovaným dospelými formami filárií a neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie. Selamektín sa podával až do 3-násobku odporúčanej dávky psom a mačkám v chovnom veku, samcom a samiciam, vrátane gravidných a dojčiacich samíc v vrhoch a až 5-násobok odporúčanej dávky kóliám citlivým na ivermektín, pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie .

Časové limity

Žiadny postup.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne prípravky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny.

ATCvet kód: QP54AA05

Farmakodynamické vlastnosti

Selamektín je semisyntetická zlúčenina triedy avermektínov. Selamektín paralyzuje a/alebo zabíja širokú škálu bezstavovcových parazitov interferenciou s vodivosťou chloridového kanála, čo spôsobuje prerušenie normálnej neurotransmisie. To inhibuje elektrickú aktivitu nervových buniek v nematódach a svalových bunkách u článkonožcov, čo spôsobuje paralýzu a/alebo smrť.

Selamektín má dospelý, ovicídny a larvicídny účinok proti blchám. Preto účinne narušuje životný cyklus bĺch tým, že zabíja dospelé formy (na zvierati), zabraňuje vyliahnutiu vajíčok (na zvierati a jeho prostredí) a zabíja larvy (len z prostredia). Vylučovanie zvierat liečených selamektínom zabíja vajíčka a larvy bĺch, ktoré predtým neboli vystavené selamektínu, a tak môže pomôcť pri kontrole existujúceho zamorenia blchami v prostredí v oblastiach, do ktorých má zviera prístup.

Selamektín sa ukázal byť účinný aj proti filovým larvám.

Farmakokinetické údaje

Selamektín sa absorbuje z kože po spot-on podaní, pričom maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje približne 1 a 3 dni po podaní mačkám a psom. Po absorpcii do kože sa selamektín distribuuje systémovo a pomaly sa eliminuje z plazmy, čo sa prejavuje detekovateľnými plazmatickými koncentráciami u psov a mačiek 30 dní po jednorazovej dermálnej dávke 6 mg/kg. Predĺžená perzistencia a pomalá eliminácia selamektínu z plazmy sa odráža v hodnotách terminálneho eliminačného polčasu 8 a 11 dní u mačiek a psov. Systémová perzistencia selamektínu v plazme a absencia extenzívneho metabolizmu poskytuje účinné koncentrácie selamektínu počas intervalu medzi dávkami (30 dní).

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

Zoznam pomocných látok

Butylovaný hydroxytoluén (E321)

Dipropylénglykol metyléter

Izopropylalkohol

Hlavné nekompatibility

Žiadny postup.

Doba platnosti

Doba platnosti veterinárneho lieku v balení na predaj: 2 roky.

Špeciálne opatrenia na uchovávanie

Tento veterinárny liek nevyžaduje zvláštne podmienky na uchovávanie.

Povaha a zloženie primárneho obalu

Tento veterinárny liek sa dodáva v bielej plastovej pipete pozostávajúcej z vrstvy polypropylén/kopolymér cyklického olefínu/polypropylénu s vrstvou polyetylén/etylénvinylalkohol/polyetylén.

Liečivo je dostupné vo formáte troch pipiet (všetky koncentrácie), šiestich pipiet (všetky koncentrácie okrem 15 mg) alebo pätnástich pipiet (len koncentrácia 15 mg) v jednotlivých viacvrstvových vreckách vo vonkajšom obale.

Nie všetky formáty môžu byť uvedené na trh.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitého veterinárneho lieku, prípadne odpadu z jeho použitia

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpad z neho pochádzajúci má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.

Chanhold by sa nemal vypúšťať do vodných tokov, pretože by mohol byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy. Obaly a odpad je potrebné likvidovať spolu s domovým odpadom, aby sa zabránilo kontaminácii vodných tokov.

ZÁKAZ PREDAJA, VÝDAJA A/ALEBO POUŽÍVANIA

Žiadny postup.

DÁTOVÝ HÁROK 

CHANHOLD