Citramox 100 mg/gr peroralni prašek 1 kg

Citramox 100 mg/g prašek za dajanje v pitno vodo za piščance, purane, race in prašiče.

2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak g vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
Amoksicilin…………………………………………………………………………………871,2 mg
(enakovredno 1.000 mg amoksicilin trihidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v pitno vodo.
Bel prah. Bistra, brezbarvna tekočina v raztopini.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 Ciljne vrste
Piščanci, purani, race in svinjina.
4.2 Indikacije za uporabo z navedbo ciljne živalske vrste
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na amoksicilin, pri piščancih, puranih in
race. Prašiči: Za zdravljenje pastereleze.
4.3 Kontraindikacije
Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete dajati konjem ali kuncem, morskim prašičkom,
hrčki, gerbili ali druge majhne rastlinojede živali.
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na peniciline ali druge β-antibiotike.
laktamov ali katere koli pomožne snovi.
Ne dajajte živalim z boleznijo ledvic, vključno z anurijo ali oligurijo.
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Noben.
4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ni učinkovit proti mikroorganizmom, ki proizvajajo β-laktamaze.
Španska agencija za
Prašiči: Zaužitje zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri živalih se lahko spremeni, če
bolezni. Če je poraba vode nezadostna, morajo biti živali
zdraviti parenteralno.
Pri uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba upoštevati uradna priporočila,
nacionalne in regionalne o uporabi protimikrobnih zdravil.
Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na testiranju občutljivosti bakterij
izolirani od živali. Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na informacijah
lokalna (regionalna, kmetijska) epidemiologija občutljivosti ciljnih bakterij.
Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pogojih, ki niso priporočeni v Listu
tehnika lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih na amoksicilin, in lahko
zmanjšati učinkovitost zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo
veterinar za živali
Penicilini in cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
po injiciranju, vdihavanju, zaužitju ali stiku s kožo. Preobčutljivost za
Penicilini lahko povzročijo navzkrižne reakcije s cefalosporini in obratno. noter
Včasih so lahko alergijske reakcije na te snovi resne.
Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali če so bili opozorjeni, naj ne
pri delu s tovrstnimi pripravki se je treba izogibati vsakemu stiku z zdravili
vet.
Z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ravnajte zelo previdno, da preprečite izpostavljenost, jemanje
vse priporočene varnostne ukrepe.
Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom
takoj in mu pokažite zloženko ali etiketo. Vnetje obraza, ustnic ali oči
ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Izogibajte se vdihavanju prahu. Uporabljajte masko za enkratno uporabo v skladu z evropskimi predpisi EN 149 oz
maska ​​za enkratno uporabo v skladu z evropskim standardom EN 140 s filtrom EN 143.
Med pripravo in dajanjem zdravilne vode nosite zaščitne rokavice.
Po rokovanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali medicirano vodo umijte izpostavljeno kožo.
Po uporabi si umijte roke.
4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Penicilini in cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivostne reakcije, ki
občasno so lahko resni.
4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Laboratorijske študije na podganah niso pokazale teratogenih učinkov.
zaradi dajanja amoksicilina.
Uporabljajte le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, ki jo opravi veterinar.
odgovorno.
Ne uporabite pri pticah nesnicah, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi in pri 3
tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne uporabljajte skupaj z bakteriostatičnimi antibiotiki, kot so tetraciklini, makrolidi in sulfonamidi.
Španska agencija za
4.9 Odmerjanje in način uporabe
Dajanje v pitno vodo.
Raztopino pripravite s svežo pitno vodo tik pred uporabo. kakršna koli voda
zdravilnega izdelka ne porabite v 24 urah po pripravi, ga morate zavreči in
je treba zamenjati z drugo raztopino.
Da bi zagotovili uživanje medicirane vode, živali ne smejo imeti dostopa do druge vode
vodnih virov med čiščenjem.
Za izračun potrebne koncentracije veterinarskega zdravila se lahko uporabi naslednje:
naslednjo formulo (miligramov veterinarskega zdravila na liter pitne vode):

Zdravilna voda naj bo edini vir pitne vode v obdobju
zdravljenje.
Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba čim natančneje določiti živo težo živali.
in se tako izognili premajhnemu odmerjanju. Poraba medicirane vode je odvisna
kliničnega stanja živali. Da bi dobili pravilen odmerek,
Koncentracijo amoksicilina je treba prilagoditi glede na vnos vode.
Piščanci
Priporočeni odmerek je 15 mg amoksicilin trihidrata na kg telesne mase na dan.
(kar ustreza 15 mg veterinarskega zdravila/kg žive teže/dan).
Celotno zdravljenje naj traja 3 dni, v hujših primerih pa 5 dni.
Race
Priporočeni odmerek je 20 mg amoksicilin trihidrata na kg telesne mase na dan.
(kar ustreza 20 mg zdravila za uporabo v veterinarski medicini/kg telesne teže/dan) 3 dni
zaporedoma.
Purani
Priporočeni odmerek je 15-20 mg amoksicilin trihidrata na kg telesne mase na dan.
(kar ustreza 15-20 mg zdravila za uporabo v veterinarski medicini/kg telesne teže/dan) 3 dni ali v
hudih primerih, 5 dni.
Prašiči
Dajte v pitno vodo, pri čemer zagotovite 20 mg amoksicilin trihidrata na kg teže.
živo (kar ustreza 20 mg zdravila za uporabo v veterinarski medicini/kg žive teže) dnevno do a
največ 5 dni.
Ko je obdobje obdelave končano, je treba sistem za točenje vode očistiti
ustrezno, da se izognete zaužitju subterapevtskih količin zdravilne učinkovine.
Španska agencija za
Topnost v pitni vodi je odvisna od temperature in kakovosti vode. The
Največja topnost je približno 1 g/l pri 4 °C v mehki vodi, vendar se poveča na 2 g/l
20ºC v trdi vodi.
Pri osnovnih raztopinah in pri uporabi razpršilnika pazite, da ne presežete topnosti
največ, kar je mogoče doseči v danih pogojih. Prilagodite pretok
dozirna črpalka glede na koncentracijo osnovne raztopine in dovod vode
zdravljenih živali.
4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Težave s prevelikim odmerjanjem niso opisane. Zdravljenje mora biti simptomatsko in ne
Specifičnega protistrupa ni.
4.11 Čakalne dobe
Meso:

Njegova uporaba ni dovoljena pri pticah nesnicah, katerih jajca se uporabljajo za prehrano.
človeški. Ne uporabite v 3 tednih od začetka nesnosti.
5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakoterapevtska skupina: β-laktamski antibiotiki, penicilini.
Koda ATCvet: QJ01CA04
5.1 Farmakodinamične lastnosti
Amoksicilin je baktericidni antibiotik s časovno odvisnim učinkom, katerega mehanizem
Njegovo delovanje temelji na zaviranju sinteze bakterijske celične stene med
razmnoževanje bakterij. Zavira nastajanje mostov med polimernimi verigami
linearne celice, ki tvorijo peptidoglikansko celično steno pri gram-pozitivnih bakterijah.
Amoksicilin je penicilin širokega spektra. Deluje tudi proti omejenemu številu
gramnegativnih bakterij, pri katerih je zunanja membrana bakterijske celične stene
Sestavljen iz lipopolisaharidov in beljakovin.
Obstajajo trije glavni mehanizmi odpornosti na betalaktamske antibiotike:
nastajanje betalaktamaz, spremenjeno izražanje in/ali modifikacija proteinov betalaktamaz
vezava na peniciline (PBP) in manjša sposobnost prodiranja skozi zunanjo membrano. ena
Ena najpomembnejših je inaktivacija penicilina z betalaktamazami, ki proizvajajo
nekatere bakterije. Ti encimi lahko prekinejo betalaktamski obroč
peniciline in jih na ta način inaktiviramo. Beta-laktamaze so lahko kodirane v obeh
kromosoma kot s plazmidi.
Zlasti med amoksicilinom in drugimi penicilini so opazili navzkrižno odpornost
aminopenicilini.
Španska agencija za
Uporaba betalaktamskih antibiotikov razširjenega spektra (npr. aminopenicilinov) lahko
vodijo k izbiri fenotipov bakterij, odpornih na več zdravil (npr. proizvajalcev
betalaktamaze razširjenega spektra (ESBL).
5.2 Farmakokinetični podatki
Amoksicilin se po peroralni uporabi dobro absorbira in je odporen na želodčne kisline.
Izloča se nespremenjeno predvsem preko ledvic, da doseže koncentracije
večja v ledvičnem tkivu in urinu. Dobro se porazdeli skozi telesne tekočine.
Študije na pticah kažejo, da se amoksicilin porazdeli in izloči hitreje kot v
sesalci.
Biotransformacija je pri pticah pomembnejša pot izločanja kot pri sesalcih.
6. FARMACEVTSKI PODATKI
6.1 Seznam pomožnih snovi
Jih ni
6.2 Inkompatibilnosti
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne sme mešati
z drugimi veterinarskimi zdravili.
6.3 Obdobje veljavnosti
Rok uporabnosti pakiranega zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 2 leti
Rok uporabnosti po odprtju primarne ovojnine: 3 mesece
Rok uporabnosti po raztapljanju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur
6.4. Posebna navodila za shranjevanje
Vrečke naj bodo popolnoma zaprte.
6.5 Vrsta in sestava primarne embalaže
Toplotno zavarjene vrečke iz kompleksa poliestra, aluminija in polietilena.
Oblike:
200g vrečka
500g vrečka
1kg vreča
20 x 200g vrečka
Vsi formati morda niso na trgu.

Španska agencija za
Vsa neporabljena zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadke, ki nastanejo iz njih, je treba odstraniti
odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KARIZOO LABORATORIJI, SA
Industrijsko posestvo La Borda Mas Pujades, 11.-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Španija
8. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
3452 ESP
9. DATUM PRVEGA DOVOLJENJA/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: 26 julij 2016
10. DATUM REVIZIJE BESEDILA
PREPOVED PRODAJE, IZDAJANJA IN/ALI UPORABE
Veterinarska uporaba zdravila na veterinarski recept.
Uporaba pod nadzorom ali nadzorom veterinarja.
Španska agencija za

Glej tehnični list