Clavucill 500 mg 100 tabliet | antibiotikum pre psov

CLAVUCILL

400 mg/100 mg TABLETY PRE PSOV

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta (1800 mg) obsahuje:
– Účinné látky: Amoxicilín (ako amoxicilín trihydrát) 400 mg/tableta
Kyselina klavulanová (ako klavulanát draselný) 100 mg/tableta
- Pomocné látky: Erytrozín (E127) 0,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Stlačený.
Neobalené tablety s priemerom 18,3 mm, svetloružové, zaoblené, s a
slot na jednej z tvárí.
4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cieľový druh

Psy

4.2 Indikácie pre použitie s uvedením cieľového druhu

Psy

Liečba infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na kombináciu amoxicilín/kyselina klavulanová, najmä:
– Dermatitída (povrchová a hlboká pyodermia) spôsobená Staphylococcus intermedius
- Infekcie močových ciest spôsobené E. coli
- Infekcie dýchacích ciest spôsobené Streptococcus spp
- Enteritída spôsobená E. coli
4.3 Kontraindikácie
– Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na penicilín alebo iné látky zo skupiny β-laktámov.
- Nepoužívať v prípade ťažkej dysfunkcie obličiek s anúriou a oligúriou
– Nepoužívajte na králiky, morčatá, škrečky, činčily alebo pieskomily.
4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
nepoužiteľné
4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie

CLAVUCILL

i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na použitie u zvierat

– Nepoužívajte v prípade známej rezistencie na kombináciu
– Musia sa zohľadniť oficiálne, národné a regionálne normy pre používanie širokospektrálnych antibiotík.
– Nepoužívať na baktérie citlivé na penicilíny s úzkym spektrom alebo amoxicilín.
sola
– Odporúča sa vykonať testy citlivosti pred začatím liečby a to iba vtedy
po zistení náchylnosti na
kombinácia.
– Používanie produktu v iných podmienkach, ako sú pokyny na KPR, sa môže zvýšiť
prevalencia baktérií rezistentných na amoxicilín a kyselinu klavulanovú a môže
znížiť účinnosť liečby inými β-laktámovými antibiotikami.
- U zvierat so zlyhaním obličiek alebo pečene sa musí dávka upraviť.
– Odporúča sa opatrnosť pri použití na malé bylinožravce, ktoré nie sú uvedené v tomto dokumente
oddiel 4.3
ii) Osobitné bezpečnostné opatrenia pre osoby podávajúce veterinárny liek zvieratám
Po injekcii, vdýchnutí, požití alebo kontakte s pokožkou, penicilíny a
Cefalosporíny môžu spôsobiť hypersenzitívnu (alergickú) reakciu. Alergia na
Penicilíny môžu viesť ku skríženej alergii s cefalosporínmi a naopak.
Alergické reakcie spôsobené týmito látkami môžu byť niekedy vážne.
– Ľudia so známou precitlivenosťou na penicilíny by sa mali vyhýbať kontaktu
s veterinárnym liekom.
– Výrobok používajte opatrne a urobte opatrenia, aby ste predišli expozícii.
- Ak máte po použití tohto produktu akúkoľvek reakciu (napríklad erytém)
Poraďte sa s lekárom a ukážte výsledok tohto upozornenia alebo obal.
Príznakmi sú opuch tváre, pier alebo očí alebo ťažkosti s dýchaním
závažné, ktoré si vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
– Po použití si umyte ruky.
4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
– Reakcie z precitlivenosti sa môžu vyskytnúť bez ohľadu na dávku, ako napr
kožné reakcie a anafylaxia. V týchto prípadoch sa má liečba prerušiť
okamžite a má sa začať symptomatická liečba.
– Gastrointestinálne poruchy (hnačka a vracanie,...) po podaní
produktu.
4.7 Použitie počas gravidity alebo laktácie
Laboratórne štúdie na myšiach nepreukázali žiadne teratogénne alebo toxické účinky.
pre plod. Neuskutočnili sa žiadne štúdie u psov a mačiek počas gravidity a
dojčenie.
Produkt používajte len v súlade s hodnotením rizika/prínosu, ktoré vykonala
zodpovedný veterinár.
4.8 Liekové a iné interakcie
Chloramfenikol, makrolidy, sulfónamidy a tetracyklíny môžu inhibovať účinok
antibakteriálny penicilín.
Je potrebné zvážiť možnosť alergickej skríženej reakcie s inými penicilínmi.

Penicilíny môžu zvýšiť účinok aminoglykozidov.
4.9 Dávkovanie a spôsob podávania
Orálne
Suma na spravovanie: Odporúčaná dávka je 10 mg amoxicilínu/2,5 mg kyseliny
kyselina klavulanová na kg telesnej hmotnosti (= 12,5 mg kombinácie účinných látok)
dvakrát denne, perorálne u psov, 1 tableta na 40 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín

Pri komplikovaných infekciách, najmä respiračných infekciách, môže byť
zdvojnásobte dávku, aby ste dosiahli väčšie zlepšenie v prípade, až do 25 mg
kombinácia účinných látok na kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne.
Trvanie liečby:
Vo väčšine prípadov postačuje liečba trvajúca 5 až 7 dní.
Pri chronických a refraktérnych infekciách môže byť potrebný dlhší čas liečby. On
Liečbu musí upraviť veterinárny lekár a musí byť dostatočná na zabezpečenie vyliečenia
celková bakteriologická.
Aby sa zabezpečilo správne dávkovanie, telesná hmotnosť by sa mala určiť čo najpresnejšie.
možná presnosť, aby sa zabránilo poddávkovaniu.
4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové opatrenia, antidotá), ak je to potrebné
Častejšie sa môžu vyskytnúť stredne závažné gastrointestinálne symptómy (vracanie a hnačka).
po predávkovaní prípravkom.
4.11 Čakacia doba
Žiadny postup.

telo, sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
   6.1 Zoznam pomocných látok
   – Bezvodý koloidný oxid kremičitý
   – Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
   - mikrokryštalická celulóza
   - Erytrozín
   – Stearan horečnatý
   6.2 Nekompatibility
   Nie je známe.
   6.3 Doba platnosti
   Doba platnosti veterinárneho lieku v balení na predaj: 24 mesiacov.
   Akákoľvek časť tablety rozdelená po 24 hodinách sa má zlikvidovať.
   6.4. Špeciálne opatrenia na uchovávanie
   Neskladujte pri teplote vyššej ako 25°C.
   Rozdelené tablety sa majú uchovávať v blistri.
   6.5 Charakter a zloženie primárneho obalu
   Alu-Alu blister je vyrobený z hliníka (polyester/hliník/polyetylén s nízkou hustotou)
   tepelne zatavené, v prúžkoch po 10 tabliet. Balenia obsahujú 10 alebo 100 tabliet.
   Nie všetky formáty môžu byť uvedené na trh.

CLAVUCILL

Pozri technický list